Aclaris Therapeutics发布2025年第二季度财务结果并提供公司更新

- ITK/JAK3 抑制剂 ATI-2138 的 2a 期临床试验取得了积极的临床结果，证实了其耐受性，显示出强大的疗效信号，并验证了 ITK 作为治疗靶点 -

- 晚期抗 TSLP 单克隆抗体 Bosakitug (ATI-045) 进入特应性皮炎 (AD) 的 2 期试验；
患者给药正在进行中 -

- 抗 TSLP/IL-4R 双特异性抗体 ATI-052 启动 1a/1b 期临床研究 -

- 预计强劲的现金流将为2028年下半年的运营提供资金 -

宾夕法尼亚州韦恩市，2025 年 8 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Aclaris Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ACRS）是一家专注于开发免疫炎症疾病新型候选产品的临床阶段生物制药公司，今天公布了其 2025 年第二季度的财务业绩并提供了公司最新消息。

Aclaris首席执行官兼董事会主席Neal Walker博士表示：“Aclaris正处于业务执行力强劲的时期，我们正在推进创新疗法，致力于改善某些免疫和免疫疾病患者的治疗选择。” “例如，ITK/JAK3抑制剂ATI-2138的单组2a期临床试验结果代表了ITK药物系列的一项重大成就，这不仅提前证实了ATI-2138在AD治疗中的良好耐受性和作用机制，也验证了ITK是一个重要的治疗靶点。重要的是，我们预计现金流将支持我们运营到2028年下半年，因此我们拥有充足的资金来执行我们的战略计划。我们还在探索其他非稀释性机会，以进一步延长我们的现金流。”

2025 年第二季度亮点及最新动态

管道：

• ATI-2138（一种强效且选择性的在研ITK和JAK3抑制剂）的2a期临床试验取得了主要终点和关键次要终点：这项开放标签单组试验的积极结果进一步证实了ATI-2138良好的耐受性，证明了接受低剂量ATI-2138治疗的中重度AD患者的病情严重程度评估较基线有显著改善，并证实了ITK作为治疗靶点。总而言之，这些结果证明，即使在低剂量下，ITK的作用也可能使ATI-2138在治疗中重度AD方面达到与已获批的JAK抑制剂相当的疗效，但耐受性更高，并且没有JAK抑制剂通常伴随的显著安全风险。（新闻稿请点击此处）
• 潜在同类最佳的抗TSLP单克隆抗体Bosakitug的2期临床试验已启动给药：这项随机、双盲、安慰剂对照的全球2期临床试验正在进行中，旨在评估Bosakitug在约90例中度至重度AD患者中的疗效。公司预计将于2026年下半年公布最终结果。（新闻稿请点击此处）
• 有望成为同类最佳的双特异性抗 TSLP/IL-4R 抗体 ATI-052 的 1a/1b 期临床试验已启动：随机、盲法、安慰剂对照的 1a 期临床试验正在进行中，旨在评估 ATI-052 在健康成人中的单次和多次递增剂量疗效。预计 1b 期概念验证试验将在 1a 期临床试验之后进行，最多可针对两种适应症。Aclaris 预计将于 2025 年底完成 1a 期临床试验，并在 2026 年初提供最终结果，随后将于 2026 年下半年提供 1b 期临床试验的最终结果。（新闻稿请点击此处）
  
  

公司的：

• 强劲的现金流为公司 2028 年下半年的计划运营提供资金：公司正在评估潜在的非稀释性机会，以进一步延长现金流。
• 提供高层领导的最新消息： Roland Kolbeck 博士被任命为首席科学官，接替 Joe Monahan 博士。作为其计划退休的一部分，Joe Monahan 博士将继续在公司担任首席执行官特别科学顾问，直至 2026 年第一季度。（新闻稿在此）

财务业绩

流动性和资本资源

截至 2025 年 6 月 30 日，Aclaris 的现金、现金等价物和有价证券为 1.809 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 2.039 亿美元。公司认为，其现金、现金等价物和有价证券足以为其 2028 年下半年的运营提供资金，而无需考虑任何潜在的业务发展交易或融资活动。

2025 年第二季度及 2025 年年初至今

2025 年第二季度净亏损为 1540 万美元，而 2024 年第二季度净亏损为 1100 万美元。截至 2025 年 6 月 30 日的六个月净亏损为 3050 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的六个月净亏损为 2790 万美元。

2025 年第二季度的总收入为 180 万美元，而 2024 年第二季度的总收入为 280 万美元。截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的总收入为 320 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的六个月的总收入为 520 万美元。两个比较期间的下降主要是由于公司根据与礼来公司的协议将部分特许权使用费于 2024 年 7 月出售给 OCM IP Healthcare Portfolio IP，后者是安大略省市政雇员退休系统 (OMERS) 的投资工具。

截至2025年6月30日的季度和六个月，研发费用分别为1140万美元和2300万美元，而去年同期分别为880万美元和1860万美元。研发费用的增长主要源于候选产品制造成本、临床前开发活动以及与博萨基图格（bosakitug）用于阿尔茨海默症（AD）的2期临床试验和ATI-052的1a/1b期项目相关的临床开发费用。在六个月的比较期内，与ATI-2138用于阿尔茨海默症的2a期临床试验相关的临床开发费用也导致了研发费用的增长。这两个比较期内，祖司美替尼（zunsemetinib）开发费用的减少部分抵消了研发费用的增长。

截至2025年6月30日止季度，一般及行政管理 (G&A) 费用为540万美元，而去年同期为480万美元。增幅主要由于员工人数增加导致人员费用增加。截至2025年6月30日止六个月，一般及行政管理 (G&A) 费用为1150万美元，而截至2024年6月30日止六个月为1160万美元。减幅主要由于解雇金减少导致人员费用减少。

或有对价重估导致2025年6月30日止季度费用为150万美元，而去年同期费用为20万美元。增加的主要原因是2025年6月30日止季度期间某些候选产品的成功概率发生变化，以及应用于潜在付款的信用利差变化导致的折现率降低。截至2025年6月30日止六个月，或有对价重估导致费用为180万美元，而去年同期费用为300万美元。减少的主要原因是2024年6月30日止六个月期间预估销售额水平的变化以及某些候选产品的成功概率的变化。

关于 Aclaris Therapeutics , Inc .

Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发一系列新型候选产品，以满足缺乏理想治疗方案的免疫炎症疾病患者的需求。公司拥有由强大研发引擎驱动的多阶段候选产品组合。欲了解更多信息，请访问 www.aclaristx.com 并在X （原 Twitter）上关注 Aclaris @AclarisTx，或在LinkedIn上关注 Aclaris。

关于前瞻性陈述的警告说明

本新闻稿中任何未描述历史事实的陈述均可能构成《1995 年私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性陈述。这些陈述可以通过“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语和类似表达来识别，并且基于 Aclaris 当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括对其 bosakitug、ATI-2138 和 ATI-052 开发项目计划的预期，包括 bosakitug 在阿尔茨海默症（AD）中的 2 期临床试验结果和 ATI-052 1a/1b 期项目的预期报告时间、在 1b 期项目中评估 ATI-052 治疗最多两种未披露适应症的可能性、ATI-2138 在阿尔茨海默症（AA）及其他适应症中的开发、其现金、现金等价物和有价证券是否足以支持其在 2028 年下半年的运营，以及公司寻求非稀释性融资机会的计划。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与这些陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括临床试验实施过程中固有的不确定性、Aclaris 对第三方的依赖（Aclaris 可能无法始终完全控制这些第三方）、Aclaris 以商业上合理的条款建立战略合作伙伴关系的能力、宏观经济环境的不确定性以及 Aclaris 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告“风险因素”部分中所述的其他风险和不确定性，以及 Aclaris 不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件可在 Aclaris 网站 www.aclaristx.com 的“投资者”部分的“SEC 文件”页面下找到。任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，并且基于 Aclaris 截至本新闻稿发布之日所掌握的信息，Aclaris 不承担任何义务，也不打算更新任何前瞻性陈述，无论其是否出现新信息、未来事件或其他原因。

Aclaris Therapeutics 联系人：

凯文·巴尔萨泽
首席财务官
(484) 329-2178
kbalthaser@aclaristx.com

威尔·罗伯茨
高级副总裁
企业传播和投资者关系
(484) 329-2125
wroberts@aclaristx.com