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Pliant Therapeutics 提供公司更新并报告 2025 年第二季度财务结果

2025-08-07 20:05

BEACON-IPF 收尾活动继续进行

先前宣布的员工和运营调整基本完成

一期肿瘤学试验有望在今年年底前提供更多数据

加州南旧金山,2025 年 8 月 7 日(GLOBE NEWSWIRE)——Pliant Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:PLRX)是一家临床阶段生物技术公司,也是整合素药物开发的领导者,今天提供了公司最新消息并报告了 2025 年第二季度的财务业绩。

Pliant 总裁兼首席执行官 Bernard Coulie 博士表示:“本季度我们的工作重点是 BEACON-IPF 的结束和人员调整,同时我们也采取了行动,确保我们的核心能力能够支持 Pliant 的后续发展。我们的核心是一个经验丰富的后期临床和监管开发组织,能够执行高级试验。我们将继续致力于为股东创造价值,并期待未来提供最新进展。”

第二季度及近期发展

贝索特格司特

  • 贝索特格司特用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的开发已终止。在对 BEACON-IPF 2b/3 期临床试验的全部安全性和有效性数据进行分析后,公司已终止贝索特格司特用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的开发。尽管接受贝索特格司特治疗的患者已显示出早期疗效,但根据 IPF 相关不良事件,该药物的风险收益分析结果显示其存在不良反应。BEACON-IPF 的完整结果将在未来提交发表。

肿瘤学项目

  • PLN-101095 治疗实体瘤的 I 期临床试验正在持续招募患者。PLN -101095 是一种口服小分子 αvβ8 和 αvβ1 整合素双重选择性抑制剂,旨在阻断肿瘤微环境中的 TGF-β 活化。PLN-101095 作为单药疗法以及与帕博利珠单抗联合治疗的 I 期开放标签剂量递增试验,针对对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤患者。该试验目前正在进行五个计划剂量组中的第五个剂量组的给药,评估 PLN-101095 的每日两次 (BID) 给药剂量为 2000 毫克的效果。预计两个最高剂量组的初步数据将于 2025 年底公布。

公司亮点

  • 五月,公司宣布了一项战略性的员工重组计划,并采取了其他成本节约措施,旨在延长现金流。截至第二季度末,重组计划已基本完成。

2025年第二季度财务业绩

  • 研发费用为3220万美元,而去年同期为4560万美元。研发费用下降的主要原因是BEACON-IPF项目的终止。
  • 本季度总务及行政支出为 1,340 万美元,去年同期为 1,500 万美元。支出减少主要由于公司战略性人员重组导致的人员相关成本。
  • 净亏损为4330万美元,而去年同期为5590万美元。净亏损减少主要由于BEACON-IPF项目的终止,以及公司战略性人员重组导致的人员相关成本下降。
  • 截至 2025 年 6 月 30 日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资 2.644 亿美元。

关于 Pliant Therapeutics, Inc.

Pliant Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,在整合素疗法的研发领域处于领先地位。Pliant正在开展PLN-101095的1期临床试验,PLN-101095是一种α v β 8和α v β 1整合素的小分子双选择性抑制剂,目前正在开发用于治疗实体瘤。此外,Pliant已获得监管部门批准开展PLN-101325的1期临床试验,PLN-101325是一种针对肌营养不良症的整合素α 7 β 1单克隆抗体激动剂。Pliant的早期平台包括专注于利用整合素受体结合分子进行组织特异性递送和药物有效载荷内化的临床前研究。欲了解更多信息,请访问:www.PliantRx.com。请在社交媒体X、LinkedIn和Facebook上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿中关于非历史事实的陈述,根据《1995年私人证券诉讼改革法》的定义,均属于“前瞻性陈述”。“可能”、“将”、“预期”、“预计”、“估计”、“打算”等词语及类似表述(以及其他指代未来事件、条件或情况的词语或表述)旨在识别前瞻性陈述。这些陈述包括关于BEACON-IPF研究结束、我们正在进行的PLN-101095 I期试验数据预期发布时间、我们战略重组预期带来的成本节约,以及我们维持核心能力以支持Pliant后续发展的能力。由于此类陈述涉及未来事件并基于我们当前的预期,因此受各种风险和不确定性的影响,Pliant Therapeutics的实际结果、业绩或成就可能与本新闻稿中描述或暗示的内容存在重大差异。这些前瞻性陈述受风险和不确定性因素的影响,包括与我们候选产品的开发和商业化相关的风险和不确定性,包括我们正在进行或计划中的临床前或临床试验的任何延迟;当前宏观经济、地缘政治和市场状况对我们业务、运营、临床供应和计划的影响;我们在开发运营的关键环节对位于外国司法管辖区(包括中国)的单一来源第三方的依赖;药物开发过程中固有的风险;我们对费用和开发时间估算准确性的风险;我们的资本要求和额外融资需求,包括我们贷款安排下额外定期贷款的可用性;以及我们为候选产品获得和维持知识产权保护的能力。这些风险和其他风险在我们今天向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至2025年6月30日的10-Q表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”章节中进行了讨论。该报告可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。除非另有说明,Pliant 提供的是截至本新闻稿发布之日的信息,并不承担因新信息、未来事件或其他原因更新本文件中包含的任何前瞻性陈述的任何义务。

投资者及媒体联系人:

克里斯托弗·基南
投资者关系和企业传播副总裁
Pliant Therapeutics公司
ir@pliantrx.com

Pliant Therapeutics公司
简明运营报表
(未经审计)
(除股份数目和每股金额外,单位为千)
截至 6 月 30 日的三个月
2025 2024
营业费用:
研究与开发 $ (32,198 ) $ (45,617 )
一般及行政 (13,394 ) (15,022 )
总营业费用 (45,592 ) (60,639 )
经营亏损 (45,592 ) (60,639 )
利息和其他收入(支出),净额 3,101 5,653
利息费用 (809 ) (868 )
净亏损 $ (43,300 ) $ (55,854 )
每股净亏损——基本亏损和稀释亏损 $ (0.71 ) $ (0.92 )
用于计算每股净亏损的股份 - 基本和稀释 61,386,183 60,382,796


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Pliant Therapeutics公司
简明资产负债表
(未经审计)
(千)
6月30日
2025
12月31日
2024
资产
流动资产
现金及现金等价物 $ 86,820 $ 71,188
短期投资 176,053 284,536
预付费用和其他流动资产 4,571 6,540
流动资产总额 267,444 362,264
财产和设备净额 4,892 5,525
经营租赁使用权资产 25,615 27,243
受限现金 1,482 1,482
其他非流动资产 391 435
总资产 $ 299,824 $ 396,949
负债和股东权益
流动负债
应付账款 $ 1,384 $ 5,960
应计研究与开发 10,790 14,363
应计负债 7,192 12,353
经营租赁负债,流动 1,225 542
流动负债总额 20,591 33,218
非流动经营租赁负债 28,791 29,439
长期债务 30,360 30,211
总负债 79,742 92,868
股东权益
优先股
普通股 6 6
额外实缴资本 1,029,595 1,013,806
累计赤字 (809,518 ) (710,052 )
累计其他综合收益 (1 ) 321
股东权益合计 220,082 304,081
负债及股东权益总额 $ 299,824 $

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