IMUNON 2025年第二季度财报电话会议亮点回顾

提醒投资者，截至 2025 年 8 月 7 日登记在册的股东将获得 15% 的股票股息

新泽西州劳伦斯维尔，2025 年 8 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）—— IMUNON公司（纳斯达克股票代码：IMNN）是一家处于 DNA 介导免疫疗法 3 期开发阶段的临床阶段公司，今天早些时候报告了截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的财务业绩，并重点介绍了最近的业务更新，包括其主要候选药物 IMNN-001 在治疗新诊断的晚期卵巢癌方面的 3 期临床开发进展以及向股东支付 15% 的股票股息。

以下是 Imunon 总裁兼首席执行官 Stacy Lindborg 博士在 2025 年第二季度财务业绩电话会议上的发言摘要，供无法参加电话会议的股东参考：

• 推进IMNN-001在新诊断晚期卵巢癌患者中的关键性3期OVATION 3临床试验：公司已做好充分准备，能够高效及时地开展这项关键性的3期临床试验，并已完成首例患者入组并开始按方案治疗。这得益于OVATION 2期临床试验的稳健数据，该数据已证明IMNN-001治疗的晚期卵巢癌患者获得了前所未有的总生存期(OS)改善。如果OVATION 3期临床试验能够复制这些结果，IMNN-001将有望改变卵巢癌的治疗标准，从而解决一线治疗领域一项重大的未满足需求，该领域25年来一直未见OS改善。
  • 迄今为止，已有三家试验中心启动，首例患者于2025年7月25日随机分组并接受治疗；仅用15周就实现了快速启动（而行业平均启动时间为28周），体现了研究人员的热情和团队的敏捷性。目前，包括许多先前OVATION平台参与IMNN-001研究的试验中心在内的更多试验中心正在启动，并计划进一步扩展以加快患者招募。
  • 试验设计包括两次中期分析，在意向治疗 (ITT) 人群中，检测出有意义的 OS 改善（主要终点）的功效为 95%，在 HRD 阳性亚组中，检测出有意义的 OS 改善的功效为 99%，次要终点包括手术和化疗反应评分、临床反应和二线治疗时间。
  • 灵活的招募策略从 250 名 HRD 阳性患者亚组开始，其中包括携带 BRCA1/2 突变的女性，从而将成本降低约 40%，并有可能为该患者群体提供早期重要数据读取，并有可能扩展到 500 名患者的全员试验。

• 精简运营和资源重点： IMUNON 实施了有针对性的现金节约措施，包括减少每月租金承诺、一般及行政费用和非核心活动，以使所有资源与 IMNN-001 的监管批准和商业发布保持一致。
• 强大的供应链和成本效率：公司对 IMNN-001 的关键部件保持高度可靠的内部制造流程，确保供应的连续性，并且与完全外包相比实现了数量级的成本降低。
• 强大的医学界参与和验证： OVATION 2 研究数据引起了广泛关注，包括在 2025 年 ASCO 年会上的口头报告、在同行评审期刊《妇科肿瘤学》上的同步发表，以及在 ESMO 妇科癌症大会上展示的 IMNN-001 的新见解。这些积极的数据吸引了全球主要研究人员的主动咨询，他们渴望加入 OVATION 3 期临床试验，这凸显了 IMNN-001 作为靶向免疫干预疗法的潜力。
  
  
• 财务实力与纳斯达克合规性：自2025年第二季度末以来，IMUNON通过行使认股权证和出售ATM股票，已为其资产负债表注入超过300万美元的资金，同时引入了一次性15%的股票股息（记录日期为2025年8月7日），以在不稀释股权或增加现金支出的情况下提升股东价值和流动性。公司积极寻求^TheraPlas®和^PlaCCine®平台的非稀释性合作伙伴关系，并实施股权策略，旨在为OVATION 3项目提供充足的资金。公司已达到纳斯达克股东权益规则的要求，并预计将根据公司于2025年7月初提交给纳斯达克听证会小组的合规计划，确保持续遵守该规则。公司还预计最早将于2025年8月8日达到买入价要求（连续10天>1.00美元），并期望此举能够弥补上述缺陷。
  

Lindborg博士表示：“我们始终致力于创造股东价值，推进我们前景光明的新型免疫疗法，并满足新诊断晚期卵巢癌女性亟待满足的需求。随着IMUNON在肿瘤药物研发这一充满活力的领域不断取得有意义的进展，我们期待持续提供最新进展。”

该通话将被存档以供重播，直至 2025 年 8 月 19 日。您可以拨打 877-344-7529（美国免费电话）、855-669-9658（加拿大免费电话）或 412-317-0088（国际收费电话）收听重播，重播接入码为 9465184。该通话的音频重播也将在此处提供 90 天。

关于 OVATION 2 第二阶段研究

OVATION 2 试验评估了腹膜内注射 IMNN-001 联合新辅助化疗 (N/ACT)（紫杉醇和卡铂）的剂量、安全性、疗效和生物活性，用于治疗新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。新辅助化疗旨在尽可能缩小肿瘤，以便在三个化疗周期后进行最佳手术切除。N/ACT 后，患者接受间歇性减瘤手术，随后再进行三个周期的辅助化疗以治疗任何残留肿瘤。这项开放标签研究招募了 112 名患者，按 1:1 的比例随机分组，并评估了 N/ACT 联合 IMNN-001 与标准 N/ACT 治疗的安全性和疗效。根据研究方案，随机分配至IMNN-001治疗组的患者除接受N/ACT治疗外，每周最多可接受17次100 mg/ ^m²的剂量。OVATION 2作为一项2期研究，其统计学意义尚不明确。其他终点包括客观缓解率、化疗疗效评分和手术疗效评分。

关于IMNN-001免疫疗法

IMNN-001 采用 IMUNON 专有的 TheraPlas ^®平台技术设计，是一种包裹在纳米颗粒递送系统中的 IL-12 DNA 质粒载体，可实现细胞转染，并持续局部分泌 IL-12 蛋白。IL-12 是最活跃的细胞因子之一，其通过诱导 T 淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖来诱导强效抗癌免疫。IMUNON 此前报告了 IMNN-001 单药治疗或联合治疗晚期腹膜转移性原发性或复发性卵巢癌患者的安全性和令人鼓舞的 1 期临床试验结果，并完成了 IMNN-001 与卡铂和紫杉醇联合治疗新诊断卵巢癌患者的 1b 期剂量递增试验（OVATION 1 研究）。 IMUNON 此前报告了最近完成的 2 期 OVATION 2 研究的积极结果，该研究在 112 名新诊断的晚期卵巢癌患者中评估了 IMNN-001（每周腹膜内注射 100 mg/m ² ）联合新辅助和辅助化疗（N/ACT）紫杉醇和卡铂与单独使用标准治疗 N/ACT 的疗效。

关于上皮性卵巢癌

上皮性卵巢癌是美国女性第六大致命恶性肿瘤。每年约有 20,000 例卵巢癌新发病例，其中约 70% 在确诊时已为晚期 III/IV 期。上皮性卵巢癌的特点是肿瘤播散至腹腔，手术和化疗后复发风险高（75%，III/IV 期）。由于确诊时 III/IV 期患者的五年生存率较低（分别为 41% 和 20%），因此仍然需要一种不仅可以降低复发率还可以提高总体生存率的治疗方法。晚期卵巢癌患者的腹腔内存在原发性肿瘤环境，是区域性免疫调节方法的一个有吸引力的靶点。

关于IMUNON

IMUNON是一家临床阶段的生物技术公司，专注于推进一系列创新疗法，利用人体的自然机制，在多种人类疾病中产生安全、有效且持久的疗效，从而形成一种有别于传统疗法的差异化疗法。IMUNON正在其各个疗法中开发非病毒DNA技术。第一种疗法^TheraPlas®用于基于基因递送细胞因子和其他治疗性蛋白，用于治疗实体瘤，而免疫疗法在实体瘤治疗中被认为前景广阔。第二种疗法^PlaCCine®用于基因递送病毒抗原，从而引发强烈的免疫反应。

该公司领先的临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，目前已完成多项临床试验，其中包括一项2期临床试验（OVATION 2）。IMNN-001的工作原理是指导人体在肿瘤部位安全且持久地产生强效抗癌分子，例如白细胞介素-12和干扰素γ。此外，该公司已完成其COVID-19加强疫苗（IMNN-101）的首次人体试验。该公司将继续利用这些模式，并通过直接或合作的方式推进质粒DNA的技术前沿，以更好地服务于难治性疾病患者。欲了解更多信息，请访问www.imunon.com 。

前瞻性陈述

IMUNON 谨此告知读者，本新闻稿中的前瞻性陈述是根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”条款作出的。除历史事实陈述之外的所有陈述，包括但不限于关于公司重新遵守纳斯达克持续上市要求的能力、公司临床试验的入组时间、公司开发的任何疗法满足未满足的医疗需求的潜力、公司产品（如获批准）的市场潜力、我们候选产品的潜在功效和安全性，以及公司对其开发项目的计划和预期，均为前瞻性陈述。我们通常使用诸如“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预计”、“估计”、“打算”等词语和类似表达（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达）来识别前瞻性陈述。请读者注意，此类前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于与研发活动和临床试验过程中不可预见的变化有关的不确定性，包括中期结果不一定代表最终结果；分析中期临床数据的不确定性和困难；进行临床试验的巨大费用、时间和失败风险；IMUNON 需要评估其未来发展计划；客户、供应商、竞争对手或监管机构可能采取的行动；以及 IMUNON 不时向美国证券交易委员会提交的文件中详细说明的其他风险。除法律要求的范围外，IMUNON 不承担更新或补充因后续事件、新信息或其他原因而变得不真实的前瞻性陈述的义务。

联系方式：