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Neumora Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update

2025-08-06 20:05

启动了使用M4阳性变构调节剂(AM)NGMA-861的I期单次给药剂量/多次给药剂量增量(SAD/MAD)研究,预计数据将于2026年第一季度公布

宣布优先考虑肥胖作为NARA-215(一种高度脑渗透的NLRP 3抑制剂)的主要适应症,预计2025年将来自饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型的数据

进入催化剂丰富期,未来18个月内患者将读取多达6个临床数据,包括治疗重性抑郁症(DDD)的navacaprant的3期数据和治疗阿尔茨海默病激浪的NARA-511的1b期数据

财务状况强劲,现金、现金等值物和有价证券为2.176亿美元,预计将支持2027年之前的运营

公司将于美国东部时间今天下午4:30召开电话会议

马萨诸塞州沃特镇2025年8月6日(环球新闻网)-- Neumora Therapeutics,Inc.(纳斯达克:NGMA)是一家临床阶段的生物制药公司,其治疗管道由七个项目组成,针对广泛治疗不足的流行疾病的新型作用机制,今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩,并提供了业务更新。

“我们的研发工作推动了多种即将到来的催化剂,在未来18个月内将读取多达6个患者临床数据。此外,我们还富有成效地推进了我们的临床前管道,包括优先将肥胖作为我们的高脑渗透性NLRP 3抑制剂NARA-215的主要适应症。越来越多的证据支持需要中枢作用药物来驱动肥胖症的体重减轻,我们相信我们在开发高度脑渗透化学方面的专业知识将支持我们进入该领域。肥胖与显著的负面结果和较低的生活质量相关,尽管目前有肠促胰岛素治疗,但未满足的需求仍然很高。事实上,多达三分之一的患者对目前的治疗无反应,并且没有经历有临床意义的体重减轻。此外,患者会出现显著的靶向GI不良反应,并且在患者停止服用这些药物后体重恢复很常见。我们预计将在2026年第一季度启动NARA-215的临床研究,”Paul L说。Berns,Neumora董事长兼首席执行官。“我们还期待即将公布的navacaprant和NARA-511的临床数据读数,我们最近启动了一项使用NARA-861的I期研究,NARA-861是我们的M4 AM,具有潜在的一流药理学。我们预计2026年初将获得NARA-861研究的数据,并对其作为精神分裂症患者的治疗选择的潜力感到兴奋,该选择满足了对除当前抗精神病药物和非选择性粘菌素药物之外更有效、更好耐受的治疗的需求。”

关键管道亮点

M4阳性变构调节剂(AM)特许经营权:启动NARA-861的I期临床研究2025年7月,Neumora宣布启动NARA-861的I期单次给药剂量/多次给药剂量(SAD/MAD)研究,用于健康成年参与者和稳定型精神分裂症成年人。NARA-861是一种高效且选择性的M4 AM,具有潜在的一流药理学,Neumora计划开发用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。

Neumora预计将在2026年第一季度报告1期SAD/MAD研究的数据,包括安全性和耐受性,以及人体药代动力学数据,证实每日一次给药和中枢神经系统渗透的潜力。此外,该公司预计将在2025年将另一种M4 PAM NMRA-898引入临床。

NGMA-215:肥胖优先作为NLRP 3抑制剂计划的主要适应症Neumora今天宣布,该公司优先将肥胖作为NARA-215的主要适应症,NARA-215是其潜在的同类最佳、高效且具有脑渗透性的NLRP 3抑制剂。NARA-215在相关动物模型中展示了潜在的一流脑渗透、目标参与和药效学活性。

Neumora目前正在进行临床前DIO研究,以描述NARA-215在肥胖中的潜力,并预计将于2025年报告数据。此外,Neumora预计将于2026年第一季度将NARA-215带入诊所。

纳瓦卡兰特:第三阶段KOASTAL计划的招募正在进行中;顶线数据预计将于2026年上半年发布该公司有望在2026年第一季度报告KOASTAL-3和2026年第二季度报告KOASTAL-2的顶线数据。

NMRA-511:有望在2025年底左右报告阿尔茨海默病(AD)激浪的1b期信号寻求研究的数据Neumora有望在2025年底左右报告一项1b期信号寻求研究的数据,该研究评估NARA-511作为AD激浪的治疗方法。

2025年第二季度财务业绩

电话会议信息Neumora将于美国东部时间今天下午4:30举办现场电话会议和网络广播,以审查这些更新。该活动的网络直播将在公司网站www.guardoratx.com的活动和演示部分进行。活动结束后将提供网络广播的重播,并将存档长达30天。参与者可以在此处注册电话会议,并建议至少在加入电话会议前10分钟注册。

关于Neumora Neumora Therapeutics,Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,旨在通过采取根本不同的方法来开发脑部疾病的治疗方法,来应对我们这一代人面临的最大医疗挑战。我们的治疗管道目前由七个项目组成,这些项目针对广泛的服务不足的流行疾病的新作用机制。Neumora的使命是通过提出下一代新疗法来重新定义神经科学药物的开发,这些新疗法可以改善患者的治疗效果和生活质量。

关于前瞻性陈述的警示说明本新闻稿包含有关Neumora Therapeutics,Inc.的前瞻性陈述。(the“公司”、“我们”或“我们的”),包括与以下内容相关的声明:Neumora打算通过提出下一代新疗法来重新定义神经科学药物开发,为患者提供改善的治疗结果和生活质量;其治疗开发项目的时间、进展和计划,包括临床试验启动和数据读出的时间以及即将到来的里程碑和催化剂;对未来经营业绩和财务业绩的预期和预测,包括现金资源的充足性和现金跑道时机的预期;以及用“可能”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“应该”、“将”、“会”等词语识别的其他陈述,”或类似的表达和这些术语的否定。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款含义内的前瞻性陈述。这些陈述存在风险和不确定性,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异,其中包括:与临床药物开发固有的不确定性以及获得监管批准的不可预测性和漫长过程相关的风险;与及时启动和招募我们的临床试验相关的风险;与我们对第三方(包括合同研究组织)的依赖相关的风险;与我们的治疗候选药物的严重或不良副作用相关的风险;与我们利用和保护知识产权的能力相关的风险;以及可能影响资本资源充足性的其他事项运营。如需详细讨论可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性,以及与Neumora总体业务相关的风险,请参阅公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中确定的风险因素,包括但不限于截至6月30日季度的10-Q表格季度报告,2025年,该文件于本文日期或前后向SEC提交。前瞻性陈述仅适用于本文日期,并且,除非法律要求,Neumora不承担更新或修改这些前瞻性陈述的义务。我们截至2025年6月30日的季度业绩也不一定表明我们未来任何时期的经营业绩。

财务表

Neumora联系人Helen Rubinstein 617-402-5700 Helen. neumoratx.com

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