Centessa Pharmaceuticals发布2025年第二季度财务结果及业务亮点

推进具有广泛潜力的同类最佳食欲素受体 2 (OX2R) 激动剂专营权，预计今年将公布关键数据

• ORX750 的 2a 期 CRYSTAL-1 研究针对 1 型发作性睡病 (NT1)、2 型发作性睡病 (NT2) 和特发性嗜睡症 (IH) 的治疗，目前进展顺利，预计今年将获得这三种适应症的数据，并有望在 NT2 和 IH 领域取得同类首创成果
• ORX142 用于治疗特定神经系统疾病和神经退行性疾病的 I 期临床试验正在进行中，预计将于今年获得急性睡眠不足健康志愿者的数据
• ORX489 正在开展用于治疗神经精神疾病的 IND 申报研究
  

波士顿和伦敦，2025 年 8 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段制药公司 Centessa Pharmaceuticals plc（纳斯达克股票代码：CNTA）今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩和业务亮点。

Centessa 首席执行官 Saurabh Saha 医学博士表示：“随着食欲素激动剂类药物的临床验证不断深入，我们相信 Centessa 拥有极具潜力的、业内最佳的 OX2R 激动剂产品线，旨在重新定义治疗标准。这不仅包括恢复正常的觉醒状态以满足睡眠-觉醒障碍患者的现实需求，还可能解决一系列神经系统、神经退行性疾病和神经精神疾病中存在的未满足需求，例如白天过度嗜睡、注意力下降、认知缺陷和疲劳等并发症。”

Saha博士继续说道：“我们最先进的OX2R激动剂候选药物ORX750，目前正在进行一项适应性2a期临床试验，该试验结合了实时药物开发策略，旨在优化剂量，并使其在计划的注册研究中处于最佳位置。这种创新方法进一步增强了我们对ORX750成为治疗NT1、NT2和免疫性高血压（IH）的同类最佳OX2R激动剂的潜力的信心，甚至有望成为首个用于治疗NT2和IH的OX2R激动剂。我们的首要任务仍然是成功完成2a期临床试验，并期待今年分享ORX750在这三种适应症中的数据。”

“与此同时，我们最近启动了第二个OX2R激动剂候选药物ORX142的临床开发，预计今年也将获得急性睡眠剥夺健康志愿者的数据。随着两个项目朝着关键临床里程碑迈进，以及拥有广泛且具有变革性食欲素疗法研发管线，我们相信Centessa有望成为食欲素领域的长期领导者。” Saha博士总结道。

近期亮点

• 继 2025 年 6 月美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准新药临床试验申请 (IND) 后，该公司启动了 ORX142 的 1 期首次人体临床试验，预计今年将获得急性睡眠不足的健康志愿者的数据。
• 2025年4月，ORX750 I期研究的更多数据在美国神经病学学会(AAN)年会的海报展示环节中进行了展示。除了此前披露的I期数据外，海报还重点展示了5.0毫克剂量组患者的维持觉醒测试(MWT)和卡罗琳斯卡嗜睡量表(KSS)的时程曲线。在该剂量下，在给药后8小时的整个观察期内均观察到持续效应，MWT平均睡眠潜伏期超过30分钟，且KSS评分与安慰剂组相比有所改善。
• 一份摘要重点介绍了公司 ORX750 2a 期CRYSTAL-1研究的适应性设计，包括一项开放标签的长期延伸研究 (LTE)。该摘要已被接受在 2025 年 9 月 5 日至 10 日于新加坡举行的世界睡眠 2025 大会上以壁报形式展示。该摘要题为《新型口服食欲素受体 2 激动剂 ORX750 用于治疗发作性睡病（1 型和 2 型）和特发性嗜睡症患者的开发》 ，可在大会网站上获取。壁报副本将在壁报展示期间在 Centessa 网站 https://investors.centessa.com/events-presentations 上发布。
  

OX2R激动剂研发管线及预期里程碑

• ORX750 ：第 2a 阶段 CRYSTAL-1 研究正在进行中，预计 2025 年将获得 NT1、NT2 和 IH 中的数据。
• ORX142 ：ORX142 的第一阶段人体试验正在进行中，预计将于 2025 年获得急性睡眠不足的健康志愿者的数据。
• ORX489 ：目前正在进行 IND 支持研究。
  

2025年第二季度财务业绩

• 现金、现金等价物及投资：截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物及投资总额为 4.041 亿美元。公司预计，截至 2025 年 6 月 30 日的现金、现金等价物及投资将为 2027 年中期的运营提供资金。
• 研发费用：截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度，研发费用为 4270 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的第二季度为 3280 万美元。
• 一般及行政 (G&A) 费用：截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度，G&A 费用为 1190 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的第二季度为 1120 万美元。
• 净亏损：截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度净亏损为 5030 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的第二季度净亏损为 4380 万美元。

关于 Centessa 的食欲素受体 2 (OX2R) 激动剂项目
食欲素是一种调节睡眠-觉醒周期的神经肽，能够引起觉醒并促进觉醒。利用新型食欲素受体2 (OX2R) 激动剂靶向食欲素通路，有望成为一种治疗多种神经系统疾病、神经退行性疾病和神经精神疾病相关的日间过度嗜睡 (EDS)、注意力下降、认知障碍和疲劳等症状的有效方法。Centessa 正在开发一系列有望成为同类最佳的 OX2R 激动剂，包括用于治疗睡眠-觉醒障碍（包括1型发作性睡病 (NT1)、2型发作性睡病 (NT2) 和特发性嗜睡症 (IH)）的 ORX750、用于治疗特定神经系统疾病和神经退行性疾病的 ORX142 以及用于治疗神经精神疾病的 ORX489。ORX750 目前正在进行 2a 期 CRYSTAL-1 临床试验。欲了解更多信息，请访问 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06752668。ORX750、ORX142 和 ORX489 均为临床试验候选药物，尚未获得 FDA 或任何其他监管机构的批准。

关于 Centessa Pharmaceuticals
Centessa Pharmaceuticals, plc 是一家临床阶段制药公司，其使命是发现、开发并最终交付能够为患者带来变革的药物。我们正在食欲素受体 2 (OX2R) 激动剂项目中开创一类新型潜在疗法，用于治疗神经系统、神经退行性和神经精神疾病中的 EDS、注意力受损、认知障碍和疲劳。欲了解更多信息，请访问 www.centessa.com，该网站不构成本新闻稿的一部分。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。这些陈述可通过“可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“正在进行”、“旨在”、“寻求”等词语及其变体或类似表达来识别，这些词语或类似表达旨在识别前瞻性陈述。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可视为前瞻性陈述，包括与公司发现和开发用于患者的转化药物的能力相关的陈述；对公司产品线执行情况的预期；对预期现金流的预期；开始新研究或临床试验或与 ORX750、ORX142、ORX489 和其他 OX2R 激动剂分子相关的临床和临床前数据的时间；该公司在现有和预期的 ORX750、ORX142、ORX489 和其他 OX2R 激动剂分子研究或临床试验中识别、筛选、招募和维持足够数量或任何受试者的能力；该公司对执行其研究和临床开发计划及其时间的预期；该公司对每个临床项目和试验的潜在结果和影响的预期；该公司将 ORX750、ORX142、ORX489 和其他 OX2R 激动剂分子与其他治疗方案（包括竞争对手正在开发的治疗方案）区分开来的能力；ORX750、ORX142、ORX489 和其他 OX2R 激动剂分子的开发、设计和治疗潜力，包括 ORX750 成为治疗 NT1、NT2 和 IH 的最佳 OX2R 激动剂的潜力，以及成为治疗 NT2 和 IH 的第一个 OX2R 激动剂的潜力；和监管事宜，包括获得监管部门批准或授权以启动或继续临床试验的时间和成功可能性。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅基于我们截至本新闻稿发布之日的当前预期、估计、假设和预测，并受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中阐明或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定因素包括但不限于与我们候选产品的安全性和耐受性概况相关的风险；我们在 ORX750、ORX142、ORX489 的现有和预期新研究或临床试验中或在预期时间表内识别、筛选和招募足够数量或任何受试者的能力；我们对 ORX750 和 ORX142 临床试验的预期，包括预计的入组时间、ORX750 和 ORX142 的预计有效剂量、我们成功进行 ORX750 和 ORX142 临床开发的能力、我们保护和维护知识产权地位的能力；业务（包括商业可行性）、监管、经济和竞争风险、不确定性、意外事件和有关公司的假设；开发候选产品和技术所固有的风险；我们正在进行和计划中的临床试验的未来结果；我们获得充足融资的能力，包括通过与 Oxford Finance 的融资安排，为我们计划的临床试验和其他费用提供资金；行业趋势；行业的法律和监管框架，包括获得和维持进行或继续临床试验的许可；我们的运营成本和现金使用情况，包括现金跑道、开发活动和进行临床试验的成本、未来支出风险；我们任何一个或多个候选产品无法成功开发和/或商业化的风险；临床前研究或临床研究的历史结果无法预测正在进行或未来研究的结果；美国和英国银行系统面临的经济风险；以及地缘政治风险，例如俄乌战争、中东冲突或贸易战以及征收关税的影响。这些风险以及其他与我们的项目和运营相关的风险在我们提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的 10-K 表年度报告、10-Q 表季度报告和其他报告中有更详细的描述。我们明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务，除非法律要求。

接触：

Kristen K. Sheppard，律师
投资者关系高级副总裁
investors@centessa.com

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Centessa制药公司 合并经营及综合损益表 （未经审计） （除股份和每股数据外，金额均以千为单位）
		三个月结束 2025年6月30日				三个月结束 2024年6月30日				六个月结束 2025年6月30日				六个月结束 2024年6月30日
许可证和其他收入		$	—			$	—			$	15,000			$	—
营业费用：
研究与开发			42,741				32,815				76,184				55,467
一般及行政			11,912				11,165				24,246				24,603
经营亏损			(54,653	)			(43,980	)			(85,430	)			(80,070	)
利息及投资收益			4,380				3,240				12,270				5,831
利息费用			(2,884	)			(2,525	)			(5,761	)			(5,054	)
其他非营业收入（支出），净额			3,592				154				4,618				(1,383	)
所得税前亏损			(49,565	)			(43,111	)			(74,303	)			(80,676	)
所得税费用			778				705				2,175				1,186
净亏损			(50,343	)			(43,816	)			(76,478	)			(81,862	)
其他综合（损失）收益：
外币折算调整			(479	)			(61	)			164				(86	)
可供出售有价证券的未实现（损失）收益，扣除重新分类调整和税款			(5	)			33				(2,786	)			188
其他综合（损失）收益			(484	)			(28	)			(2,622	)			102
综合损失总额		$	(50,827	)		$	(43,844	)		$	(79,100	)		$	(81,760	)
每股普通股净亏损——基本亏损和稀释亏损		$	(0.38	)		$	(0.40	)		$	(0.57	)		$	(0.78	)
加权平均流通普通股——基本和稀释			133,677,405				109,489,184				133,354,373				104,688,452

Centessa制药公司 简明合并资产负债表 （未经审计） （金额以千计）
	2025年6月30日				2024年12月31日
总资产：
现金及现金等价物	$	44,242			$	383,221
有价证券投资		359,888				98,956
其他资产		87,997				94,621
总资产	$	492,127			$	576,798
总负债
其他负债	$	37,663			$	66,313
长期债务		109,545				108,940
总负债		147,208				175,253
股东权益合计		344,919				401,545
负债及股东权益合计	$	492,127			$	576,798