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2025-08-07 20:20
加利福尼亚州韦斯特莱克村2025年8月7日(环球新闻网)--临床晚期免疫肿瘤学公司Genelux Corporation(纳斯达克股票代码:GNGX)今天公布了2025年第二季度的财务业绩,并提供了一般业务更新。
整个公司的势头继续增强,期待着明年的一系列关键临床读数。这些读数旨在进一步证明Olvi-Vec使肿瘤对一线铂类药物重新敏感的能力。
Genelux继续推动Olvi-Vec在铂耐药/难治性卵巢癌(PRROC)中的潜在注册,预计2026年上半年发布总体数据。今年早些时候,该公司在OnPrime/GOG-3076及其随机试验设计方面与美国食品药品监督管理局(FDA)实现了一致,该设计可能支持传统批准,而无需进行验证性试验。此外,FDA鼓励Genelux在研究完成后提交包含顶线数据的生物制品许可申请之前请求召开会议。预计今年晚些时候小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(SOC)试验即将进行的数据更新将成为重要的里程碑,因为它们有可能锚定系统性的交付途径计划。
2025年7月,公司任命Eric Groen为总法律顾问、公司秘书、首席合规官和业务发展主管,加强了其执行领导团队。
Genelux总裁、首席执行官兼董事长Thomas Zindrick表示:“随着重要的数据里程碑即将到来,Olvi-Vec有潜力重新定义多种适应症中复发性肿瘤的治疗范式,以及更广泛的溶瘤免疫疗法领域。”“我们正在进入一个令人兴奋的增长阶段,我们正在努力为治疗选择有限的患者推进一种潜在的变革疗法。埃里克最近的加入带来了深厚的行业专业知识和战略敏锐性,进一步增强了我们的领导人才,以扩大我们的运营并最大限度地发挥Olvi-Vec的潜力。”
管道亮点
Genelux仍按计划进行其III期OnPrime/GOG-3076注册试验(NCT 05281471),评估Olvi-Vec在铂耐药/难治性卵巢癌(PRROC)中的治疗,目标是在2026年上半年获得总体数据。
与此同时,该公司的肺癌试验旨在证明Olvi-Vec使肿瘤对一线铂类治疗重新敏感并在不同实体肿瘤环境中产生其他临床益处的潜力。
业务更新
Groen先生在生命科学行业拥有20多年的经验,并曾在法律、合规和企业发展职能部门担任高级领导职务。
2025年第二季度财务业绩
“我们对季度业绩非常满意,这反映了我们对资本效率创新的承诺。我们通过不懈的运营执行和严格的资源分配,继续朝着临床、制造和监管目标迈进,”Genelux首席财务官Matt Pulisic表示。
截至2025年6月30日,现金、现金等值物和短期投资为2810万美元。该公司预计其现有现金、现金等值物和短期投资将为2026年第三季度提供跑道。
截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月,研发(R & D)费用分别为480万美元和440万美元,增加了30万美元。这一增长主要是由于与2025年3期OnPrime注册试验相关的临床试验成本增加相关的临床和监管费用。
截至2025年及2024年6月30日止三个月,一般及行政(G&A)开支分别为300万元及250万元,增加50万元。增加的主要原因是薪金和福利增加30万美元,专业服务增加20万美元。
2025年第二季度净亏损为750万美元,每股净亏损为0. 20美元,而2024年第二季度净亏损为660万美元,每股净亏损为0. 22美元。
关于Genelux Corporation
Genelux是一家晚期临床阶段的生物制药公司,专注于为患有侵袭性和/或难以治疗的实体瘤类型的患者开发下一代溶瘤免疫疗法的管道。Olvi-Vec目前正在两个美国国家接受评估基于临床试验:OnPrime/GOG-3076,一项多中心、随机、开放标签的III期注册试验,评估Olvi-Vec在铂耐药/难治性卵巢癌患者中与医生选择的化疗和贝伐珠单抗相比的有效性和安全性;和VIRO-25,一个多中心,随机,开放标签2期试验,评估Olvi-Vec & Platinum-double+医生选择的免疫检查点抑制剂与多西他赛相比的有效性和安全性小细胞肺癌此外,Olvi-Vec-SCLC-202目前正在接受Olvi-Vec-SCLC-202的剂量选择评估,这是一家总部位于中国的多中心开放标签Ph 1b,旨在评估Olvi-Vec & Platinum-diet治疗复发性小细胞肺癌的有效性和安全性。Genelux发现和开发工作的核心围绕其专有的UTE ™平台,该公司利用该平台开发了一个广泛的分离和工程化的溶瘤痘病毒免疫候选产品库,包括Olvi-Vec。欲了解更多信息,请访问www.genelux.com并在Twitter @Genelux_Corp和LinkedIn上关注我们。Genelux网站或社交媒体的内容不应被视为通过引用纳入根据经修订的1933年证券法提交的任何文件中。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的“前瞻性陈述”,此类前瞻性陈述是根据1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款做出的。“前瞻性陈述”描述未来预期、计划、结果或策略,通常前面有“潜在”、“瞄准”、“相信”、“预期”、“可能”、“计划”、“展望”、“打算”或“将”等词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与Genelux的未来计划和前景、Genelux的预期现金跑道及其支持其计划运营的资源充足性相关的陈述; Genelux业务战略的时机、可能性或成功,以及未来运营的管理计划和目标; Genelux数据的计划时间导致其正在进行的临床试验和Olvi-Vec的持续开发、Olvi-Vec的潜在能力优势、安全性和有效性,包括Olvi的潜力-Vec旨在使患者对一线铂类药物治疗重新敏感,并重新定义多种适应症和溶瘤免疫治疗,正在进行的NSCLC和SCLC试验支持Olvi-Vec全身给药方案的潜力,以及Olvi-Vec的潜在监管要求和批准途径。此类陈述受到多种风险和不确定性的影响,可能导致未来的情况、事件或结果与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。这些和其他风险在Genelux提交给美国证券交易委员会的文件中的“风险因素”标题下被确定。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表日期,并且基于管理层截至该日期的假设和估计。Genelux不承担公开更新任何前瞻性陈述的任何义务,无论是由于收到新信息、发生未来事件还是其他原因。
投资者和媒体联系方式
Ankit Bhargava,医学博士Allele Communications,LLC genelux@allelecomms.com
资料来源:Genelux Corporation