Anteris公布2025年第二季度业绩

澳大利亚明尼阿波利斯和布里斯班，2025年8月11日（环球新闻网）-- Anteris科技全球公司（Anteris或公司）（纳斯达克：AVR，ASX：AVR）是一家全球结构性心脏公司，致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备以恢复健康心脏功能，今天公布了截至2025年6月30日的季度财务业绩，并提供了企业更新。

2025年第二季度亮点

“随着公司进入其生命周期的新阶段，我对第二季度取得的成就感到非常满意。迄今为止，从130名在多种环境中接受DurAVR®治疗的患者中生成的数据非常引人注目，包括复杂的解剖结构、不同的瓣环尺寸、双尖瓣和瓣中瓣（包括同一患者的双主动脉和瓣置换术）。通过采用“全面疾病管理”方法，这种一流的仿生经导管心脏瓣膜的开发在一系列临床用例中带来了有意义的临床效益。因此，我们对全球各地的医生招募参与PARADIGM研究的热情感到兴奋，该研究旨在进一步支持越来越多的证据表明DurAVR® THV对患者的影响，”Anteris副董事长兼首席执行官Wayne Paterson表示。

业务与运营

DurAVR® THV商业化更新

建立我们的临床数据- 130名患者成功使用DurAVR® THV治疗

Anteris继续扩大全球经验水平，并利用DurAVR® THV系统建立临床证据库。截至第二季度末，自临床开发开始以来，滚动队列中有130名患者成功植入了DurAVR® THV，其中49名患者在2025年上半年接受了治疗，21名患者在2025年第二季度接受了治疗。这些额外的患者继续支持我们的新型仿生TAVR相对于当前市售TAVR平台具有强大的临床效益。

支持启动PARADIGM试验的活动

在第二季度，Anteris团队在加强其临床基础设施和制造能力方面取得了相当大的进展，为试验做准备。一个关键焦点是试验中心的资格，包括可行性评估，以确认每个中心能够接触合适的主动脉瓣狭窄患者人群以及按照最高标准进行试验的能力。准备活动，包括与美国各地计划的中心签订现场合同，欧洲和加拿大处于领先地位，目前有79个地点有资格参与。

今年5月，Anteris主办了一次PARADIGM试验欧洲研究者会议，以促进整个欧洲研究者网络合格研究中心的运营协调，丹麦、法国、德国、荷兰和瑞士领先研究中心的主要研究者也参加了会议。

6月，Anteris主办了一次全球研究者会议，在预期的监管许可之前正式启动PARADIGM试验的活动。Michael J. Reardon博士和Stephan Windecker教授在与New York Valves联合举行的会议期间被确认为试验的联合主席。这些医生在介入心脏病学和TAVR方面具有丰富的临床和试验经验。

与美国食品和药物管理局（FDA）持续合作推进试验用器械豁免（IDE）申请，这一直是本季度的主要焦点，此外还积极扩大所有关键产品的制造规模，以满足即将到来的PARADIGM试验的预期库存需求。

公司事务-董事会任命

6月10日，Anteris任命两位经验丰富的高管David Roberts和Gregory Moss加入董事会。罗伯茨先生拥有丰富的运营领导经验，莫斯先生拥有法律和公司治理方面的专业知识。这些任命是增强公司领导地位的战略步骤，以推进其临床和商业目标。

2025年第二季度财务业绩

以下是Anteris截至2025年6月30日的季度财务业绩。所有美元金额均指美元。

截至2025年6月30日止六个月，该公司的净运营现金流出为4100万美元，与支持PARADIGM试验的临床、监管和制造要求的提高保持一致。为了反映这一临床重点，公司截至2025年6月30日的三个月运营支出的关键领域如下：

截至2025年6月30日，该公司持有2，840万美元现金及现金等值物。

Anteris指的是其10-Q表格文件中包含的详细财务信息，包括管理讨论与分析以及风险。

关于安特里斯

Anteris Technologies Global Corp.（纳斯达克股票代码：AVR，ASX股票代码：AVR）是一家全球结构性心脏公司，致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备以恢复健康的心脏功能。Anteris成立于澳大利亚，在美国明尼阿波利斯拥有重要业务，是一家以科学为导向的公司，拥有一支经验丰富的多学科专业人员团队，为结构性心脏病患者提供恢复性解决方案。

Anteris的主导产品DurAVR®经导管心脏瓣膜（THV）是与世界领先的介入心脏病专家和心脏外科医生合作设计的，旨在治疗主动脉瓣狭窄--一种由主动脉瓣狭窄引起的潜在危及生命的疾病。可气球扩张的DurAVR® THV是第一个仿生瓣膜，其形状模仿健康人类主动脉瓣的性能，旨在复制正常主动脉血流。DurAVR® THV使用单片模制ADAPT®纸巾制成，这是Anteris获得专利的抗钙纸巾技术。ADAPT®组织已获得FDA批准，已在临床上使用超过10年，并已分发给全球超过55，000名患者使用。DurAVR® THV系统由DurAVR®瓣膜、ADAPT®组织和气囊扩张式ComASUR®输送系统组成。

前瞻性陈述

本公告包含前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述，包括Anteris研究和试验的目标和计划、PARADIGM试验的时间、扩大全球制造能力的目标以及未来DurAVR® THV的ADAPT®组织的采购。前瞻性陈述通常通过“相信”、“项目”、“预期”、“预计”、“估计”、“意图”、“预算”、“目标”、“战略”、“计划”、“指导”、“展望”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“将”、“将继续”、“将可能导致”和类似的表达方式，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和假设的影响，包括Anteris向SEC和ASX提交的截至2024年12月31日财年10-K表格年度报告中“风险因素”项下描述的风险、不确定性和假设。请读者不要过度依赖前瞻性陈述，除非法律要求，ATL或Anteris都不承担任何义务更新任何这些前瞻性陈述，以使这些陈述符合实际结果或修订后的预期。

授权和其他信息

本公告经董事会授权发布。

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