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2025-08-06 20:15
公司停止开发 Cibotercept (KER-012)
宣布董事会和领导层变动,旨在支持精简运营结构
和战略调整
马萨诸塞州列克星敦,2025 年 8 月 6 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Keros Therapeutics, Inc.(“Keros”)(纳斯达克股票代码:KROS)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发和商业化新型疗法,以治疗与转化生长因子-β(“TGF-β”)蛋白家族信号传导功能障碍相关的各种疾病患者,今天宣布了一项战略调整,旨在将资源重新分配用于其关键临床项目 KER-065 的开发。
作为此项举措的一部分,公司将停止所有与西博特西普相关的实质性内部开发活动。此前,公司已于2025年5月29日宣布,在对TROPOS II期临床试验(针对肺动脉高压患者)所有可用的安全性和有效性数据进行分析后,终止了西博特西普用于治疗肺动脉高压(“PAH”)的开发。
Keros 今天还宣布了董事会(“董事会”)和领导层的变动,旨在支持公司精简的愿景和运营重点。这些举措体现了 Keros 对 KER-065 治疗潜力的信心,并将更好地支持公司实现其使命,即为患者提供有意义的、可能改善病情的益处。
Keros Therapeutics 首席执行官 Jasbir S. Seehra 博士表示:“秉承 Keros 致力于为股东和患者创造价值的承诺,我们决定精简运营,专注于推进 KER-065 的研发。我们相信,KER-065 对杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者具有治疗潜力。通过优先考虑我们最有前景的临床项目,我们期望 Keros 能够以更高的精准度和紧迫感运营,为股东创造更多价值。凭借完善的战略、精简的领导团队和强大的临床基础,我们相信我们已做好准备,启动 KER-065 的下一阶段临床开发。”
该公司此前公布了KER-065在健康志愿者中进行的1期临床试验的初步结果,该试验已达到安全性、耐受性、药代动力学和药效学等关键目标。该公司相信,这些可靠的数据支持该项目推进到针对杜氏肌营养不良症(DMD)患者的KER-065 2期临床试验。该公司预计,在监管部门积极配合的情况下,该试验将于2026年第一季度启动。
董事会和领导层变动
为了支持 Keros 的战略调整,公司正在进行以下董事会和领导层变动:
Seehra 博士继续说道:“公司非常感谢 Chris 和其他高级管理人员对 Keros 的贡献。我们祝愿他们未来一切顺利。”
2025年第二季度财务业绩
在今天发布的另一份新闻稿中,该公司公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩。该新闻稿可在 Keros 网站的“投资者和媒体”页面上查阅。
关于 Keros Therapeutics, Inc.
Keros 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新型疗法,用于治疗与 TGF-β 蛋白家族信号传导功能障碍相关的各类疾病。Keros 在理解 TGF-β 蛋白家族的作用方面处于领先地位,TGF-β 蛋白家族是调节多种组织(包括血液、骨骼、骨骼肌、脂肪和心脏组织)生长、修复和维持的主要调节器。基于这一理解,Keros 发现并正在开发蛋白质疗法,这些疗法有望为患者带来有意义的、甚至可能改善病情的益处。Keros 的主要候选产品 KER-065 正在开发用于治疗神经肌肉疾病,初步重点是杜氏肌营养不良症。Keros 最先进的候选产品 elritercept 正在开发用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者的血细胞减少症,包括贫血和血小板减少症。
关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿中关于非历史事实事项的陈述,根据经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法》定义,均属于“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“期望”、“使之能够”、“意图”、“潜在”和“将”等词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述的示例包括:关于 Keros 对其 KER-065 临床试验的战略、进展和时间安排的预期,包括其监管计划;KER-065 的治疗潜力;以及董事会和领导层变动以及战略调整的时间安排和任何潜在收益。由于此类陈述受风险和不确定性的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:Keros 有限的运营历史和历史亏损;Keros 筹集额外资金以完成其候选产品的开发和商业化的能力; Keros 对其候选产品 KER-065 和 elritercept 成功的依赖;Keros 可能会延迟启动、招募或完成任何临床试验;来自开发类似用途产品的第三方的竞争;Keros 获取、维护和保护其知识产权的能力;以及 Keros 在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖。
这些风险及其他风险在 Keros 提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的文件中进行了更详细的描述,包括公司于2025年8月6日提交给SEC的10-Q表季度报告中的“风险因素”部分,以及随后提交或提供给SEC的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其发布之日的观点。除法律要求外,Keros 不承担更新此类陈述以反映其发布之日后发生的事件或存在的情况的义务。
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