Akero Therapeutics报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新

《新英格兰医学杂志》上发表的96周2b期SYMMETRY试验结果

2025年EASC大会上的三场演讲强调了数据，表明MASH导致的补偿性肝硬化（F4）在统计学上显着逆转，并证实了在肝硬化前期（F2-F3）MASH患者中观察到的EFX的抗纤维化活性

截至2025年6月30日，现金、现金等值物以及短期和长期有价证券为10.862亿美元

加利福尼亚州南旧金山2025年8月8日（环球新闻网）-- Akero Therapeutics，Inc.（纳斯达克：AKRO）是一家临床阶段公司，为患有严重代谢性疾病且医疗需求未满足的患者开发转型治疗方法，该公司今天报告了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。

“在2025年第二季度，我们继续巩固2b期SYMMETRY研究中宣布MASH导致的肝硬化出现统计学显着逆转所建立的强劲势头，并得到了同行评审发表的96周结果的支持，《新英格兰医学杂志》上的96周结果和其他数据演示，加强了EFX在MASH所有阶段的抗纤维化活性，”总裁兼首席执行官郑安泽说。“我们期待在2026年上半年报告我们的第一项3期试验SYCHRONY Real-World的初步结果，并在2027年上半年报告SYCHRONY Histology的读数。”

《新英格兰医学杂志》精选2b期SYMMETRY数据

新的96周SYMMETRY调查结果在2025年EASC最新口头演讲中强调了EFX的广阔潜力

在EASC 2025上发布的2b期HARMONY研究的新分析强调了EFX的一致性纤维化改善

2025年第二季度财务业绩

关于MASH MASH是MASLD的一种严重形式，据估计影响了1700万美国人。MASH的特征是肝脏中脂肪过度积聚，导致肝细胞压力和损伤，导致炎症和纤维化，从而发展为肝硬化、肝衰竭、癌症并最终死亡。预计约20%的MASH患者会发展为肝硬化，死亡风险更高。MASH是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因之一，目前还没有批准的补偿性肝硬化治疗方法。

关于MASH引起的肝硬化MASH（代谢功能障碍相关脂肪肝炎）引起的肝硬化是一种危及生命的疾病，具有肝衰竭、癌症和死亡的高风险。到2030年，预计将有300万美国人因MASH而患上肝硬化。

关于EFX Efruxifermin（EFX）是Akero的MASH主要候选产品，目前正在三项正在进行的3期研究中进行评估。在多项II期研究中，观察到EFX可以逆转纤维化（包括MASH引起的补偿性肝硬化）、解决MASH、减少纤维化和肝损伤的非侵入性标志物，并改善胰岛素敏感性和脂蛋白谱。这种整体概况提供了解决MASH所有阶段复杂、多系统疾病状态的可能性，包括改善与心血管疾病（MASH患者死亡的主要原因）相关的脂蛋白风险因素。EFX旨在模拟天然GF 21的生物活性特征，旨在提供方便的每周一次给药，并且迄今为止在临床试验中总体耐受良好。

关于Akero Therapeutics Akero Therapeutics是一家临床阶段公司，为患有严重代谢性疾病（包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH））的患者开发转型治疗方法。Akero的主要候选产品efruxifermin（EFX）目前正在三项3期临床研究中进行评估：在癫痫前期（F2-F3纤维化）MASH患者中进行SYCHRONY组织学研究、在MASH引起的补偿性肝硬化（F4）患者中进行SYCHRONY Outcomes，以及在MASH或MASLD（代谢功能障碍相关脂肪变性肝脏）患者中进行SYCHRONY Real-World。3期SYCHRONY计划基于两项2b期临床试验的结果，即针对癫痫前期MASH患者的HARMONY研究和针对MASH所致补偿性肝硬化患者的SYMMETRY研究。Akero总部位于南旧金山。请访问akerotx.com并在LinkedIn和X上关注我们以获取更多信息。

前瞻性声明本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的声明是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”。由于此类陈述存在风险和不确定性，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于有关Akero业务计划和目标的陈述; EFX的潜在治疗作用，以及EFX的剂量、安全性和耐受性，EFX作为晚期MASH中具有改善疾病活性的疗法的未来潜力;即将到来的里程碑，包括结果，以及报告SYCHRONY 3期计划结果的预计时间;以及Akero作为一家公司的增长以及对其资本使用、费用和财务业绩的预期，包括预期的现金跑道。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并受到许多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括：Akero候选产品开发活动和计划临床试验的成功、成本和时机; Akero执行其战略的能力;其任何临床研究的积极结果可能不一定能预测未来或正在进行的临床研究的结果;美国和外国的监管动态; Akero为运营提供资金的能力;以及Akero向美国证券交易委员会（SEC）提交的最新10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下更全面地阐述了这些风险和不确定性，以及Akero向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件和报告中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发表之日的情况。Akero没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。

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