Eupraxia Pharmaceuticals 公布2025年第二季度財務結果並提供業務更新

• 宣布在 EP-104GI RESOLVE 试验的 2b 期安慰剂对照部分中完成首位患者给药，预计 2026 年下半年获得顶线数据
  
  
• 宣布 1b/2a 期 RESOLVE 的积极数据，支持 EP-104GI 改善嗜酸性食管炎（“EoE”）患者护理标准的潜力
  
  
• 1b/2a 期第 5-8 组患者的更多数据将于 2025 年 10 月公布
  

不列颠哥伦比亚省维多利亚市，2025年8月12日（环球新闻社）——Eupraxia Pharmaceuticals Inc.（简称“Eupraxia”或“公司”）（纳斯达克股票代码：EPRX）（多伦多证券交易所代码：EPRX）是一家临床阶段生物技术公司，利用其专有的Diffusphere™技术，优化局部可控药物输送，以满足存在重大未满足需求的应用。该公司今日公布了2025年第二季度的财务业绩，并提供了业务更新。除非另有说明，所有金额均以美元计算。

Eupraxia董事兼首席执行官James A. Helliwell博士表示：“RESOLVE试验进入安慰剂对照的2b期阶段，是Eupraxia的一个关键临床里程碑，我们正致力于推进EP-104GI在嗜酸性食管炎治疗中的应用。最近的数据更新支持EP-104GI作为一种持久治疗方案的潜力。在最新的数据更新中，三名患者在接受九个月的治疗后均表现出持续或改善的治疗效果。我们期待在十月公布RESOLVE试验1b/2a期阶段的更多结果。”

随着我们持续探索EoE的治疗前景，我们对EP-104GI彻底改变EoE治疗管理的潜力越来越有信心。我们在2b期临床试验的入组方面取得了良好的开端，并期待在2026年下半年公布最终结果。

近期运营和财务亮点

• 2025年7月8日，公司宣布EP-104GI RESOLVE试验2b期安慰剂对照部分已完成首例EoE患者给药。公司计划在全球多达25个研究中心招募至少60名患者参与该试验的2b期部分，在12个月内评估组织健康状况，评估指标包括活检（EoEHSS和PEC评分）、症状评分（SDI和DSQ）以及安全性。RESOLVE研究2b期部分的最终数据预计将于2026年下半年公布。
• 2025年5月9日，公司举办了一场线上关键意见领袖（“KOL”）活动，与Evan Dellon博士共同探讨了EP-104GI治疗EoE的1b/2a期RESOLVE研究。如需观看网络直播回放，请点击此处。

• 2025 年 5 月 5 日，公司公布了开放标签、剂量递增 1b/2a 期 RESOLVE 试验的九个月积极数据，该数据显示 EoE 患者在接受 EP-104GI 治疗九个月后获得持续积极的治疗效果，且未报告严重不良事件。
  

2025年第二季度财务回顾

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，公司净亏损为 870 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月，净亏损为 610 万美元。净亏损的增加主要是由于研发成本增加、一般及行政费用增加以及其他费用增加。

截至 2025 年 6 月 30 日，公司现金为 1,980 万美元，低于 2024 年第四季度末的 3,310 万美元。这些资金将用于资助 EP-104 的临床试验，其余资金将用于一般及行政开支、营运资金需求和其他一般公司用途。

公司预计，现有现金储备以及未来行使价内认股权证的预期收益将足以支持公司到 2026 年第三季度的运营。

截至 2025 年 6 月 30 日，公司已发行 35,959,568 股普通股和 8,905,638 股优先股。

关税的潜在影响

管理层继续关注北美贸易形势，这一形势源于美国政府于 2025 年 2 月宣布对部分进口加拿大商品征收关税，以及加拿大随后宣布计划对部分进口美国商品征收报复性关税。

Eupraxia 的 EP-104IAR 和 EP-104GI 临床用药由第三方在美国生产。该公司预计将继续从美国采购制造的产品。

公司维持美元余额以支付美元费用并尽量减少短期汇率波动的影响。

管理层将继续评估关税、反关税和其他贸易保护措施对 Eupraxia 业务的潜在直接和间接影响，并将采取其认为必要的措施，试图随着形势的发展减轻任何影响。

即将举行的投资者会议

公司管理团队计划出席并参加以下即将召开的投资者会议：

Canaccord Growth 第 45 届年度增长会议
日期：2025年8月12日至14日
演讲日期和时间：2025 年 8 月 13 日，美国东部时间上午 9:30
地点：马萨诸塞州波士顿

花旗生物制药重返校园会议
日期：2025年9月2日至3日
地点：马萨诸塞州波士顿

康托全球医疗保健大会
日期：2025年9月3日至5日
演讲日期和时间：2025 年 9 月 5 日，美国东部时间上午 9:10
地点：纽约州纽约市

HC Wainwright 第27届年度全球投资会议
日期：2025年9月8日至10日
地点：纽约州纽约市

财务报表及管理层讨论与分析

更多详情，请参阅未经审计的中期合并财务报表及相关的管理层讨论与分析 (MD&A)。截至2025年6月30日止季度的未经审计的中期合并财务报表及相关的管理层讨论与分析 (MD&A) 已由Eupraxia的审计委员会和董事会审阅并批准。如需更详细的解释和分析，请参阅已在EDGAR （www.sec.gov）和SEDAR+（ sedarplus.ca）上的公司简介中提交的管理层讨论与分析，该报告也可在公司网站www.eupraxiapharma.com上查阅。

关于 Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

Eupraxia是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发局部给药、缓释产品，这些产品有望解决医疗需求尚未得到满足的治疗领域。Diffusphere™ 是一项基于聚合物的专有微球技术，旨在促进现有药物和新型药物的靶向给药。该技术旨在支持延长药效持续时间，并以超局部化的方式递送药物，仅靶向医生想要治疗的组织。我们相信，与传统给药方式中出现的峰谷效应相比，Diffusphere™ 技术的精准靶向性和活性成分的稳定、平缓递送可以减少不良事件的发生。Eupraxia Diffusphere™ 技术平台的精准性有望增强和改造现有的 FDA 批准药物，从而提高其安全性、耐受性、疗效和药效持续时间。治疗领域的潜在用途可能不仅限于疼痛和炎症性胃肠道疾病（Eupraxia 目前正在开发这些疾病的先进治疗方法），还可能适用于肿瘤学、传染病和其他关键疾病领域。

Eupraxia 的 EP-104GI 目前正处于 1b/2 期临床试验（即 RESOLVE 试验），用于治疗 EoE。EP-104GI 通过注射至食管壁给药，实现局部药物输送。这是一种独特的 EoE 治疗方法。Eupraxia 近期还完成了 EP-104IAR 的 2b 期临床试验（SPRINGBOARD），用于治疗膝关节骨关节炎引起的疼痛。该试验达到了主要终点和四个次要终点中的三个。此外，Eupraxia 正在开发一系列处于后期和早期阶段的长效制剂。潜在的管线适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学候选药物，每种药物都旨在提高目前已获批药物的活性和耐受性。欲了解有关 Eupraxia 的更多详情，请访问公司网站： www.eupraxiapharma.com 。

关于前瞻性陈述和信息的通知

本新闻稿包含适用证券法所界定的前瞻性陈述和前瞻性信息。前瞻性信息通常（但并非总是）可以通过使用诸如“计划”、“预期”、“预计”、“建议”、“安排”、“打算”、“考虑”、“预期”、“相信”、“提议”、“潜在”等词语或其变体（包括否定和语法变体）来识别，或通过陈述“可能”、“可能”、“将会”、“或许”或“将”采取、发生或实现某些行动、事件或结果来识别。本新闻稿中的前瞻性陈述包括：RESOLVE 研究 2b 期部分的预期入组人数和试验点数量；RESOLVE 研究的预期参数；顶线数据的可用性以及更高剂量的更多长期数据的发布及其时间安排；公司的现金流；未来行使价内认股权证的预期收益；公司预期将继续获得美国制造的产品；公司计划在即将召开的投资者会议上进行陈述；可能实施新的互惠关税税率；公司的候选产品，包括其在安全性、耐受性、有效性和持续时间方面预期为患者带来的益处；对公司候选产品进行临床试验的预期；Eupraxia 候选产品研究和试验的结果；公司的技术影响药物输送过程的潜力；公司候选产品的潜在市场机会；以及潜在的产品线适应症。此类声明和信息基于 Eupraxia 管理层当前的预期，并基于以下假设，包括但不限于：公司未来的研发计划基本按照目前的设想进行；行业增长趋势，包括预计和实际行业销售额；公司从公司研发活动（包括临床试验）中获得积极成果的能力；以及公司保护专利和所有权的能力。尽管 Eupraxia 管理层认为这些声明和信息所依据的假设是合理的，但这些假设可能被证明是不正确的。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会在特定日期发生，或者根本不会发生，并且可能由于影响 Eupraxia 的已知和未知风险因素和不确定因素而产生重大差异，包括但不限于：与公司有限的经营历史相关的风险和不确定性；公司市场接受度不确定的新技术；如果公司违反任何与从第三方许可其候选产品或技术权利相关的协议，公司可能会失去对其业务很重要的许可权；公司当前的许可协议可能无法为许可方的违约行为提供充分的补救措施；公司的技术可能无法成功用于其预期用途；公司未来的技术将需要监管部门的批准，这成本高昂，公司可能无法获得；公司可能无法获得监管部门的批准或仅获得有限用途或适应症的批准；公司的临床试验可能无法在临床开发的任何阶段充分证明其候选产品的安全性和有效性；公司可能由于副作用或其他安全风险而被要求暂停或终止临床试验；公司完全依赖第三方提供其候选产品和服务所需的供应品和投入；关税对公司 EP-104IAR 和 EP-104GI 活性药物成分和临床供应品成本的潜在影响；公司依赖外部合同研究组织提供临床和非临床研究服务；公司可能无法成功执行其业务战略；公司将需要额外融资，但可能无法获得；公司开发的任何疗法都将受到广泛、漫长且不确定的监管要求的约束，这可能对公司及时获得监管部门批准的能力产生不利影响，甚至根本无法获得批准；全球大流行或流行病对公司经营的影响；公司重述其合并财务报表，这可能会导致其他风险和不确定性，包括投资者信心的丧失和对公司普通股价格的负面影响；以及 Eupraxia 在 SEDAR+ (sedarplus.ca) 和 EDGAR (sec.gov) 上公开提交的文件中更详细描述的其他风险和不确定性。尽管 Eupraxia 已尝试识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性声明和信息中描述的结果大不相同的重要因素，但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或意图的结果不同。对前瞻性声明或信息无法保证。除适用证券法另有规定外，前瞻性声明和信息仅代表其发布之日的观点，Eupraxia 不承担公开更新或修改任何前瞻性声明或信息的义务，无论是否出现新信息、未来事件或其他原因。

投资者及媒体垂询，请联系：

丹妮尔·伊根（Danielle Egan），Eupraxia Pharmaceuticals Inc.
778.401.3302
degan@eupraxiapharma.com

或者

凯文·加德纳（Kevin Gardner），代表：
Eupraxia制药公司
617.283.2856
kgardner@lifesciadvisors.com

消息来源：Eupraxia Pharmaceuticals Inc.