Genelux公司报告2025年第二季度财务结果并提供一般业务更新

加利福尼亚州西湖村，2025 年 8 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Genelux Corporation （纳斯达克股票代码：GNLX），一家后期临床阶段免疫肿瘤学公司，今天公布了 2025 年第二季度的财务业绩并提供了一般业务更新。

公司整体发展势头持续增强，并期待明年公布一系列关键临床数据。这些数据旨在进一步证明Olvi-Vec能够使肿瘤对一线铂类方案重新敏感。

Genelux 持续推进 Olvi-Vec 在铂耐药/难治性卵巢癌 (PRROC) 治疗领域的注册，预计在 2026 年上半年获得顶线数据。今年早些时候，该公司已与美国食品药品监督管理局 (FDA) 就 OnPrime/GOG-3076 及其随机试验设计达成一致，这可能支持传统审批，而无需进行确认性试验。此外，FDA 鼓励 Genelux 在研究完成后提交包含顶线数据的生物制品许可申请之前，要求召开会议。预计今年晚些时候将公布小细胞肺癌 (SCLC) 和非小细胞肺癌 (NSCLC) 试验的数据更新，这将是重要的里程碑，因为它们有可能奠定全身给药方案的基础。

2025 年 7 月，公司任命 Eric Groen 为总法律顾问、公司秘书、首席合规官兼业务发展主管，加强了其执行领导团队。

Genelux 总裁、首席执行官兼董事长Thomas Zindrick表示：“随着重要数据里程碑的临近，Olvi-Vec 有望重新定义多种适应症复发性肿瘤的治疗模式，并拓展更广泛的溶瘤免疫治疗领域。我们正进入一个激动人心的增长阶段，致力于为治疗选择有限的患者推进一种具有变革意义的疗法。Eric 的加入带来了深厚的行业专业知识和战略敏锐度，这将进一步增强我们的领导才能，从而扩大我们的业务规模并最大限度地发挥 Olvi-Vec 的潜力。”

管道亮点

Genelux 的 3 期 OnPrime/GOG-3076 注册试验 ( NCT05281471 ) 进展顺利，该试验评估了 Olvi-Vec 在铂耐药/难治性卵巢癌 (PRROC) 中的疗效，目标是在 2026 年上半年获得顶线数据。

与此同时，该公司的肺癌试验旨在证明 Olvi-Vec 使肿瘤对一线铂类疗法重新敏感的潜力，并在不同的实体肿瘤环境中产生其他临床益处。

• 正在进行的1b/2期临床试验 (OLVI-VEC-SCLC-202) 旨在评估Olvi-Vec免疫化疗在铂类复发或铂类难治性广泛期小细胞肺癌中的疗效。此前披露的初步数据显示，初始剂量递增队列的疾病控制率达71%，安全性良好，截至2025年2月19日数据截止，未观察到剂量限制性毒性。剂量递增队列的患者招募仍在进行中，这将有助于确定2期临床试验的静脉注射剂量。更新后的中期结果预计将于2025年下半年公布。
• 一项针对复发性非小细胞肺癌的2期临床试验（ NCT06463665 ）也正在推进中。该研究的中期数据预计将于2025年下半年公布。
  
  

业务更新

Groen 先生在生命科学行业拥有 20 多年的经验，并曾担任法律、合规和企业发展职能方面的高级领导职务。

2025年第二季度财务业绩

Genelux首席财务官Matt Pulisic表示：“我们对本季度业绩非常满意，这体现了我们对资本高效创新的承诺。我们凭借不懈的运营执行和严谨的资源配置，继续朝着临床、生产和监管目标迈进。”

截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物及短期投资为 2,810 万美元。公司预计其现有现金、现金等价物及短期投资将为 2026 年第三季度提供支撑。

截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月，研发费用分别为480万美元和440万美元，增加了30万美元。该增长主要由于与2025年3期OnPrime注册试验相关的临床试验成本增加相关的临床和监管费用。

截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月，一般及行政管理费用（G&A）分别为300万美元和250万美元，增加了50万美元。主要原因是薪酬福利增加了30万美元，专业服务费用增加了20万美元。

2025 年第二季度净亏损为 750 万美元，即每股净亏损 0.20 美元，而 2024 年第二季度净亏损为 660 万美元，即每股净亏损 0.22 美元。

关于Genelux公司

Genelux是一家处于临床后期的生物制药公司，专注于开发新一代溶瘤免疫疗法，用于治疗侵袭性和/或难治性实体肿瘤患者。Olvi-Vec目前正在美国进行两项临床试验：OnPrime/GOG-3076，一项多中心、随机、开放标签的3期注册试验，评估Olvi-Vec联合铂类双药+贝伐单抗治疗铂耐药/难治性卵巢癌患者的疗效和安全性，并与医生选择的化疗和贝伐单抗进行比较；VIRO-25，一项多中心、随机、开放标签的2期试验，评估Olvi-Vec联合铂类双药+医生选择的免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌患者，与多西他赛进行比较的疗效和安全性。此外，Olvi-Vec 目前正在接受 Olvi-Vec-SCLC-202 的剂量选择评估。Olvi-Vec-SCLC-202 是一项在中国开展的多中心、开放标签 1b 期临床试验，旨在评估 Olvi-Vec 联合铂类双药治疗复发性小细胞肺癌的疗效和安全性。Genelux 的研发工作核心围绕其专有的 CHOICE™ 平台展开，公司已在此平台上开发出一个包含分离和工程化溶瘤痘苗病毒免疫治疗候选产品的广泛库，其中包括 Olvi-Vec。欲了解更多信息，请访问www.genelux.com并在 Twitter 上关注我们： @Genelux_Corp和LinkedIn。Genelux网站或社交媒体的内容不应被视为根据经修订的 1933 年《证券法》提交的任何文件中的引用。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的 1933 年证券法第 27A 条和经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条所定义的“前瞻性陈述”，此类前瞻性陈述是根据 1995 年私人证券诉讼改革法的安全港条款做出的。“前瞻性陈述”描述未来的期望、计划、结果或战略，通常以“潜在”、“旨在”、“相信”、“预期”、“期望”、“可能”、“计划”、“期待”、“打算”或“将”等词语开头。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与 Genelux 未来计划和前景相关的陈述、Genelux 预期的现金流及其资源是否足以支持其计划的运营；Genelux 业务战略的时机、可能性或成功，以及管理层对未来运营的计划和目标； Genelux 正在进行的临床试验和 Olvi-Vec 持续开发的数据结果的计划时间、Olvi-Vec 的潜在能力优势、安全性和有效性，包括 Olvi-Vec 使患者重新对一线铂类疗法敏感以及重新定义多种适应症和溶瘤免疫治疗领域复发性肿瘤治疗范式的潜力、正在进行的非小细胞肺癌 (NSCLC) 和小细胞肺癌 (SCLC) 试验支持 Olvi-Vec 系统给药方案的潜力，以及 Olvi-Vec 的潜在监管要求和审批途径。此类陈述受多种风险和不确定性的影响，可能导致未来的情况、事件或结果与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。这些风险和其他风险在 Genelux 提交给美国证券交易委员会的文件中“风险因素”标题下列出。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至陈述作出之日的观点，并基于管理层截至该日的假设和估计。 Genelux 不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，无论是由于收到新信息、发生未来事件还是其他原因。

投资者和媒体联系方式

Ankit Bhargava，医学博士
Allele Communications 有限责任公司
genelux@allelecomms.com

消息来源：Genelux Corporation