Entrada Therapeutics报告2025年第二季度财务业绩

--ELEVATE-44-201中第一名患者接受治疗，预计将于2026年上半年获得第一名患者队列的数据--

--启动ElevATE-45-201，有望在2025年第三季度为第一名患者接种疫苗--

--英国多个临床试验点和欧盟已激活ElevATE-44-201和ElevATE-45-201 --

--领导团队扩大，任命Navid Khan博士担任医疗事务高级副总裁，任命Kiran Patki医学博士、MSc、FFPM担任临床开发高级副总裁--

--截至2025年6月30日，现金跑道预计将进入2027年第二季度，现金、现金等值物和有价证券为3.54亿美元--

波士顿，2025年8月6日（环球新闻网）-- Entrada Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：TRDA）今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩，并重点介绍了最近的业务更新。

“现在，杜兴氏肌营养不良症患者比以往任何时候都更需要更安全、有效的治疗选择。我们很高兴在ELEVATE-44-201临床研究中为第一位患者提供给药，实现了一个关键的临床里程碑，并预计将在2026年上半年报告第一位患者队列的数据。ElevATE-45-201位点也已被激活，我们仍有望在今年第三季度为第一位患者接种疫苗，使其成为针对适合45号突变的个体的结合性exon跳读疗法的最先进的临床研究。这两个项目为2026年我们不断增长的杜兴系列提供了多种临床数据读取的可能性，”Entrada Therapeutics首席执行官Dipal Doshi表示。

Doshi先生继续说道：“这一重要进展，加上即将在今年晚些时候启动ELEVATE-50和2026年启动ELEVATE-51的监管提交，继续推动大量杜兴氏患者群体的临床动力，这些患者的需求尚未得到满足。与此同时，我们正在战略性地通过关键员工加强我们的组织，以支持我们不断扩大的渠道，同时继续致力于遵守财务纪律。”

第二季度和近期企业亮点

临床阶段开发管道：自2025年1月以来，Entrada已在英国杜氏肌营养不良症（DMZ）患者中推进了多个临床项目，欧盟和美国这些计划包括：

临床前管道：该公司已从其神经肌肉系列以外的项目中生成了积极的临床前数据，其中包括新的部分。

组织演变：为了支持其加速的临床增长和其他战略优先事项，公司加强了以下组织：

2025年第二季度财务业绩

现金头寸：截至2025年6月30日，现金、现金等同物和有价证券为3.54亿美元，而截至2024年12月31日为4.20亿美元。这一减少主要是由于用于资助运营的现金。根据当前的运营计划，该公司相信截至2025年6月30日的现金、现金等值物和有价证券将足以为其2027年第二季度的运营提供资金。

协作收入：2025年第二季度协作收入为200万美元，而2024年同期为9，470万美元。这一减少主要是由于与VX-670相关的合作研究计划活动基本完成。

研究与开发（R & D）费用：2025年第二季度的研发费用为3，790万美元，而2024年同期为3，200万美元。这一增长主要是由于与公司DMZ计划相关的额外成本以及更高的人员成本（包括非现金、股票薪酬）。

前瞻性陈述本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的明确和暗示前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有声明（除历史事实声明外），包括有关Entrada战略、未来运营、前景和计划、管理目标、Entrada方法和EEV平台的验证和区分及其为患者提供潜在治疗的能力的声明，关于Entrada在英国进行的ENTR-601-44 I/II期MAD临床研究的预期和欧盟，包括2026年上半年第一个患者队列的ELEVATE-44-201研究数据的发布，对Entrada计划在英国进行的ENTR-601-45 I/II期MAD临床研究的预期。和欧盟，包括在英国发起欧盟和2025年第三季度第一例患者的给药以及2026年中期第一例患者队列的数据发布，招募并完成美国ELEVATE-44-102研究的能力，包括2026年上半年在美国启动，招募并完成INTETR-601-44、INTETR-601-45和INTETR-601-50的全球II期临床研究的能力，对计划于2025年第四季度进行的INTER-601-50和INTER-601- 2期临床研究的全球监管备案时间的预期2026年51、对2025年视网膜疾病项目候选人提名时间的期望、Entrada EEV候选产品的潜在治疗益处以及在神经肌肉疾病以外适应症中推进候选治疗的能力，包括INTETR-601-44成为安全且变革性治疗选择的潜力，继续开发和进步INTETR-601-44、INTETR-601-45、INTETR-601-50和INTETR-601-51用于治疗DMZ，以及合作候选产品VX-670用于治疗DM 1，对最近关键员工对公司运营和进展的预期贡献的期望，对Entrada与Vertex合作的进展和成功的期望，继续扩大和开发额外治疗项目的能力，包括进一步的exon skipping计划，以及2027年第二季度现金资源的充足性，构成了1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“可能”、“可能”、“目标”、“正在进行”、“计划”、“预测”、“项目”、“潜在”、“应该”、“将”或这些术语的否定或其他类似术语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。Entrada可能无法实际实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异，包括：候选产品的识别和开发固有的不确定性，包括研究活动的进行以及临床前研究和临床研究的启动和完成;临床前和临床研究结果的可用性和时间的不确定性; Entrada提交和获得监管许可并启动临床研究的时间和能力;临床前研究或临床研究的结果是否可以预测后期临床前研究和临床研究的结果; Entrada的现金资源是否足以为公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出需求提供资金用品;以及Entrada向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中发现的风险和不确定性，包括公司最近的10-K表格以及Entrada可能向美国证券交易委员会提交的后续文件中发现的风险和不确定性。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表Entrada截至本新闻稿发布之日的观点。恩特拉达预计，随后的事件和事态发展将导致其观点发生变化。然而，虽然Entrada可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但它明确否认有任何这样做的义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表Entrada在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

一般及行政（G&A）开支：2025年第二季度的G&A开支为1090万美元，而2024年同期为920万美元。增加主要是由于人员成本增加（包括非现金、股票薪酬）。

净收入（亏损）：2025年第二季度净亏损为4310万美元，而2024年同期净收入为5500万美元。

关于Entrada Therapeutics Entrada Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，旨在通过开发一类新型药物来改变患者的生活，这些药物涉及长期以来被认为无法达到的细胞内靶点。该公司的内体逃逸载体（EEV™）-治疗药物旨在将多种治疗药物有效地细胞内输送到各种器官和组织中，从而提高治疗指数。通过这种专有的、多功能的模块化方法，Entrada正在推进基于RNA和蛋白质的程序的强大开发组合，用于神经肌肉和眼部疾病等的潜在治疗。该公司的主要寡聚核寡核酸项目正在开发中，用于治疗可跳脱44、45、50和51号的杜兴氏症患者。Entrada已合作开发针对1型肌张力性营养不良的临床阶段项目VX-670。

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投资者联系人卡拉·麦克唐纳首席公司事务官kmacdonald@entradatx.com

患者倡导联系Sarah Friedhoff患者倡导主管patientadvocacy@entradatx.com

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