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2025-08-12 11:00
ALLOHA™ I期血红蛋白试验的两年复发数据将于年底公布
预计在2025年第三季度为首批实体瘤患者提供多重TCR-T
现金、现金等值物和有价证券继续为2027年第一季度的运营提供资金
马萨诸塞州沃尔瑟姆2025年8月12日(环球新闻网)--TScanTherapeutics,Inc.(纳斯达克:TCRX)是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症患者的T细胞受体(TLR)工程化T细胞(TCR-T)疗法,今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩,并提供了公司更新。
Gavin MacBeath博士说:“我们预计在今年第三季度为第一批实体瘤患者接种多重TCR-T。”行政总裁“我们目前正在参加我们的PLEXI-T试验,并计划在2026年第一季度共享安全性和初步缓解数据。与此同时,我们正在敲定血红蛋白计划的商业化工艺,这将缩短制造时间并大幅降低商品成本,并期待在今年年底前提供有关我们ALLOHA研究的最新数据。”
即将到来的预期里程碑
Heme恶性肿瘤计划:TScan领先的TCR-T候选疗法OSC-101旨在治疗接受异基因骨髓细胞移植(HG)的急性骨髓性白血病(APL)、急性淋巴母细胞白血病(ALL)或骨髓增生异常综合征(SCS)患者的残余疾病并预防复发(ALLOHA试验,NCT 05473910)。
实体瘤项目:TScan继续开发ImmunoBank,这是一个TCR-T候选疗法的集合,针对不同HLA类型上存在的不同癌症相关抗原。TScan的策略是用多种TCR-T治疗候选者治疗患者,以克服可能由靶点或HLA丢失引起的肿瘤异质性和耐药性(PLEXI-T试验,NCT 05973487)。
2025年第二季度财务业绩
收入:2025年第二季度收入为310万美元,而2024年第二季度为50万美元。这一增长主要是由于根据公司与安进的合作协议安排的研究活动时间。
研发费用:2025年第二季度的研发(R & D)费用为3,260万美元,而2024年第二季度为2,690万美元。增加580万美元的主要原因是由于与全球合同开发和制造组织的持续活动导致实验室用品、研究材料和研究费用增加,以及与持续扩大内部制造能力相关的设施相关和人员费用增加。研发费用包括2025年第二季度和2024年第二季度分别为170万美元和120万美元的非现金股票补偿费用。
G & A费用:2025年第二季度的一般和行政(G & A)费用为910万美元,而2024年第二季度为780万美元。增加130万美元的主要原因是支持业务活动的员工人数增加导致人员支出增加。G & A费用包括2025年第二季度和2024年第二季度分别为160万美元和110万美元的非现金股票补偿费用。
净亏损:2025年第二季度净亏损为3,700万美元,而2024年第二季度净亏损为3,170万美元,其中分别包括170万美元和250万美元的净利息收入。
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关公司与公司血液恶性肿瘤计划相关的计划、进展、预期和时间的明确或暗示陈述,包括ALLOHA 1期血红蛋白试验的临床更新、数据呈现、扩展队列的开放、提交OSC-102-A0301的IND,并启动OSC-101的注册试验;公司与公司实体瘤项目相关的计划、进展、预期和时间,包括PLEXI-T 1期实体瘤试验的临床更新、多人患者的招募和给药以及数据的呈现;血液恶性肿瘤和实体肿瘤项目的进展表明或预测每个项目的成功;公司当前和未来的研发计划或预期;公司计划的临床前开发、IND提交和临床试验的结构、时间和成功;公司任何专有平台、多路传输或当前或未来候选产品在治疗患者方面的潜在好处;公司利用现有现金、现金等值物和有价证券为其2027年第一季度的运营计划提供资金的能力;以及公司的目标、战略和预期财务业绩。TScan打算将此类前瞻性陈述纳入1934年《证券交易法》第21 E条和1995年《私人证券诉讼改革法》所载前瞻性陈述的安全港条款。在某些情况下,您可以通过诸如但不限于“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“意图”、“应该”、“可以”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“预期”、“项目”、“目标”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“计划”、“正轨”、”或类似的表达或这些术语的否定。此类前瞻性陈述基于当前预期,涉及风险、情况变化、假设和不确定性。本新闻稿中包含的明确或暗示的前瞻性陈述仅为预测,并受到许多风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于:TScanTCR-T治疗产品候选的有益特征、安全性、有效性、治疗效果和潜在优势; TScan对其临床前研究的期望可以预测临床试验结果; TScan批准的IND指示或预测TScan更接近其提供定制TCR-T疗法来治疗癌症患者的目标; TScan临床前研究、临床试验及其研发计划的启动、启动、进展、预期结果和公告的时间; TScan在预期时间轴内招募患者进行临床试验的能力; TScan与其TCR-T治疗候选产品的开发和商业化相关的计划(如果获得批准),包括销售策略; TScanTCR-T治疗候选产品的可达市场规模的估计; TScan的制造能力及其制造过程的可扩展性; TScan对费用、未来里程碑付款和收入、资本要求和额外融资需求的估计; TScan对竞争的预期; TScan的预期增长战略; TScan吸引或留住关键人员的能力; TScan建立和维护发展合作伙伴关系和合作的能力; TScan对联邦、州和外国监管要求的期望; TScan为其专有平台技术和我们的候选产品获得和维护知识产权保护的能力; TScan现有的充分性 为其未来运营费用和资本支出要求提供资金的资本资源;以及TScan 10-K表格最新年度报告的“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分描述的其他因素以及TScan未来已向SEC提交或可能提交的任何其他文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表TScan截至本新闻稿发布之日的观点,不应依赖于其代表任何后续日期的观点。除法律要求外,TScan明确否认有任何更新任何前瞻性陈述的义务。
现金头寸:截至2025年6月30日,现金、现金等值物和有价证券为2.18亿美元,不包括500万美元的限制性现金。该公司相信,其现有现金资源将足以为其2027年第一季度的当前运营计划提供资金。
份额计数:截至2025年6月30日,公司已发行普通股56,747,993股,其中包括52,471,405股有投票权普通股和4,276,588股无投票权普通股。此外,该公司还有73,087,945份尚未发行的预融资认购证,可以每股0.0001美元的行使价购买有投票权普通股股份。截至2025年6月30日,预计已发行股份(包括普通股和预先融资的认购权)为129,835,938股。
关于TScanTherapeutics,Inc.
TScan是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症患者的T细胞受体(TLR)工程化T细胞(TCR-T)疗法。该公司领先的TCR-T治疗候选药物正在开发中,用于治疗血液恶性肿瘤患者,以防止异基因骨髓细胞移植后复发(ALLOHA ™ 1期血红蛋白试验)。该公司开发并继续扩大其免疫库(ImmunoBank),这是该公司的治疗性TLR库,可识别不同的靶点并与多种HLA类型相关,为多种癌症患者提供定制的多重TCR-T疗法(PLEXI-T™ 1期实体瘤试验)。该公司目前正在招募患者参加这两个临床项目。
前瞻性陈述
触点
Heather Savelle TScanTherapeutics,Inc.投资者关系副总裁857-399-9840 hsavelle@tscan.com
Melissa Forst Argot Partners 212-600-1902 TScan@argotpartners.com
(1)包括于2025年6月30日和2024年12月31日,73,087,945份已发行且尚未发行的预融资认购证,以每股0.0001美元的行使价购买有投票权普通股股份。
(2)截至2025年6月30日和2024年6月30日止三个月,在计算每股基本和稀释净亏损时,本公司因行使预配资金认购权而可发行的73,087,945股和65,587,945股有投票权普通股。