Crystals Pharmaceuticals报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新

前瞻性陈述本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关阿图美南和帕特里索汀临床开发计划和时间表的陈述，包括其治疗潜力和临床益处或安全性特征;我们向FDA提交NDA的PDUFA目标行动日期的预期时间以及EMA对我们治疗帕特里索汀的MAA可能做出决定的预期时间或在美国和其他适用司法管辖区维持对四肢肥大症的治疗，以及商业化上市帕特里索汀的计划和时间表（如果获得批准）;启动阿图梅南治疗CAH的3期项目和阿图梅南治疗Actih依赖性库欣综合征的2/3期项目的预计时间;我们开发候选者的治疗潜力; IND使能研究和我们的开发候选项目中潜在IND备案过渡到临床开发的预期时间;额外研究管道更新的预期时间;以及我们的现金、现金等值物和短期投资为我们的运营计划提供资金的预期时间。在某些情况下，您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“意图”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“即将”或“继续”等术语或其他类似表达的否定术语来识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况，并受许多风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于我们报告的数据在完成或对临床研究相关数据进行更全面的审查后可能会发生变化，FDA和其他监管机构可能不同意我们对这些结果的解释;我们可能无法获得、维护和执行我们的专利和其他知识产权，并且保护这些权利可能非常困难或成本高昂;地缘政治事件可能会扰乱科瑞康及其所依赖的第三方的业务，包括延迟或以其他方式扰乱其临床研究和临床前研究、制造和供应链，或损害员工生产力;公司候选产品的意外不良副作用或功效不足，可能限制其开发、监管批准和/或商业化;公司在产品制造、研究、临床前和临床测试方面对第三方的依赖; Crystem临床研究和非临床研究的成功;美国和外国的监管动态或政治变化，包括与定价和药品报销相关的政策;临床研究和临床前研究可能不会在当时或以预期的方式进行，或根本不会进行;研究、开发和监管审查的时间和结果不确定，Crystals的候选药物可能无法在开发中取得进展或获得上市批准; Crystals可能会比预期更快地使用其资本资源，或者我们的现金燃烧速度可能会加快;未来对我们业务产生的任何影响超出我们控制范围的地缘政治发展;以及公司定期向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险和不确定性。公司前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。有关风险fac的更多信息Crystals可以在Crystals向SEC提交的定期文件中的“风险因素”标题下找到，包括截至2024年12月31日的10-K表格年度报告和截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度报告。请您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期。除适用法律要求外，Crystem不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。

2025年9月25日PALSONIFY™（帕妥索汀）新药申请的监管互动以及商业、医疗和企业准备工作正在进行中PDUFA日期

多项试验的全球发展项目持续取得进展，包括预计将于今年启动的BALANCE-CAH治疗先天性肾上腺增生儿童的2/3期研究

截至2025年6月30日，现金、现金等值和投资证券为12亿美元，预计将提供2029年的跑道

美国东部时间今天下午4：30举行管理层电话会议

圣地亚哥，2025年8月7日（环球新闻网）--Crystem Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：CRNX）是一家专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤新型疗法的发现、开发和商业化的全球制药公司，今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩。

斯科特·斯特鲁瑟斯博士说：“我们继续在实现成为一家完全整合的商业阶段公司的目标方面取得重大进展，并兑现帮助四肢肥大症患者的承诺。”Crystem创始人兼首席执行官。“随着PDUFA日期的临近，我们与FDA的互动仍在正常进行。除了我们世界一流的药物发现和开发能力外，我们现在还几乎完成了一流商业组织的建设。我们致力于在获得批准后迅速将PALSONHY ™作为患者的新护理水平。与此同时，我们仍然致力于在整个管道中执行早期和后期试验。我很高兴看到我们在类癌综合征和CAH（成人和儿童）方面的后期试验的增加，以及我们的第一个非肽药物结合物CRN 09682的1/2期试验的启动，用于表达CST 2的实体瘤。总体而言，Crystals处于其历史上最强大的地位，我们的临床项目拥有前所未有的势头，多名新候选人接近临床，拥有坚实的财务基础，以及为患者提供变革性疗法的明确道路。”

2025年第二季度及近期亮点：

即将到来的关键里程碑：

2025年第二季度财务业绩：

电话会议和网络广播详细信息管理层将于美国东部时间今天（8月7日星期四）下午4：30举行现场电话会议和网络广播。如需参与，请拨打1-833-470-1428（国内）或1-404-975-4839（国际）并参阅访问代码899803。要访问网络广播、直接链接（此处）或访问Crystem网站的活动页面。现场活动结束后，网络广播将在www.crinetics.com的投资者关系部分存档。

关于Crassis Pharmaceuticals Crassis Pharmaceuticals是一家临床阶段制药公司，专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化。Cradium的主要开发候选药物PALSONIFY（paltusotine）是第一个研究性的每日一次口服选择性生长抑素受体2型（SST 2）非肽激动剂，正在临床开发用于肢端肥大症。帕图索汀还处于临床开发中，用于治疗与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征。Atumelnant目前正在开发治疗先天性肾上腺增生和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征。该公司的所有候选药物都是通过内部药物发现工作产生的口服小分子新化学实体，包括针对各种内分泌疾病的额外发现计划，例如甲状旁腺功能减退症、多囊肾病、格雷夫斯病（包括甲状腺眼部疾病）、糖尿病、肥胖症和GPCR靶向肿瘤适应症。

投资者：Gayathri Diwakar投资者关系主管gdiwakar@crinetics.com（858）345-6340

媒体：Natalie Badillo企业传播主管nbadillo@crinetics.com（858）345-6075