Lisata Therapeutics报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新

现金跑道延伸至2026年第四季度，无债务，为当前的临床项目提供资金直至下一个数据里程碑

电话会议定于今天东部时间下午4点30分举行

新泽西州巴斯金里奇2025年8月7日（环球新闻网）--Lisata Therapeutics，Inc.（纳斯达克：LSTA）（“Lisata”或“公司”）是一家临床阶段制药公司，开发治疗晚期实体瘤和其他严重疾病的创新疗法，提供了截至2025年6月30日的第二季度的业务更新并报告了财务业绩。

“我们在2025年第二季度继续推进我们的临床开发组合和合作计划，”David J. Mazzo博士表示，Lisata总裁兼首席执行官。“我们所有的活动都是为了支持我们的核心使命，即利用塞替肽在各种晚期实体肿瘤和其他难以治疗的适应症中的广泛适用性。为此，我们最近宣布了ASCSEN和iLSTA试验的积极初步结果，我们预计在2025年剩余时间和2026年还会出现一些额外的数据事件。”

马佐博士补充道：“我们持续严格的财务管理使我们能够重申我们的预测，即可用现金将为截至2026年第四季度的当前运营提供资金，包括所有活跃的临床研究直至下一个数据里程碑。”

开发组合亮点

塞替肽与其他抗癌药物联合治疗实体瘤

Certepetide（原名LSTA 1）是一种专有的内化RDX（羟甲基-甘氨酸或iRTI）、环肽候选产品，是一种研究药物，旨在以肿瘤特异性方式激活C端规则主动转运机制，导致系统性联合给药的抗癌药物更有效地渗透和积累在肿瘤中。此外，塞替肽已被证明可以改变肿瘤微环境（“TME”），降低其免疫抑制性质，提高TME中细胞毒性T细胞浓度并抑制转移级联反应。Lisata及其合作者积累了大量的非临床数据，证明了各种现有和新兴抗癌疗法的功效增强，包括实体肿瘤模型中的化疗、免疫疗法和基于RNA的疗法。

此外，迄今为止，塞替肽还在已完成和正在进行的临床试验中表现出良好的安全性、耐受性和临床活性，旨在证明其有能力增强胰腺癌标准护理（“SOC”）化疗的有效性以及多种实体肿瘤的化疗和免疫疗法的组合。Certepetide被授予快速通道称号（美国）和胰腺癌孤儿药指定（美国和欧盟）以及神经胶质瘤、骨肉瘤和胆总管癌的孤儿药物指定（美国）。此外，塞替肽还因骨肉瘤获得罕见儿科疾病称号（美国）。目前，塞替肽是全球范围内正在进行或计划进行的多项临床研究的主题，该研究涉及多种实体瘤类型，并结合多种抗癌方案，包括：

Lisata与Catalent，Inc.签订了研究许可证。（“Catalent”），以临床前评估certepetide与Catalent的SMARTag® ADC双有效负载技术平台组合用于治疗各种难治性疾病的功效。此外，Lisata还扩大了与GATC Health Corp（“GATC”）的战略合作，将Lisata的药物开发专业知识与GATC的人工智能Multiomics Advanced Technology™平台相结合，以优化和加速药物发现和开发，包括分析certepetide的新适应症和确定联合疗法。

Lisata最近宣布，美国专利商标局（“USPTO”）向该公司颁发了一项新的certepetide物质组合专利（美国专利号12，351，653），将其专利保护延长至2040年3月，并有可能进一步延长。该专利授予Lisata药物本身的独家权利，防止其他人制造或销售塞替肽。该专利的权利要求涵盖塞替肽的化学结构、药代动力学性质、制造方法以及治疗实体肿瘤的应用。

2025年第二季度财务亮点

收入

截至2025年6月30日的三个月，与与Catalent，Inc.签订的研究许可协议相关的预付许可费相关的收入总计为7万美元截至2024年6月30日的三个月，我们没有任何收入。

业务费用

截至2025年6月30日的三个月，运营费用总计490万美元，而截至2024年6月30日的三个月为550万美元，减少了60万美元，即10.6%。

截至2025年6月30日止三个月的研发费用约为230万美元，而截至2024年6月30日止三个月的研发费用为260万美元，减少了30万美元，即13.4%。这主要是由于与我们的2a期BOLSTER试验相关的患者治疗成本和临床研究组织费用减少，以及化学、制造和控制支出减少。

截至2025年6月30日的三个月，一般和行政费用约为270万美元，而截至2024年6月30日的三个月为290万美元，减少了20万美元，即8.1%。这主要是由于取消员工职位以及减少咨询、差旅和娱乐费用带来的节省。

总体而言，截至2025年6月30日的三个月净亏损为470万美元，而截至2024年6月30日的三个月净亏损为500万美元。

资产负债表摘要

截至2025年6月30日，我们拥有现金、现金等值物和有价证券约为2，200万美元。根据其现有和计划的活动，该公司相信可用资金将支持2026年第四季度的当前运营。

电话会议信息

Lisata将于今天（2025年8月7日）东部时间下午4：30举行现场电话会议，讨论财务业绩、提供业务更新并回答问题。

希望参加的人必须通过以下链接注册电话会议：单击此处注册。已注册的参与者将收到一封包含电话会议详细信息和拨入选项的电子邮件。为了避免延误，我们鼓励参与者在预定开始时间之前15分钟拨打电话会议。

Lisata网站的投资者和新闻部分还可以访问此次电话会议的网络直播，并将在电话会议结束后两小时内开始重播，为期12个月。

关于Lisata Therapeutics

Lisata Therapeutics是一家临床阶段制药公司，致力于治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法的发现、开发和商业化。Lisata的环肽候选产品certepetide是一种研究药物，旨在激活一种新型的吸收途径，使共同给药或束缚的抗癌药物能够更有效地选择性地靶向和渗透实体肿瘤。Lisata已经基于其CendR Platform®技术建立了值得注意的商业和研发合作伙伴关系。该公司预计将在未来1.5年内宣布众多里程碑，并相信其预计资本将为2026年第四季度的运营提供资金，其中包括其正在进行和计划中的临床试验的预期数据里程碑。如需全面概述ceretepetide的作用机制，请查看我们的信息短片。有关公司的更多信息，请访问www.lisata.com。

前瞻性陈述

本通信包含“前瞻性陈述”，涉及重大风险和不确定性的目的，由1995年私人证券诉讼改革法案提供的安全港.除历史事实陈述外，本通讯中包含的有关公司临床开发计划的所有陈述均为前瞻性陈述。此外，当或如果在本通讯中使用“可能”、“可能”、“应该”、“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“意图”、“计划”、“预测”以及类似的表达及其变体，因为它们与Lisata或其管理层相关，可能会识别前瞻性陈述。前瞻性陈述的例子包括但不限于，塞替培肽作为实体瘤患者治疗的潜在功效;我们对塞替培肽潜在用途和益处的信念;与Catalent合作开发新治疗选择的潜力;我们塞替培肽专利的预期到期;我们获得美国物质组成专利的专利期限延长的能力;与Lisata继续在纳斯达克资本市场上市有关的声明;对Lisata的资本化、资源和所有权结构的预期; Lisata正在采取的发现和开发新型疗法的方法; Lisata的资本足以支持其未来运营及其成功启动和完成临床试验的能力;以及预测Lisata候选产品开发时间和成本的困难。由于各种因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异，包括但不限于：从初步数据中观察到的结果不一定指示最终结果，并且在对数据进行更全面的审查后并且随着更多患者数据可用，一个或多个临床结果可能会发生重大变化，包括未证实的反应可能最终不会导致后续评估后对治疗产生证实的反应的风险;在早期研究和临床试验中看似有希望的候选产品在更大规模或更晚的临床试验中未能证明安全性和/或有效性的风险; Lisata候选产品的安全性和有效性、监管机构的决定及其时机、Lisata临床项目监管延迟的持续时间和影响、Lisata为其运营提供资金的能力、收到未来里程碑和许可费的可能性和时机、Lisata科学研究的未来成功、Lisata成功开发和商业化候选药物的能力，开始和完成临床试验的时机、Lisata市场的快速技术变革、Lisata保护其知识产权的能力;以及立法、监管、政治和经济的发展。上述对可能导致实际事件与预期不同的重要因素的审查不应被解释为详尽无遗，而应与本文和其他地方包含的声明一起阅读，包括Lisata于2025年2月27日向SEC提交的10-K表格年度报告中包含的风险因素，以及Lisata向美国证券交易委员会提交的其他文件。除适用法律要求外，Lisata没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，或做出任何其他前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

联系人：

投资者：Lisata Therapeutics John Menditto投资者关系和企业传播副总裁电话：908-842-0084电子邮件：jmenditto@lisata.com

媒体：IRC Healthcare Elizabeth Coleman客户主管电话：203-682-4783电子邮件：elizabeth. icrhealthcare.com

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