vTv Therapeutics宣布Cadisegliatin在1型糖尿病CATT1三期临床试验中首位受试者入组

CATT1 III 期临床试验的主要结果预计将于 2026 年下半年公布

北卡罗来纳州海波因特，2025年8月7日（环球新闻社）——vTv Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：VTVT）是一家后期生物制药公司，拥有创新的小分子临床产品组合和领先的糖尿病项目。该公司今日宣布，其CATT1三期临床试验的首位受试者已随机分组，该试验旨在研究卡迪格列汀作为胰岛素辅助治疗成人1型糖尿病（T1D）的效果。卡迪格列汀是一种潜在的首创口服肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂，可用于治疗T1D，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，迄今为止，超过500名受试者在长达六个月的治疗中均表现出良好的耐受性。

尽管用于帮助管理1型糖尿病（T1D）患者血糖水平的医疗器械取得了重大进展，但治疗方面的进展却寥寥无几。迄今为止，尚无任何FDA批准的用于治疗1型糖尿病（T1D）的胰岛素口服辅助疗法。“CATT1试验的首位受试者的随机分组，标志着vTv公司在开发卡地格列汀（cadisegliatin）方面又迈出了重要的一步，该药物有望改善近160万美国1型糖尿病患者的血糖控制，”vTv Therapeutics首席医疗官Thomas Strack博士表示。“我们期待在2026年下半年公布CATT1的3期临床试验的主要数据。”

CATT1 三期临床试验 ( NCT06334133 ) 正在美国多达 25 个地点开展。招募工作正在进行中，预计将招募约 150 名参与者。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 18 岁或以上确诊为 1 型糖尿病 (T1D) 的成年人在六个月内使用卡迪格列汀的有效性和安全性。在目前正在接受每日多次胰岛素注射或持续皮下胰岛素输注治疗的参与者中，将评估两种不同剂量方案（每天一次或两次，每次 800 毫克）口服卡迪格列汀与安慰剂的疗效。根据方案，现在将向所有参与者提供连续血糖监测仪 (CGM)，以告知主要研究终点，即与安慰剂组（仅使用胰岛素）相比，接受卡迪格列汀治疗的参与者中 2 级和 3 级低血糖事件的发生率。选择次要终点包括糖化血红蛋白 (HbA1c) 的降低、血糖控制目标范围内的时间以及糖尿病酮症酸中毒的发生率。

“尽管用于治疗1型糖尿病的医疗器械已取得重大进展，但仍存在巨大的未满足需求，即寻找既能改善血糖水平，又不会增加酮症或低血糖风险的疗法，”糖尿病专家、医学博士、北卡罗来纳大学教堂山分校医学助理教授Klara Klein表示。“1型糖尿病患者仍然在高血糖和低血糖之间徘徊。葡萄糖激酶激活剂不仅具有改善整体血糖水平的潜力，还能在一定程度上预防低血糖，甚至可能预防糖尿病酮症酸中毒，从而减轻1型糖尿病护理带来的精神负担。”

关于Cadisegliatin

卡迪司格列汀(TTP399)是一种新型口服小分子肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂，目前正在研究作为1型糖尿病 (T1D) 的潜在首创口服辅助治疗药物。非临床研究表明，卡迪司格列汀选择性作用于肝脏，独立于胰岛素增强葡萄糖激酶活性，这支持临床研究通过肝脏葡萄糖摄取和糖原储存来改善血糖控制。

卡迪塞格列汀 (Cadisegliatin) 尚处于研究阶段，其安全性和有效性尚未确定。我们无法保证该产品将获得卫生部门的批准或用于研究用途的市场销售。

关于 vTv Therapeutics

vTv Therapeutics 是一家后期生物制药公司，专注于开发口服小分子候选药物，旨在帮助治疗糖尿病和其他慢性疾病患者。vTv 的临床研发管线由卡迪司格列汀 (cadisegliatin)主导，该药物目前处于 3 期临床试验阶段，是一种潜在的首创口服葡萄糖激酶激活剂，正在研究用于治疗 1 型糖尿病。vTv 及其开发合作伙伴正在研究针对不同慢性疾病适应症的多种分子药物。了解更多信息，请访问vtvtherapeutics.com或在LinkedIn或X上关注该公司。

前瞻性陈述

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