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RenovoRx扩展其在美国的商业化拓展,以应对不断增长的客户需求及关键领导层的加入

2025-08-06 12:30

RenovoRx 将其商业足迹扩展到 13 个领先的国家癌症研究所指定中心和获准购买 RenovoCath 的社区中心

四个活跃的癌症中心客户目前正在购买并已重复订购 RenovoCath 用于介入放射学手术

RenovoRx 聘请销售和市场开发高级总监来协调、执行和扩展商业化战略

加州山景城,2025 年 8 月 6 日(GLOBE NEWSWIRE)—— RenovoRx, Inc . (“RenovoRx”或“公司”)(纳斯达克股票代码:RNXT)是一家生命科学公司,致力于开发创新型靶向肿瘤疗法并将RenovoCath (一种获得专利、经 FDA 批准的药物输送设备)商业化,今天宣布其商业化工作取得了重大进展,包括不断增长的客户群和聘请经验丰富的医疗器械销售领导者 Philip Stocton 担任销售和市场开发高级总监,领导 RenovoRx 商业化工作的执行。

自 2024 年 12 月启动商业运作以来,RenovoRx 已为 RenovoCath 建立了商业势头,已有 13 家癌症中心客户获准购买该设备,其中包括几家国家癌症研究所 (NCI) 指定的高容量学术和社区中心,比 2025 年第一季度的 5 家中心有所增加。这 13 家癌症中心中有 4 家已在患者身上使用过该设备,并且所有中心随后都重复订购了该设备。

这一势头凸显了美国各地临床对新型局部实体瘤药物输送方案日益增长的需求,这些方案已超越全身静脉化疗等方法。RenovoRx 认为,在其正在进行的关键性 III 期 TIGeR-PaC 试验中,已有 18 家癌症中心使用 RenovoCath,而这些中心在 TIGeR-PaC 患者入组完成后,也可能成为 RenovoCath 的潜在客户。TIGeR-PaC 入组预计将于今年晚些时候或明年年初完成。

此外,为了协调、执行和拓展 RenovoCath 的商业运作,RenovoRx 聘请 Philip Stocton 担任销售和市场开发高级总监。Stocton 先生拥有超过 25 年的医疗科技销售、营销和领导经验,曾在 Terumo、强生、瓦里安(已被西门子收购)以及最近的 Sirtex Medical 担任过多个商业职位。在过去的 10 年里,他专注于介入肿瘤学,在国内和国际市场均有任职。在此之前,Stocton 先生曾为 RenovoRx 的 RenovoCath 商业发布规划工作提供咨询服务。

哈肯萨克子午线泽西海岸大学医学中心肝胆外科主任兼哈肯萨克子午线医学院助理教授、医学博士、美国外科医师学会院士、美国外科学会院士 Gregory Tiesi 博士表示:“在哈肯萨克子午线健康中心,我们致力于为患者带来医疗创新,确保他们获得最先进的治疗方案。我们的首要任务是提供个性化护理并改善癌症患者的预后。我们很荣幸成为新泽西州首家使用 RenovoCath 设备提供 RenovoRx经动脉微灌注(TAMP) 治疗平台的医疗机构,该平台可实现化疗的局部靶向输送。这种靶向输送方法有望降低全身毒性和相关副作用,并提高接受治疗患者的生活质量。更重要的是,TAMP 还为那些已经没有治疗方案的患者带来了希望和继续战斗的机会。”

RenovoRx 首席执行官 Shaun Bagai 表示:“随着 RenovoCath 在领先癌症中心的客户群不断扩大,临床应用也日益增多,这让我们感到鼓舞,这凸显了对有效局部给药的迫切需求,这种给药方式有可能提高肿瘤患者的安全性、有效性和生活质量。”

Bagai先生继续说道:“我们非常高兴地宣布,Phil Stocton已加入我们的团队,担任销售和市场开发高级总监。Phil在介入肿瘤学领域拥有丰富的专业知识,他的经验将对我们扩大业务规模、持续推进改善难治性癌症患者治疗效果的使命至关重要。尽管我们仍致力于在不增加公司大量资本支出的情况下增强销售势头,但聘请Phil担任全职员工对我们来说是一个明智的决定,也是对我们未来增长的投资。我们期待与他共事,他将带领我们内部的RenovoRx团队在不增加大量支出的情况下,推动我们的商业化进程。”

关于RenovoCath
RenovoCath ®已获得 FDA 批准,旨在隔离血流并将液体(包括诊断和/或治疗药物)输送至外周血管系统的指定部位。RenovoCath 也适用于动脉造影、术前血管阻断和化疗药物输注等应用中的暂时性血管阻断。有关我们 RenovoCath 使用说明书 (IFU) 的更多信息,请参阅: IFU-10004-Rev.-G-Universal-IFU.pdf

关于RenovoRx, Inc.
RenovoRx , Inc. (Nasdaq: RNXT)是一家生命科学公司,致力于开发创新型靶向肿瘤疗法,并商业化RenovoCath®。RenovoCath®是一种经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的新型局部给药装置,旨在满足尚未满足的医疗需求。RenovoRx 的专利经动脉微灌注 (TAMP™)治疗平台旨在通过肿瘤部位附近的动脉壁进行靶向治疗,从而浸润目标肿瘤,同时与全身静脉治疗相比,最大程度地降低治疗的毒性。RenovoRx 的新型靶向治疗方法有望提高安全性、耐受性和疗效,其使命是通过提供创新解决方案,实现诊断和治疗药物的靶向输送,从而改变癌症患者的生活。

除了RenovoCath装置外,RenovoRx还在进行III期TIGeR-PaC试验,评估其新型药物-器械组合肿瘤候选产品(经RenovoCath进行动脉内吉西他滨注射,简称IAG)。IAG正在接受美国药物评估与研究中心(FDA药物部门)的评估,该中心根据美国新药临床试验申请,受FDA 21 CFR 312途径监管。IAG采用公司已获FDA批准的专利药物输送装置RenovoCath,用于动脉造影、术前血管闭塞和化疗药物输注等应用的暂时性血管闭塞。

该组合候选产品由RenovoCath装置驱动,目前正在研究阶段,尚未获批商业销售。RenovoCath与吉西他滨的联合疗法已获得胰腺癌和胆管癌的孤儿药资格认定,该资格认定可在新药申请获得FDA批准后,提供七年的市场独占权。

RenovoRx 也在积极将其 TAMP 技术和已获 FDA 批准的 RenovoCath 作为独立设备进行商业化。2024 年 12 月,RenovoRx 宣布收到首批 RenovoCath 设备的商业采购订单。此外,在 RenovoRx 不断扩大 RenovoCath 新订单的医疗机构数量(其中包括几家备受赞誉、诊疗量大的美国国家癌症研究所指定医疗中心)的同时,其中一些客户已经发起了重复订单。为了满足预期需求,RenovoRx 将继续积极探索进一步的创收活动,无论是独立运营还是与医疗器械商业合作伙伴合作。

如需了解更多信息,请访问www.renovorx.com 。 请在FacebookLinkedInX上关注 RenovoRx 。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿以及公司管理层及其他相关人士就本新闻稿所作的声明包含《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述,包括但不限于关于(i) 我们临床前及临床试验和研究的陈述,包括我们正在进行的TIGeR-PaC III期临床试验研究的总体时间安排、患者入组时间安排以及额外的中期数据读取;(ii) 聘用Stockton先生的预期效益(如本文所述);(iii) RenovoCath® 或 TAMP™ 作为独立商业产品的潜力、我们预期从RenovoCath销售中产生收入的时间安排以及我们总体的商业化计划;以及(iv) 我们候选产品治疗某些疾病或为某些病症或疾病提供具有临床意义结果的潜力。非纯历史性的陈述均为前瞻性陈述。本文包含的前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的预期和信念,其中许多事件本质上具有不确定性,超出我们的控制范围,并且涉及可能永远不会实现或被证明不正确的假设。这些陈述可能包括与我们的研发计划、商业计划、知识产权开发、临床试验、我们的治疗平台、业务计划、融资计划、目标和预期经营业绩相关的估计、预测和陈述,这些陈述基于当前的预期和假设,而这些预期和假设受重大已知和未知风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些陈述可能使用诸如“可能”、“预期”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“预测”、“估计”、“打算”和“潜在”等词语,或这些词语的否定形式,或其他与 RenovoRx 的预期、战略、计划或意图相关的类似术语来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设的影响,这些风险、不确定性和假设可能导致实际事件与此类陈述所预测或表明的事件存在重大差异,包括但不限于:(i)我们执行 RenovoCath 或 TAMP 技术商业战略的风险可能无法带来可行或重复的创收业务;(ii)可能对我们有效利用现有现金资源或筹集额外资金的能力产生不利影响的情况;(iii)TIGeR-PaC 试验以及任何其他临床前研究、临床试验和我们的研究项目的启动时间、进展和潜在结果(包括中期分析的结果和完成患者入组的时间);(iv)中期结果可能无法预测我们临床试验的结果,可能无法证明足够的安全性和有效性以支持对我们候选产品的监管批准;(v)适用的监管机构可能不同意我们对数据、研究和临床开发计划和时间表以及我们候选产品的监管流程的解释;(vi)未来潜在的监管我们候选产品的里程碑,包括与当前和计划中的临床研究相关的里程碑,(vii) 我们使用和扩展治疗平台以构建候选产品管线的能力,(viii) 我们将候选产品推进到临床试验并成功完成临床试验的能力,(ix) 监管备案和批准的时间或可能性,(x) 我们对患有我们目标疾病的患者数量以及可能参加我们临床试验的患者数量的估计,(xi) 我们候选产品的商业化潜力(如果获得批准),(xii) 我们成功制造和供应用于临床试验和商业用途的候选产品的能力和潜力(如果获得批准),(xiii) 未来的战略安排和/或合作以及此类安排的潜在利益,(xiv) 我们对费用、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计,以及我们获得额外资本的能力,(xv) 我们现有的现金和现金等价物是否足以满足我们未来的运营费用和资本支出要求,(xvi) 我们保留关键人员继续服务以及识别和聘用并留住更多合格人员,(xvii)我们能够建立和维护的知识产权保护范围,包括我们的治疗平台、候选产品和研究项目,(xviii)我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力以及他们充分履行合同的能力,(xix)我们的候选产品(如果获得批准)的定价、承保范围和报销,以及(xx)与我们的竞争对手和行业相关的发展,包括竞争候选产品和疗法。有关上述风险和其他风险的信息,请参阅我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中题为“风险因素”的部分。

本文中包含的前瞻性陈述均截至本文发布之日作出,除非法律要求,否则 RenovoRx 不承担公开更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的任何义务。

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电话:212-896-1254
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