Tempest发布2025年第二季度财务结果并提供业务更新

• 获得批准在中国开展 Amezalpat 联合疗法治疗一线肝细胞癌 (HCC) 的关键性临床试验
• 欧洲药品管理局 (EMA) 授予 amezalpat 用于治疗 HCC 患者的孤儿药资格
• 在 2025 年 AACR 年会上展示了新的 Amezalpat 作用机制数据，增强了其作为新型癌症治疗的潜力
• TPST-1495 获得 FDA 孤儿药认定，用于治疗家族性腺瘤性息肉病 (FAP)

加州布里斯班，2025 年 8 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）——Tempest Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：TPST）是一家临床阶段生物技术公司，拥有一系列用于对抗癌症的^首创靶向和免疫介导疗法，该公司今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

Tempest 总裁兼首席执行官 Stephen Brady 表示：“我们很高兴看到我们临床肿瘤学产品组合的持续进展，包括最近在中国获批启动 Amezalpat 联合疗法用于一线治疗肝细胞癌的关键性试验，这扩展了我们在美国和欧洲分别获得 FDA 和 EMA 批准的类似项目。我们相信，这些里程碑既体现了我们疗法的前景，也体现了带领这些项目走到今天的团队的奉献精神。我们将继续积极推进战略替代方案的研发，致力于为股东和患者实现价值最大化。”

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¹如果获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

近期亮点

• Amezalpat (TPST-1120) （临床PPARα拮抗剂）：
  • 获得批准在中国开展 Amezalpat 联合疗法治疗一线肝细胞癌的关键性试验。
  • EMA 授予 amezalpat 用于治疗 HCC 患者的孤儿药资格。
  • 在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上报告了新数据，支持了amezalpat双重作用机制的免疫成分，并加强了其作为新型癌症治疗方法的潜力。
  • 美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予 amezalpat 用于治疗 HCC 患者的孤儿药和快速通道资格。
• TPST-1495 （临床双EP2/4前列腺素受体拮抗剂）：
  • 获得 FDA 授予的孤儿药资格，用于治疗 FAP 患者。
• 公司的：
  • 宣布削减成本的措施并计划探索全方位的战略替代方案，以推进公司有前景的临床阶段项目并最大化股东价值。
  • 2025 年 6 月完成 460 万美元的注册直接普通股发行，增强现金状况。

财务业绩

2025年第二季度

• Tempest 本季度末的现金和现金等价物为 1,430 万美元，而 2024 年 12 月 31 日为 3,030 万美元。减少的主要原因是经营活动中使用的现金，但被 2025 年 6 月注册直接发行的 410 万美元净收益以及公司按市价发行计划的 280 万美元净收益所抵消。
• 本季度净亏损和每股净亏损分别为 790 万美元和 2.07 美元，而 2024 年同期分别为 960 万美元和 5.52 美元。
• 本季度研发费用为 390 万美元，而 2024 年同期为 580 万美元。减少 190 万美元主要是由于重新调整探索战略替代方案的力度而导致的成本减少。
• 本季度的一般及行政开支为 410 万美元，而 2024 年同期为 370 万美元。40 万美元的增加主要与本期间解雇员工的一次性离职费用有关。

今年迄今为止

• 截至 2025 年 6 月 30 日的六个月内，经营活动所用现金为 1650 万美元。
• 截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的净亏损和每股净亏损分别为 1870 万美元和 5.17 美元，而 2024 年同期的净亏损和每股净亏损分别为 1750 万美元和 10.15 美元。
• 截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的研发费用为 1150 万美元，而 2024 年同期为 1020 万美元。增加 130 万美元主要是由于公司为准备用于治疗一线 HCC 的 amezalpat 关键 3 期试验而产生的合同研究和制造组织的成本增加。
• 截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的一般及行政费用为 740 万美元，而 2024 年同期为 740 万美元，主要与员工薪酬成本有关，包括截至 2025 年 6 月 30 日的季度内解雇的员工的一次性离职费用，以及咨询、专业服务和设施成本。
  
  

关于Tempest Therapeutics

Tempest Therapeutics 是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进一系列包含肿瘤靶向和/或免疫介导机制的小分子候选产品，有望治疗多种肿瘤。公司的创新项目涵盖早期研究到一项针对一线癌症患者的全球随机临床试验的后期研究。Tempest 总部位于加州布里斯班。更多关于 Tempest 的信息，请访问公司网站www.tempesttx.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含有关 Tempest Therapeutics, Inc. 的前瞻性陈述（包括经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条和经修订的 1933 年证券法第 27A 条（“证券法”）所定义的陈述）。这些陈述可能基于 Tempest Therapeutics 管理层当前的信念以及 Tempest Therapeutics 管理层做出的假设和当前可用的信息，讨论未来计划、趋势、事件、经营业绩或财务状况等的目标、意图和预期。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与 Tempest Therapeutics 对公司可用的战略替代方案的评估有关的陈述，这些战略替代方案旨在为股东和患者实现价值最大化，以及 Tempest Therapeutics 候选产品的预期治疗效益和监管开发。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于 Tempest Therapeutics 对其所在行业的当前预期、估计和预测，以及管理层截至今日对未来事件的当前信念和预期，并受多种风险和不确定因素的影响，这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中明确或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：与生物技术公司资本市场波动性和不确定性相关的风险；Tempest Therapeutics 持续经营的能力；是否有合适的第三方进行预期的战略交易；我们是否能够进行战略交易，或者任何交易（如果进行）是否会以优惠的条款完成或根本无法完成；在临床前或临床试验中观察到的意外的安全性或有效性数据；临床试验地点的激活率或入组率低于预期；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；以及意外的诉讼或其他纠纷。这些因素以及其他可能导致实际结果与明示或暗示的结果不同的因素，在公司截至2025年6月30日的10-Q表季度报告的“风险因素”部分以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中有更详细的讨论。除适用法律要求外，Tempest Therapeutics不承担修改或更新任何前瞻性声明或作出任何其他前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。这些前瞻性声明不应被视为代表Tempest Therapeutics在本新闻稿发布之日后任何日期的观点，也不应被视为对未来事件的预测。鉴于上述情况，敬请投资者在就Tempest Therapeutics的任何证券得出任何结论或作出任何投资决策时，请勿依赖任何前瞻性声明。

^（1）结果已进行调整，以反映 2025 年 4 月生效的十三股一拆一反向股票分割。

^（1）结果已进行调整，以反映 2025 年 4 月生效的十三股一拆一反向股票分割。

投资者联系方式：

西尔维娅·惠勒
Wheelhouse 生命科学顾问
swheeler@wheelhouselsa.com

阿尔贾娜·雷诺兹
Wheelhouse 生命科学顾问
areynolds@wheelhouselsa.com

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^如果获得 FDA 批准