Bicara Therapeutics报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新

2025年ASCO年会上提交的1/1b期试验的更新数据表明，1 L HPV阴性R/M HNSCC具有深刻且持久的反应

预计到2026年第一季度，来自其他1/1b期扩展队列的数据，评估HPV阴性患者的替代剂量方案

截至2025年6月30日，财务状况强劲，现金及现金等值物约为4.37亿美元，预计将为2029年上半年的运营提供资金

波士顿，2025年8月12日（环球新闻网）-- Bicara Therapeutics Inc.（纳斯达克：BCAX）是一家致力于为实体瘤患者带来变革性双功能疗法的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。

Bicara Therapeutics首席执行官Claire Mazumdar博士，MBA说：“我们继续在开发ficerafusp alfa方面取得巨大进展。”“最近在ASCO 2025上提交的来自1500 mg每周队列的更新的I/Ib期数据强调了ficerafusp alfa重塑肿瘤基质和驱动肿瘤渗透的分化能力，在HPV阴性复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌患者中观察到了深度，持久的抗肿瘤反应。这些数据为我们关键的II/III期FORTIFI-HN 01试验的持续推进提供了坚实的基础，并增强了我们对研究设计的信心。我们还期待着提供来自另外两个I/Ib期扩展队列的数据，评估HPV阴性疾病患者的替代剂量方案，预计这些数据将进一步表征ficerafusp alfa在这一高度未满足需求的人群中的安全性和疗效特征。

管道亮点

Bicara正在开发ficerafusp alfa，这是一种一流的、双作用双功能表皮生长因子受体（EGFR）/转化生长因子β（转化生长因子β）抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的障碍来增强肿瘤渗透力，这些障碍对多种实体瘤癌症的治疗提出了挑战。

FORTIFI-HN 01：1 L R/M HNSO的关键2/3期临床试验

FORTIFI-HN 01的入组正在进行中，这是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照、关键性2/3期试验，旨在评估ficerafusp alfa与pembrolizumab联合治疗一线（1 L）复发性/转移性（R/M）头颈部鳞细胞癌（HNSC），不包括患有与人乳头瘤病毒感染相关的口咽鳞细胞癌（HPV阳性）患者。

1 L R/M HRSC的1/1b期临床试验

Ficerafusp Alfa在其他实体瘤类型中的开发

2025年第二季度财务业绩

关于Bicara Therapeutics Bicara Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，致力于为实体肿瘤患者带来变革性的双功能疗法。Bicara的主导项目ficerafusp alfa是一种一流的双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的障碍来推动肿瘤渗透，这些障碍对多种实体瘤癌症的治疗提出了挑战。具体来说，ficerafusp alfa结合了两种临床验证的靶点：一种表皮生长因子受体（EGFR）定向单克隆抗体，其结构域可与人转化生长因子β（TGF-β）结合。通过这种靶向机制，ficerafusp alfa逆转了由转化生长因子-β信号驱动的纤维化和免疫排斥肿瘤微环境，以实现肿瘤渗透，从而推动深入而持久的反应。Ficerafusp alfa正在开发用于治疗仍存在重大需求未满足的颈部鳞细胞癌以及其他实体瘤类型。欲了解更多信息，请访问www.bicara.com或在LinkedIn或X上关注我们。

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法案（经修订）所定义的前瞻性陈述。这些陈述可以通过诸如“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“期望”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”和类似的词语或表达，或其否定，旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有陈述都包含识别词。本新闻稿中任何非历史事实陈述的陈述均可能被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于Bicara的战略、业务计划和重点;有关ficerafusp alfa临床开发的明确或暗示陈述，包括Bicara ficerafusp alfa联合pembrolizumab的2/3期试验的入组、进展和预期数据读数以及Bicara ficerafusp alfa 1b期试验的额外正在进行的扩展队列; ficerafusp alfa的预期治疗潜力和临床效益，包括潜在的功效、深度、持久性和耐受性; Bicara的预期运营费用和资本支出需求，包括其到2029年上半年的现金跑道;以及参加即将举行的会议和数据读出的时间。本新闻稿中的任何前瞻性陈述都是基于管理层目前的预期和信念，并受到一些难以预测的风险和不确定性的影响。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于与候选产品开发固有的不确定性相关的风险和不确定性，包括研究活动的进行和临床试验的进行;临床试验结果和数据的可用性和时间的不确定性;之前的临床前研究和临床试验的结果是否可以预测随后的临床前研究和临床试验的结果;美国和外国的监管动态; Bicara的现金资源是否足以为其可预见和不可预见的运营费用和资本支出需求提供资金;以及Bicara向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中确定的风险和不确定性，包括截至2024年12月31日的10-K表格年度报告，其即将发布的截至2025年6月30日的10-Q表格季度报告以及Bicara向SEC提交的任何后续文件。此外，任何前瞻性陈述仅代表比卡拉迄今为止的观点，不应被视为代表其此后任何日期的观点。Bicara明确表示没有义务更新任何前瞻性陈述。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证（明确或暗示）。

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媒体Amanda Lazaro 1AB Amanda@1abmedia.com