C4 Therapeutics公布2025年第二季度财务结果及近期业务亮点

西米多胺治疗多发性骨髓瘤的1期临床试验数据被接受为口头报告
在国际骨髓瘤协会 (IMS) 年会上；截至 2025 年 7 月 23 日数据截止，第 1 阶段 ORR 在 75 µg 剂量水平下仍为 40%，在 100 µg 剂量水平下仍为 50%

与FDA举行富有成效的C类会议；西西度胺用于治疗多发性骨髓瘤的注册研发有望于2026年初启动

与德国达姆施塔特默克公司合作，实现临床前里程碑，重点关注 KRAS 家族中的两个项目

严谨的资本配置将业务拓展至2027年中期

马萨诸塞州沃特敦，2025 年 8 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）—— C4 Therapeutics, Inc.（C4T）（纳斯达克股票代码：CCCC）是一家致力于推进靶向蛋白质降解科学的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩以及业务更新。

C4 Therapeutics 总裁兼首席执行官 Andrew Hirsch 表示：“2025 年上半年，我们全线业务的专注执行力得到了有力推动，与合作伙伴以及内部临床前研发管线取得了多项研究里程碑，西西度胺正向产品说明书授权试验推进，同时我们持续的财务纪律也延长了现金流。我们近期完成了正在进行的西西度胺治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的 1 期临床试验的入组工作，并期待在 9 月公布完整的 1 期多发性骨髓瘤数据，我们相信这进一步证明了西西度胺的同类最佳潜力。我们近期与 FDA 举行的 C 类会议完善了西西度胺的注册开发计划，我们仍有望在 2026 年初启动注册开发。” “此外，作为 C4T 对战略资本配置承诺的一部分，尽管西西度胺在非霍奇金淋巴瘤中观察到了令人信服的反应率，但我们仍优先考虑西西度胺多发性骨髓瘤的注册开发，因为我们相信这对患者的影响和价值创造具有最大的潜力。”

2025年第二季度亮点及近期成就

西西度胺：

• 西西度胺治疗多发性骨髓瘤 (MM) 和非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的 I 期临床试验已完成患者入组和剂量递增。西西度胺在 MM 和 NHL 治疗中持续表现出良好的耐受性和显著的缓解率。在两项适应症中研究的最高剂量均为 100 µg，每日一次 (QD)。
  
  
• 西米多胺治疗多发性骨髓瘤的1期临床试验数据已被国际骨髓瘤学会 (IMS) 年会接受为口头报告，该年会将于2025年9月17日至20日在加拿大多伦多举行。该报告将涵盖所有研究剂量水平下所有安全性和有效性可评估的多发性骨髓瘤患者的数据。
  
  
• C4T与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了富有成效的C类会议，进一步完善了西西度胺的注册开发计划。到2025年底，C4T预计将根据现有的1期MM数据，与FDA就2期临床试验的推荐剂量达成一致。
  
  
• 此外，C4T 有望在 2026 年初启动注册开发。下一阶段的开发将评估西地米胺与地塞米松联合用于治疗晚期 MM，以及与 B 细胞成熟抗原双特异性 T 细胞接合剂 (BCMA BiTE) 联合用于治疗早期 MM。
  

CFT8919：

• 合作伙伴贝达药业继续推进大中华区CFT8919 I期剂量递增试验。
  

研究与发现合作：

• C4T与德国达姆施塔特默克集团（MKDG）的合作取得了进展，其中一项合作已取得里程碑式进展。默克集团专注于KRAS家族的两个项目。C4T因达成这一里程碑而获得100万美元收益。
  
  
• C4T 已经鉴定出针对肿瘤学之外的两个新靶点的多种降解剂，目前正在进入下一阶段的探索。
  

即将实现的关键里程碑和数据展示

• 展示 2025 年 9 月 17 日至 9 月 20 日在 IMS 进行的 MM 西米多胺 1 期剂量递增的完整数据。
  
  
  • 威斯康星医学院血液学系副教授、医学博士、理学硕士 Binod Dhakal 将进行口头报告，题为“西美度胺 (CFT7455)（一种新型 MonoDAC ^®降解剂）与地塞米松联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的 1 期首次人体试验的最新结果”。
    
    
  • 管理层将召开投资者电话会议，结合 IMS 演示讨论 MM 中的头孢度胺数据。
    
    
• 2025 年第四季度西力明治疗 NHL 的 1 期剂量递增数据。
  
  
• 启动西米多胺在多发性骨髓瘤治疗中的下一阶段临床开发，新的研究预计将于 2026 年初启动。
  
  
• 在 2025 年 10 月 20 日举行的 2025 年美国药理计量学会议 (ACoP 2025) 上展示海报，分析 MM 和 NHL 中群体药代动力学和暴露-反应关系的西米多胺临床数据。

2025年第二季度财务业绩

收入： 2025 年第二季度的总收入为 650 万美元，而 2024 年第二季度的总收入为 1,200 万美元。收入减少主要是由于 2024 年第二季度从 Biogen 获得的 800 万美元的里程碑，部分被我们在 MKDG 合作下实现的临床前里程碑以及其他合作项目的持续进展所抵消。

研发费用： 2025 年第二季度的研发费用为 2620 万美元，而 2024 年第二季度的研发费用为 2380 万美元。研发费用的增加主要与西地那非的临床试验费用有关，此外，随着公司研究合作的不断推进，临床前支出也随之增加。

一般及行政 (G&A) 费用： 2025 年第二季度的 G&A 费用为 880 万美元，而 2024 年第二季度为 970 万美元。下降主要与股票薪酬费用降低有关。

净亏损和每股净亏损： 2025 年第二季度净亏损为 2600 万美元，而 2024 年第二季度为 1770 万美元。2025 年第二季度每股净亏损为 0.37 美元，而 2024 年第二季度为 0.26 美元。

现金状况及财务指引：截至2025年6月30日，现金、现金等价物及有价证券为2.23亿美元，而截至2025年3月31日为2.347亿美元，截至2024年12月31日为2.673亿美元。第二季度的下降主要源于用于运营和推进项目资金的现金，部分被罗氏和MKDG合作项目里程碑收到的现金所抵消。公司预计，截至2025年6月30日的现金、现金等价物及有价证券将足以支持公司至2027年中期的运营计划。

关于C4 Therapeutics
C4 Therapeutics (C4T) (纳斯达克股票代码：CCCC) 是一家临床阶段生物制药公司，致力于兑现靶向蛋白质降解科学的承诺，创造新一代药物，改变患者的生活。C4T 正在通过临床研究推进靶向肿瘤学项目，并利用其^TORPEDO®平台高效设计和优化小分子药物，以应对难治性疾病。C4T 的降解药物旨在利用人体天然的蛋白质循环系统快速降解致病蛋白质，从而有望克服耐药性、针对无法用药的靶点并改善患者预后。欲了解更多信息，请访问www.c4therapeutics.com 。

关于西西度胺
西西度胺是一种在研的口服生物利用小分子降解剂，旨在更有效、更选择性地降解IKZF1/3（驱动多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)的转录因子），并具有独特的药代动力学特性。临床数据显示西西度胺耐受性良好。在MM中，西西度胺显示出令人信服的抗骨髓瘤活性和免疫调节作用。在NHL中，西西度胺显示出令人信服的抗淋巴瘤活性。更多信息请访问www.clinicaltrials.gov（标识符：NCT04756726）。

关于CFT8919
CFT8919 是一种口服生物可利用的变构降解剂，旨在强效且选择性地对抗携带致癌性 L858R 突变的 EGFR。临床前研究表明，CFT8919 在 L858R 突变驱动的非小细胞肺癌体外和体内模型中均表现出活性。更重要的是，CFT8919 对其他导致对已获批 EGFR 抑制剂（包括 L858R-C797S、L858R-T790M 和 L858R-T790M-C797S）产生耐药性的 EGFR 突变也保持了完全活性。C4T 与贝达药业已建立战略合作伙伴关系，在大中华区开发 CFT8919，目前 I 期临床试验正在大中华区进行。C4T 保留 CFT8919 在美国、欧盟及世界其他地区的开发和商业化权利。

前瞻性陈述
本新闻稿包含美国 1995 年私人证券诉讼改革法案所定义的 C4 Therapeutics, Inc. 的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述可能包括但不限于关于我们为患者开发潜在疗法的能力的明示或暗示的陈述；我们治疗方法的设计和潜在功效；我们的 TORPEDO ^®平台在开发新型、选择性、口服生物可利用的 BiDAC™ 和 MonoDAC ^®降解剂方面的预测能力；我们临床前研究和临床试验的潜在时间安排、设计和进展，包括与临床试验和其他临床开发活动（包括临床试验开始或队列启动）相关的监管建议或授权的潜在时间安排和接收情况；我们成功制造和供应临床试验候选产品的能力和潜力；我们在任何未来研究或试验中复制我们在临床前研究或临床试验中取得的结果的能力；我们在临床试验完成或这些疗法完成后期临床试验时获得的结果中复制临床试验中期或早期结果的能力；美国及其他国家/地区的监管发展；我们临床试验数据展示的预期时间和内容；以及我们为未来运营提供资金的能力。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念，并受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中规定或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：与我们候选产品的临床前和临床研究的启动、时间安排、进展和实施以及其他开发要求相关的不确定性；我们的任何一个或多个候选产品的开发成本增加或可能无法成功开发和商业化的风险；以及我们能否以可接受的条款或在需要的时间获得足够的资金来资助我们未来的运营的风险。有关这些及其他风险、不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一项都可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中的结果不同，请参阅 C4 Therapeutics 提交给美国证券交易委员会的最新 10-K 表年度报告和/或 10-Q 表季度报告中“风险因素”章节。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日，除非法律要求，否则 C4 Therapeutics 不承担更新此信息的义务。

联系方式：
投资者：
考特尼·索尔伯格
投资者关系副总监
CSolberg@c4therapeutics.com

媒体：
洛兰·斯普林
企业传播与患者权益高级总监
LSpreen@c4therapeutics.com