Nkarta报告2025年第二季度财务结果及企业亮点

• NKX019 用于多种自身免疫性疾病的初步更新预计将于 2025 年下半年发布
• 截至 2025 年 6 月 30 日，现金余额为 3.34 亿美元，包括现金、现金等价物和投资，预计将为 2029 年的运营提供资金

加州南旧金山，2025 年 8 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——Nkarta, Inc.（纳斯达克股票代码：NKTX）是一家开发工程化自然杀伤 (NK) 细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度和全年财务业绩。

Nkarta首席执行官Paul J. Hastings表示：“我们将继续专注于临床试验的实施，并始终相信NK细胞疗法在解决自身免疫性疾病治疗领域尚未满足的需求方面拥有独特的潜力。Rose博士和其他拥有风湿病学经验的关键新成员加入我们的临床团队，为我们提供了世界一流的医疗专业知识，为我们正在进行的临床研究和研究者资助的试验的患者招募工作提供信息。Rose博士是一位经验丰富的风湿病学家、免疫学家，也是自身免疫领域卓有成就的药物开发者，她丰富的经验将对我们继续推进NKX019临床试验项目起到至关重要的作用。”

NKX019临床项目进展及即将到来的里程碑

• NKX019 自身免疫性疾病临床项目持续招募患者，包括 Ntrust-1、Ntrust-2 和两项研究者发起的试验。
• Ntrust-1 和 Ntrust-2 临床试验的初步数据计划于 2025 年下半年发布。

其他公司动态

• Shawn Rose 医学博士于 2025 年 6 月被任命为首席医疗官兼研发主管。在之前就职于强生、BMS 和新兴生物制药公司期间，Rose 博士推动了十多个项目从发现阶段进入临床开发阶段，并且开发了多种用于治疗自身免疫性疾病的开创性药物。
  

2025年第二季度及近期财务亮点

• 截至 2025 年 6 月 30 日，Nkarta 拥有现金、现金等价物、受限现金和有价证券投资 3.34 亿美元。
• 2025 年第二季度的研发 (R&D) 费用为 2080 万美元。2025 年第二季度研发费用中包含的非现金股票薪酬费用为 90 万美元。
• 2025 年第二季度的一般及行政 (G&A) 费用为 640 万美元。2025 年第二季度 G&A 费用中包含的非现金股票薪酬费用为 120 万美元。
• 2025 年第二季度净亏损为 2300 万美元，即每股基本亏损和稀释亏损均为 0.31 美元。该净亏损包括 340 万美元的非现金费用，主要包括股权激励费用和折旧费用。

财务指导

• Nkarta 预计其当前现金和现金等价物将足以支持其 2029 年的当前运营计划。
  

关于 Ntrust℠ 自身免疫性疾病临床试验
Ntrust-1 ( NCT06557265 ) 和 Ntrust-2 ( NCT06733935 ) 是多中心、开放标签、剂量递增的临床试验，其基础是针对自身免疫性疾病患者接受 CD19 靶向细胞疗法后实现持久、无药物缓解的学术研究。这两项试验将评估 NKX019 对自身免疫性疾病患者的安全性，以及其通过清除致病 B 细胞来“重置”免疫系统，从而实现长期缓解的能力。

Ntrust-1 试验初期将招募最多 24 名患有狼疮性肾炎或原发性膜性肾病的患者。Ntrust-2 试验初期将招募最多 36 名患有系统性硬化症、特发性炎症性肌病或 ANCA 相关性血管炎的患者。

在这两项研究中，患者在接受淋巴细胞清除性预处理（氟达拉滨联合环磷酰胺或单用环磷酰胺）后，分别在第0、3和7天接受三个剂量周期的NKX019治疗。由于NKX019的基因工程改造，两项试验中的患者均无需接受补充细胞因子或抗体疗法。这种方法旨在评估NKX019单药治疗的疗效，并加快其获得监管部门批准的进程。如有必要，Ntrust-1试验中的患者还可以接受额外周期的治疗以恢复疗效。

关于NKX019治疗全身性重症肌无力的研究者发起临床试验
这项由研究者发起的单组、开放标签1期临床试验旨在招募全身型重症肌无力患者，并将评估其安全性和临床疗效。此外，还计划开展转化医学和生物标志物研究，包括自身抗体、细胞因子谱和药代动力学研究。患者在淋巴细胞清除后将接受3剂NKX019治疗。该临床试验由加州大学欧文分校神经病学临床教授Ali A. Habib博士（医学博士）和其他研究人员共同领导。

关于NKX019治疗系统性红斑狼疮的研究者发起的临床试验
这项由研究者发起的单中心、单组、开放标签的1期临床试验（ 编号NCT06518668 ）旨在招募最多6名系统性红斑狼疮患者，无论其肾脏是否受累，并将在可能与Ntrust-1不同的人群中评估其安全性和临床疗效。该研究计划开展转化医学和生物标志物研究，包括自身抗体、细胞因子谱和药代动力学研究。患者在淋巴细胞清除后接受3剂NKX019治疗。该临床试验由哥伦比亚大学欧文医学中心狼疮中心主任兼风湿病临床试验主任Anca D. Askanase博士（医学博士、公共卫生硕士）领导。

关于NKX019
NKX019 是一种同种异体、冷冻保存、现成可用的免疫疗法候选药物，其使用源自健康成年捐献者外周血的自然杀伤 (NK) 细胞。该药物采用人源化 CD19 靶向嵌合抗原受体 (CAR) 进行基因改造，以增强细胞靶向性，并含有专有的膜结合型白介素 15 (IL-15)，无需外源性细胞因子支持即可获得更持久的疗效和活性。CD19 是正常 B 细胞以及自身免疫性疾病相关 B 细胞的生物标志物。Nkarta 正在评估 NKX019 在多种自身免疫性疾病中的疗效。

关于 Nkarta
Nkarta是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的同种异体、现成的自然杀伤(NK)细胞疗法。Nkarta通过将其细胞扩增和冷冻保存平台与专有的细胞工程技术相结合，正在构建一系列旨在实现深度治疗活性并广泛用于门诊治疗的未来细胞疗法。欲了解更多信息，请访问公司网站www.nkartatx.com 。

前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿中关于非历史事实的陈述均属于经修订的 1995 年私人证券诉讼改革法所定义的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“将”和“未来”等词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述的示例包括但不限于有关 Nkarta 对以下任何或所有事项的预期：Nkarta 对 NKX019 持续和未来临床开发及商业潜力的立场、计划、战略和时间表（包括 Nkarta 研究者发起的临床试验计划、未来临床数据的获取和披露以及 Nkarta 临床试验的其他更新，以及 NKX019 的监管途径）； NK 细胞疗法的治疗潜力、可及性、耐受性、优势和安全性，包括用于治疗自身免疫性疾病（如狼疮、原发性膜性肾病、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、肌炎、血管炎和重症肌无力）的 NKX019；以及 Nkarta 的预期现金流。

由于此类陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：Nkarta 有限的经营历史和历史亏损；Nkarta 缺乏获准销售的产品及其实现盈利的能力；临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测未来结果的风险；Nkarta 筹集额外资金以完成其候选产品的开发和商业化的能力；Nkarta 对 NKX019 临床成功的依赖；Nkarta 可能会延迟启动、招募患者或完成其临床试验；来自开发类似用途产品的第三方的竞争；Nkarta 获取、维护和保护其知识产权的能力；Nkarta 在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖；CAR-NK 细胞疗法制造工艺的复杂性；以及 Nkarta 近期（以及未来）成本控制措施的成功。

这些风险和其他不确定因素在 Nkarta 提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的文件中进行了更详细的描述，包括 Nkarta 于 2025 年 5 月 14 日向 SEC 提交的截至 2025 年 3 月 31 日的 10-Q 季度报告中的“风险因素”部分，以及 Nkarta 随后向 SEC 提交或提供的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其发布之日的观点。除法律要求外，Nkarta 不承担更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。

Nkarta 媒体/投资者联系方式：
纳迪尔·马哈茂德
Nkarta公司
nmahmood@nkartatx.com