Trinity Biotech 取得重新设计的CGM传感器突破性临床试验结果

临床数据证实无需指尖采血校准，从而降低了公司下一代 CGM+ 生物传感器平台商业化的风险

都柏林，2025 年 8 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Trinity Biotech plc（纳斯达克股票代码：TRIB）是一家商业阶段的生物技术公司，专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案，包括可穿戴生物传感器，今天宣布了令人信服的积极临床试验结果，展示了一项重大技术突破，并降低了其下一代连续血糖监测 (CGM) 技术（称为 CGM+）的商业化风险。试验数据首次证实，Trinity Biotech 重新设计的专有无针血糖传感器可在整整 15 天的佩戴期内提供准确的血糖读数，而无需指刺校准，同时还促进了创新的 CGM 设计，减少了一次性组件，与目前领先的市场产品相比，显着降低了护理成本。由于现有 CGM 设备的高成本继续阻碍其广泛采用，Trinity Biotech 的创新方法旨在提高 CGM 技术的可及性和利用率。

Trinity Biotech 首席执行官 John Gillard 表示：“这一里程碑代表了我们开始重新开发所收购的 CGM 技术以来最重要的技术成就。我们通过改进传感器设计、改进信号处理以及对传感器操作进行专有增强，成功消除了指刺校准的需求。由此，我们成功解决了最不确定的技术障碍，使我们的血糖传感器达到了市场领先者的标准——但至关重要的是，我们拥有高度差异化的产品架构，该架构有望更经济实惠、可重复使用且更具可持续性，同时还支持在单个设备上集成心脏活动、体温和身体活动数据。”

新的试验数据证实：

• 在 15 天的传感器佩戴期内无需进行指刺校准。
• 通过专有的葡萄糖传感器改进，增强了用户的便利性、舒适性和可靠性。
• 成功的技术去风险增强了对下一代产品性能和监管途径的信心。

免校准传感器的临床验证标志着 Trinity Biotech 下一代 CGM+ 平台商业化迈出了关键一步。本次试验中测试的葡萄糖传感器是该公司模块化 CGM+ 设备不可或缺的一部分，该设备目前正处于开发的后期阶段，重点关注可扩展性、成本效益和环境影响——这些是支持更广泛市场准入和长期应用的关键因素。

受糖尿病患病率上升和对实时健康数据需求的推动，全球持续血糖监测 (CGM) 市场规模预计将从 2025 年的约 130 亿美元增长至 2030^年的约 280 亿美元。Trinity Biotech 差异化、高数据量、低浪费的平台有望帮助数百万无法负担现有系统费用的人群获得持续血糖监测 (CGM) 技术。

Trinity Biotech 的 CGM+ 可穿戴生物传感器旨在将葡萄糖、心血管、温度和活动监测无缝集成到一个光滑的模块化设备中。

前瞻性陈述
本新闻稿包含构成《1995年私人证券诉讼改革法案》（简称“改革法案”）所定义“前瞻性陈述”的陈述，包括但不限于与Trinity Biotech的现金状况、财务资源和未来增长潜力、新产品或计划产品的市场接受度和渗透率，以及未来经常性收入和经营业绩相关的陈述。Trinity Biotech主张《改革法案》中前瞻性陈述的安全港保护。这些前瞻性陈述通常以“可能”、“相信”、“预计”、“预期”、“预期”或类似含义的词语为特征，并不反映历史事实。本新闻稿中包含的特定前瞻性陈述可能受到风险和不确定性的影响，包括但不限于我们利用 Waveform 交易和最近收购的能力、我们在纳斯达克股票市场持续上市的能力、我们未来实现盈利运营的能力、COVID-19 及其变体传播的影响、美国政府可能暂停和/或中断对 Trinity Biotech 生产的 HIV 检测的资助、公司分销商的潜在库存过剩和库存不平衡、Trinity Biotech 设施或制造运营的损失或系统故障、汇率波动对国际运营的影响、季度经营业绩的波动、对供应商的依赖、市场对 Trinity Biotech 产品和服务的接受度、其产品的持续开发、所需的政府批准、与在商业规模上制造和分销无缺陷产品相关的风险、与引入第三方生产的新仪器相关的风险、与在人体诊断市场竞争相关的风险、与保护 Trinity Biotech 的知识产权或索赔相关的风险第三方声称侵犯知识产权的风险、与美国经济状况相关的风险以及 Trinity Biotech 截至 2024 年 12 月 31 日财年的 20-F 表格年度报告以及 Trinity Biotech 不时向美国证券交易委员会提交的其他定期报告中“风险因素”部分详述的其他风险。前瞻性陈述仅代表截至陈述发布之日的观点。Trinity Biotech 不承担更新任何前瞻性陈述的义务，并明确声明不承担任何更新此类陈述的义务。

关于 Trinity Biotech
Trinity Biotech 是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于糖尿病管理解决方案和人体诊断，包括可穿戴生物传感器。公司开发、收购、生产和销售诊断系统，包括试剂和仪器，用于诊断市场的即时诊断和临床实验室领域。近期，公司通过收购 Waveform Technologies Inc. 的生物传感器资产，进军可穿戴生物传感器行业，并计划开发一系列生物传感器设备和相关服务，首批产品为持续血糖监测产品。我们的产品用于检测传染病，并量化血清、血浆和全血中的糖化血红蛋白 (A1c) 水平和其他化学参数。Trinity Biotech 在美国进行直销，并通过遍布全球 75 多个国家的国际分销商和战略合作伙伴网络进行销售。欲了解更多信息，请访问公司网站： www.trinitybiotech.com 。

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¹ https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/continuous-glucose-monitoring-market

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