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2025-08-07 12:00
--宣布了慢性坏疽性疾病(CGD)1/2期临床试验中两名患者的阳性数据,为Prime Editor提供临床概念验证;计划基于当前数据集进行监管互动--
--完成后续发行,筹集1.442亿美元总收益,并将现金跑道延长至2027年--
--从囊性纤维化基金会获得高达2400万美元的额外资金,以推进囊性纤维化的Prime Editor--
--宣布领导层更迭和战略重组:艾伦·雷恩医学博士,任命首席执行官;专注于推进肝脏特许经营和通过外部合作伙伴资助的项目--
马萨诸塞州剑桥2025年8月7日(GLOBE NEWSWIRE)- Prime Medicine,Inc.(纳斯达克:PRME)是一家致力于提供新型差异化一次性治疗遗传疗法的生物技术公司,今天公布了截至2025年6月30日的季度财务业绩,并提供了业务更新。
“最近几个月对于Prime Medical来说发生了变革。我们宣布了CGD计划的初始数据,提供了第一个临床证据,证明Prime Editor可以治愈人类遗传性疾病,并概述了战略重组,强化了我们在提供技术的巨大力量时以高效和财务纪律运营的承诺,”艾伦·雷恩(Allan Reine)医学博士说。Prime Medicine首席执行官“我们以强势的姿态进入2025年下半年,专注于推进我们内部资助的项目,以治疗威尔逊病和Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症,这是通过靶向肝脏治疗的两种最大的遗传性疾病,以及治疗囊性纤维化的项目,并与我们的合作伙伴BMC Prime一起编辑了血液学、免疫学和肿瘤学的CAR-T产品。重要的是,我们对CGD计划前两名受试者的临床数据感到非常鼓舞,我们打算根据我们当前的数据集与FDA合作,探索有效的方法将这种药物提供给有需要的患者。”
Reine博士继续说道:“最近几周,我们宣布成功完成了1.442亿美元的融资,并从囊性纤维化基金会获得了额外的资金。总之,这些反映了对Prime Editing变革力量的广泛信念,以及一系列行业利益相关者对我们专注战略的信念。我们感谢我们的新股东和现有股东继续支持我们努力实现Prime Editing改变患者生活的巨大承诺。
Prime Medical的管道:
Prime Medical目前正在推进体内计划,以治疗两种最大的遗传性肝脏疾病:威尔逊病和Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD),预计这两项计划的初步临床数据将于2027年公布。Prime Medical还在囊性纤维化基金会的支持下推进体内囊性纤维化(CF)计划,并与百时美施贵宝合作开发用于血液学、免疫学和肿瘤学的Prime Edited CAR-T产品。
最近的业务更新
最近的企业更新:
2025年第二季度财务业绩
财务指导
根据其当前的运营计划,Prime Medicine预计截至2025年6月30日其形式现金、现金等值物和投资为2.596亿美元,其中包括截至2025年6月30日的现金、现金等值物、投资和限制性现金1.154亿美元,后续公开募股的1.382亿美元净收益以及第三季度从囊性纤维化基金会收到的600万美元,将足以为其2027年的运营费用和资本支出需求提供资金。
关于Prime Medical
Prime Medical是一家领先的生物技术公司,致力于为患者创建和提供下一代基因编辑疗法。该公司正在部署其专有的Prime Editor平台(一种多功能、精确和高效的基因编辑技术),以开发新型差异化一次性治疗性遗传疗法。Prime Editor旨在仅在基因内的正确位置进行正确编辑,同时最大限度地减少不必要的DNA修改,具有修复几乎所有类型的基因突变的潜力,并在许多不同的组织、器官和细胞类型中发挥作用。总而言之,Prime Editor的多功能基因编辑功能可以为数千种潜在适应症带来机会。
Prime Medicine目前正在围绕我们的核心重点领域开展多样化的研究性治疗项目组合:肝脏,肺部,免疫学和肿瘤学。在每个核心领域,Prime Medical最初专注于一套高价值计划,每个计划都针对一种具有充分了解生物学和明确定义的临床开发和监管路径的疾病,并且每个计划都希望为扩展到更多机会提供基础。随着时间的推移,该公司打算最大限度地发挥Prime Editor广泛而多功能的治疗潜力,以及Prime Editor平台的模块性,以快速有效地扩展到其当前管道中的疾病之外,可能包括其他遗传疾病、免疫性疾病、癌症、传染病,并针对常见疾病中的遗传风险因素,这些疾病共同影响数百万人。欲了解更多信息,请访问www.primemedicine.com。
Prime Medical可能会不时使用其网站、其X(原名Twitter)帐户(@PrimeMedicine)或https://www.linkedin.com/company/prime-medicine的LinkedIn个人资料来分发材料信息。其财务和其他材料信息定期发布到其网站的投资者部分并在该部分获取,网址为www.primemedicine.com。鼓励投资者查看其网站的投资者部分,因为公司可能会在该网站上发布公司未以其他方式传播的重要信息。公司网站或其社交媒体中包含并可通过其访问的信息并未包含在本新闻稿中,也不构成本新闻稿的一部分。
© 2025 Prime Medical,Inc. All rights reserved. PRIME MEDICINE、Prime Medicine徽标和PassSIGGE是Prime Medicine,Inc.的商标。本文提及的所有其他商标均为其各自所有者的财产。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关Prime Medical关于以下方面的信念和期望的暗示和明确陈述:PM 359 1/2阶段试验数据的重要性其他管道计划和Prime Editor;根据PM 359 1/2期试验的数据以及任何此类互动的结果,计划与FDA进行的监管互动;其对PM 359的战略替代方案和潜在合作机会的评估,包括其执行和实现其可能追求的任何战略替代方案的预期收益的能力;与CF基金会的协议、其根据该协议扩大的资金以及其预期和潜在收益,包括根据科学里程碑收到的付款;基于PasSIGGE的纠正G542 X以外CF突变的方法的持续进步; AATD和Wilson病项目的持续发展和进步,包括2027年这两个项目的初始临床数据时间;其研发计划、临床前研究和未来临床试验的启动、时间、进展和结果,包括发布与此相关的数据; Prime Editor纠正AATD、威尔逊病、CF和CGD等疾病的致病突变和治愈的潜力;其对2025年5月战略重组和裁员的预期收益及其实施和实现与此相关的预期成本节省;其对Prime Editor技术广度及其业务、项目和技术战略计划实施的期望; Prime Editor在数千种潜在迹象中释放机会的潜力;及其预期的现金跑道。
本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的情况存在重大差异,包括但不限于与以下相关的风险:与Prime Medical候选产品进入临床试验相关的不确定性;临床前和IND启用研究的授权、启动和进行以及潜在候选产品的其他开发要求,包括与开放IND和获得监管批准相关的不确定性;与新技术的开发和优化、临床前研究的结果或临床研究无法预测与未来研究相关的未来结果相关的风险; Prime Medical能够建立和维护涵盖其Prime Editor技术的知识产权的保护范围; Prime Medical识别和签订未来许可协议和合作的能力; Prime Medical对其现金跑道的预期时间轴和未来财务业绩的预期;以及总体经济、行业和市场状况。这些以及其他风险和不确定性在Prime Medical最新的10-K表格年度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的任何文件中题为“风险因素”的部分中进行了更详细的描述。此外,任何前瞻性陈述仅代表Prime Medicine截至目前的观点,不应依赖于其代表任何后续日期的观点。Prime Medicine明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,但须遵守适用法律规定的任何义务。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证(明确或暗示)。
投资者和媒体联系方式
格雷戈里·迪尔伯恩Prime Medical 857-209-0696 gdearborn@primemedicine.com
Hannah Deresiewicz精密AQ 212-362-1200 hannah. precisionaq.com