Nuvectis制药公司宣布启动NXP900 1b期试验项目

• 1b 期项目旨在评估 NXP900 作为单一药物治疗晚期实体瘤患者的临床活性，这些患者的癌症具有特定的基因改变，以及与 EGFR 和 ALK 抑制剂联合治疗对这些治疗产生耐药性的 NSCLC 患者
  
  
• Nuvectis 将于明天（8 月 12 日星期二）美国东部时间上午 8:30 召开电话会议，讨论第 1b 阶段计划的要素以及 NXP900 的整体市场机会
  
  

新泽西州李堡，2025 年 8 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Nuvectis Pharma, Inc. （纳斯达克股票代码：NVCT）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新精准药物，用于治疗肿瘤学中未满足医疗需求的严重疾病，该公司今天宣布启动 NXP900 的 1b 期计划。

NXP900 1b期临床项目

1b 期计划是在成功完成晚期实体瘤患者的剂量递增研究和健康志愿者的临床药物相互作用研究后启动的，旨在包括目前正在进行的单一药物研究部分和预计将于今年晚些时候开始的组合研究部分。

单药：我们将根据患者特征，选择携带特定基因变异的患者作为NXP900的直接靶点（YES1扩增）或依赖靶点（Hippo通路变异）。肿瘤类型的选择则基于相关基因变异的发生率及科学数据的支持。这些患者包括：

• YES1 扩增或 FAT1 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)
• NF2突变间皮瘤和肾癌
• 具有上述任何基因改变或其他相关 Hippo 通路改变的其他晚期实体肿瘤

联合用药：我们计划评估 NXP900 与市场领先的表皮生长因子受体 (EGFR) 和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂联合用于治疗非小细胞肺癌，适用于最初对治疗有反应但随后产生获得性耐药并经历病情进展的患者。

Nuvectis 董事长兼首席执行官 Ron Bentsur 表示：“我们非常高兴地宣布启动 NXP900 1b 期临床试验，并将从单药阶段开始。我们相信，NXP900 代表着一个独特的‘药片管线’机遇，有望解决肿瘤学领域多个尚未满足的重大医疗需求领域。1b 期临床试验方案旨在展示 NXP900 作为多种癌症重要治疗选择的潜力，并提高观察到疗效的可能性，这建立在一项广泛的科学计划之上，旨在了解可能对 NXP900 治疗产生敏感性的特定癌症的潜在生物学特性。我们对 NXP900 1b 期临床试验寄予厚望，这基于一个强大的数据集，该数据集包含早期机制研究、临床前概念验证结果以及已完成的 1a 期和药物相互作用临床研究中出现的临床特征。” “此外，我们相信，最近一家备受推崇的医疗保健专业机构投资者收购股份是对这一 1b 期计划的信任，并且我们拥有充足的资金来执行我们对 NXP900 的雄心勃勃的计划。”

电话会议和网络广播信息

• 日期：2025 年 8 月 12 日星期二，美国东部时间上午 8:30
• 参与者拨入（美国）：1-877-407-0784
• 参与者拨入（国际）：1-201-689-8560
• 网络直播访问： 点击此处
  

网络直播的重播将在 Nuvectis 网站的“投资者”部分提供，网址为https://nuvectis.com/investors/ 。

关于 Nuvectis Pharma, Inc.

Nuvectis Pharma, Inc. 是一家生物制药公司，专注于开发创新精准药物，用于治疗肿瘤领域尚未满足的严重疾病。公司旗下拥有两款临床阶段候选药物 NXP900 和 NXP800。NXP900 是一种口服小分子 SRC 激酶家族 (SFK) 抑制剂，包括 SRC 和 YES1。其独特的作用机制能够抑制 SRC 激酶的催化和支架功能，从而全面关闭信号通路。NXP900 已完成 1a 期剂量递增研究，1b 期项目已启动。NXP800 是一种口服小分子 GCN2 激活剂，已证实对复发性、铂耐药性、ARID1a 突变的卵巢癌具有抗癌活性，未来可能在其他癌症类型中开展研究。有关 Nuvectis Pharma 的更多信息，请访问： https://nuvectis.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国联邦证券法所定义的“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性的影响。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或这些词语的否定形式或其他类似表述来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于 Nuvectis Pharma, Inc. 当前的预期以及对现有数据和信息的解读，包括迄今为止针对 NXP900 生成的临床前和临床安全性、药代动力学、药效学和疗效数据，以及对 NXP900 1b 期研究的时间和数据预期，以及对我们财务状况的估计和预测。这些前瞻性陈述中描述的事件结果受固有不确定性、风险、假设、市场和其他条件以及其他难以预测的因素的影响。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。这些风险和其他不确定性也可能受市场和其他条件的影响，在我们 2025 年第二季度 10-Q 表格以及我们向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的其他公开文件中“风险因素”部分有更详细的描述。然而，这些风险并非详尽无遗，新的风险和不确定性时有出现，我们无法预测所有可能对本新闻稿或提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的其他文件中的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均仅在本新闻稿发布之日有效。我们明确表示不承担任何义务或承诺，除非法律另有规定，否则我们不会公开发布对本文中任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，并且我们主张《1995 年私人证券诉讼改革法》中前瞻性陈述的安全港保护。

公司联系方式
罗恩·本特苏尔
董事长、首席执行官兼总裁
rbentsur@nuvectis.com

媒体关系联系人
凯文·加德纳
生命科学顾问
kgardner@lifesciadvisors.com