狗爪树治疗公司宣布其正在进行的Halneuron®二期临床试验已招募首批50名患者

- Halneuron ^®化疗引起的神经性疼痛（“CINP”）2b 期临床试验中期数据读取结果与 2025 年第四季度的预期一致 -

- 完成试验的前 35 名患者中，因不良事件而停药的比率较低（6%），表明 Halneuron ^®和安慰剂治疗总体耐受性良好 -

亚特兰大，2025 年 8 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）——Dogwood Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：DWTX）（“该公司”）是一家开发阶段生物技术公司，致力于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药，该公司今天宣布，其正在进行的 2b 期 CINP 试验已招募了首批 50 名患者，并将继续按计划对将在今年第四季度完成四周试验的约 100 名患者进行中期分析。

Dogwood Therapeutics 首席执行官 Greg Duncan 表示：“过去几年，人们对_Nav 1.7 和_Nav 1.8 钠通道抑制作为疼痛治疗替代方案的兴趣日益浓厚。我们相信， ^Halneuron®对_Nav 1.7 钠通道抑制的特异性和效力的创新性，以及针对癌症和化疗相关神经性疼痛疾病靶点的独特性，使我们的项目有别于其他钠通道研究项目。”

Dogwood Therapeutics 首席医疗官 Michael Gendreau 医学博士表示：“先前^Halneuron®癌痛和 CINP 临床试验的积极数据，巩固了患者和研究界参与这项具有里程碑意义的研究的兴趣。基于这种兴趣，我们将继续为我们的试验添加符合条件的研究中心，目标是在 2026 年中期获得 2b 期试验的全部结果。”

Halneuron ^® CINP 第 2b 期试验（“HALT-CINP”）概述（NCT06848348）

HALT-CINP 是一项随机 2b 期临床试验，旨在评估^Halneuron®与安慰剂相比，对因铂类或紫杉类化疗方案而出现神经病变的癌症患者使用的安全性和有效性。受试者在 14 天内每天接受 8 次^Halneuron®或安慰剂皮下注射，并将进行 28 天的安全性和有效性随访。本研究的主要终点是评估总体安全性，以及在四周的^Halneuron®或安慰剂治疗过程中，每周平均 24 小时回忆疼痛强度相对于基线的变化。我们预计该研究将在美国 25 个地点开展。次要指标将评估 Halneuron®^的治疗对睡眠、疲劳和患者整体健康的疗效。完成试验的约 100 名患者的中期数据将用于确定 2025 年第四季度 2b 期试验的最终样本量。

关于 Halneuron ^®

我们的主打候选产品 Halneuron ^®正处于 2b 期开发阶段，是一种非阿片类_NaV 1.7 抑制剂，用于治疗疼痛症状，包括化疗相关的神经性疼痛。Halneuron ^®已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道认证，用于治疗 CINP。

关于 Dogwood Therapeutics

Dogwood Therapeutics（纳斯达克股票代码：DWTX）是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药。Dogwood 研究管线包含两个独立的机制平台：非阿片类镇痛药项目和抗病毒项目。专有的非阿片类_NaV 1.7 镇痛药项目以我们领先的候选药物^Halneuron®为核心，Halneuron® 是一种高度特异性的电压门控钠通道调节剂，该机制已知可有效减少疼痛传递。临床研究表明， ^Halneuron®疗法可减轻一般癌症相关疼痛以及慢性化疗引起的神经性疼痛（“CINP”）相关疼痛。正在进行的^Halneuron® 2 期 CINP 研究的中期数据预计将于 2025 年第四季度公布。

Dogwood 的抗病毒项目包括 IMC-1 和 IMC-2，它们是新型、专有的抗疱疹病毒药物和抗炎药物塞来昔布的固定剂量组合。这些组合抗病毒疗法正用于治疗被认为与先前处于休眠状态的疱疹病毒重新激活相关的疾病，包括纤维肌痛（“FM”）和长期新冠疫情（“LC”）。IMC-1 有望进入 3 期临床开发，用于治疗 FM，并且是外部合作活动的重点。IMC-2 已在活性药物对照和双盲安慰剂对照临床试验中进行了评估，并且在两种情况下均成功证明了其可减轻与 LC 相关的疲劳。该公司已与 FDA 达成协议，将疲劳减轻作为未来 IMC-2 LC 研究的主要终点。

欲了解更多信息，请访问www.dwtx.com 。

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本新闻稿中的陈述包含美国1995年《私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性的影响。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“寻求”、“或许”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“建议”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或这些词语的否定形式或其他类似表述来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于Dogwood当前的预期，并受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响，包括与Dogwood候选产品当前和未来临床研究的完成情况、时间和结果相关的风险。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，这些假设可能被证明是不准确的。这些风险及其他风险和不确定性在截至2024年12月31日的年度报告（表格10-K）中“风险因素”章节中有更详细的描述，该报告已提交给美国证券交易委员会。本公告中包含的前瞻性陈述截至本日期为止，除适用法律要求外，Dogwood不承担更新此类信息的义务。

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