Entera Bio公布2025年第二季度财务业绩和业务更新

耶路撒冷，2025年8月8日（环球新闻网）--口服肽和蛋白质替代疗法开发领域的领导者Entera Bio Ltd.（纳斯达克股票代码：ENTX）今天报告了截至2025年6月30日季度的财务业绩和关键业务更新。

Enta首席执行官Miranda Toledano表示：“上周FDA同意将骨密度作为EB 613 3期计划的主要终点，这是我们将首款口服合成代谢骨质疏松症片剂推向市场的旅程中的一个关键里程碑。”“这种前所未有的监管一致验证了我们临床数据的强度和我们于2022年7月开始形成的战略愿景。这一同意为解决巨大的未满足需求打开了大门--全球2亿骨质疏松妇女中，只有不到25%能够获得安全、有效且负担得起的治疗选择，而且自2019年以来，该领域还没有获得新疗法批准。除了EB 613之外，在整个第二季度，我们继续在整个管道中建立动力，包括为我们的口服GLP-1/胰高血糖素双重激动剂项目与OPKO提供有希望的药代动力学数据。凭借我们1890万美元的现金状况，包括专门的OPKO合作资金，我们有能力在2025年及以后实现多个创造价值的里程碑。”

近期主要亮点

EB 613：首次口服PTH（1-34）蛋白合成治疗骨质疏松症

甲状旁腺素（1-34）片蛋白替代治疗甲状旁腺功能减退症

OPKO健康合作计划

截至2025年6月30日的季度财务业绩

截至2025年6月30日，现金和现金等值物为1，890万美元，其中包括800万美元的限制性现金，指定用于通过口服GLP-1/胰高血糖素候选物OPK-88006的第一阶段研究资助OPKO合作。预计手头现金将支持2026年第三季度中期的运营。

截至2025年6月30日止三个月，净亏损为270万美元，或每股普通股0. 06美元，而截至2024年6月30日止三个月为210万美元，或每股普通股0. 06美元。

截至2025年6月30日止三个月的研发费用为150万美元，而截至2024年6月30日止三个月为110万美元，增加了40万美元。这一增长主要是由于EB 613的监管活动和第三阶段规划。

截至2025年6月30日的三个月，一般和行政费用为110万美元，而截至2024年6月30日的三个月为110万美元。

截至2025年6月30日的三个月，总运营费用为270万美元，而截至2024年6月30日的三个月为220万美元。

关于Entera Bio

Entera是一家临床阶段公司，专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法，以满足尚未满足的重大医疗需求，其中口服片剂形式有可能改变护理标准。该公司利用颠覆性的专有技术平台（N-Tab™）和一流的针对甲状旁腺激素（1-34）、普洛斯-1和普洛斯-2的口服肽项目管道。该公司最先进的候选产品EB 613（口服甲状旁腺素（1-34）特立帕肽）正在开发，作为第一款针对低骨密度和高危骨质疏松症的绝经后女性的每日一次口服骨合成代谢（骨构建）片剂治疗。一项针对EB 613片剂（n= 161）的安慰剂对照、剂量范围设计II期研究符合主要终点（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（骨密度）。Entera正准备启动EB 613的III期注册研究，并与FDA一致，将骨密度作为主要终点。EB 612项目正在开发，作为首个治疗甲状旁腺功能减退症的口服甲状旁腺激素（1-34）片剂肽替代疗法。Entera还在开发第一种口服胃酸调节素，一种双重靶向的GL 1/胰高血糖素肽，用于治疗肥胖症;以及第一种口服GL-2肽片剂，作为一种无注射替代品，用于患有罕见吸收不良疾病（例如与OPKO Health合作）的患者。短肠综合征。有关Entera Bio的更多信息，请访问www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram上关注我们。

关于前瞻性陈述的警告声明

本演示文稿中的各种陈述均为1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。本演示文稿中有关我们的前景、计划、财务状况、业务战略以及预期财务和运营结果的所有陈述（历史事实陈述除外）可能构成前瞻性陈述。诸如但不限于“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“期望”、“估计”、“设计”、“目标”、“意图”、“可能”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“可能”、“应该”、“将”和“将”等词语或这些词语的否定词和类似表达或词语，识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前预期，涉及风险、情况变化、假设和不确定性。前瞻性陈述不应被解读为对未来业绩或结果的保证，并且可能不准确地表明何时将实现此类业绩或结果。

可能导致实际结果与Entera前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括：临床数据解释的变化;我们的临床试验的结果; FDA对我们临床试验结果的解释和审查;我们正在进行的和计划中的临床前开发和临床试验发生了意想不到的变化，我们提交监管备案以及获得和维持候选产品监管批准的时间和能力;制造供应链的潜在中断和延迟; Entera或其合作和实验室合作伙伴造成的可用劳动力资源损失;对Entera合同义务提供的研发或临床活动的影响;总体监管时间表;我们候选产品潜在市场的规模和增长;开发Entera候选产品的范围、进度和成本; Entera依赖第三方进行临床试验; Entera建立和维持开发和商业化合作的能力; Entera作为一家运营历史有限的开发阶段公司运营;相对于市场上或开发中的其他治疗骨质疏松症、甲状旁腺功能减退症、短肠综合征、肥胖症，其追求的代谢疾病和其他疾病类别; Entera在没有流动性来源的情况下继续经营的能力; Entera获得并维持对其任何候选产品的监管批准的能力; Entera遵守纳斯达克最低上市标准的能力以及与遵守公众要求相关的其他事项美国公司;英德纳的知识产权地位及其保护知识产权的能力;以及Entera向SEC提交的最新10-K表格年度报告中“关于前瞻性陈述的警示声明”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分中描述的其他因素，以及Entera随后提交的10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告。无法保证Entera预期的实际结果或发展将会实现，即使基本实现，也无法保证它们会对Entera产生预期的后果或影响。因此，无法保证此类前瞻性陈述和估计中陈述或暗示的结果能够实现。Inta警告投资者不要依赖Inta在本演示中做出的前瞻性陈述。本演示文稿中的信息仅截至本演示文稿之日提供，Entera没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。