GT Biopharma在完成第二队列安全性审查后，进入GTB-3650一期试验的第三队列

第 3 组的第一名患者（即试验中的第五名患者）在第 2 组安全审查成功后，已完成第 1 周期的第一周，未观察到安全性或耐受性问题
该公司计划在完成额外剂量组研究后，于 2025 年晚些时候发布第一阶段的初步结果

加利福尼亚州旧金山，2025 年 8 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）——GT Biopharma, Inc.（“公司”）（纳斯达克股票代码：GTBP）是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，专注于基于公司专有的 TriKE ^®自然杀伤 (NK) 细胞衔接平台开发创新疗法，今天宣布启动其第 1 阶段剂量递增试验第 3 组给药，评估 GTB-3650 治疗复发或难治性 (r/r) CD33 表达血液系统恶性肿瘤的效果。

1期剂量递增试验正在评估GT Biopharma公司的第二代TriKE（三尖瓣反流疗法）GTB-3650用于治疗复发或难治性（r/r）CD33表达血液系统恶性肿瘤的疗效。第1组和第2组目前均已成功完成，经正式安全审查后，未观察到任何安全性或耐受性问题。这使得第3组可以开始给药，目前首位患者已完成第1周期的第一周治疗。

队列1和队列2的患者表现出令人鼓舞的早期结果，表明GTB-3650能够激活内源性NK细胞并诱导NK细胞扩增。前四名患者的多项血液生物标志物检测数据显示，免疫活性增强。GT Biopharma计划在完成更多剂量组后，于2025年晚些时候发布1期临床试验的初步结果。

该试验计划在最多约14名患者（七个队列）中评估GTB-3650的疗效。GTB-3650将以两周为一个疗程，即用药两周、停药两周（定义一个治疗周期），根据临床疗效，最长持续四个月。该试验将评估安全性、药代动力学、药效动力学、患者内源性NK细胞的体内扩增以及临床活性。更多详情请访问clinicaltrials.gov，标识符： NCT06594445 。

关于 GT Biopharma, Inc.

GT Biopharma, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于基于我们专有的 TriKE ^® NK 细胞衔接器平台开发和商业化免疫肿瘤治疗产品。我们的 TriKE ^®平台旨在利用和增强患者免疫系统自然杀伤细胞的抗癌能力。GT Biopharma 与明尼苏达大学签订了独家全球许可协议，以进一步开发和商业化基于 TriKE ^®技术的疗法。欲了解更多信息，请访问gtbiopharma.com 。

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^TriKE®是 GT Biopharma, Inc. 的注册商标。

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