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Immix Biopharma宣布其他严重疾病战略

2025-08-06 16:30

- 正在进行并计划在少数其他严重疾病(OSC)中给药-

- 公司计划合作开展其他严重疾病项目-

- 有望获得首个生物制品许可申请(BLA)批准的细胞疗法,用于治疗复发性/难治性AL淀粉样变性的主要适应症-

加利福尼亚州洛杉矶,2025年8月6日(环球新闻网)-- Immix Bizerma,Inc.(“ImmixBio”、“公司”、“我们”或“我们”或“IMMX”)是一家开发AL淀粉样变性和其他严重疾病细胞疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布了有关其计划的重要更新,该计划旨在通过其空间优化的BCMA靶向嵌入抗原受体T(CAR-T)细胞疗法NXP-201来解决其他严重疾病,该疗法具有过滤非特异性激活的“数字过滤器”。该公司计划在即将举行的科学论坛上发布即将发布的临床数据。

“虽然我们非常专注于完成NEXICART-2治疗复发性/难治性AL淀粉样变性以提交BLA,但充满希望的NXP-201临床结果可以为许多其他严重疾病提供非凡的一次性解决方案。我们计划探索通过外部合作伙伴关系来许可这些DOE计划,”医学博士伊利亚·拉赫曼(Ilya Rachman)说,博士,Immix Bizerma首席执行官。Immix Biofrisma首席财务官Gabriel Morris补充道:“我们相信,合作伙伴关系可以推动我们提交NEXICART-2 BLA以供FDA批准和未来开发计划。” 关于Immix Bizerma,Inc. Immix Bizerma,Inc.(ImmixBio)(纳斯达克股票代码:IMMX)是一家临床阶段生物制药公司,开发治疗AL淀粉样变性和其他严重疾病的细胞疗法。我们的主要候选药物是空间优化的BCMA靶向的嵌入抗原受体T(CAR-T)细胞疗法NXP-201,具有过滤非特异性激活的“数字过滤器”。美国针对复发性/难治性AL淀粉样变性的多中心研究正在评估NXP-201 NEXICART-2(NCT 06097832),采用注册设计。 中期结果在ASCO 2025上由Heather Landau医学博士口头介绍纪念斯隆·凯特琳癌症中心。 NXP-201已被美国FDA授予再生医学高级治疗(RMAT),并被FDA授予孤儿药称号(ODD),在欧盟获得EMA授予EMA授予。请访问www.immixbio.com和www.BeProactiveInAL.com了解更多信息。

前瞻性声明本新闻稿包含有关Immix Bizerma,Inc.的前瞻性声明,其运营结果、前景、未来业务计划和运营以及上述讨论的事项,包括但不限于我们的候选产品CAR-T NXP-201的潜在好处以及相关临床试验的时间和结果。这些陈述涉及风险和不确定性,实际结果可能与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。前瞻性陈述还包括但不限于我们的计划、目标、预期和意图以及包含“预期”、“考虑”、“预期”、“计划”、“打算”、“相信”、“估计”、“潜在”等词语的其他陈述,以及此类词语的变体或传达未来事件或结果的不确定性的类似表达,或者与历史事件无关的事情。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致实际结果存在重大差异的因素。这些因素包括:(i)正在进行的CAR-T NXP-201 1 1/2期临床试验的进一步数据与迄今为止读取的数据不一致的风险,(ii)公司可能无法继续NEXICART-2多中心美国1/2期临床试验的风险;(iii)公司可能无法推进CAR-T NXP-201或其他候选产品的注册支持研究的风险,(iv)临床前和临床试验早期阶段的成功并不能确保后期临床试验的成功;(v)公司开发的药品尚未获得FDA上市前批准或以其他方式被纳入商业药品,(vi)公司可能无法获得额外的运营资金来继续CAR-T NXP-201的临床试验或提前启动注册支持研究的风险,根据需要对此类候选产品进行评估,以及(七)公司年度报告10表格中“风险因素”部分披露的其他风险-K于2025年3月25日向SEC提交,并随后向美国证券交易委员会提交了其他定期报告。这些报告可在www.sec.gov上获取。Immix Bizerma警告说,上述重要因素列表并不完整。Immix Bizerma警告读者不要过度依赖任何前瞻性陈述。Immix Bizerma不承担并明确否认任何更新或修改此类声明以反映新情况或发生的意外事件的义务,除非法律要求。如果我们更新一项或多项前瞻性陈述,则不应推断我们将对这些或其他前瞻性陈述进行额外更新。

联系方式Mike Moyer LifeSci顾问mmoyer@lifesciadvisors.com 公司联系方式irteam@immixbio.com

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