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TScan Therapeutics 发布2025年第二季度财务结果并提供公司更新

2025-08-12 11:00

ALLOHA™ 第一阶段血红素试验的两年复发数据将于年底公布

预计于 2025 年第三季度为首批实体瘤患者注射多重 TCR-T 疗法

现金、现金等价物和有价证券将继续为 2027 年第一季度的运营提供资金

马萨诸塞州沃尔瑟姆,2025 年 8 月 12 日(GLOBE NEWSWIRE)—— TScan Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:TCRX)是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症患者的 T 细胞受体 (TCR) 工程 T 细胞 (TCR-T) 疗法,今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩,并提供了公司最新情况。

“我们预计将于今年第三季度为首批实体瘤患者注射多重TCR-T细胞,”首席执行官Gavin MacBeath博士表示。“我们目前正在PLEXI-T试验中招募三个不同的多重队列,并计划于2026年第一季度分享安全性和初步反应数据。与此同时,我们正在最终确定血红素项目的商业化流程,这将缩短生产时间并大幅降低产品成本,我们期待在年底前发布ALLOHA研究的最新数据。”

即将到来的预期里程碑

血液恶性肿瘤项目:TScan 的主要 TCR-T 治疗候选药物 TSC-101 旨在治疗残留疾病并预防接受异基因造血细胞移植 (HCT) 的急性髓细胞白血病 (AML)、急性淋巴细胞白血病 (ALL) 或骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者的复发 (ALLOHA 试验, NCT05473910 )。

  • 计划于 2025 年下半年启动 TSC-101 的注册试验,等待监管机构的进一步反馈。
  • 预计将于 2025 年下半年提交 TSC-102-A0301(一种针对 CD45 上 HLA-A*03:01 限制性表位的 TCR-T)的新药研究 (IND) 申请。
  • 计划在今年年底前提供 ALLOHA 第 1 阶段试验的更多数据,包括使用 TSC-101 治疗的初始患者的两年复发数据。

实体瘤项目:TScan 持续开发免疫库 (ImmunoBank),该库汇集了一系列 TCR-T 疗法候选药物,这些药物靶向不同 HLA 类型上呈递的不同癌症相关抗原。TScan 的策略是使用多种 TCR-T 疗法候选药物治疗患者,以克服肿瘤异质性和可能因靶点或 HLA 缺失而产生的耐药性(PLEXI-T 试验, NCT05973487 )。

  • 预计将于 2025 年第三季度为首批患者注射多重 TCR-T 疗法。
  • 计划于 2026 年第一季度分享初步安全和响应数据。

2025年第二季度财务业绩

收入: 2025 年第二季度收入为 310 万美元,而 2024 年第二季度为 50 万美元。增长的主要原因是根据公司与安进的合作协议安排研究活动的时间。

研发费用: 2025年第二季度研发费用为3260万美元,而2024年第二季度为2690万美元。研发费用增加580万美元,主要由于与全球合同开发和制造机构的持续合作导致实验室耗材、研究材料及研究费用增加,以及与持续扩大内部制造能力相关的设施相关费用和人员费用增加。研发费用包括2025年第二季度和2024年第二季度分别为170万美元和120万美元的非现金股票薪酬费用。

一般及行政管理 ( G&A) 费用: 2025 年第二季度的一般及行政管理 (G&A) 费用为 910 万美元,而 2024 年第二季度为 780 万美元。增加 130 万美元主要是由于为支持业务活动而增加员工人数导致人员支出增加。G&A 费用包括 2025 年第二季度和 2024 年第二季度分别为 160 万美元和 110 万美元的非现金股票薪酬费用。

净亏损: 2025 年第二季度净亏损为 3700 万美元,而 2024 年第二季度净亏损为 3170 万美元,其中净利息收入分别为 170 万美元和 250 万美元。

现金状况:截至2025年6月30日,现金、现金等价物及有价证券为2.18亿美元,不包括500万美元的限制性现金。公司相信,现有现金资源足以支持其当前运营计划至2027年第一季度。

股数:截至2025年6月30日,公司已发行普通股56,747,993股,其中包括52,471,405股有投票权的普通股和4,276,588股无投票权的普通股。此外,公司还持有73,087,945份预先出资认股权证,可按每股0.0001美元的行使价认购有投票权的普通股。截至2025年6月30日,包括普通股和预先出资认股权证在内的预估已发行普通股总数为129,835,938股。

关于 TScan Therapeutics, Inc.

TScan是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症患者的T细胞受体(TCR)基因改造T细胞(TCR-T)疗法。公司领先的TCR-T候选疗法正在开发中,用于治疗血液系统恶性肿瘤患者,以预防异基因造血细胞移植后的复发(ALLOHA 1期血红素试验)。公司已开发并持续扩展其免疫库(ImmunoBank),该库包含可识别多种靶点并与多种HLA类型相关的治疗性TCR,旨在为多种癌症患者提供定制化的多重TCR-T疗法(PLEXI-T 1期实体瘤试验)。公司目前正在招募两个临床项目的患者。

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述,包括但不限于有关公司计划、进展、预期和时间安排的明示或暗示的陈述。公司血液系统恶性肿瘤项目包括 ALLOHA 第 1 阶段血液试验的临床更新、数据展示、扩展队列的开启、TSC-102-A0301 的 IND 申请以及 TSC-101 的注册试验的启动;公司实体瘤项目的计划、进展、预期和时间安排,包括 PLEXI-T 第 1 阶段实体瘤试验的临床更新、招募和对多路复用患者给药以及数据展示;血液系统恶性肿瘤和实体瘤项目的进展表明或预测每个项目的成功;公司当前和未来的研发计划或预期;公司计划的临床前开发、 IND 提交和临床试验的结构、时间和成功情况;公司任何专有平台、多路复用或当前或未来的产品候选物在治疗患者方面的潜在益处;公司利用现有现金、现金等价物和有价证券为其到 2027 年第一季度的运营计划提供资金的能力;以及公司的目标、战略和预期财务业绩。 TScan 希望此类前瞻性陈述受到《1934 年证券交易法》第 21E 条和《1995 年私人证券诉讼改革法》中关于前瞻性陈述的安全港条款的约束。在某些情况下,您可以通过以下术语识别前瞻性陈述,包括但不限于“可能”、“或许”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“能够”、“会”、“预期”、“相信”、“预期”、“项目”、“目标”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜在”、“计划”、“按计划进行”或类似表达或这些术语的否定形式。此类前瞻性陈述基于涉及风险、情况变化、假设和不确定性的当前预期。本新闻稿中明示或暗示的前瞻性陈述仅为预测,并受许多风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于:TScan TCR-T 治疗产品候选物的有益特性、安全性、有效性、治疗效果和潜在优势;TScan 对其临床前研究的期望可预测临床试验结果;TScan 批准的 IND 表明或预测 TScan 更接近其提供定制 TCR-T 疗法治疗癌症患者的目标;TScan 临床前研究、临床试验和研发计划的推出、启动、进展、预期结果和公告的时间;TScan 在预期时间内招募患者参加临床试验的能力;TScan 有关开发和商业化其 TCR-T 治疗产品候选物的计划(如果获得批准),包括销售策略;对 TScan TCR-T 治疗产品候选物潜在市场规模的估计; TScan 的制造能力及其制造工艺的可扩展性;TScan 对费用、未来里程碑付款和收入、资本要求和额外融资需求的估计;TScan 对竞争的期望;TScan 预期的增长战略;TScan 吸引或留住关键人才的能力;TScan 建立和维持开发伙伴关系和合作关系的能力;TScan 对联邦、州和外国监管要求的期望;TScan 为其专有平台技术和我们的产品候选物获得和维持知识产权保护的能力;TScan 现有资本资源是否足以支付其未来的运营费用和资本支出要求;以及 TScan 最新的 10-K 表年度报告和 TScan 将来可能向 SEC 提交的任何其他文件中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中描述的其他因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表 TScan 截至本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除法律要求外,TScan 明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

联系方式

希瑟·萨维尔
TScan治疗公司
投资者关系副总裁
857-399-9840
hsavelle@tscan.com

梅丽莎·福斯特
Argot Partners
212-600-1902
TScan@argotpartners.com

TScan治疗公司
简明合并资产负债表数据
(未经审计,单位:千,股份金额除外)
      
2025年6月30日   2024年12月31日 
资产
现金及现金等价物$ 169,394 $ 178,689
其他资产 129,167 192,429
总资产$ 298,561 $ 371,118
负债和股东权益
总负债$ 121,847 $ 130,148
股东权益合计 176,714 240,970
总负债和股东赤字$ 298,561 $ 371,118
已发行普通股和预先出资认股权证(1) 129,835,938 129,678,572

(1)包括截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日已发行且未偿还的 73,087,945 份预先出资认股权证,以每股 0.0001 美元的行使价购买有投票权的普通股。

TScan治疗公司
简明合并经营报表
(未经审计,单位:千,股份和每股金额除外)
     
 三个月结束
6月30日
 
2025   2024  
收入:
合作和许可收入$ 3,076 $ 536
营业费用:
研究与开发 32,634 26,877
一般及行政 9,095 7,773
总营业费用 41,729 34,650
经营亏损 (38,653 ) (34,114 )
利息和其他收入净额 2,390 3,405
利息费用 (689 ) (952 )
净亏损$ (36,952 ) $ (31,661 )
基本每股净亏损和稀释每股净亏损$ (0.28 ) $ (0.28 )
加权平均流通普通股——基本和稀释(2) 129,730,451 113,425,357

(2)截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 6 月 30 日的三个月,在计算基本和稀释每股净亏损时,行使预先出资认股权证后可发行的本公司有表决权的普通股分别为 73,087,945 股和 65,587,945 股,计入已发行普通股。


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