Kalaris公布2025年第二季度财务结果并提供业务更新

继续招募 nAMD 患者参与 TH103 的 I 期临床试验，TH103 是一种新型差异化抗 VEGF 药物，旨在提供更持久、更强的抗 VEGF 活性，用于治疗视网膜新生血管性疾病和渗出性疾病；初步临床数据预计将于 2025 年第四季度公布

截至 2025 年 6 月 30 日，现金和现金等价物为 8840 万美元，预计将为 2026 年第四季度的运营提供资金

加利福尼亚州帕洛阿尔托，2025 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）——Kalaris Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：KLRS）（“Kalaris”），一家致力于开发和商业化流行视网膜疾病治疗方法的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。

Kalaris Therapeutics 首席执行官 Andrew Oxtoby 表示：“我们将在 2025 年第二季度继续招募未经治疗的 nAMD 患者参与 TH103 的开放标签 I 期临床试验。TH103 在多项临床前研究中展现出独特的抗 VEGF 特性，我们相信，与目前已获批的药物相比，它有潜力提高疗效并延长治疗持续时间。我们期待在今年晚些时候公布初步临床数据，这将提供 TH103 在多个剂量水平下的安全性和有效性数据的初步解读，并为我们下一阶段的临床开发计划提供参考。”

业务更新

• Kalaris 目前正在招募一项 I 期单次递增剂量临床试验，以评估 TH103 对新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 患者的安全性、药代动力学和初步治疗效果。初步临床数据预计将于 2025 年第四季度公布。
• Kalaris 最近扩大了领导团队，聘请了临床高级副总裁 Kristine Curtiss。Curtiss 女士在专注于眼科的生物科技公司拥有超过 25 年的临床研究和运营经验，负责项目管理和部门建设。

截至2025年6月30日的第二季度财务业绩

现金和现金等价物：截至 2025 年 6 月 30 日，Kalaris 的现金和现金等价物为 8840 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日的现金和现金等价物为 160 万美元。现金和现金等价物的增加主要是由于与 AlloVir 的合并完成。

研发费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 840 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 320 万美元。环比增长主要归因于与外包制造相关的成本增加以及 Kalaris 于 2024 年 6 月启动其第 1 阶段临床试验导致的临床相关成本增加。

一般及行政费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，一般及行政费用为 380 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 100 万美元。环比增长主要归因于与作为上市公司运营相关的保险、法律、会计和专业费用的增加。

净亏损：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，净亏损为 1140 万美元，即每股 0.61 美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度的净亏损为 570 万美元，即每股 4.26 美元。截至 2025 年 6 月 30 日，流通在外的普通股总数为 18,702,418 股。

关于卡拉里斯

Kalaris 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化常见视网膜疾病的治疗方法。公司专注于开发 TH103，这是一种新型差异化抗 VEGF 在研疗法。TH103 由 Napoleone Ferrara 博士研发，是一种完全人源化的重组融合蛋白，可作为诱饵受体对抗 VEGF，并经过特殊设计，可潜在地增强 VEGF 抑制效果并延长其在视网膜中的停留时间。目前，TH103 正在进行一项 I 期临床试验，用于治疗新生血管性老年性黄斑变性 (nAMD)，并计划将 TH103 开发用于治疗其他视网膜新生血管性和渗出性疾病，例如糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和视网膜静脉阻塞 (RVO)。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1995年《私人证券诉讼改革法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所定义的“前瞻性陈述”，涉及重大风险和不确定性。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述，包括关于Kalaris的战略、未来运营、前景、计划和管理层目标的陈述，包括TH103的治疗潜力、TH103一期临床试验初步临床数据的预期报告时间表，以及Kalaris在预期期间的现金资源充足性，均为前瞻性陈述。 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“或许”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些陈述基于 Kalaris 管理层当前的预期和信念，以及 Kalaris 管理层做出的假设和当前可用的信息，并受风险和不确定性的影响。无法保证影响 Kalaris 的未来发展将是其预期的发展。前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：Kalaris 的未来运营，包括研发活动；Kalaris 的性质、战略和重点；Kalaris 任何候选产品的开发和商业潜力及潜在利益，包括对知识产权保护的期望；预期的临床药物开发活动和相关时间表，包括预计公布数据和其他临床结果的时间；与 Kalaris 产品候选物相关的不确定性，以及与其产品候选物的临床开发和监管批准相关的风险，包括临床试验完成的潜在延迟；对 TH103 的治疗益处、临床潜力和临床开发的预期；与 Kalaris 无法获得足够的额外资本以继续推进其产品候选物相关的风险；获得产品候选物成功的临床结果的不确定性以及可能由此产生的意外成本；鉴于成功将产品候选物推向市场所涉及的固有风险和困难，与未能从正在开发和预计将要开发的任何产品候选物中实现任何价值相关的风险；获得、维护和保护与产品候选物相关的知识产权的能力；监管要求和政府激励措施的变化；Kalaris 的竞争地位以及对其竞争对手的发展和预测以及任何已经或将要上市的竞争疗法的预期；与完成与 AlloVir, Inc. 的合并导致的潜在不良反应或业务关系变化；与可能无法实现或可能需要比预期更长时间才能实现合并的某些预期收益相关的风险，包括对未来财务和运营结果的影响；卷入当前和未来诉讼的风险，包括证券集体诉讼，这些诉讼可能会分散 Kalaris 管理层的注意力，损害 Kalaris 的业务，并且 Kalaris 可能没有足够的保险来支付所有成本和损失；以及 Kalaris 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的公开文件中列出的其他因素，包括但不限于“风险因素”标题下描述的因素。Kalaris 实际上可能无法实现其前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖其前瞻性声明。实际结果或事件可能与 Kalaris 做出的前瞻性声明中披露的计划、意图和预期存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述均截至本新闻稿发布之日为止，Kalaris 不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非适用法律要求。

Kalaris Therapeutics 投资者联系方式：

Corey Davis 博士

生命科学顾问有限责任公司

+1 212 915 2577

cdavis@lifesciadvisors.com

ir@kalaristx.com