Olema Oncology报告2025年第二季度财务和运营业绩

旧金山，2025年8月11日（环球新闻网）-- Olema Pharmaceuticals，Inc.（“Olema”或“Olema Oncology”，纳斯达克股票代码：OLMA）是一家临床阶段生物制药公司，专注于乳腺癌及其他疾病靶向疗法的发现、开发和商业化，今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务和经营业绩。

“在第二季度对我们的关键帕拉司群计划的选定剂量实现了监管一致后，我们专注于加速OPRA-01的入组，该计划有望在2026年下半年获得顶线数据，并在一线启动OPRA-02联合试验，”医学博士肖恩·P·博亨（Sean P. Bohen）说，博士，Olema Oncology总裁兼首席执行官。“帕拉司群所表现出的活性和与多种化合物的可组合性，使其有可能成为治疗转移性乳腺癌的同类最佳的支柱内分泌疗法。我们对OP-3136（我们的强效选择性KAT 6抑制剂）的1期研究也引起了研究者的强烈兴趣和患者招募，加强了我们在开发乳腺癌及其他疾病新型疗法方面的领导地位。”

最新进展

预计即将举行的活动

2025年第二季度财务业绩截至2025年6月30日，现金、现金等值物和有价证券为3.619亿美元。

截至2025年6月30日的季度净亏损为4，380万美元，而截至2024年6月30日的季度净亏损为3，040万美元。第二季度净亏损的增加与我们的KAT 6临床开发计划一起向Aurigene支付的1000万美元一次性里程碑付款以及由于帕拉司群正在进行的后期临床试验和OP-3136的进展导致研发活动支出增加有关，部分被有价证券赚取的利息收入增加所抵消。

截至2025年6月30日的季度，GAAP研究与开发（R & D）费用为4，390万美元，而截至2024年6月30日的季度为2，910万美元。研发费用的增加主要与向Aurigene支付的1000万美元的一次性里程碑付款以及随着Olema继续通过后期临床试验推进帕拉司群以及OP-3136的推进，临床开发相关活动的支出增加有关。

截至2025年6月30日的季度，非GAAP研发费用为4，020万美元，不包括370万美元的非现金股票薪酬费用。截至2024年6月30日的季度，非GAAP研发费用为2，490万美元，其中不包括420万美元的非现金股票薪酬费用。本新闻稿中使用的GAAP财务指标与非GAAP财务指标的对账可在本新闻稿的末尾找到。

截至2025年6月30日的季度，GAAP G & A费用为400万美元，而截至2024年6月30日的季度为440万美元。G & A费用的减少主要是由于非现金股票薪酬费用减少了50万美元。

截至2025年6月30日的季度，非GAAP G & A费用为300万美元，不包括100万美元的非现金股票薪酬费用。截至2024年6月30日的季度，非GAAP G & A费用为290万美元，不包括150万美元的非现金股票薪酬费用。本新闻稿中使用的GAAP财务指标与非GAAP财务指标的对账可在本新闻稿的末尾找到。

关于Olema Oncology Olema Oncology是一家临床阶段生物制药公司，致力于改变乳腺癌及其他疾病患者的护理标准并改善治疗结果。Olema正在利用我们对内分泌驱动的癌症、核受体和获得性耐药性机制的深刻理解，推进一系列新型疗法。我们的主要候选产品帕拉齐司群（OP-1250）是一种专有的、口服完全雌激素受体（ER）阻滞剂（CERAN）和选择性ER降解剂（SERD），目前正在进行名为OPRA-01的3期临床试验。此外，Olema正在开发OP-3136，这是一种强效的左旋氨乙转移酶6（KAT 6）抑制剂，目前正在进行I期临床研究。Olema总部位于旧金山，在马萨诸塞州剑桥设有业务。欲了解更多信息，请访问www.olema.com。

关于Palazestrant（OP-1250）Palazestrant（OP-1250）是一种新型口服小分子，具有完全雌激素受体（ER）受体（CERAN）和选择性ER降解剂（SERD）的双重活性。目前正在对复发性、局部晚期或转移性ER阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER 2-）乳腺癌患者进行研究。在临床研究中，帕拉齐司群完全阻断野生型和突变型转移性ER+乳腺癌中ER驱动的转录活性，并已证明抗肿瘤功效，以及有吸引力的药代动力学和暴露、良好的耐受性、中枢神经系统渗透性以及与细胞周期素依赖性蛋白酶4/6（CDK 4/6）抑制剂的可组合性。帕拉齐司群已获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认证，用于治疗ER+/HER 2-转移性乳腺癌，该乳腺癌在接受一种或多种内分泌治疗后进展，至少一种内分泌治疗与CDK 4/6抑制剂联合使用。正在进行的关键3期临床试验OPRA-01中将其作为单一药物进行评估，预计将在计划的关键3期临床试验OPRA-02中与ribociclib联合进行评估。了解更多信息，请访问www.opera01study.com。帕拉司群与ribociclib、palbociclib、alpelisib和evolimus联合使用的多项I/II期研究也得到了评估。

关于OP-3136 OP-3136是一种新型的口服小分子，可以有效且选择性地抑制乳糖苷6（KAT 6），这是一种表观遗传学靶点，在乳腺癌和其他癌症中失调。在临床前研究中，OP-3136在ER+乳腺癌模型中表现出显着的抗增生活性，并且可与内分泌疗法（包括帕拉司群和细胞周期蛋白依赖性蛋白4/6（CDK 4/6）抑制剂）组合和协同作用。OP-3136的研究性新药（IND）申请于2024年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，目前患者正在参加1期临床研究。

非GAAP财务信息本新闻稿中提供的结果包括GAAP信息和非GAAP信息。正如本新闻稿中所使用的那样，Olema将非GAAP R & D费用定义为GAAP R & D费用（不包括股票薪酬费用），Olema将非GAAP G & A费用定义为GAAP G & A费用（不包括股票薪酬费用）。我们使用这些非GAAP财务指标来评估我们的持续运营并用于内部规划和预测目的。我们相信，非GAAP财务信息总体而言可能对投资者有帮助，因为它提供了与过去财务表现的一致性和可比性。然而，非GAAP财务信息仅用于补充信息目的，作为分析工具具有局限性，不应孤立地考虑或作为根据GAAP提供的财务信息的替代品。其他公司，包括我们行业的公司，可能会以不同的方式计算类似标题的非GAAP指标，或者可能使用其他指标来评估其业绩，所有这些都可能降低我们的非GAAP财务指标作为比较工具的有用性。鼓励投资者审查相关的GAAP财务指标，并将这些非GAAP财务指标与其最直接可比的GAAP财务指标进行对账，而不是依赖任何单一财务指标来评估我们的业务。

前瞻性陈述本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述是1933年证券法第27 A节和1934年证券交易法第21 E节所定义的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“在轨道上”、“潜在”、“即将”、“将”和类似表述（以及其他涉及未来事件、条件或情况的词语或表述）旨在识别前瞻性陈述。这些声明包括与潜在临床研究的启动和入组时间表以及palazestrant和OP-3136单药治疗和联合治疗临床试验结果的接收和展示时间表相关的声明，palazestrant成为转移性乳腺癌的同类最佳支柱内分泌治疗的潜力，Olema开发乳腺癌及其他新型疗法的领导力和能力，Olema的财务状况和资源，运营结果，现金状况和资产负债表实力，潜在的有益特征，包括但不限于安全性，耐受性，活性，帕拉齐司群或OP-3136的功效和治疗效果，以及帕拉齐司群或OP-3136与其他药物的可组合使用性。由于此类声明涉及未来事件，并且基于Olema当前的预期，因此它们受到各种风险和不确定性的影响，Olema的实际结果、业绩或成就可能与本新闻稿中所描述或暗示的内容存在重大差异。这些前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，包括但不限于Olema截至2025年6月30日季度的10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分讨论的风险和不确定性，以及Olema不时向美国证券交易委员会提交的未来文件和报告。除法律要求外，Olema不承担更新这些前瞻性陈述的义务，包括实际结果与前瞻性陈述中的预期存在重大差异的情况。

媒体和投资者关系联系人Courtney O ' Konek企业传播副总裁Olema Oncology media@olema.com