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Instil Bio公布2025年第二季度财务结果并发布企业更新

2025-08-13 10:00

随着美国 IND 的批准,AXN-2510/IMM2510(“'2510”)的美国临床试验预计将于 2025 年底前启动

ImmuneOnco 将在 IASLC 2025 年世界肺癌大会 (WCLC) 上发布更新的 2510 款鳞状非小细胞肺癌单药治疗数据

达拉斯,2025 年 8 月 13 日(GLOBE NEWSWIRE)——Instil Bio, Inc.(“Instil”)(纳斯达克股票代码:TIL),一家专注于开发一系列新型疗法的临床阶段生物制药公司,今天公布了其 2025 年第二季度财务业绩并提供了公司最新消息。

近期亮点:

  • 6 月,宣布任命 Jamie Freedman 医学博士为首席医疗官
  • 7 月,宣布 2510 的新药临床试验申请 (IND) 已获得美国 FDA 批准
  • 7 月,Instil 的合作伙伴 ImmuneOnco 公布了在中国开展的 2510 联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 一线患者的 2 期开放标签、多中心研究的初步安全性和有效性数据
  • 8 月,ImmuneOnco 宣布其摘要已被接受在 IASLC 2025 年世界肺癌大会(2025 年 9 月 6至 9)上进行海报展示,该摘要将提供使用 '2510 单药治疗的更多复发/难治性鳞状非小细胞肺癌患者的最新结果

2025年第二季度财务和运营业绩:

截至 2025 年 6 月 30 日,Instil 拥有现金、现金等价物、限制性现金、有价证券及长期投资共计 1.036 亿美元,其中包括 770 万美元现金及现金等价物、约 20 万美元限制性现金、8410 万美元有价证券及 1170 万美元长期投资。截至 2024 年 12 月 31 日,Instil 拥有现金、现金等价物、限制性现金及有价证券共计 1.151 亿美元,其中包括 880 万美元现金及现金等价物、180 万美元限制性现金及 1.045 亿美元有价证券。Instil 预计,截至 2025 年 6 月 30 日的现金、现金等价物、有价证券及长期投资将足以支持其 2026 年以后的运营计划。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月,在研研发费用均为 1000 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月和六个月均未产生费用。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的研发费用分别为 670 万美元和 1,210 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月和六个月的研发费用分别为 290 万美元和 1,020 万美元。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的一般及行政费用分别为 620 万美元和 1,530 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月和六个月的一般及行政费用分别为 1,070 万美元和 2,310 万美元。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的重组和减值费用分别为 50 万美元和 1,660 万美元,而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月和六个月的重组和减值费用分别为 50 万美元和 480 万美元。

截至2025年6月30日的三个月和六个月,每股净亏损(基本和稀释)分别为3.24美元和7.55美元,而截至2024年6月30日的三个月和六个月,每股净亏损分别为2.29美元和6.03美元。截至2025年6月30日的三个月和六个月,非公认会计准则每股净亏损(基本和稀释)分别为2.88美元和4.21美元,而截至2024年6月30日的三个月和六个月,非公认会计准则每股净亏损分别为1.57美元和3.95美元。

关于使用非公认会计准则财务指标的说明

在本新闻稿中,Instil 提供了一些未按照美国公认会计准则(“GAAP”)编制的财务信息。这些非 GAAP 财务指标包括非 GAAP 净亏损和非 GAAP 每股净亏损,分别定义为不包括非现金股票薪酬费用以及重组和减值费用的净亏损和每股净亏损。Instil 认为,这些非 GAAP 财务指标与 GAAP 数据结合使用,可以增强对 Instil 财务业绩的整体了解。纳入非 GAAP 财务指标旨在帮助投资者更全面地了解 Instil 的经营业绩。此外,这些非 GAAP 财务指标是 Instil 管理层用于规划目的和衡量 Instil 业绩的指标之一。这些非 GAAP 财务指标应作为对按照 GAAP 计算的财务指标的补充,而不能替代或优于这些指标。 Instil 使用的非 GAAP 财务指标可能与其他公司使用的非 GAAP 财务指标的计算方式不同,因此可能无法与其他公司使用的非 GAAP 财务指标进行比较。请参阅以下非 GAAP 财务指标与可比 GAAP 财务指标的对账表。

关于 Instil Bio

Instil Bio 是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发一系列新型疗法。Instil 的主导产品 AXN-2510 是一种新型差异化 PD-L1xVEGF 双特异性抗体,目前正在开发用于治疗多种实体瘤。更多信息请访问www.instilbio.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。诸如“预期”、“相信”、“期望”、“探索”、“未来”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“目标”和“将”等词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括关于我们对 AXN-2510/IMM2510 的治疗潜力、AXN-2510/IMM2510 的临床开发的预期的明示或暗示的陈述,包括 AXN-2510/IMM2510 临床试验的启动、AXN-2510/IMM2510 临床数据的生成和呈现及其时间安排;AXN-2510/IMM2510 的研究、开发、监管和临床计划; Instil 对其资本状况、资源和资产负债表(包括其现金流)的预期;以及其他非历史事实的陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期,并受各种风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述表达或暗示的结果存在重大不利差异,包括与昂贵且耗时的药品开发过程和临床成功的不确定性相关的风险和不确定性;依赖合作者和其他第三方固有的风险,包括制造和生成临床数据,以及在向中国境外监管机构提交的监管备案文件中依赖中国临床试验中的任何此类数据的能力;与成功提交监管文件以及启动、招募、完成和报告临床试验数据(尤其是合作者主导的临床试验)相关的风险和不确定性,以及迄今为止在任何临床试验中获得的结果可能无法代表正在进行的或未来试验中获得的结果,以及候选产品可能无法在其计划的适应症中成为有效治疗手段的风险;与宏观经济状况相关的风险,包括国际冲突和中美贸易和政治紧张局势,以及利率、通货膨胀、关税和其他因素,这些因素可能对我们的业务和运营以及我们的合作伙伴的业务和运营产生重大不利影响;与耗时且不确定的监管审批流程以及 Instil 现金资源充足性相关的风险和不确定性;以及影响 Instil 计划和发展项目的其他风险和不确定性,包括 Instil 向美国证券交易委员会提交的截至 2025 年 6 月 30 日季度的 10-Q 表季度报告中“风险因素”部分以及 Instil 向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的风险和不确定性。这些前瞻性陈述并不构成对未来业绩的保证,请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表本文日期的观点,除非法律另有规定,否则 Instil 不承担更新这些陈述的任何义务。

联系方式:

投资者关系:
1-972-499-3350
investorrelations@instilbio.com
www.instilbio.com

INSTIL BIO公司
部分财务数据
(未经审计;单位为千,除股份和每股金额外)
精选简明合并资产负债表数据
2025年6月30日
2024年12月31日
现金、现金等价物、限制性现金、可销售现金
证券和长期投资
$ 103,632 $ 115,145
总资产 $ 230,986 $ 263,567
总负债 $ 99,316 $ 94,131
股东权益合计 $ 131,670 $ 169,436


简明合并经营报表
三个月结束
6月30日
六个月结束
6月30日

2025 2024 2025 2024
营业费用:
正在进行的研究和开发 $ 10,000 $ $ 10,000 $
研究与开发 6,743 2,921 12,114 10,177
一般及行政 6,157 10,706 15,266 23,130
重组和减值费用 540 508 16,622 4,783
总营业费用 23,440 14,135 54,002 38,090
经营亏损 (23,440 ) (14,135 ) (54,002 ) (38,090 )
利息收入 1,044 1,919 2,219 3,981
利息费用 (1,582 ) (1,999 ) (2,680 ) (3,980 )
其他租金收入 2,242 4,484
其他收入(支出),净额 342 (702 ) 385 (1,130 )
净亏损 $ (21,394 ) $ (14,917 ) $ (49,594 ) $ (39,219 )
基本每股净亏损和稀释每股净亏损 $ (3.24 ) $ (2.29 ) $ (7.55 ) $ (6.03 )
使用的加权平均股份
计算每股净亏损、基本和
6,596,975 6,503,913 6,564,994 6,503,913


> 2024
INSTIL BIO公司
公认会计准则与非公认会计准则净亏损及每股净亏损的调节表
(未经审计;单位为千,除股份和每股金额外)
三个月结束
6月30日
六个月结束
6月30日

2025 2025 2024
净亏损 $ (21,394 ) $ (14,917 ) $ (49,594 ) $ (39,219 )
调整:
非现金股票薪酬
费用
1,824 4,173 5,319 8,688
重组和减值
费用
540 508 16,622 4,783
非公认会计准则净亏损 $ (19,030 ) $ (10,236 ) $ (27,653 ) $ (25,748 )
基本每股净亏损和稀释每股净亏损 $ (3.24 ) $ (2.29 ) $ (7.55 ) $ (6.03 )
调整:
非现金股票薪酬
每股费用
0.28 0.64 0.81 1.34
重组和减值
每股费用
0.08 0.08 2.53 0.74
非公认会计准则每股净亏损,基本
并稀释*
$ (2.88 ) $ (1.57 ) $ (4.21 ) $ (3.95 )
加权平均流通股数,
基础和稀释
6,596,975 6,503,913 6,564,994 6,503,913
* 由于四舍五入的原因,非公认会计准则每股净亏损(基本亏损和稀释亏损)可能不相等。

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