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Belite Bio报告2025年第二季度财务业绩并提供公司更新

2025-08-11 10:00

圣地亚哥,2025年8月11日(环球新闻网)-- Belite Bio,Inc(纳斯达克股票代码:BLTE)是一家临床阶段药物开发公司,专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病的新型疗法,今天宣布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩,并提供了一般业务更新。

Belite Bio董事长兼首席执行官Tom Lin博士表示:“本季度,我们继续实现年初概述的战略目标,包括完成关键的三期PHOENIX试验的入组,这是我们为地图状萎缩患者开发工作的重要里程碑。”“我们还获得了FDA对Tinlarebant治疗Stargardt病的突破性治疗指定,强调了其作为该患者群体的首次治疗方法的潜力,并承认患有这种衰弱疾病的人的巨大需求未得到满足。随着Dragon试验将于今年年底完成,我们仍然专注于推动Tinlarebant迈向关键的临床和监管里程碑。”

2025年第二季度业务亮点和即将到来的里程碑:

临床亮点

Tinlarebant(LB-008)是一种每日一次口服、强效的视黄醇结合蛋白4(RBP 4)受体阻滞剂,可降低血液中的RBP 4水平并减少维生素A(维生素A)向眼睛的输送,而不会干扰向其他组织的系统性向其他组织输送。维生素A对正常视力至关重要,但在患有STGD 1和GA(干性年龄相关性视网膜变性(AMD)的晚期形式)的个体中,它可以作为有毒副产品积累,导致视网膜细胞死亡和视力丧失。

企业亮点

2025年第二季度财务业绩:

流动资产:

截至2025年6月30日,该公司拥有1.492亿美元的现金、流动性资金、定期存款和美国国库券。

研发费用:

截至2025年6月30日的三个月,研发费用为1,100万美元,而2024年同期为910万美元。截至2025年6月30日的六个月,研发费用为2,040万美元,而2024年同期为1,580万美元。本季度和今年迄今研发费用的增加主要归因于(i)与PHOENIX试验和制造费用付款相关的转嫁费用增加,部分被Dragon试验费用下降和2024年完成第二阶段试验的开发里程碑付款所抵消;(ii)基于股份的薪酬费用增加。

G & A费用:

截至2025年6月30日的三个月,一般和行政费用为650万美元,而2024年同期为140万美元。截至2025年6月30日的六个月,一般和行政费用为1,270万美元,而2024年同期为300万美元。本季度和今年迄今为止的一般和行政费用增加主要是由于以股份为基础的薪酬费用增加。

其他收入:

截至2025年6月30日的三个月,其他收入为130万美元,而2024年同期为100万美元。截至2025年6月30日的六个月,其他收入为250万美元,而2024年同期为140万美元。本季度和今年迄今的增长归因于定期存款和美国国库券的利息。

净亏损:

截至2025年6月30日的三个月,该公司报告净亏损1,630万美元,而2024年同期净亏损950万美元。截至2025年6月30日的六个月,该公司报告净亏损3,060万美元,而2024年同期净亏损1,740万美元。

网络广播信息

Belite Bio将于东部时间2025年8月11日星期一下午4:30举办网络广播,讨论公司的财务业绩并提供业务更新。要加入网络广播,请访问https://events.q4inc.com/attendee/127464226。赛事结束后约90天内将进行重播。

关于Belite Bio

Belite Bio是一家临床阶段药物开发公司,专注于推进针对退行性视网膜疾病的新型治疗方法,这些疾病具有显著的未满足的医疗需求,例如Stargardt病1型(STGD 1)和晚期干性年龄相关性黄斑变性(AMD)中的地理萎缩(GA),以及特定的代谢疾病。Belite的主要候选药物Tinlarebant是一种旨在减少眼睛中毒素积聚的口服疗法,目前正在青少年STGD 1受试者中的3期研究(BRAGON)和2/3期研究(BRAGON II)中进行评估,以及GA受试者中的3期研究(PHOENIX)。欲了解更多信息,请在X、Instagram、LinkedIn和Facebook上关注我们,或访问www.belitebio.com。

关于前瞻性陈述的重要注意事项

本新闻稿包含有关未来预期和计划的前瞻性陈述,以及有关非历史事实事项的其他陈述。这些声明包括但不限于关于临床数据对患者的潜在影响的声明,以及Belite Bio的进展和预期的临床前活动,临床开发,监管里程碑和其候选产品的商业化,以及任何其他包含“期望”,“希望”和类似表达的声明。由于各种重要因素,实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异,包括但不限于Belite Bio证明其候选药物安全性和有效性的能力;其候选药物的临床结果,可能不支持进一步开发或监管批准;完成相关临床试验和/或接收此类临床试验的中期/最终数据的时间;向监管机构提交试验数据以获得药物批准的时间;相关监管机构就Belite Bio候选药物的监管批准所做出的决定的内容和时间;廷拉利班的潜在功效,以及Belite Bio向美国证券交易委员会提交的文件中的“风险因素”部分更充分讨论的风险。所有前瞻性陈述均基于Belite Bio目前可用的信息,Belite Bio没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律可能要求。

媒体和投资者关系联系人:

詹妮弗·吴ir@belitebio.com

朱莉·法伦belite@argotpartners.com

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