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Athira Pharma报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新

2025-08-07 20:05

前瞻性陈述本通讯包含1933年《证券法》第27 A条、1934年《证券交易法》第21 E条和1995年《私人证券诉讼改革法》含义内的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述并非基于历史事实,而是包括有关以下方面的陈述:Athira的候选药物作为肌萎缩性侧索硬化症和其他神经退行性疾病的潜在治疗方法;未来的开发计划及其时机;从临床前研究中获得的潜在教训和其他非临床数据及其为未来临床开发计划提供信息和改进的能力;从我们的第一阶段ACH-1105临床试验中学到的知识对未来开发计划的影响,包括我们或与合作伙伴合作在未来ALS患者中进行的临床试验中研究ACH-1105的时间和计划;对Athira候选药物的潜在功效和商业潜力的期望; Athira将其候选药物推进到后期开发阶段的能力;以及Athira对Athira探索战略替代方案和合作选择的计划和期望。前瞻性陈述通常包括具有预测性并取决于或指未来事件或条件的陈述,并包括“可能”、“将”、“应该”、“步入正轨”、“将”、“预期”、“计划”、“相信”、“打算”、“追求”、“继续”、“建议”、“潜在”、“目标”等词语。任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期,并受到许多风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中阐述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于临床前和临床试验的数据可能不支持Athira候选药物的安全性、有效性和耐受性;候选药物的开发可能会停止或推迟;监管机构可能会反对方案、修正案和其他提交材料;候选药物的未来潜在监管里程碑,包括与当前和计划的临床研究相关的里程碑,可能不足以支持监管提交或批准; Athira的试验是否有足够的力量来满足计划的终点; Athira可能无法为其临床试验招募足够的患者;未来可能对Athira、其董事和官员提起的法律诉讼的结果; Athira的候选药物与其他治疗可能存在负面相互作用; FDA监管延迟和不确定性以及现任政府实施的新政策,包括行政命令、FDA和SEC等联邦机构领导层的变动、员工裁员、机构项目和研究预算削减,以及药品定价控制的变化; Athira对其财务状况以及现金、现金等值物和投资为其计划运营提供资金的充足性的假设可能不正确;国内和全球经济市场的不利条件,包括关税造成的不利条件;竞争的影响;候选药物开发和临床活动对运营费用的影响;新的或变化的法律法规的影响;与Athira探索战略替代方案相关的风险;以及Athira不时向美国证券交易委员会提交的文件中详细介绍的其他风险。这些前瞻性陈述仅限于本文日期,Athira不承担更新前瞻性陈述的义务。Athira可能并未真正实现其前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过度依赖前瞻性陈述。

在健康志愿者中进行的ATH-1105 1期临床试验的数据显示出良好的安全性和耐受性特征;剂量比例药代动力学和中枢神经系统渗透支持持续的临床开发

华盛顿州博瑟尔,2025年8月7日(环球新闻网)-- Athira Pharma,Inc.(纳斯达克:ATHA)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发小分子以恢复神经元健康和减缓神经退行性病变,该公司今天公布了截至2025年6月30日的季度财务业绩,并提供了最新的管道和业务更新。

马克·利顿博士说:“我们对2025年上半年在推进ATH-1105作为ALS的潜在疗法方面取得的进展感到高兴。”Athira总裁兼首席执行官。“5月,我们在年度ALS药物开发峰会上宣布了令人鼓舞的ASH-1105 1期临床试验首次获得人体安全性和药代动力学数据。所提供的数据显示,在健康志愿者中具有良好的安全性和耐受性,以及剂量成比例的药代动力学和中枢神经系统渗透,这支持了ATH-1105的持续开发。我们已基本完成准备活动,以便能够由我们或与合作伙伴联合在ALS患者中启动未来的临床试验,但我们将继续探索专注于最大化股东价值的战略替代方案。我们期待在不久的将来提供有关我们计划的最新信息。”

临床开发和管道计划

Athira的药物开发管道包括下一代小分子候选药物,旨在促进神经营养性肝细胞生长因子(CGM)系统,该系统激活中枢神经系统中的神经保护、神经营养和抗炎途径。

ASH-1105 -一种新型的口服、脑渗透、下一代小分子候选药物,旨在积极调节神经营养性CGM系统,以潜在治疗神经退行性疾病,包括肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、阿尔茨海默病和帕金森病。ITH-1105目前正在临床开发中,用于治疗ALS。

Fosgonimeton(ASH-1017)-一种每日一次皮下给药的候选药物,最初针对阿尔茨海默病的潜在治疗。

探索战略替代方案

财务业绩

关于Athira Pharma,Inc.

Athira Pharma,Inc.,总部位于华盛顿州西雅图地区,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发小分子以恢复神经元健康和减缓神经退行性病变。Athira的目标是通过推进调节神经营养性CGM系统的候选药物来改变神经系统疾病的病程。欲了解更多信息,请访问www.athira.com。您还可以在Facebook、LinkedIn、X(原名Twitter)和Instagram上关注Athira。

投资者&媒体联系人:

Julie Rathbun Athira Pharma Julie. athira.com 206-769-9219

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