Liquidia公司發布2025年第二季度財務結果並提供公司更新

• YUTREPIA™ 用于治疗肺动脉高压 (PAH) 和肺动脉高压间质性肺病 (PH-ILD) 后，11 周内已收到超过 900 份独特患者处方，550 名患者开始使用
• ASCENT 试验的积极中期数据强化了 YUTREPIA 在 PH-ILD 中的耐受性和有效性，第 16 周时六分钟步行距离中位数改善为 31.5 米
• 公司将于今天美国东部时间上午 8:30 举办网络直播
  

北卡罗来纳州莫里斯维尔，2025 年 8 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——Liquidia Corporation（纳斯达克股票代码：LQDA）是一家为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司，该公司今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩。该公司还将于 2025 年 8 月 12 日美国东部时间上午 8:30 举办网络直播，回顾财务业绩并提供公司最新动态。

Liquidia首席执行官Roger Jeffs博士表示：“第二季度对Liquidia来说是一个决定性时期，YUTREPIA™（曲前列尼尔）吸入粉剂获得了FDA批准并迅速上市。全美已有350多名医生开具了YUTREPIA处方，用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD）患者，其中包括首次接受前列环素治疗或从泰瓦索^® 、泰瓦索^DPI®甚至口服前列环素过渡的患者。自获批以来的11周内，我们已记录了超过900份独特的患者处方，其中超过550名患者开始用药。这一初始需求已经超出了我的高预期。”

强劲且不断增长的用量反映出市场对更灵活、耐受性更好的前列环素疗法的需求。我们已经看到心脏病专家和肺科医生对这两种适应症的广泛需求。值得注意的是，这一早期增长势头是在完全支付方采用之前实现的，这凸显了随着我们在第三季度和第四季度继续扩大市场准入，该药物具有加速增长的潜力。

此外，我们通过正在进行的开放标签 ASCENT 研究继续构建 YUTREPIA 治疗 PH-ILD 的安全性和有效性的差异化临床证据，该研究已于去年 3 月全面招募（n=54）。第 8 周和第 16 周对符合条件的患者进行的中期分析强化了 YUTREPIA 在较高剂量下的耐受性，并显示六分钟步行距离 (6MWD) 的中位数持续改善，第 8 周为 21.5 米，第 16 周为 31.5 米。重要的是，患者在第 8 周和第 16 周滴定至中位数剂量 132.5 微克和 159 微克，平均咳嗽评分没有变化。没有因药物相关不良事件（如咳嗽或咽喉刺激）而停药的情况。更详细的临床结果将于 2025 年 9 月和 10 月的医学会议上公布。

凭借强大的早期商业执行力、令人信服的临床证据以及我们最近根据与 Healthcare Royalty (HCRx) 达成的融资协议（HCR 协议）获得的资金所获得的财务灵活性，我们完全有能力扩大 YUTREPIA 的使用范围、扩展我们的临床项目并为患者和股东提供持久的价值。”

第二季度及近期公司亮点

• 2025年5月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准YUTREPIA™（曲前列尼尔）吸入粉剂，用于治疗诊断为肺动脉高压（PAH）和与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH-ILD）的成年人，以提高运动能力。
  
• 2025年6月第一周，Liquidia正式推出YUTREPIA，并开始向美国客户发货。自上市以来，患者处方数量和治疗启动量逐月加速增长。截至8月8日，专科药房报告称，患者处方数量超过900份，最终促成了超过550例患者治疗启动。上市后的前六周内，75%的处方转化为治疗启动量。
  
• 2025年6月16日，Liquidia签署了一份约7万平方英尺（约6800平方米）的额外生产空间租赁协议，以支持公司持续增长。该先进设施预计将于2026年投入使用，其中包括用于容纳更多打印生产线、分析实验室和洁净室的生产空间。
  
• 2025 年 6 月 23 日，在 YUTREPIA 首次商业销售后，Liquidia 根据 HCR 协议第六次修订版获得了 5000 万美元。
  
• 2025 年 7 月和 8 月，该公司分析了为期 52 周的前瞻性开放标签 ASCENT 研究的中期数据，该研究招募了 54 名 PHILD 患者。总结了第 8 周和第 16 周时间点的安全性数据和观察到的探索性疗效数据。YUTREPIA 在 PH-ILD 中的耐受性概况与第 8 周前 20 名患者的初步观察结果一致。大多数患者继续治疗至第 16 周，54 名患者中有 10 名（18.5%）停止研究。没有患者因药物相关不良事件（如咳嗽或咽喉刺激）而停止治疗。在报告治疗相关咳嗽的患者中，26 名患者中有 24 名报告轻度咳嗽，2 名患者报告中度咳嗽。从基线到第 16 周，平均日间简化咳嗽评分基本保持不变，表明咳嗽往往是暂时性的。剂量调整保持稳定，第8周中位剂量为132.5微克，每日四次，第16周为159微克。第16周最高暴露量为318微克，每日四次。六分钟步行距离改善的中位数在第8周为21.5米，在第16周为31.5米。详细临床数据计划于2025年9月和10月的医学会议上发布。
  

2025年第二季度财务业绩

截至 2025 年 6 月 30 日，现金及现金等价物总额为 1.734 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 1.765 亿美元。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，产品净收入为 650 万美元。在 2025 年 5 月 23 日获得 FDA 对 YUTREPIA 的全面批准后，我们于 2025 年 6 月开始向美国客户运送 YUTREPIA。截至 2024 年 6 月 30 日的三个月内，我们没有确认任何产品收入。

截至2025年6月30日的三个月，服务净收入为230万美元，而截至2024年6月30日的三个月为370万美元。服务净收入主要与与山德士公司签订的推广协议（推广协议）有关，根据该协议，我们分享在美国销售曲前列尼尔注射液的利润。减少140万美元主要是由于本年度录得的不利总净收益和管理式医疗调整的影响。

截至2025年6月30日的三个月，产品销售成本为20万美元，与YUTREPIA的销售有关。截至2024年6月30日的三个月，我们未记录任何产品销售成本。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的服务收入成本为 130 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月的服务收入成本为 150 万美元。与上述促销协议相关的服务收入成本。

截至2025年6月30日的三个月，研发费用为600万美元，而截至2024年6月30日的三个月为940万美元。减少340万美元（36%）的主要原因是，由于从研发相关活动转向YUTREPIA的商业化，人员费用（包括股票薪酬）减少270万美元，与我们的YUTREPIA研发活动相关的费用减少100万美元，以及设施和基础设施费用减少40万美元。这些减少被我们L606项目临床费用增加110万美元所抵消，这主要与我们计划的治疗PH-ILD的全球关键研究有关。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，销售、一般和行政费用为 3880 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月为 1990 万美元。增加 1890 万美元或 95% 主要是由于人员费用增加 880 万美元（包括股票薪酬），原因是员工人数增加以及从研发相关活动转向 YUTREPIA 商业化，与我们正在进行的 YUTREPIA 相关诉讼相关的法律费用增加 580 万美元，支持 YUTREPIA 商业化的商业和咨询费用增加 230 万美元，设施和基础设施费用增加 130 万美元。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月，其他费用总额净额为 410 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月为 150 万美元。增加 260 万美元主要归因于 HCR 协议下的借款增加。

截至 2025 年 6 月 30 日的三个月的净亏损为 4160 万美元，即每股基本亏损和稀释亏损均为 0.49 美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的三个月的净亏损为 2870 万美元，即每股基本亏损和稀释亏损均为 0.38 美元。

网络直播信息

Liquidia 将于 2025 年 8 月 12 日美国东部时间上午 8:30 举办网络直播，讨论第二季度财务业绩及公司最新动态。网络直播将在 Liquidia 网站https://liquidia.com/investors/events-and-presentations上播出。该活动的重播将在同一地点提供并存档一年。

关于 YUTREPIA™（曲前列尼尔）吸入粉
YUTREPIA 是一种吸入式曲前列尼尔干粉剂型，通过一个便捷、低耗、手掌大小的装置输送。YUTREPIA 适用于治疗肺动脉高压 (PAH) 和间质性肺病相关肺动脉高压 (PH-ILD)，以改善运动能力。YUTREPIA 采用 Liquidia 的 PRINT ^®技术设计，该技术能够开发尺寸、形状和成分精确均匀的药物颗粒，并经过特殊设计，使其在口服吸入后能够更好地沉积在肺部。YUTREPIA 此前在临床研究中被称为 LIQ861。

关于L606（脂质体曲前列尼尔）吸入混悬液
L606 是一款在研的曲前列尼尔缓释制剂，每日两次，通过新一代雾化器给药。L606 悬浮液采用 Pharmosa Biopharm 专有的脂质体制剂包裹曲前列尼尔，使其能够以可控的速率缓慢释放到肺部，从而增强药物的长期暴露。目前，L606 正在美国进行一项开放标签研究，用于评估其治疗肺动脉高压 (PAH) 和间质性肺病相关肺动脉高压 (PH-ILD) 的效果，并计划开展一项全球关键安慰剂对照研究，用于治疗 PH-ILD。

关于曲前列尼尔注射液
曲前列尼尔注射液是首个申请上市的、可完全替代肠外给药曲前列尼尔的仿制药。曲前列尼尔注射液与^Remodulin® （曲前列尼尔）含有相同的活性成分、相同的规格、相同的剂型和非活性成分，并为患者和医生提供同等水平的服务和支持，但价格低于品牌药。Liquidia PAH与其商业合作伙伴山德士（持有美国食品药品监督管理局（FDA）的简化新药申请 (ANDA)）合作，在美国推广曲前列尼尔注射液在肺动脉高压（PAH）治疗中的合理使用。

关于肺动脉高压（PAH）
肺动脉高压 (PAH) 是一种罕见的慢性进行性疾病，由肺动脉硬化和狭窄引起，可导致右心衰竭并最终死亡。目前，美国约有 45,000 名患者接受诊断和治疗。PAH 目前尚无治愈方法，因此现有治疗的目标是缓解症状、维持或改善功能分级、延缓病情进展并改善生活质量。

关于间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD）
与间质性肺病 (ILD) 相关的肺动脉高压 (PH) 涵盖多达 150 种不同的肺部疾病，包括间质性肺纤维化、慢性过敏性肺炎、结缔组织病相关的 ILD 以及伴有肺气肿的慢性肺纤维化 (CPFE) 等。ILD 患者中任何程度的 PH 都与 3 年生存率低相关。目前估计美国 PH-ILD 患病率超过 6 万，但由于诊断不足和缺乏获批治疗等因素，许多此类潜在 ILD 疾病的实际患病率尚不清楚，直到 2021 年 3 月吸入性曲前列尼尔首次获批用于治疗该疾病。

关于Liquidia Corporation
Liquidia Corporation 是一家生物制药公司，致力于为罕见心肺疾病患者开发创新疗法。公司目前专注于肺动脉高压相关产品的开发和商业化，以及其专有 PRINT ^®技术的其他应用。PRINT 技术助力 Liquidia 研发出首款获批产品 YUTREPIA™（曲前列尼尔）吸入粉剂，用于治疗肺动脉高压 (PAH) 和间质性肺病相关肺动脉高压 (PH-ILD)。公司还在开发 L606，这是一款在研的曲前列尼尔缓释制剂，每日两次使用新一代雾化器给药，目前已上市用于治疗 PAH 的曲前列尼尔注射仿制药。欲了解更多关于 Liquidia 的信息，请访问www.liquidia.com 。

Remodulin® ^{、 Tyvaso®}和 Tyvaso ^DPI®是 United Therapeutics Corporation 的注册商标。

关于前瞻性陈述的警示声明
本新闻稿可能包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有陈述（历史事实陈述除外）均为前瞻性陈述，包括有关我们未来经营业绩和财务状况、我们的战略和财务举措、我们的业务战略和计划以及我们未来经营目标的陈述。此类前瞻性陈述，包括关于临床试验、临床研究和其他临床工作（包括其资金、预期患者入组、安全数据、研究数据、试验结果、时间或相关费用）、监管申请和相关提交内容和时间表、与 United Therapeutics 在美国特拉华州地区法院和北卡罗来纳州中区地区法院进行的专利诉讼相关的时间表或结果，或 Liquidia 与 United Therapeutics 或其他方之间的其他诉讼，包括在任何此类诉讼中对决定的重新审理或上诉、美国专利商标局颁发专利以及我们执行战略或财务计划的能力、根据 HCR 协议获得额外资金的可能性、我们预期使用根据 HCR 协议资助的净收益、我们对未来费用、资本要求和额外融资需求的估计以及 YUTREPIA 的潜在收入和盈利能力，涉及重大风险和不确定性，实际结果可能与本文明示或暗示的结果存在重大差异。 YUTREPIA 的批准和我们推出 YUTREPIA 仍受正在进行的诉讼影响，联合治疗公司正在寻求禁令救济，这可能会阻碍我们继续销售 YUTREPIA 用于治疗 PAH 和 PH-ILD 中的一种或两种疾病。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”和类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于我们目前的预期以及对未来事件和财务趋势的预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略、短期和长期业务运营和目标以及财务需求。这些前瞻性陈述受我们向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的若干风险以及若干不确定性和假设的影响。此外，我们身处竞争激烈、瞬息万变的环境中，行业本身存在风险。新的风险时有出现。我们的管理层不可能预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或多种因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中的结果产生重大差异的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设，本新闻稿中讨论的未来事件可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果产生重大不利差异。本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对这些目标将会实现的陈述，我们亦不承担更新目标或更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而产生。

财务报表修订
在截至2025年3月31日的三个月内，我们发现了HCR协议第四次和第五次修订的会计处理中存在非重大错误。我们自愿修订了先前发布的2024年度合并财务报表，以更正这些非重大错误，并在2025年5月8日提交的8-K表当期报告中披露了这些非重大错误对2024年各季度财务报表的影响。修订后，债务清偿损失已被抵消，并记录了由该修订导致的利息费用调整，同时对长期债务和累计赤字账户进行了相应调整。本新闻稿中呈列的财务报表中截至2024年6月30日止三个月的财务报表项目反映了这些修订。

联系信息
投资者：
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媒体：
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