黑钻治療公司公佈2025年第二季度財務結果並提供企業更新

• 西乐替尼 (BDTX-1535) 治疗非经典型 EGFRm NSCLC 一线患者 (n=43) 的 2 期临床试验已完成入组；ORR 和初步 DOR 数据有望于 2025 年第四季度公布
• 探索合作机会，推进 silevertinib 在 NSCLC 和 GBM 治疗领域的关键研发
• 计划于 2026 年上半年与 FDA 会面，讨论 1L NSCLC 开发路径，届时 PFS 数据将可用
• 截至2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物及投资为1.428 亿美元；预计足以支持 2027 年第四季度的运营
  
  

马萨诸塞州剑桥，2025 年 8 月 7 日（GLOBE NEWSWIRE）——Black Diamond Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：BDTX）是一家临床阶段肿瘤学公司，致力于开发针对癌症患者致癌突变家族的 MasterKey 疗法，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

Black Diamond Therapeutics 总裁兼首席执行官 Mark Velleca 博士表示：“我们针对 EGFRm NSCLC 新诊断患者的 silevertinib 2 期临床试验已完成入组，我们期待在 2025 年第四季度分享临床更新结果。鉴于竞争和监管格局的不断变化，我们也在探索合作机会，以推进 silevertinib 进入关键研发阶段，并尽快将这一潜在的同类最佳疗法带给患者。”

近期发展和即将到来的里程碑：

西乐替尼（BDTX-1535）：

• 2025 年 7 月，Black Diamond 完成了 silevertinib 对非经典 EGFR 突变一线非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 2 期试验招募（n=43）。
• 2025 年第四季度，Black Diamond 预计将披露 silevertinib 治疗非经典 EGFR 突变一线 NSCLC 的 2 期试验中所有患者（n=43）的客观缓解率（ORR）和初步缓解持续时间（DOR）数据。
• Black Diamond 正在探索 NSCLC 和胶质母细胞瘤 (GBM) 领域的合作机会，以推动 silevertinib 进入关键发展阶段。
• 公司计划在 2026 年上半年，即正在进行的 2 期试验的无进展生存期 (PFS) 数据公布后，向美国食品药品监督管理局 (FDA) 征求关于一线 EGFRm NSCLC 潜在注册途径的反馈意见。
  
  

财务摘要

• 现金状况：截至 2025 年第二季度，Black Diamond 的现金、现金等价物和投资约为 1.428 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 9860 万美元。2025 年第二季度运营所用净现金为 920 万美元，而 2024 年第二季度运营所用净现金为 1470 万美元。
• 研发费用： 2025 年第二季度的研发 (R&D) 费用为 930 万美元，而 2024 年同期为 1,260 万美元。研发费用的减少主要是由于员工效率的提高和 BDTX-4933 的授权转让，从而增加了对 silevertinib 开发的关注。
• 一般及行政费用： 2025 年第二季度的一般及行政 (G&A) 费用为 410 万美元，而 2024 年同期为 960 万美元。G&A 费用的减少主要是由于 2024 年 10 月宣布的重组。
• 净收入/亏损： 2025 年第二季度净亏损为 1060 万美元，而 2024 年同期净亏损为 1990 万美元。
  
  

财务指导

• 截至 2025 年第二季度，Black Diamond 拥有约 1.428 亿美元的现金、现金等价物和投资，公司认为这笔资金足以满足其 2027 年第四季度预期的运营费用和资本支出需求。
  
  

关于 Black Diamond Therapeutics

Black Diamond Therapeutics 是一家临床阶段肿瘤学公司，致力于开发针对癌症患者致癌突变家族的 MasterKey 疗法。该公司的 MasterKey 疗法旨在治疗多种基因定义的肿瘤，克服耐药性，最大限度地降低野生型介导的毒性，并具有脑渗透性，用于治疗中枢神经系统疾病。该公司正在推进 silevertinib 的 2 期 NSCLC 临床试验，silevertinib 是一种具有脑渗透性的第四代 EGFR MasterKey 抑制剂，针对 EGFR 突变型 NSCLC 和胶质母细胞瘤 (GBM)。欲了解更多信息，请访问www.blackdiamondtherapeutics.com 。

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前瞻性陈述

本新闻稿中关于非历史事实的陈述均属于《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类声明包括但不限于有关以下事项的声明：silevertinib 的持续开发和进步，包括正在进行的 2 期临床试验和 silevertinib 在 NSCLC 患者和 GBM 患者中的临床更新时间、研究者发起的 0/1 期 silevertinib 对新诊断的 EGFR 变异 GBM 患者的临床试验的入组情况、监管反馈的预期时间和披露 silevertinib 在 NSCLC 中的潜在注册途径、silevertinib 满足非经典 EGFR 突变的新诊断 NSCLC 患者未满足的医疗需求并使 NSCLC 患者在多种疗法中受益的潜力、silevertinib 在 NSCLC 和 GBM 中的潜在未来发展计划、silevertinib 的潜在合作伙伴关系以及公司预期的现金流。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期，并受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中阐明或暗示的结果存在重大不利差异。导致前瞻性陈述不确定性的风险包括公司向美国证券交易委员会提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告及其后续提交给美国证券交易委员会的文件中所述风险和不确定性。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至陈述作出之日的观点。公司不承担更新此类陈述以反映陈述作出之日后发生的事件或存在的情况的义务。

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