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2025-08-07 11:00
西西多胺治疗多发性骨髓瘤的I期数据在国际骨髓瘤协会(IMS)年会上接受口头陈述;截至2025年7月23日数据截止,I期ORR在75 µg剂量水平下仍为40%,在100 µg剂量水平下仍为50%
与FDA举行富有成效的C型会议;西西多胺治疗多发性骨髓瘤的注册开发有望于2026年初启动
与德国达姆施塔特默克KGaA合作取得临床前里程碑,重点关注Kras系列内的两个项目
固定资本配置将跑道延长至2027年中期
马萨诸塞州沃特镇2025年8月7日(环球新闻网)-- C4 Therapeutics,Inc. (C4T)(纳斯达克:CCCC)是一家致力于推进靶向蛋白质降解科学的临床阶段生物制药公司,今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩以及业务更新。
“2025年上半年是由我们整个业务的集中执行推动的,与我们的合作者以及在我们的内部临床前管道内实现了多个研究里程碑,西西多胺向标签启用试验的发展以及持续的财务纪律,从而延长了现金跑道。我们最近完成了正在进行的西西多胺治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤的I期试验的入组,并期待在9月份分享完整的I期多发性骨髓瘤数据,我们相信这进一步证明了西西多胺的同类最佳潜力。我们最近与FDA举行的C型会议使我们的cemsidomide注册开发计划得以完善,我们仍有望在2026年初启动注册开发,”C4 Therapeutics总裁兼首席执行官Andrew Hirsch表示。“此外,作为C4 T战略资本配置承诺的一部分,尽管在非霍奇金淋巴瘤中观察到西多胺的缓解率令人信服,但我们优先考虑西多胺多发性骨髓瘤登记开发,因为我们相信这对患者影响和价值创造的潜力最大。”
2025年第二季度亮点和最近的成就
西西多胺:
CFT8919:
研究与发现合作:
即将到来的关键里程碑和数据展示
2025年第二季度财务业绩
收入:2025年第二季度总收入为650万美元,而2024年第二季度为1200万美元。收入下降主要是由于Biogen在2024年第二季度赚取了800万美元的里程碑,但这一下降被MKDG合作下实现的临床前里程碑以及其他合作计划的持续进展部分抵消。
研究与开发(R & D)费用:2025年第二季度的研发费用为2,620万美元,而2024年第二季度为2,380万美元。除了随着公司研究合作的不断推进,临床前支出的增加外,研发费用的增加主要与西米多胺的临床试验费用有关。
一般和行政(G & A)费用:2025年第二季度的G & A费用为880万美元,而2024年第二季度为970万美元。这一下降主要与股票薪酬费用下降有关。
净亏损和每股净亏损:2025年第二季度净亏损为2600万美元,而2024年第二季度为1770万美元。2025年第二季度每股净亏损为0.37美元,而2024年第二季度为0.26美元。
现金头寸和财务指南:截至2025年6月30日,现金、现金等值物和有价证券为2.23亿美元,而截至2025年3月31日为2.347亿美元,截至2024年12月31日为2.673亿美元。第二季度的减少主要是由于用于资助运营和推进我们的项目的现金,部分被罗氏和MKDG合作下里程碑收到的现金所抵消。该公司预计,截至2025年6月30日的现金、现金等值物和有价证券将使该公司能够为其截至2027年中期的运营计划提供资金。
关于C4 Therapeutics C4 Therapeutics(C4 T)(纳斯达克股票代码:CCCC)是一家临床阶段生物制药公司,致力于兑现靶向蛋白质降解科学的承诺,创造出改变患者生活的新一代药物。C4 T正在通过临床研究推进有针对性的肿瘤学项目,并利用其TORPEDO®平台高效设计和优化小分子药物,以治疗难以治疗的疾病。C4 T的降解药物旨在利用人体的天然蛋白质回收系统快速降解致病蛋白质,从而提供克服耐药性、药物不可治愈的目标和改善患者预后的潜力。欲了解更多信息,请访问www.c4therapeutics.com。
关于Cemsidomide Cemsidomide是一种研究性、口服生物利用小分子降解剂,旨在成为IKZR 1/3(驱动多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)的转录因子)的更有效和选择性降解剂,具有独特的药代动力学性质。临床数据表明,西西多胺耐受性良好。在MM中,西西多胺显示出抗骨髓瘤活性和免疫调节作用的令人信服的证据。在NHL中,西米多胺显示出抗淋巴瘤活性的令人信服的证据。更多信息请访问www.clinicaltrials.gov(标识符:NCT 04756726)。
关于CFT 8919 CFT 8919是一种口服生物可利用的变构降解剂,旨在针对携带致癌L 858 R突变的EGFR具有强效和选择性。在临床前研究中,CFT 8919在L 858 R驱动的非小细胞肺癌的体外和体内模型中具有活性。重要的是,CFT 8919保留了对其他EGFR突变的全部活性,这些突变赋予对已批准的EGFR抑制剂(包括L 858 R-C797 S、L 858 R-T790 M和L 858 R-T790 M-C797 S)的耐药性。C4 T和Betta Pharmaceuticals建立了战略合作伙伴关系,在大中华区开发CFT 8919,该地区正在进行I期临床试验。C4 T保留CFT 8919在美国、欧盟和世界其他地区的开发和商业化权。
前瞻性陈述本新闻稿包含C4 Therapeutics,Inc.的“前瞻性陈述”。符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关我们为患者开发潜在疗法的能力的明确或暗示陈述;我们治疗方法的设计和潜在功效;我们的TORPEDO®平台在开发新型、选择性、口服生物可利用的BiADC ™和MonoADC ®降解剂方面的预测能力;我们的临床前研究和临床试验的潜在时机、设计和进展,包括与临床试验和其他临床开发活动(包括临床试验开始或队列)相关的监管建议或授权的潜在时机和接收启蒙;我们成功制造和提供临床试验候选产品的能力和潜力;我们在未来的任何研究或试验中复制临床前研究或临床试验中所取得的结果的能力;我们在这些临床试验完成或这些疗法完成后期临床试验时获得的结果中复制临床试验的中期或早期结果的能力;美国和外国的监管动态;我们临床试验数据呈现的预期时间和内容;以及我们为未来运营提供资金的能力。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念,并受到许多风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于:与临床前和临床研究的启动、时机、推进和进行以及我们候选产品的其他开发要求相关的不确定性;我们的任何一个或多个候选产品将花费更高的开发成本或可能无法成功开发和商业化的风险;以及我们将以可接受的条款或在需要的时间获得足够资本来资助我们未来运营的风险。有关这些和其他风险、不确定性以及其他重要因素的讨论(其中任何一个都可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同),请参阅C4 Therapeutics最近提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告和/或10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日,除非法律要求,C4 Therapeutics不承担更新此信息的义务。
联系方式:投资者:Courtney Solberg投资者关系副总监CSolberg@c4therapeutics.com
媒体:Loraine Spreen企业传播与患者倡导高级总监LSpreen@c4therapeutics.com