Neumora Therapeutics发布2025年第二季度财务结果并提供业务更新

已启动 M4 正变构调节剂 (PAM) NMRA-861 的 I 期单次递增剂量/多次递增剂量 (SAD/MAD) 研究，预计于 2026 年第一季度获得数据

宣布将肥胖症作为 NMRA-215 的主要适应症，NMRA-215 是一种具有高度脑渗透性的 NLRP3 抑制剂，预计将于 2025 年获得饮食诱导肥胖 (DIO) 小鼠模型的数据

进入催化剂丰富期，未来 18 个月内将有多达 6 名患者获得临床数据读数，包括 navacaprant 治疗重度抑郁症 (MDD) 的 3 期数据和 NMRA-511 治疗阿尔茨海默病躁动的 1b 期数据

财务状况强劲，拥有 2.176 亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计将支持公司 2027 年的运营

公司将于今天下午 4:30（美国东部时间）召开电话会议

马萨诸塞州沃特敦，2025 年 8 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Neumora Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：NMRA）是一家临床阶段生物制药公司，其治疗产品线由七个项目组成，这些项目针对多种医疗资源不足的流行疾病的新型作用机制，今天宣布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了业务更新。

我们的研发工作已为多项即将出现的催化剂注入活力，未来18个月内将有多达6例患者获得临床数据。此外，我们还卓有成效地推进了临床前研发管线，包括将肥胖症作为我们高脑渗透性NLRP3抑制剂NMRA-215的主要适应症。越来越多的证据表明，中枢作用药物在肥胖症患者中发挥着促进减重的作用，我们相信，我们在开发高脑渗透性化学药物方面的专业知识将支持我们在该领域的发展。肥胖与显著的不良反应和生活质量下降相关，尽管目前已有新一代肠促胰岛素疗法，但未满足的需求仍然很高。事实上，多达三分之一的患者对现有疗法无反应，并且没有获得具有临床意义的减重效果。此外，患者会经历显著的靶向胃肠道副作用，停药后体重反弹也很常见。我们预计将于2026年第一季度启动NMRA-215的临床研究，”董事长兼首席执行官Paul L. Berns说道。 Neumora 执行官表示：“我们也期待即将发布的 navacaprant 和 NMRA-511 临床数据，并且我们最近启动了 NMRA-861 的 I 期研究，NMRA-861 是我们具有潜力成为一流药理学药物的 M4 PAM。我们预计 NMRA-861 的研究数据将于 2026 年初公布，并对其作为精神分裂症患者治疗选择的潜力感到兴奋，这将满足人们对更有效、耐受性更好的疗法的需求，超越目前的抗精神病药物和非选择性毒蕈碱药物。”

主要研发管线亮点

M4 正变构调节剂 (PAM) 特许经营权：启动 NMRA-861 的 1 期临床研究
2025年7月，Neumora宣布启动NMRA-861在健康成年受试者和稳定期精神分裂症成年受试者中的I期单次递增剂量/多次递增剂量(SAD/MAD)研究。NMRA-861是一种高效且选择性的M4 PAM，具有潜在的最佳药理学特性，Neumora计划将其开发用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。

Neumora预计将于2026年第一季度公布1期SAD/MAD研究的数据，包括安全性和耐受性，以及人体药代动力学数据，以确认该药物每日一次给药和中枢神经系统渗透的潜力。此外，该公司预计将于2025年将另一款M4 PAM（NMRA-898）投入临床。

NMRA-215：肥胖症被列为NLRP3抑制剂项目的主要适应症
Neumora今日宣布，公司已将肥胖症列为其NMRA-215的首要适应症。NMRA-215有望成为同类最佳、强效且具有脑渗透性的NLRP3抑制剂。NMRA-215已在相关动物模型中展现出潜在的同类最佳的脑渗透性、靶点结合力和药效动力学活性。

Neumora 目前正在进行临床前 DIO 研究，以表征 NMRA-215 在肥胖症方面的潜力，并预计将于 2025 年报告数据。此外，Neumora 预计将于 2026 年第一季度将 NMRA-215 推进到临床阶段。

Navacaprant：KOASTAL 项目第三阶段患者招募正在进行中；预计 2026 年上半年获得主要数据
该公司有望在 2026 年第一季度报告 KOASTAL-3 和 2026 年第二季度报告 KOASTAL-2 在 MDD 中使用 navacaprant 的顶线数据。

NMRA-511：有望于2025年底左右报告阿尔茨海默病（AD）躁动1b期信号搜寻研究的数据
Neumora 有望在 2025 年底左右报告 1b 期信号搜寻研究的数据，该研究评估 NMRA-511 作为治疗 AD 躁动的药物。

2025年第二季度财务业绩

• 现金状况：截至 2025 年 6 月 30 日，Neumora 拥有现金、现金等价物和有价证券 2.176 亿美元。
  
  
• 财务指引：公司预计，截至 2025 年 6 月 30 日的现金、现金等价物和有价证券将足以支持其 2027 年的运营计划。
  
  
• 研发费用： 2025 年第二季度研发费用为 3870 万美元，而 2025 年同期为 4860 万美元。这一下降主要是由于股票薪酬和人员相关费用的减少，以及临床试验成本的减少。
  
  
• 一般及行政费用： 2025 年第二季度的一般及行政费用为 1530 万美元，而 2024 年同期为 1520 万美元。
  
  
• 净亏损：公司报告 2025 年第二季度净亏损为 5270 万美元，而 2024 年同期净亏损为 5870 万美元。
  

电话会议信息
Neumora 将于今日美国东部时间下午 4:30 举行电话会议及网络直播，回顾这些最新进展。会议网络直播将在公司网站 www.neumoratx.com 的活动及演示版块提供。会议结束后将提供网络直播回放，并存档最多 30 天。与会者可在此处注册参加电话会议，建议至少提前 10 分钟注册。

关于 Neumora
Neumora Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，旨在通过采用与以往截然不同的脑部疾病治疗方案，应对我们这一代人面临的最大医疗挑战。我们目前拥有七个治疗项目，旨在通过创新的作用机制，治疗一系列尚未得到充分治疗的常见疾病。Neumora 的使命是通过开发下一代创新疗法，为患者带来更佳的治疗效果和生活质量，从而重新定义神经科学药物开发。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿包含联邦证券法所定义的关于 Neumora Therapeutics, Inc.（“公司”、“我们”或“我们的”）的前瞻性陈述，包括与以下方面相关的陈述：Neumora 打算通过推出下一代新型疗法来重新定义神经科学药物开发，这些疗法可以为患者提供更好的治疗效果和生活质量；其治疗开发计划的时间、进展和计划，包括临床试验启动和数据读取的时间以及即将到来的里程碑和催化剂；对未来经营业绩和财务业绩的预期和预测，包括其现金资源的充足性和对其现金流时间的预期；以及其他以“可能”、“预期”、“打算”、“也许”、“计划”、“潜在”、“应该”、“将”、“将会”或类似表述及其否定形式表示的陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为《1995 年私人证券诉讼改革法》“安全港”条款所界定的前瞻性陈述。这些陈述受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性陈述表达或暗示的信息存在重大差异，包括但不限于：与临床药物开发固有的不确定性以及获得监管批准的不可预测性和漫长过程相关的风险；与及时启动和参加我们的临床试验相关的风险；与我们对第三方（包括合同研究组织）的依赖相关的风险；与我们的候选治疗药物的严重或不良副作用相关的风险；与我们利用和保护知识产权的能力相关的风险；以及可能影响资本资源足以资助运营的其他事项。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性的详细讨论，以及与 Neumora 业务总体相关的风险，请参阅公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中确定的风险因素，包括但不限于其于本报告日或前后向 SEC 提交的截至 2025 年 6 月 30 日的 10-Q 表季度报告。前瞻性陈述仅代表截至本报告日的观点，除法律另有规定外，Neumora 不承担更新或修改这些前瞻性陈述的义务。我们截至 2025 年 6 月 30 日的季度业绩也不一定能代表我们未来任何期间的经营业绩。

财务表

Neumora 联系方式
海伦·鲁宾斯坦
617-402-5700
Helen.Rubinstein@neumoratx.com