托尔梅林生物公布2025年第二季度财务结果及近期业务亮点

– 2025 年 5 月，正在进行的 pacibekitug 第 2 阶段 TRANQUILITY 试验报告了积极的顶线结果，表明每季度给药可快速、深度和持久地降低高敏 C 反应蛋白 –

— 正在进行的 2 期 TRANQUILITY 试验的更多数据将于 2025 年 8 月在欧洲心脏病学会大会上公布 —

– 有望于 2025 年下半年启动腹主动脉瘤 II 期概念验证试验 –

– 正在计划进行动脉粥样硬化性心血管疾病的 3 期心血管结果试验 –

– 截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物及投资为 2.564 亿美元，预计可为 2027 年下半年提供现金支持 –

纽约，2025 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）——Tourmaline Bio, Inc.（Tourmaline）（纳斯达克股票代码：TRML）是一家后期临床生物技术公司，致力于开发变革性药物，以显着改善患有改变生活的免疫和炎症疾病患者的生活，今天公布了其 2025 年第二季度的财务业绩，并概述了近期的业务亮点。

Tourmaline 联合创始人兼首席执行官 Sandeep Kulkarni 医学博士表示：“2025 年第二季度是 Tourmaline 的转型期，我们首次获得了 pacibekitug 的数据。我们对正在进行的 2 期 TRANQUILITY 试验的最终结果感到非常满意，该试验通过展示季度皮下给药的可行性，释放了 pacibekitug 的同类最佳潜力。凭借这些结果，我们期待推动 pacibekitug 在心血管炎症领域的下一阶段开发，包括计划于 2025 年下半年启动针对腹主动脉瘤的 2 期概念验证试验。”

心血管炎症重点：

TRANQUILITY 顶线结果

• 2025年5月20日，Tourmaline公司宣布了正在进行的2期TRANQUILITY试验的积极关键结果。该试验评估了Pacibekitug在高敏C反应蛋白(hs-CRP)升高和慢性肾病患者中每季度和每月皮下给药的效果。与这些关键结果相关的新闻稿可在此处查看，相关网络直播的重播可在此处观看。
• 在 TRANQUILITY 试验中，所有 pacibekitug 组的 hs-CRP 在第 90 天内均实现了快速、深度和持久的降低，与安慰剂组相比具有高度的统计学意义（所有组 p<0.0001）。
• 根据这些结果，pacibekitug 是已知的第一个也是唯一一个在临床试验中证明通过每季度给药可大幅降低 hs-CRP 的 IL-6 抑制剂，在 50 毫克每季度组中，仅一次剂量后就实现了从基线降低 85% 以上的 hs-CRP。
• 截至 2025 年 4 月 23 日的数据提取日期，TRANQUILITY 试验中 pacibekitug 组的不良事件和严重不良事件的总体发生率与安慰剂组相当。有关正在进行的 TRANQUILITY 试验中观察到的安全数据的更完整讨论，可在上面引用的顶线结果新闻稿中找到，并可在此处获取。

正在进行的开发活动

• TRANQUILITY 试验是 Tourmaline 公司针对 pacibekitug 临床开发项目的起点，该项目旨在潜在治疗动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 和其他炎症引发的心血管疾病。Tourmaline 公司正在筹备 ASCVD 的 3 期心血管结局试验，并持续取得进展。
• Tourmaline 于 2025 年第二季度与美国食品药品监督管理局 (FDA) 成功完成了新药临床试验 (IND) 前沟通，并已与该机构就 Tourmaline 开展腹主动脉瘤 (AAA) 2 期概念验证试验的计划达成一致，包括研究设计和多模态成像的应用。Tourmaline 将继续按计划于 2025 年下半年启动这项 AAA 2 期概念验证试验。

演讲和出版物

• 在西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会 (ESC) 大会上，Tourmaline 将以海报展示的形式，展示正在进行的 TRANQUILITY 试验的更多相关数据，题为“一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，评估 Pacibekitug SC 季度或月度给药方案对高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 升高伴慢性肾病患者的影响：TRANQUILITY 90 天结果”。该海报将于 2025 年 8 月 31 日由西奈山富斯特心脏医院院长、纽约西奈山伊坎医学院 Valentin Fuster 心血管医学教授兼 Tourmaline 心血管科学顾问委员会主席（受薪）Deepak L. Bhatt 博士进行展示。
• Tourmaline 医学研究高级副总裁 Emil deGoma 医学博士和 Tourmaline 副总裁兼医学事务主管 John Walsh 医学博士共同撰写了一篇评论文章，题为“ 人类遗传学指导心血管疾病药物开发：以白细胞介素 6 信号传导为例的研究”，该文章发表在《循环：基因组与精准医学》 2025 年 8 月刊上。

甲状腺眼病 (TED) 亮点：

• 2025年5月，Tourmaline代表在美国犹他州盐湖城举行的视觉与眼科研究协会（ARVO）年会上展示了题为“ 美国甲状腺眼病患病率（TED） ”的海报。
• 2b 期 spiriTED 试验仍在进行中，Tourmaline 预计将于 2026 年初报告该试验的顶线数据。
• Tourmaline 预计将在审查第 2b 阶段 spiriTED 试验的数据后，在 TED 上提供有关其未来发展计划的更多信息。
  

2025年第二季度财务业绩：

现金状况

• 截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和投资为 2.564 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 2.949 亿美元。Tourmaline 预计其当前的现金、现金等价物和投资将为 2027 年下半年提供现金跑道，通过心血管炎症和 TED 的关键 pacibekitug 数据读数以及其他 pacibekitug 开发活动为其运营提供资金。
  

营业费用

• 2025 年第二季度的研发费用为 1,960 万美元，而 2024 年第二季度为 1,570 万美元。研发费用的增加主要是由于与 TRANQUILITY 和 spiriTED 试验直接相关的临床试验费用增加、常规毒理学研究费用增加、由于员工人数增加而导致的员工薪酬成本增加以及咨询费用增加，但化学、制造和控制费用的减少部分抵消了这一增加。
• 2025 年第二季度的一般及行政费用为 630 万美元，而 2024 年第二季度为 620 万美元。一般及行政费用的小幅增加主要是由于员工薪酬成本增加，但咨询费用的减少部分抵消了这一增加。

净亏损

• 2025年第二季度净亏损为2310万美元，导致每股基本净亏损和稀释净亏损均为0.90美元。2024年第二季度净亏损为1750万美元，导致每股基本净亏损和稀释净亏损均为0.68美元。
• 净亏损和每股净亏损的增加归因于运营费用的增加以及 2024 年至 2025 年电气石的整体增长。

关于电气石生物：

Tourmaline 是一家后期临床生物技术公司，致力于开发变革性药物，显著改善患有影响生命的免疫和炎症疾病患者的生活。Tourmaline 的主要资产是 pacibekitug。欲了解更多信息，请访问https://www.tourmalinebio.com/并在LinkedIn 、 X和Bluesky上关注我们。

关于Pacibekitug：

Pacibekitug 是一种长效、全人源抗 IL-6 单克隆抗体，具有同类最佳的潜力和差异化特性，包括天然的长半衰期、低免疫原性和对 IL-6 的高结合亲和力。除正在进行的试验外，pacibekitug 此前已在约 450 名参与者（包括自身免疫性疾病患者）中进行了六项临床试验。Tourmaline 目前正在开发 pacibekitug 的首两项适应症：动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 和甲状腺眼病 (TED)，并计划未来扩展到腹主动脉瘤 (AAA) 及其他疾病。

关于前瞻性陈述的警告说明：

本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可能构成《1995年私人证券诉讼改革法》中定义的前瞻性陈述。这些陈述可能包含“相信”、“旨在”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语或短语及类似表述，且基于Tourmaline当前的信念和预期。这些前瞻性陈述包括对pacibekitug的开发和潜在治疗益处的预期，包括pacibekitug的同类最佳潜力；Tourmaline当前和未来pacibekitug临床试验的启动时间、进展和结果，包括相关数据报告；3期临床试验的准备时间；将pacibekitug扩展至其他适应症的时间和潜力；以及Tourmaline预期的现金流。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括治疗产品候选物开发中固有的不确定性，例如 Tourmaline 当前或未来产品候选物中的一个或多个无法成功开发或商业化的风险；Tourmaline 当前或未来产品候选物的任何计划临床试验被推迟或停止的风险；先前从临床前试验中观察到的结果（例如安全性、活性或效果持久性的信号）无法在涉及 Tourmaline 当前或未来产品候选物的正在进行的或未来的研究或临床试验中复制或延续的风险；表明 IL-6 抑制具有治疗潜力的基因证据或建模数据，或其他针对 IL-6 的候选药物的临床证据，无法在涉及 Tourmaline 当前或未来产品候选物的正在进行的或未来的研究或临床试验中复制的风险；Tourmaline 当前或未来的产品候选物或与其给药相关的程序将不具备 Tourmaline 预期的安全性或有效性的风险；与 Tourmaline 对费用、资本要求和额外融资需求估计的准确性有关的风险；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；监管审批流程的不确定性和时间安排；意外的诉讼或其他纠纷；宏观经济条件对 Tourmaline 业务、临床试验和财务状况的影响；以及 Tourmaline 于 2025 年 8 月 13 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-Q 表季度报告和 Tourmaline 不时向 SEC 提交的其他文件中所述的其他风险和不确定性。任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，并且基于 Tourmaline 截至本新闻稿发布之日可用的信息，Tourmaline 不承担更新任何前瞻性陈述的义务，也不打算更新这些陈述，无论是否出现新信息、未来事件或其他原因。

媒体联系人：
科学公关
莎拉·米谢克
SMishek@ScientPR.com

投资者联系方式：
梅鲁顾问
李·M·斯特恩
lstern@meruadvisors.com