格林威治生命科学公司宣布将Flamingo-01扩展到罗马尼亚

德克萨斯州斯塔福德，2025年8月13日（环球新闻网）--格林威治生命科学公司（纳斯达克：GLSI）（“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于其III期临床试验FLAMINGO-01，该公司正在评估GLSI-100（一种预防乳腺癌复发的免疫疗法），今天宣布在罗马尼亚增加临床中心。

该公司将Flamingo-01扩展到罗马尼亚的申请已获得欧洲监管机构的正式批准，从而将罗马尼亚工厂添加到西班牙、法国、德国、意大利、波兰和美国的约150个批准工厂中。目前，全球约有123个活跃报名点。

根据欧洲癌症信息系统（点击此处）收集的最新数据，2022年罗马尼亚共诊断出12，861例乳腺癌新病例，这是女性最常见的癌症，约占女性所有癌症的28%。乳腺癌是罗马尼亚女性癌症死亡的主要原因，2022年有3，877人死亡。

该公司正在与Nicoleta Antone博士以及罗马尼亚至少3个其他地点的同事合作，Nicoleta Antone博士领导着罗马尼亚克卢日纳波卡最大的学术乳腺癌中心之一。罗马尼亚临床地点将在此处列出，并附有互动地图。

Antone博士将担任罗马尼亚FLAMINGO-01的国家首席研究员。她是罗马尼亚克卢日纳波卡Chiricuta肿瘤研究所乳腺癌中心主任。她自2021年以来一直担任罗马尼亚乳腺癌小组主席，并自2015年以来一直担任妇女赋权癌症倡导网络成员。

首席执行官Snehal Patel评论道：“罗马尼亚是我们希望将其添加到Flamingo-01中的第一个欧洲国家，因为我们现在专注于拥有大量人口中心的中等人口国家。我们多次访问罗马尼亚的地点以评估研究可行性并提供培训，他们的设施和对研究的承诺给我们留下了深刻的印象。我们期待着与Antone博士和她的同事合作，并在今年夏天开展了足够先进的启动活动，有可能在未来几个月内筛查和招募我们的第一批罗马尼亚患者。"

关于FLAMINGO-01和GLSI-100

FLAMINGO-01（NCT 05232916）是一项III期临床试验，旨在评估GLSI-100（GP 2 + GM-CSF）在HER 2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性，这些患者在手术中存在残余疾病或高危病理完全缓解，并且已完成新辅助和术后辅助曲妥珠单抗治疗。该试验由贝勒医学院领导，目前包括来自大学医院的美国和欧洲临床站点以及学术和合作网络，计划在全球开放多达150个站点。在III期试验的双盲组中，大约500名HLA-A*02患者将被随机分配至GLSI-100或安慰剂组，第三组将有多达250名其他HLA-A * 02患者接受GLSI-100治疗。该试验旨在检测侵袭性乳腺癌无生存期的风险比为0.3，其中需要发生28起事件。当这些事件中至少有一半（14起）发生时，将进行优效性和徒劳性的中期分析。如果接受安慰剂治疗的受试者的年事件发生率为2.4%或更高，则该样本量提供80%的把握度。

有关FLAMINGO-01的更多信息，请访问公司网站此处和clinicaltrials.gov此处。大多数参与临床中心的联系信息和互动地图可以在“联系人和地点”部分查看。请注意，交互式地图无法在移动屏幕上查看。相关问题和参与兴趣可通过电子邮件发送至：flamingo-01@greenwichlifesciences.com

关于乳腺癌和HER 2/neu阳性

八分之一的美国女性一生中将患上侵袭性乳腺癌，约有30万新乳腺癌患者和400万乳腺癌幸存者。HER 2（人表皮生长因子受体2）蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或过度表达）水平表达。

关于格林威治生命科学公司

Greenwich LifeSciences是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发GP 2，这是一种免疫疗法，可预防既往接受过手术的患者复发乳腺癌。GP 2是HER 2蛋白的9个氨基酸跨膜肽，HER 2蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或过度表达）水平表达。格林威治生命科学公司已开始III期临床试验FLAMINGO-01。有关格林威治生命科学的更多信息，请访问公司网站www.greenwichlifesciences.com并关注公司Twitter https://twitter.com/GreenwichLS。

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公司联系人Snehal Patel投资者关系办公室：（832）819-3232电子邮件：info@greenwichlifesciences.com

格林威治生命科学公司的投资者和公共关系联系人Dave Gentry RedChip Companies Inc.办公室：1-800-RED CHIP（733 2447）电子邮件：dave@redchip.com