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Surrozen发布2025年第二季度财务结果并提供业务更新

2025-08-08 20:05

Daniel Chao 医学博士加入 Surrozen 担任临床开发副总裁

Surrozen 成立由顶尖视网膜专家组成的临床咨询委员会

视觉与眼科研究协会年会数据展示及峰会临床试验

加州南旧金山,2025 年 8 月 8 日(GLOBE NEWSWIRE)——Surrozen, Inc.(“Surrozen”或“公司”)(纳斯达克股票代码:SRZN)是一家生物技术公司,开创了选择性调节 Wnt 通路以进行组织修复和再生的靶向疗法,专注于治疗严重眼部疾病,今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩,并提供了业务更新。

业务亮点

Surrozen 仍然专注于其眼科产品线,利用其 Wnt 生物学专业知识和抗体技术开发治疗严重眼部疾病的新疗法。

2025年第二季度重要事件

  • 眼科药物研发管线进展:公司持续推进其主要候选药物SZN-8141和SZN-8143的研发,以治疗视网膜疾病。公司计划于2026年提交SZN-8141的新药临床试验申请(IND)。
  • 专利授权:2025年5月,Surrozen获得美国专利商标局授予的美国专利号12,297,278,涵盖其用于构建多特异性Wnt替代分子的SWAP™技术。该专利增强了SZN-8141和SZN-8143的知识产权。
  • 关键领导任命: 2025 年 7 月,Surrozen 任命医学博士 Daniel Chao 为副总裁兼临床开发主管。Chao 博士是一位经验丰富的视网膜专家和医师科学家,拥有超过 15 年的眼科研究和药物开发经验,为 Surrozen 带来了眼科领域的强大发现和临床开发专业知识。他曾在 ADARx Pharmaceuticals 和强生公司担任领导职务,推动了多个眼科项目从发现到后期开发的进程。Chao 博士在斯坦福大学医学院获得神经科学医学博士学位和哲学博士学位,在巴斯科姆帕尔默眼科研究所完成眼科住院医师培训,并在加州大学旧金山分校完成玻璃体视网膜手术进修。他的职业生涯始于加州大学圣地亚哥分校的教职员工,目前担任加州大学旧金山分校的志愿助理教授。
  • 临床顾问委员会成立:Surrozen 成立了由顶尖眼科医生和视网膜专家组成的临床顾问委员会,以指导其眼科产品线的临床开发 [ 点击此处查看专家简介]。该委员会的专业知识有望加速 Surrozen 候选药物进入临床试验的进程。
    • Jeffrey Heier 博士:波士顿眼科顾问
    • Arshad Khanani 博士:Sierra Eye Associates、内华达州里诺大学医学院
    • Carl Regillo 医生:托马斯·杰斐逊大学医学院威尔斯眼科医院
    • Charles Wykoff 博士:德克萨斯州视网膜顾问
  • 科学报告: Surrozen 在 2025 年视觉与眼科研究协会 (ARVO) 年会和临床试验峰会 (CTS) 上展示了 SZN-8141 和 SZN-8143 的临床前数据。这些报告重点介绍了候选药物通过 Wnt 信号刺激促进正常视网膜血管再生并抑制病理性血管生长的能力。
    • ARVO 海报:SZN-8141,一种 Norrin 类似物和抗 VEGF 融合分子,作为视网膜病变治疗的新型候选药物;Sung-jin Lee 等人 [ 点击此处查看链接]
    • CTS 演讲:Wnt 介导的视网膜血管修复与再生 2.0;Craig Parker

Surrozen 总裁兼首席执行官 Craig Parker 表示:“我们眼科产品线的持续发展势头以及我们为支持其发展而采取的战略举措令我们备受鼓舞。随着 Daniel Chao 博士的任命、临床顾问委员会的成立以及支持我们多特异性疗法的关键专利的颁发,我们已做好准备,推进 SZN-8141 和 SZN-8143 的临床开发,并解决视网膜疾病领域尚未满足的关键需求。”

2025年第二季度财务亮点

-现金状况:截至 2025 年 6 月 30 日,现金和现金等价物为 9040 万美元,而截至 2025 年 3 月 31 日为 1.016 亿美元。

-研究服务收入 – 关联方:本季度来自关联方的研究服务收入为 100 万美元,而 2024 年同期为零,这得益于与 TCGFB, Inc. 在 TGF-β 抗体方面的合作。

- 营业费用:

  • 研发费用:本季度研发费用为 600 万美元,而 2024 年同期为 530 万美元,反映了我们眼科项目的制造成本、实验室费用和咨询费用的增加。
  • 一般及行政费用:本季度一般及行政费用为 400 万美元,而 2024 年同期为 370 万美元,原因是专业服务费增加。

- 其他收入和支出:

  • 利息收入:由于现金和现金等价物增加,本季度利息收入为 100 万美元,而 2024 年同期为 50 万美元。
  • 2024 年 PIPE 中发行普通股、预先出资认股权证和认股权证的损失:本季度该金额为零,而 2024 年同期为 2040 万美元,原因是发行的认股权证的公允价值高于 2024 年 4 月完成的私募中获得的收益。
  • 分期负债公允价值变动收益:分期负债公允价值变动收益为 3150 万美元,而 2024 年同期为零,这主要是由于分期负债公允价值的非现金变动所致。
  • 其他收入净额:其他收入净额为 1620 万美元,而 2024 年同期为 370 万美元。差异主要归因于认股权证负债公允价值的非现金变动 1100 万美元以及与 2024 年 PIPE 交易成本相关的 150 万美元。

-净收入(亏损):本季度净收入为 3970 万美元,即每股 2.55 美元,而 2024 年同期净亏损为 2530 万美元,即每股 7.99 美元。

Surrozen 的眼科产品组合

关于SZN-8141用于治疗视网膜疾病
SZN-8141 结合了卷曲蛋白 4 (Fzd4) 激动剂和血管内皮生长因子 (VEGF) 拮抗剂,有望为糖尿病性黄斑水肿 (DME) 和新生血管性老年性黄斑变性 (湿性 AMD) 带来优于单药治疗的优势。目前,糖尿病视网膜病变(包括 DME)、视网膜静脉阻塞和湿性 AMD 的标准治疗方法是玻璃体内注射抗 VEGF 单药疗法。此外,Fzd4 单药疗法已在临床试验中证明其在 DME 治疗中具有概念验证性。我们相信 SZN-8141 具有治疗多种视网膜血管疾病的潜力,并与现有疗法有所区别。视网膜血管疾病临床前模型中的数据表明,SZN-8141 能够刺激 Wnt 信号传导并诱导正常视网膜血管再生,同时抑制病理性血管生长。

关于SZN-8143用于治疗视网膜疾病
SZN-8143 结合了 Fzd4 激动剂、VEGF 拮抗剂和白细胞介素 6 (IL-6) 拮抗剂,这些作用可能优于单一药物治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME)、湿性老年性黄斑水肿 (UME)。目前,糖尿病视网膜病变(包括 DME)、视网膜静脉阻塞和湿性老年性黄斑水肿 (UME) 的标准治疗方法是玻璃体内注射抗 VEGF 单药。此外,Fzd4 单药治疗已在视网膜疾病临床试验中得到验证。我们相信 SZN-8143 具有治疗多种视网膜血管疾病的潜力,并与现有疗法有所区别。视网膜血管疾病临床前模型中的数据表明,SZN-8143 能够刺激 Wnt 信号传导并诱导正常视网膜血管再生,同时抑制病理性血管生长。

关于SZN-413治疗视网膜疾病
SZN-413 是一种双特异性抗体,靶向 Fzd4 介导的 Wnt 信号传导,采用 Surrozen 的 SWAP™ 技术设计。目前正在开发用于治疗视网膜血管相关疾病。Surrozen 在视网膜病变临床前模型中使用 SZN-413 获得的数据表明,SZN-413 能够有效刺激眼部 Wnt 信号传导,诱导正常视网膜血管再生,抑制病理性血管生长并减少血管渗漏。因此,这种新方法有望实现健康眼部组织的再生,不仅可以阻止视网膜病变,还可能完全逆转患者的疾病。

关于 Surrozen
Surrozen是一家生物技术公司,致力于开发选择性调节Wnt通路的组织特异性抗体,目前专注于眼科领域。其专有技术旨在利用人体的生物修复机制来治疗重症疾病。欲了解更多信息,请访问www.surrozen.com

前瞻性陈述
本新闻稿包含联邦证券法所定义的某些前瞻性陈述。前瞻性陈述通常包含诸如“将”、“计划”、“打算”、“潜在”、“预期”、“可能”等词语或其否定形式以及类似表达,用于预测或表明未来事件或趋势,或并非对历史事件的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关 Surrozen 的发现、研发活动,特别是其候选产品的开发计划(包括预期的临床开发计划和时间表、数据的可用性、此类候选产品用于治疗人类疾病或解决严重眼部疾病中未满足需求的潜力,以及此类候选产品与现有疗法的潜在益处和潜在差异化)。这些陈述基于各种假设(无论本新闻稿中是否明确)以及 Surrozen 管理层的当前预期,并非对实际业绩的预测。这些前瞻性陈述仅供说明之用,并非旨在作为,且不得被视为保证、担保、预测或事实或概率的明确陈述。实际事件和情况很难或不可能预测,并且会与假设不同。许多实际事件和情况超出了 Surrozen 的控制范围。这些前瞻性陈述受多种风险和不确定性的影响,包括其产品候选物和潜在未来候选药物的研发活动、临床前和临床试验的启动、成本、时间、进展和结果;公司为其临床前和临床试验及开发工作提供资金的能力,无论是使用现有资金还是通过额外筹款;Surrozen 识别、开发和商业化候选药物的能力;Surrozen 成功完成其产品候选物的临床前和临床研究的能力;全球经济、政治、监管和市场条件波动带来的影响;以及 Surrozen 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告、截至 2025 年 6 月 30 日的 10-Q 表季度报告(将以“风险因素”为标题提交给美国证券交易委员会 (SEC)))以及 Surrozen 已向或将要向 SEC 提交的其他文件中讨论的所有其他因素。如果任何这些风险成为现实,或者我们的假设被证明不正确,实际结果可能与这些前瞻性陈述暗示的结果存在重大差异。可能还存在 Surrozen 目前不知道或 Surrozen 目前认为无关紧要的其他风险,这些风险也可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果不同。此外,前瞻性陈述反映了 Surrozen 截至本新闻稿发布之日对未来事件和观点的预期、计划或预测。Surrozen 预计后续事件和发展将导致其评估发生变化。然而,尽管 Surrozen 可能选择在未来某个时间点更新这些前瞻性陈述,但 Surrozen 明确声明不承担任何此类义务,除非法律另有规定。这些前瞻性陈述不应被视为 Surrozen 对本新闻稿发布日期后任何日期的评估。因此,不应过分依赖这些前瞻性陈述。

投资者/媒体联系人:
电子邮件:Investorinfo@surrozen.com

SURROZEN公司
未经审计的简明合并经营报表
(除每股金额外,以千为单位)
三个月结束六个月结束
6月30日 6月30日
2025 2024 2025 2024
研究服务收入——关联方 $ 983 $ $ 1,966 $
营业费用:
研究与开发 6,042 5,335 12,600 10,582
一般及行政 3,958 3,714 7,934 7,597
总营业费用 10,000 9,049 20,534 18,179
经营亏损 (9,017 ) (9,049 ) (18,568 ) (18,179 )
利息收入 1,025 490 1,321 875
2024 年 PIPE 中发行普通股、预付认股权证和认股权证的损失 (20,397 ) (20,397 )
修改或取消认股权证的损失 (2,073 )
2025 年 PIPE 执行损失 (71,084 )
分档负债公允价值变动收益 31,520 47,860
清算分批负债的收益 1,117
其他收入净额 16,218 3,695 54,203 3,610
净收入(亏损) $ 39,746 $ (25,261 ) $ 12,776 $ (34,091 )
普通股股东可得净利润(亏损)(基本和稀释) $ 21,808 $ (25,261 ) $ 5,210 $ (34,091 )
普通股股东可得(归属于)每股净收益(亏损),基本和稀释 $ 2.55 $ (7.99 ) $ 0.85 $ (13.00 )
用于计算普通股股东可得每股净收益(亏损)(基本和稀释)的加权平均股份 8,541 3,162 6,098 2,622


"> 12月31日,
SURROZEN公司
简明合并资产负债表
(千)
6月30日
2025 2024年(1)
(未经审计)
资产
流动资产:
现金及现金等价物 $ 90,390 $ 34,565
应收账款 2,317 2,039
应收账款-关联方 252 502
预付费用和其他流动资产 1,276 1,826
流动资产总额 94,235 38,932
财产和设备净额 176 562
经营租赁使用权资产 6,900 7,801
受限现金 688 688
认股权证资产 615 153
其他资产 82 331
总资产 $ 102,696 $ 48,467
负债和股东权益(赤字)
流动负债:
应付账款 $ 354 $ 306
应计负债及其他负债 4,191 5,180
租赁负债,当前部分 1,198 1,829
流动负债总额 5,743 7,315
租赁负债,非流动部分 6,316 6,640
分期责任 10,903
认股权证负债 32,620 55,892
总负债 55,582 69,847
股东权益(赤字):
优先股
普通股 1
额外实收资本 319,596 263,879
累计赤字 (272,483 ) (285,259 )
股东权益总额(赤字) 47,114 (21,380 )
负债及股东权益总额 $ 102,696 $ 48,467

(1)源自公司截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中包含的经审计的合并财务报表。


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