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Profusa公司向投资者提供战略概述及业务更新

2025-08-06 12:15

加州伯克利,2025 年 8 月 6 日(GLOBE NEWSWIRE)——Profusa, Inc.(“Profusa”或“公司”)(纳斯达克股票代码:PFSA)是一家商业阶段数字健康公司,开创了下一代技术平台,可以持续监测个人的生物化学,在以下致股东的信中提供了董事长兼首席执行官 Ben Hwang 博士的战略概述和业务更新:

致我们尊贵的股东们:

在过去的两个月里,Profusa 取得了一系列重要的里程碑,包括获得投资,并于2025年7月14日在纳斯达克市场上市,股票代码为PFSA。迈出这些重要一步后,我们正全力以赴,将我们突破性的个性化生化技术平台推向临床界,推动业务增长。我们相信,我们的技术比现有技术有了显著的进步,这不仅因为它具有从组织氧到葡萄糖生化等多种用途的潜力,还因为它集成了人工智能和机器学习功能,能够提供个性化的临床洞察,为指导、统计分析和治疗方案优化提供方向。

随着我们项目的推进,我们确立了五大支柱,我们相信这些支柱将涵盖我们的增长战略,并将指导我们的发展并塑造我们的理念。未来,我们的重点将集中在:1)收入增长和产品线开发;2)人工智能基础设施建设;3)临床和监管途径;4)财务结构和战略;以及5)运营规模。我们相信,以这种方式组织我们的业务将有助于我们更好地实现目标,并最终实现股东价值最大化。

回顾我们迄今为止在收入增长方面的进展,我们很高兴地报告,我们正从我们技术平台的纯研究用途应用中创造收入,这将立即对我们的商业运营产生积极的影响。此外,这些研究应用还有潜力继续拓展我们技术的功能。我们将通过这些纯研究合作进一步开发我们的产品线,以促进我们目标开发的应用领域,包括乳酸、二氧化碳、钠和乙醇等,并不断探索我们技术未来的个性化医疗应用。

与此同时,我们正凭借临床和监管途径支柱,并凭借 CE 标志认证,积极推进 Lumee™ 组织氧监测平台在欧洲的上市。此外,我们将继续推进商业化进程,重点关注我们推动收入增长的首要支柱——我们近期宣布了在西班牙的首家分销合作伙伴,以实现 2026 年第一季度在欧洲商业化的目标。我们估计,组织氧生化监测的全球潜在市场规模约为 100 亿美元,涵盖三大适应症——外周动脉疾病/受损组织、慢性伤口和严重肢体缺血。仅在欧洲,我们估计每年就有约 30 万例血管内手术。我们相信,我们的氧平台满足了关键需求,我们希望通过一项与欧盟商业化同步的关键临床研究,将业务拓展至美国市场,随后于明年年中向美国 FDA 提交申请,并预计于 2027 年年中在美国实现商业化。

就我们的连续血糖监测平台而言,其全球潜在市场超过 5 亿患者,涵盖 T2 和慢性、高风险糖尿病前期患者,我们相信我们的技术将满足重要的临床需求,我们预计来自两个欧盟临床站点和两个亚太地区站点的人体验证数据将发表在同行评议期刊上。我们预计人体关键研究将于 2026 年下半年开始,目标是在获得适当的监管途径批准后,于 2027 年中期实现商业化。

为了确保我们的财务稳定——正如之前宣布的,在我们的财务战略支柱下,我们很高兴获得了1亿美元的ELOC贷款,我们相信这将为我们的增长阶段提供充足的资金机会。我们正在实施一项利用数字投资的战略财务计划,我们相信该计划能够利用各种机会来管理我们的资源,以支持股东价值,并与数字化未来保持一致。我们还相信,这一战略有助于为那些认可我们创新并希望加入我们的公开市场投资者铺平道路。

从扩大我们的运营支柱的角度来看,我们将继续扩大我们的运营能力,以准备扩大规模来实现我们的愿景,并期待在适当的时候提供一些运营更新。

我们始终致力于将我们颠覆性的技术带入临床领域,并认识到该监测平台不仅能解决个性化医疗和长寿等新兴问题,还能为包括衰弱性疾病和/或慢性疾病患者在内的广大患者和用户带来巨大潜力。我们相信,我们掌握着通往光明未来的钥匙,皮下注射的一根细丝就能提供涵盖多种适应症的丰富信息。我们坚信,我们的五大支柱将为我们提供必要的组织架构,帮助我们专注地向前迈进。

我们也相信,我们的管理团队和顶级顾问正引领公司迈向超越当前温和股价的技术和财务成就。我们衷心感谢忠实投资者的持续支持,并热烈欢迎新近加入我们的投资者,他们认可我们致力于实现的价值。我们也鼓励与投资者对话,欢迎提出问题和反馈,以保持透明度。感谢大家认同我们的创新价值观和乐观精神,相信我们能够携手开创数字健康新时代,我们期待携手共创未来。

真挚地,

Ben Hwang 博士
首席执行官
Profusa公司

关于Profusa
Profusa 总部位于加州伯克利,是一家处于商业阶段的数字健康公司,由富有远见的科学创始人、经验丰富的管理团队和世界一流的董事会领导,致力于开发新一代组织集成传感器,用于检测并持续传输可操作的医疗级数据,供个人和医疗用途使用。凭借其持久耐用、可注射且价格实惠的生物传感器及其智能数据平台,Profusa 旨在为人们提供基于临床医生可信赖和依赖的数据的个性化生化特征。

“LUMEE”、“PROFUSA”和PROFUSA标志是Profusa Inc.在美国、加拿大、欧盟、中国、日本、韩国和澳大利亚的注册商标。

如需了解更多信息,请访问https://profusa.com。

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