Mereo BioPharma报告2025年第二季度财务业绩并提供公司亮点

Setrusumab在成骨障碍中的3期轨道和宇宙研究数据预计在2025年底左右发布

截至2025年6月30日，现金为5610万美元，预计将支持2027年之前的运营

伦敦，2025年8月12日（环球新闻）-- Mereo BioPharma Group plc（纳斯达克股票代码：MREO）（“Mereo”或“公司”）是一家专注于罕见疾病的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了最近的企业亮点。

“我们期待着年底左右对正在进行的两项关于司鲁尤单抗在成骨中的3期研究、针对儿科和年轻患者的3期Orbit研究以及针对年轻儿科患者的3期宇宙研究的最终分析。我们仍然对setrusumab在减少骨折和改善成骨障碍患者的其他功能参数方面的潜力感到兴奋，”Mereo首席执行官Denise Scots-Knight博士说。“在推进司鲁尤单抗的同时，我们正在继续推进围绕alvelestat（我们第一种治疗AATD肺病的口服小分子）的合作讨论，并为3期启动做好准备。我们对现金和资源的谨慎管理意味着我们有能力通过这些关键里程碑来支持我们的运营到2027年。”

2025年第二季度亮点、近期发展和预期里程碑

司鲁尤单抗（UX 143）用于成骨原住民（UI）

Alvelestat（MPH-966）治疗阿尔法-1-抗胰蛋白酶缺乏性肺病（AATD-LD）

2025年第二季度财务业绩

研发（“R & D”）总费用从截至2024年6月30日的三个月的490万美元增加了40万美元，增至截至2025年6月30日的三个月的540万美元。增加主要是由于司鲁尤单抗的研发费用增加了220万美元，被alvelestat和etigilimab的研发费用分别减少了150万美元和20万美元所抵消。司鲁尤单抗项目费用的增加主要是由于与我们的合作伙伴Ultragenyx签订的生产和供应协议下的应付款项，以及与现实世界证据项目和欧洲医疗事务活动相关的持续活动。这是我们与Ultragenyx合作所产生的成本之外的，Ultragenyx为该计划的全球开发提供资金，包括对开发、监管和制造计划的投入。alvelestat项目费用的减少主要是由于截至2024年6月30日的三个月内完成了为准备第三期研究而进行的药物配方和生产活动。

一般和行政（“G & A”）费用减少了240万美元，从2024年第二季度的790万美元降至2025年第二季度的550万美元。这一减少主要是由于截至2025年6月30日的三个月内，从我们的存管处收到的款项的费用减少了190万美元，用于报销我们在ADR计划方面发生的某些费用以及较低的专业费用。

截至2025年6月30日的第二季度净亏损为1，460万美元，而2024年同期为1，230万美元，主要反映外币交易损失540万美元和研发费用增加，被G & A费用的减少以及为实现来氟曲唑临床里程碑而支付的一次性里程碑付款带来的50万美元收入所抵消。

截至2025年6月30日，公司拥有现金和现金等价物5610万美元，而截至2024年12月31日为6980万美元。该公司的指导方针保持不变，并继续预计，根据目前的运营计划，其现有的现金和现金等价物余额将使其能够为其目前承诺的临床试验，运营费用和资本支出需求提供资金，直至2027年。本指南不包括与alvelestat或围绕公司任何非核心计划的业务开发活动的潜在合作伙伴关系相关的任何付款。

截至2025年6月30日，已发行的普通股总数为795，001，444股。截至2025年6月30日，ADS相当于总数为159，000，288股，每股ADS代表公司的五股普通股。

关于Mereo BioPharma

Mereo BioPharma是一家生物制药公司，专注于开发罕见疾病的创新疗法。该公司拥有两种罕见病候选产品：用于治疗成骨障碍（OI）的司鲁尤单抗;和用于治疗阿尔法-1抗胰蛋白酶缺乏相关肺病（AATD-LD）的阿维来他。该公司的合作伙伴Ultragenyx Pharmaceutical，Inc.已完成了一项在儿科和年轻人（5至25岁）中进行的关键2/3期研究的3期部分的入组，该研究涉及在UI中进行的司鲁尤单抗，以及在儿科患者（2至& 7岁）中进行的3期研究。与Ultragenyx的合作伙伴关系包括潜在的高达2.45亿美元的额外里程碑付款以及向Mereo在Ultragenyx地区商业销售的特许权使用费。Mereo保留了欧盟和英国的商业权利，并将就这些地区的商业销售向Ultragenyx支付特许权使用费。Setrusumab已获得欧盟委员会（“EC”）和FDA的成骨障碍孤儿称号，EMA的PRIME称号，并获得FDA的突破疗法称号和罕见儿科疾病称号。Alvelestat已获得EC和FDA的AATD孤儿称号，并获得FDA的AATD-LD快速通道称号。继ASTRAEUS和ATALANTa在AATD肺病方面的结果后，该公司已与FDA和EMA就一项3期关键研究的主要终点进行了一致，该研究如果成功，可能会在美国和欧洲获得全面批准。Mereo还与生殖医学公司ReproNovo SA达成了一项全球独家许可协议，用于来氟曲唑的开发和商业化，来氟曲唑是一种非甾体芳香酶抑制剂，用于治疗睾酮水平低的男性不孕症。此外，Mereo还有两种候选肿瘤产品：etigilimab，一种抗TIGIT;和Navicixumab，可能治疗晚期卵巢癌。Navicixumab已与Feng Biosciences，Inc.合作在一份全球许可协议中，其中包括里程碑付款和特许权使用费。

前瞻性陈述

本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的“前瞻性陈述”。除本文所载历史事实陈述外的所有陈述均为1933年美国证券法（经修订）第27 A条和1934年美国证券交易法（经修订）第21 E条含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常与未来事件以及预期收入、盈利、现金流或我们运营或经营结果的其他方面有关。前瞻性陈述通常通过“相信”、“期望”、“预期”、“计划”、“打算”、“预见”、“应该”、“会”、“可能”、“估计”、“展望”和类似的表达方式来识别，包括其负面。然而，没有这些词语并不意味着这些陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述基于公司当前对未来发展和业务状况及其对公司的潜在影响的预期、信念和假设。虽然管理层认为这些前瞻性陈述在做出时是合理的，但无法保证影响公司的未来发展将是其预期的。

公司的所有前瞻性陈述都涉及已知和未知的风险和不确定性，其中一些风险和不确定性是重大的或超出其控制范围的假设，可能导致实际结果与公司的历史经验及其当前的预期或预测存在重大差异。此类风险和不确定性包括临床开发过程中固有的不确定性;公司依赖第三方进行临床试验并为其提供资金;公司对其临床试验招募患者的依赖;以及公司对其关键高管的依赖。您应仔细考虑上述因素以及影响公司业务的其他风险和不确定性，包括其10-K表格年度报告中“风险因素”部分所描述的风险，以及对潜在风险、不确定性和公司随后向美国证券交易委员会提交的文件中的其他重要因素的讨论。公司希望警告您，不要过度依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期。本公司没有义务公开更新或修改我们的任何前瞻性陈述后，他们作出的日期，无论是由于新信息，未来事件或其他情况下，除非法律要求的范围内.