ORIC®制药公司发布2025年第二季度财务结果及运营更新

报告了正在进行的 ORIC-944 与 AR 抑制剂联合治疗 mCRPC 患者的 1b 期临床试验中潜在的最佳临床疗效和安全性数据

通过 1.25 亿美元的私募融资和 1.19 亿美元的 ATM 发行，从顶级医疗保健专业投资者处获得了 2.44 亿美元的总收益，增强了现金状况；在最近的融资活动之后，ORIC 得出了预期的 ATM 设施使用情况

鉴于 ORIC-944 和 ORIC-114（enozertinib）可能于 2026 年启动注册试验，该公司已修改其运营计划，大幅减少对发现研究的投资

根据修订后的运营计划，加上额外的融资、现金和投资，预计将为 2028 年下半年（之前为 2027 年下半年）以及 ORIC-944 和 ORIC-114（enozertinib）第一阶段 3 期试验预期的主要终点读数提供跑道

加州南旧金山和圣地亚哥，2025 年 8 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——ORIC Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：ORIC）是一家专注于开发治疗治疗耐药机制的临床阶段肿瘤学公司，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的季度财务业绩和运营更新。

“今年上半年，我们继续稳步推进，有望在 2026 年启动 ORIC-944 治疗前列腺癌和 ORIC-114（现为 enozertinib）治疗肺癌的 3 期临床试验，而且我们很高兴通过最近的融资活动进一步增强了我们的现金状况和发展空间，”总裁兼首席执行官 Jacob M. Chacko 医学博士表示。随着我们的临床项目进展到注册研究阶段，我们有必要更加专注于这些项目，并将支出全部用于这些项目。因此，我们做出了艰难而审慎的决定，大幅削减对发现研究的投入。此次优先重点的调整和额外融资将进一步延长我们的现金流至2028年下半年。我们怀着沉痛的心情，与受此次裁员影响的同事们告别。我们感谢他们为ORIC做出的诸多贡献，对他们所经历的动荡深感抱歉，并真诚地希望通过推进我们的临床研发管线，尽快造福患者，以此来纪念他们。

2025 年第二季度及其他近期亮点

ORIC-944：一种强效且选择性的 PRC2 变构抑制剂

• 2025年5月，ORIC-944与AR抑制剂联合用药的1b期临床试验的初步疗效和安全性数据已报告，支持ORIC-944有望成为同类最佳的PRC2抑制剂，惠及广泛的前列腺癌患者。截至2025年5月报告截止日期，已报告的数据包括：
  • 实现了广泛而深入的 PSA 反应，在转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中，PSA50 反应率为 59%（确认率为 47%），PSA90 反应率为 24%（均已确认）。
  • 在所有 ORIC-944 剂量水平下均观察到 PSA 反应，并且与阿帕鲁胺和达洛鲁胺联合使用时反应率相当；大多数患者仍在继续治疗，多名患者接近一年或更长时间。
  • 两种联合方案均表现出与长期用药相兼容的安全性，绝大多数不良事件为 1 级或 2 级，没有 4 级事件。
• 在 2025 年 AACR 年会上展示了临床前 ORIC-944 数据，证明在去势抵抗性和去势敏感前列腺癌模型中与雄激素受体通路抑制剂联合使用时具有协同活性并可改善无进展生存期，验证了 ORIC-944 在前列腺癌连续体中的临床探索。
  

Enozertinib（以前称为 ORIC-114）：一种选择性靶向 EGFR 外显子 20、HER2 外显子 20 和 EGFR 非典型突变的脑渗透抑制剂

• 继续在我们的 2L+ 剂量优化队列和 1L 扩展队列中招募 enozertinib 作为单药治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 1b 期试验，患者患有 EGFR 外显子 20、HER2 外显子 20 或 EGFR 非典型突变，包括已接受治疗或未接受治疗但无症状的 CNS 转移患者。
• 继续招募 enozertinib 联合皮下 (SC) amivantamab 治疗 EGFR 外显子 20 突变的 1L NSCLC 患者的 1b 期试验。
• 世界卫生组织国际非专利名称（INN）专家委员会已批准“ enozertinib ”作为ORIC-114的非专利（通用）名称。
  

公司亮点：

• 完成了1.25亿美元的私募融资，参与方包括新老医疗专业基金，以及1.19亿美元的ATM（市价）工具发行。鉴于目前的现金和投资状况，公司已结束ATM的使用，预计在可预见的未来不会再使用ATM工具。
• 宣布战略性管线优先级排序，将运营和财务资源集中用于持续推进两个主要临床项目：ORIC-944 和 enozertinib。此举将导致发现研究团队解散，并相应裁员 20%。公司预计第三季度将发生约 190 万美元的一次性费用，主要用于终止合同福利，包括遣散费和医疗相关福利。公司将探索其临床前项目的潜在合作。
• 由于战略管道优先排序，预计现金流将为 2028 年下半年（之前为 2027 年下半年）修订后的运营计划提供资金，这超出了 ORIC-944 和 enozertinib 第一阶段 3 期试验预期的主要终点读数。
  

预期项目里程碑：

ORIC 预计即将实现以下数据里程碑：

• ORIC-944（mCRPC）：
  • 2025 年下半年：更新了与 AR 抑制剂的 1b 期联合用药数据
  • 2026 年第一季度：与 AR 抑制剂联合剂量优化数据
• 埃诺泽替尼 (ORIC-114)（NSCLC）：
  • 2025 年下半年：1L EGFR 外显子 20、2L EGFR 外显子 20、2L+ HER2 外显子 20 和 2L+ EGFR 非典型数据
  • 2026 年中期：1L EGFR 非典型数据和1L EGFR 外显子 20 与 SC 阿米凡他单抗组合数据

2025年第二季度财务业绩

• 现金、现金等价物及投资：截至2025年6月30日，现金、现金等价物及投资总额为3.277亿美元，其中包括2025年5月1.25亿美元的私募融资所得，以及本季度普通股市场发行所得的890万美元。在截至2025年6月30日的季度之后，公司通过ATM计划额外筹集了1.087亿美元的净收益，截至2025年6月30日，预计现金及投资总额为4.364亿美元。公司目前预计其现金及投资将用于支付2028年下半年修订后的运营计划。
  

• 研发费用：截至2025年6月30日的三个月，研发费用为3050万美元，而截至2024年6月30日的三个月为2890万美元，增加了160万美元。截至2025年6月30日的六个月，研发费用为5520万美元，而截至2024年6月30日的六个月为5090万美元，增加了430万美元。研发费用的增长是由于人员成本的增加（包括额外的非现金股票薪酬）以及与enozertinib研发进展相关的成本，但主要被已终止项目的成本降低所抵消。
  

• 一般及行政管理 ( G&A) 费用：截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，一般及行政管理 (G&A) 费用为 850 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月为 710 万美元，增加了 140 万美元。截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，一般及行政管理 (G&A) 费用为 1660 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的六个月为 1410 万美元，增加了 250 万美元。费用增加的主要原因是人员成本和专业服务费用增加，包括额外的非现金股票薪酬。
  

关于 ORIC Pharmaceuticals, Inc.
ORIC Pharmaceuticals 是一家临床阶段生物制药公司，致力于通过克服癌症耐药性来改善患者的生活。ORIC 的临床阶段候选产品包括：(1) ORIC-944，一种通过 EED 亚基抑制多梳抑制复合物 2 (PRC2) 的变构抑制剂，正在开发用于治疗前列腺癌；以及 (2) enozertinib (ORIC-114)，一种选择性靶向 EGFR 外显子 20、HER2 外显子 20 和 EGFR 非典型突变的脑渗透抑制剂，正在开发用于治疗多种基因定义的癌症。ORIC 在加利福尼亚州南旧金山和圣地亚哥设有办事处。欲了解更多信息，请访问www.oricpharma.com ，并在X或LinkedIn上关注我们。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含《1933 年证券法》第 27A 条和《1934 年证券交易法》第 21E 条中定义的前瞻性陈述。本新闻稿中非纯历史性的陈述均视为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于：ORIC-944 和 enozertinib（以前称为 ORIC-114）的持续临床开发；战略管线重新排序的影响；ORIC-944 和 enozertinib 的潜在优势；临床结果（随着患者入组继续或更多患者数据的获取，临床结果可能会发生重大变化）；关于 ORIC-944 潜在的同类最佳特性的陈述；ORIC-944 和 enozertinib 的开发计划和时间表；ORIC 临床试验和开发的基本计划；预期的项目里程碑，包括项目和数据更新的时间以及注册试验的启动时间； ORIC 估计其现有现金、现金等价物和投资足以支持其当前运营计划的期限；以及公司首席执行官的声明。“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“将”、“目标”、“潜在”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。本文包含的前瞻性陈述基于 ORIC 当前的预期，涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于众多风险和不确定性，实际结果可能与任何前瞻性陈述中的预测存在重大差异，包括但不限于：与发现、开发和商业化安全有效用于人类治疗的药物以及作为早期临床阶段公司运营的过程相关的风险；ORIC 开发、启动或完成任何候选产品的临床前研究和临床试验、获得批准和商业化的能力；ORIC 开发和商业化其候选产品的计划的变化； ORIC-944、enozertinib 或任何其他候选产品的临床试验结果可能与临床前、初步、中期、初步或预期结果不同；突发卫生事件、经济不稳定或国际冲突对 ORIC 运营（包括临床试验）的负面影响；发生任何事件、变更或其他情况的风险，这些事件、变更或其他情况可能导致 ORIC 的许可和合作协议或其临床试验合作和供应协议终止；ORIC 候选产品的潜在市场，以及目前可用或正在开发的竞争疗法的进展和成功；ORIC 筹集继续执行其业务和产品开发计划所需的任何额外资金的能力；美国和外国的监管发展；ORIC 对第三方的依赖，包括合同制造商和合同研究组织；ORIC 为其候选产品获得和维持知识产权保护的能力；关键科学或管理人员的流失；ORIC 所在行业的竞争；一般经济和市场状况；以及其他风险。有关上述及其他风险的信息，请参阅 ORIC 于 2025 年 8 月 12 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-Q 表季度报告的“风险因素”章节，以及 ORIC 未来将向 SEC 提交的报告。这些前瞻性陈述截至本新闻稿发布之日，除法律要求外，ORIC 不承担更新前瞻性陈述或更新实际结果可能与前瞻性陈述中预测结果不同的原因的义务。

接触：
Dominic Piscitelli，首席财务官
dominic.piscitelli@oricpharma.com
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