Athira Pharma公布2025年第二季度财务结果并提供业务更新

ATH-1105 在健康志愿者中进行的 I 期临床试验数据显示其具有良好的安全性和耐受性；剂量比例药代动力学和中枢神经系统渗透性支持持续的临床开发

华盛顿州博塞尔，2025 年 8 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Athira Pharma, Inc. （纳斯达克股票代码：ATHA）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发小分子以恢复神经元健康和减缓神经退行性变，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的季度财务业绩，并提供了最新的管道和业务更新。

Athira 总裁兼首席执行官 Mark Litton 博士表示：“我们对 2025 年上半年在推进 ATH-1105 作为 ALS 潜在疗法方面取得的进展感到满意。” “今年 5 月，我们在年度 ALS 药物开发峰会上公布了 ATH-1105 一期临床试验令人鼓舞的首次人体安全性和药代动力学数据。所呈现的数据表明，该药物在健康志愿者中具有良好的安全性和耐受性，并且具有剂量比例药代动力学和中枢神经系统渗透性，这支持了 ATH-1105 的持续开发。我们已基本完成准备工作，以便未来由我们或与合作伙伴联合启动针对 ALS 患者的临床试验，但前提是我们将继续探索以最大化股东价值为重点的战略替代方案。我们期待在不久的将来提供有关我们计划的最新信息。”

临床开发和研发管线项目

Athira 的药物开发管道包括旨在促进神经营养肝细胞生长因子 (HGF) 系统的下一代小分子候选药物，该系统可激活中枢神经系统中的神经保护、神经营养和抗炎通路。

ATH-1105 – 一款新型口服、可渗透脑组织的新一代小分子候选药物，旨在积极调节神经营养性HGF系统，从而有望用于治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩侧索硬化症 (ALS)、阿尔茨海默病和帕金森病。ATH-1105目前正处于临床开发阶段，用于治疗ALS。

• 2025年5月，Athira在^第四届年度ALS药物开发峰会上展示了ATH-1105首次人体1期临床试验（ NCT 06432647 ）的数据。此次演示的主要亮点包括：
  • ATH-1105 在 ALS 临床前模型中表现出了一致且强大的有益效果
  • ATH-1105 在健康志愿者的单次和多次递增剂量研究中表现出良好的安全性和耐受性
  • ATH-1105 表现出剂量比例药代动力学和中枢神经系统 (CNS) 渗透性
• Athira开展了一项首次人体I期（ NCT 06432647 ）双盲安慰剂对照临床试验，招募了80名健康志愿者，以评估ATH-1105单次和多次口服递增剂量的效果。该研究于2024年11月完成，评估了ATH-1105的安全性和耐受性，并测量了药代动力学结果。I期试验结果表明，ATH-1105在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，支持其继续临床开发。
• 越来越多的临床前证据支持了 ATH-1105 的潜力，这些证据表明神经和运动功能、炎症和神经退行性变的生物标志物以及各种 ALS 模型中的生存率均有显著改善。

Fosgonimeton (ATH-1017) –一种每日一次、皮下注射的候选药物，最初针对的是治疗阿尔茨海默病。

• 2024年9月，Athira公司公布了fosgonimeton治疗轻度至中度阿尔茨海默病的LIFT-AD 2/3期临床试验的主要结果。该研究未达到其主要终点或关键次要终点，但生物标志物和亚组数据与该药物广泛的神经保护作用机制方向一致。
  

探索战略替代方案

• 在收到 LIFT-AD 的最终结果后，Athira 决定探索以最大化股东价值为重点的战略替代方案。Athira 聘请了 Cantor Fitzgerald & Co. 担任此流程的顾问。
• 此外，Athira 暂停了 fosgonimeton 的进一步开发，包括相关的开放标签扩展临床试验，同时继续开发 ATH-1105 并探索合作选择。

财务业绩

• 现金状况。截至2025年6月30日，现金、现金等价物及投资为2980万美元，而截至2024年12月31日，现金、现金等价物及投资为5130万美元。截至2025年6月30日的六个月，运营所用净现金为2170万美元，而截至2024年6月30日的六个月，运营所用净现金为4810万美元。
• 研发费用。截至 2025 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 370 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 2,220 万美元。
• 一般及行政管理 (G&A) 费用。截至 2025 年 6 月 30 日的季度，G&A 费用为 360 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 590 万美元。
• 净亏损。截至 2025 年 6 月 30 日的季度，净亏损为 700 万美元，即每股亏损 0.18 美元；而截至 2024 年 6 月 30 日的季度，净亏损为 2690 万美元，即每股亏损 0.70 美元。

关于 Athira Pharma, Inc.

Athira Pharma, Inc. 总部位于华盛顿州西雅图，是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于恢复神经元健康和延缓神经退行性变的小分子药物。Athira 旨在通过推进其调节神经营养性 HGF 系统的候选药物来改变神经系统疾病的进程。欲了解更多信息，请访问www.athira.com 。您也可以在Facebook 、 LinkedIn 、 X （原 Twitter）和Instagram上关注 Athira。

前瞻性陈述
本通讯包含《1933 年证券法》第 27A 条、《1934 年证券交易法》第 21E 条和《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述并非基于历史事实，包括有关以下内容的陈述：Athira 候选药物作为肌萎缩侧索硬化症和其他神经退行性疾病的潜在治疗方法；未来发展计划及其时间安排；从临床前研究和其他非临床数据中获得的潜在经验教训及其为未来临床发展计划提供信息和改进能力；从我们的 I 期 ATH-1105 临床试验中获得的经验教训对未来发展计划的影响，包括我们或与合作伙伴联合在未来的 ALS 患者临床试验中研究 ATH-1105 的时间安排和计划；对 Athira 候选药物潜在功效和商业潜力的预期；Athira 将其候选药物推进到后期开发阶段的能力；以及 Athira 关于探索战略替代方案和合作选择的计划和期望。前瞻性陈述通常包括预测性质的陈述，取决于或提及未来事件或条件，并包含诸如“可能”、“将”、“应该”、“按计划进行”、“将”、“预期”、“计划”、“相信”、“打算”、“追求”、“继续”、“建议”、“潜在”、“目标”等词语和类似表述。任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期，并受多种风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中规定或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于临床前和临床试验的数据可能不支持 Athira 候选药物的安全性、有效性和耐受性；候选药物的开发可能停止或延迟；监管机构可能反对方案、修订和其他提交；药物候选物未来潜在的监管里程碑，包括与当前和计划中的临床研究相关的里程碑，可能不足以支持监管提交或批准；Athira 的试验是否有足够的动力达到计划的终点；Athira 可能无法为其临床试验招募到足够的患者；未来可能针对 Athira、其董事和高管提起的法律诉讼的结果；Athira 的药物候选物与其他治疗方法可能产生的负面相互作用；FDA 监管的延迟和不确定性以及现任政府实施的新政策，包括行政命令、FDA 和 SEC 等联邦机构领导层的变动、员工裁员、机构项目和研究的预算削减以及药品定价控制的变化；Athira 对其财务状况以及其现金、现金等价物和投资是否足以资助其计划的运营的假设可能不正确；国内和全球一般经济市场的不利条件，包括关税造成的不利条件；竞争的影响；药物候选物开发和临床活动对运营费用的影响；新的或变化的法律法规的影响；与 Athira 探索战略替代方案相关的风险；以及 Athira 不时向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他风险。这些前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日的观点，Athira 不承担更新前瞻性陈述的义务。Athira 可能无法真正实现其前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。

投资者及媒体联系人：

朱莉·拉斯本
阿提拉制药
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