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默萨纳治疗公司提供业务更新并宣布2025年第二季度财务结果

2025-08-13 11:00

  • 超过 45 名患者参加了 Emi-Le 1 期剂量扩展队列,研究对象为拓扑异构酶 1 抑制剂 ADC 后(拓扑异构酶 1 后)三阴性乳腺癌 (TNBC)
  • 计划于 2025 年下半年报告 Emi-Le 扩展队列的初步临床数据
  • 今天美国东部时间上午 8:00 召开电话会议

马萨诸塞州剑桥,2025 年 8 月 13 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Mersana Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:MRSN)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发针对高度未满足医疗需求领域的癌症的抗体-药物偶联物 (ADC)。该公司今天提供了业务更新并报告了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度的财务业绩。

Mersana Therapeutics 总裁兼首席执行官 Martin Huber 医学博士表示:“在第二季度,我们很高兴 Emi-Le 的临床数据在 ASCO 2025 和 ESMO 乳腺癌 2025 大会上进行了口头汇报。这些汇报突出了 Emi-Le 在接受拓扑异构酶 1 治疗后的三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者以及 1 型腺样囊性癌 (ACC-1) 患者中令人鼓舞的临床疗效。近几个月来,我们的团队不断取得重要进展,Emi-Le 1 期临床试验中正在进行的两个剂量扩展队列的强劲招募速度就是明证。我们期待在今年晚些时候公布这些扩展队列的初步临床数据。”

艾米塔图格·莱达多丁(Emi-Le;XMT-1660)
Mersana 继续推进该公司针对 B7-H4 的 Dolasynthen ADC Emi-Le 的开发。

医学大会报告: 2025年第二季度,Emi-Le I期临床试验中剂量递增和补充队列的临床数据(截至2025年3月8日数据截止)已在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会2025年年会(ASCO 2025)和德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会乳腺癌2025年年会(ESMO Breast Cancer 2025)上以口头报告形式发布。ASCO 2025年年会报告涵盖了所有入组肿瘤类型的患者数据,ESMO Breast Cancer 2025年年会报告主要关注拓扑异构酶1(Topo-1)治疗后三阴性乳腺癌(TNBC)患者。这些报告可通过访问Mersana网站www.mersana.com的“出版物”部分获取。

扩展更新: Mersana 继续招募已接受过一至四种既往治疗方案(包括至少一种拓扑异构酶-1 抗体偶联药物)的 TNBC 患者。本阶段试验将患者分为两组:

  • “剂量 A”组,患者每四周 (Q4W) 接受 67.4 mg/ m2的 Emi-Le,以及
  • “剂量 B”组,患者在第一个四周周期的第 1 天和第 8 天接受 44.5 mg/m 2的负荷剂量,之后接受 80 mg/m 2 Q4W 治疗。

两组试验共入组了超过45名TNBC患者。Mersana计划于2025年下半年公布其1期临床试验扩展部分的初步临床数据。

XMT-2056
Mersana 的 XMT-2056(该公司领先的 Immunosynthen ADC 候选药物,针对新型 HER2 表位)的 I 期临床试验剂量递增部分正在进行中。此外,2025 年 7 月,Mersana 根据与葛兰素史克公司 (GSK plc) 达成的协议,实现了 1500 万美元的开发里程碑。葛兰素史克公司拥有共同开发和商业化 XMT-2056 的独家全球许可选择权。该里程碑款项将于 2025 年第三季度支付。Mersana 预计将于 2025 年下半年公布 XMT-2056 的初步临床药效动力学 STING 激活数据。

合作
Mersana 继续支持与强生公司(Dolasynthen 研究合作)和德国达姆施塔特默克公司(Immunosynthen 研究合作)的合作。

反向股票分割
Mersana 已发行并流通在外普通股的 1 比 25 反向股票分割(反向股票分割)于 2025 年 7 月 25 日美国东部时间下午 5:00 生效,公司普通股于 2025 年 7 月 28 日开始在分割调整后的基础上交易。反向股票分割使公司普通股的流通股数从约 1.248 亿股减少至约 500 万股。以下流通股数和每股金额已根据反向股票分割进行了调整。

2025年8月11日,公司收到纳斯达克股票市场有限责任公司(纳斯达克)的正式通知,确认公司已重新符合纳斯达克的最低买入价要求。重新符合要求的原因是,公司普通股的每股收盘价在2025年8月25日合规截止日期前至少连续10个工作日至少达到1.00美元,正如纳斯达克于2025年2月25日向公司发出的初始通知中所述。

2025年第二季度财务业绩及最新更新

  • 2025 年第二季度经营活动所用净现金为 2260 万美元,其中包括 240 万美元的遣散费相关付款。
  • 截至 2025 年 6 月 30 日的现金和现金等价物为 7700 万美元。
  • 2025年7月,Mersana支付了约1790万美元,以全额偿还公司先前贷款和担保协议项下的债务和义务。公司继续预计其资本资源将足以支持其当前的运营计划承诺,直至2026年中期。
  • 2025 年第二季度的合作收入为 310 万美元,而 2024 年同期为 230 万美元。同比变化主要与公司与强生公司和德国达姆施塔特默克公司签订的合作和许可协议项下确认的收入增加有关,但与葛兰素史克公司签订的协议项下确认的收入减少部分抵消了这一影响。
  • 2025年第二季度研发费用为1620万美元,而2024年同期为1720万美元。2025年第二季度研发费用中包含90万美元的非现金股票薪酬费用。研发费用的同比变化主要由于员工人数减少及相关员工薪酬成本下降,但部分抵消了与Emi-Le和XMT-2056临床开发活动以及与公司合作相关的生产活动相关成本的增加。
  • 2025年第二季度的一般及行政管理 (G&A) 费用为740万美元,而2024年同期为1050万美元。2025年第二季度的G&A费用中包含110万美元的非现金股票薪酬费用。G&A费用的同比变化主要由于员工人数减少、相关员工薪酬成本下降以及咨询和专业服务费用减少。
  • Mersana 在 2025 年第二季度发生了 390 万美元的重组费用,主要用于遣散费和福利金、再就业服务和相关费用。
  • 2025 年第二季度净亏损为 2430 万美元,即每股 4.87 美元,而 2024 年同期净亏损为 2430 万美元,即每股 4.96 美元。

电话会议提醒
Mersana 将于今日美国东部时间上午 8:00 召开电话会议,讨论公司业务更新及其 2025 年第二季度的财务业绩。如需收听电话会议,请拨打 833-255-2826(美国境内)或 412-317-0689(国际)。会议演示的现场网络直播将在 Mersana 网站 www.mersana.com 的“投资者与媒体”版块提供,会议结束后,该版块将在同一位置提供网络直播的重播,重播将持续约 90 天。

关于 Mersana Therapeutics
Mersana Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发新型抗体-药物偶联物(ADC),其驱动力源于患者对全新治疗方案的期盼。公司已开发出专有的细胞毒性ADC平台(Dolasynthen)和免疫刺激ADC平台(Immunosynthen),并已形成一系列全资及合作研发的候选产品,有望治疗多种癌症。其产品线包括Emi-Le (emiltatug ledadotin; XMT-1660),一款靶向B7-H4的Dolasynthen ADC,以及XMT-2056,一款靶向人类表皮生长因子受体2 (HER2)新型表位的Immunosynthen ADC。Mersana会定期在其网站www.mersana.com的“投资者与媒体”版块发布可能对投资者有用的信息。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性”陈述和信息。这些陈述可通过“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预计”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“寻求”、“将”等词语及其变体或类似表达来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关 Mersana 战略重点的陈述;其关于 Emi-Le 和 XMT-2056 临床开发的计划,包括有关这些候选产品的临床试验的进展和设计的计划;Emi-Le 的潜在临床益处和机会; Mersana 计划的数据演示,包括其 Emi-Le 1 期临床试验扩展部分的数据以及与 XMT-2056 相关的临床药效动力学 STING 激活数据;Mersana 与第三方的合作;Mersana 产品候选药物、平台、技术和 ADC 候选药物管线的开发和潜力;以及 Mersana 预期的现金流。Mersana 实际上可能无法实现这些前瞻性声明中披露的计划、意图或预期,您不应过分依赖这些前瞻性声明。由于各种因素,包括但不限于研发、临床试验的推进、进展和完成以及 Mersana 产品候选药物(包括 Emi-Le 和 XMT-2056)的临床开发中固有的不确定性,实际结果或事件可能与这些前瞻性声明中披露的计划、意图和预期存在重大差异; Mersana 在其 Emi-Le 和 XMT-2056 的 I 期临床试验中可能面临患者入组延迟的风险;临床前研究的结果可能无法预测临床试验结果的风险;临床试验的初步或中期结果可能无法预测试验的最终结果或未来试验的结果的风险;临床试验数据可能不支持监管申请或批准的风险;Mersana 可能无法实现其平台、技术和合作的预期效益的风险;Mersana 对预期现金流的预测不准确或其业务开展需要的现金超出预期的风险;Mersana 按照最初设想的时间表执行先前宣布的战略重组和重新优先排序计划的能力出现障碍;重组成本和费用可能高于预期的风险; Mersana 的重组和重新调整工作重点可能会对其留住熟练且积极进取的人才的能力产生不利影响,并可能分散员工和管理层的注意力;Mersana 的重组工作可能会对其业务运营和声誉产生负面影响;Mersana 的重组工作可能无法达到预期的程度或速度产生预期的效益;以及其他重要因素,其中任何一个因素都可能导致 Mersana 的实际结果与前瞻性陈述中的结果不同,这些因素在 Mersana 于 2025 年 5 月 15 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-Q 表季度报告中“风险因素”部分以及 Mersana 未来可能向 SEC 提交的其他文件中均有更详细的描述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点,Mersana 明确表示不承担更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因,除非法律另有规定。

Mersana Therapeutics公司
精选简明合并资产负债表数据
(单位:千,未经审计)
6月30日 12月31日
2025 2024
现金、现金等价物和有价证券 $ 76,972 $ 134,620
总资产 84,573 144,663
总负债 137,719 154,172
股东总亏损 (53,146 ) (9,509 )


Mersana Therapeutics公司
简明合并经营报表
(以千为单位,除股份和每股数据外,未经审计)
三个月结束六个月结束
6月30日 6月30日 6月30日 6月30日
2025 2024 2025 2024
合作收益 $ 3,056 $ 2,293 $ 5,810 $ 11,538
营业费用:
研究与开发 16,218 17,245 34,559 35,931
一般及行政 7,415 10,503 16,340 22,063
重组费用 3,940 - 3,940 -
总营业费用 27,573 27,748 54,839 57,994
其他收入总额,净额 221 1,187 610 2,882
净亏损 $ (24,296 ) $ (24,268 ) $ (48,419 ) $ (43,574 )
每股净亏损——基本亏损和稀释亏损 $ (4.87 ) $ (4.96 ) $ (9.72 ) $ (8.93 )
普通股加权平均数——基本和稀释 4,986,784 4,897,643 4,982,718 4,877,347


接触:

mersana@argotpartners.com


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