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塞尔伯制药同意收购Y-mAbs治疗公司

2025-08-05 12:30

此次收购将涵盖 DANYELZA ® Naxitamab-gqgk) ,进一步扩大 SERB 的罕见肿瘤产品组合

此次交易扩大了SERB在美国的投资

SERB 将以每股 8.60 美元的价格启动全现金要约收购 Y-mAbs 所有流通股

较 Y-mAbs 2025 年 8 月 4 日收盘价溢价 105%

宾夕法尼亚州西康舍霍肯和新泽西州普林斯顿,2025 年 8 月 5 日(GLOBE NEWSWIRE)-- SERB Pharmaceuticals(“SERB”),一家专注于罕见病和医疗紧急情况药物的全球专业制药公司,以及 Y-mAbs Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:YMAB)(“Y-mAbs”或“公司”),一家专注于开发和商业化用于治疗癌症的抗体疗法的商业阶段生物制药公司,今天宣布,他们已经达成最终合并协议,根据该协议,SERB 将以全现金交易收购 Y-mAbs,包括其主要商业肿瘤资产DANYELZA® (naxitamab-gqgk) 相当于 Y-mAbs 的股权价值约为 4.12 亿美元。

根据合并协议条款,SERB 将发起全现金要约收购 Y-mAbs 所有已发行普通股。Y-mAbs 普通股持有人将获得每股 8.60 美元的现金,较 Y-mAbs 2025 年 8 月 4 日(即交易公告发布前最后一个完整交易日)的收盘价溢价约 105%。

在外部顾问的协助下,Y-mAbs 董事会在审查了最大化 Y-mAbs 股东价值的战略替代方案后,一致批准了此次交易。该流程包括与众多 Y-mAbs 或 DANYELZA 或放射性药物业务的潜在买家进行洽谈。此外,董事会还审查了潜在的额外资金来源,以支持加速公司产品线的进一步开发。

Y-mAbs 专注于儿科肿瘤领域,成功开发并商业化了抗GD2疗法DANYELZA (naxitamab-gqgk)。DANYELZA是首个获得FDA批准的用于治疗复发或难治性高危神经母细胞瘤(一种罕见且侵袭性强的儿科癌症)的药物,并根据其总体缓解率和缓解持续时间在美国获得加速审批。DANYELZA适用于治疗1岁及以上儿童患者以及患有复发或难治性高危骨或骨髓神经母细胞瘤的成人患者,这些患者在既往治疗中已表现出部分缓解、轻微缓解或病情稳定。除了住院用药外,医生还可以选择在门诊使用DANYELZA,从而减轻患者及其家属的后勤负担。 Y-mAbs 的产品组合还包括一种利用自组装拆装(“SADA”)预靶向放射免疫治疗平台(“PRIT”)针对实体瘤中的 GD2 和循环肿瘤中的 CD38 进行研究的疗法,该疗法目前正处于 1 期临床试验阶段。

SERB 首席执行官 Vanessa Wolfeler 表示:“高危神经母细胞瘤不仅是一种罕见且极具破坏性的儿童癌症,也是最难治疗的癌症之一。DANYELZA 被公认为是患者的关键治疗选择,并拓展了门诊医疗机构的治疗途径。我相信,通过与 Y-mAbs 团队合作,我们可以继续为该产品生成数据,拓展与其他肿瘤中心的合作,并为更多神经母细胞瘤患者及其家人的生活带来积极影响。”

SERB 董事长 Jeremie Urbain 表示:“继五年前 SERB 进军美国市场之后,此次收购标志着我们实施增长战略的又一个里程碑,旨在打造全球领先的专科制药平台。DANYELZA 与 SERB 的战略契合度极高,它不仅增强了我们现有的罕见肿瘤产品组合,还能让我们利用现有的全球布局以及我们在医疗、监管和商业方面的专长,将 DANYELZA 拓展至新的市场。”

SERB 拥有不断增长的罕见急诊、罕见病和核生化(CBRN)应急药物组合,为全球医疗服务提供商提供服务。收购 DANYELZA 扩大了 SERB 现有的罕见肿瘤药物组合(Voraxaze® Vistogard®Xermelo® ),并进一步推进了其打造领先药物组合、提升全球患者护理水平的使命。

Y-mAbs 总裁、首席执行官兼董事会成员 Michael Rossi 表示:“董事会定期审查我们的业务,包括我们的战略、生物制药行业的现状以及执行战略计划所需的时间和资源。在全面探索公司所有潜在发展路径后,我们目前正与 SERB 推进这项协议,我们认为这是 Y-mAbs 最具吸引力的选择,能够为我们的股东带来显著、直接且确定的价值。”

罗西先生继续说道:“此次交易证明了我们团队为打造一家拥有差异化且经FDA批准的DANYELZA产品的商业机构所付出的辛勤努力。我们相信,Y-mAbs在推进DANYELZA和我们的放射性药物平台方面取得了重要进展。通过将我们的专业知识和资源与SERB的专业商业能力相结合,我们可以在全球范围内拓展我们共同的承诺,即改善更多患者和家庭的生活。”

交易详情

根据合并协议条款,SERB 有义务在 2025 年 8 月 19 日之前发起要约收购,以每股 8.60 美元的现金收购 Y-mAbs 全部流通股。假设 Y-mAbs 流通股中的大部分已参与要约收购且未撤回,且须满足其他惯例条件,包括在要约收购中获得大部分 Y-mAbs 股份,以及《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》规定的等待期届满或终止,SERB 须完成要约收购,之后 Y-mAbs 将与 SERB 的一家子公司合并。合并后,未在要约收购中参与收购的 Y-mAbs 股份将转换为以每股 8.60 美元的现金收购 Y-mAbs 股份的权利,Y-mAbs 的股票将不再在纳斯达克交易所上市。

持有 Y-mAbs 约 16% 流通普通股的 Y-mAbs 股东已与 SERB 达成投标和支持协议,根据该协议,这些股东同意,除其他事项外,在投标要约中投标其持有的所有 Y-mAbs 普通股,但须遵守该协议的条款和条件。

该交易预计将于 2025 年第四季度完成。

顾问

罗斯柴尔德公司 (Rothschild & Co.) 担任 SERB 的独家财务顾问,富而德律师事务所 (Freshfields US LLP) 担任法律顾问,H/Advisors Abernathy 担任 SERB 的战略沟通顾问。

Centerview Partners 担任独家财务顾问,Cooley LLP 担任法律顾问,Joele Frank、Wilkinson Brimmer Katcher 担任 Y-mAbs 的战略沟通顾问。

关于SERB Pharmaceuticals

SERB是一家全球性专科制药公司,其罕见急诊药物、罕见疾病和核生化(CBRN)防备药物组合不断壮大。30多年来,我们致力于治疗复杂且危及生命的疾病,支持临床医生、医疗系统和政府部门,同时为患者及其家属带来希望。公司的罕见肿瘤药物组合包括Voraxaze® (葡卡比酶)、 Vistogard® (尿苷三乙酸酯)和Xermelo® (替洛司他乙酯)。SERB也是急症护理必需药物的领先供应商,致力于满足尚未满足的医疗需求,并提供针对化学、生物、放射和核(CBRN)风险的解毒剂和医疗对策。作为一家综合性公司,我们拥有丰富的经验和能力,能够以最高标准采购、开发和生产药品,并通过我们安全的供应链将药品供应到世界各地。  
 
了解更多信息,请访问 https://SERB.com

关于Y-mAb

Y-mAbs是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新型放射免疫疗法和基于抗体的癌症治疗产品。公司广泛而先进的商业化产品线包括抗GD2疗法DANYELZA® (naxitamab-gqgk),这是首个获得FDA批准的用于治疗复发或难治性高危骨髓神经母细胞瘤患者的疗法,适用于既往治疗获得部分缓解、轻微缓解或病情稳定后的患者。公司的技术包括其在研的自组装/拆装(“SADA”)预靶向放射免疫治疗平台(“PRIT”)以及使用Y-BiClone平台生成的双特异性抗体。

关于 DANYELZA ® (naxitamab-gqgk)

DANYELZA® (naxitamab-gqgk)与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(“GM-CSF”)联合使用,用于治疗1岁及以上儿童患者和成人复发或难治性高危骨或骨髓神经母细胞瘤患者,这些患者对既往治疗有部分缓解、轻微缓解或病情稳定。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速审批。该适应症的持续审批可能取决于确认性试验对临床益处的验证和描述。DANYELZA®包含一个黑框警告,警告内容包括严重输液相关反应,例如心脏骤停和过敏反应,以及神经毒性,例如重度神经性疼痛和横贯性脊髓炎。完整的处方信息,请参阅此处,获取完整的黑框警告和其他重要的安全信息。

DANYELZA 目前尚未在任何司法管辖区获得批准用于治疗骨肉瘤。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及与未来事件以及 Y-mAbs 和 SERB 未来表现有关的风险和不确定性,包括与 Y-mAbs、SERB 及其其他方于 2025 年 8 月 4 日达成的合并协议和计划(“合并协议”)中设想的交易的完成能力和完成时间有关的陈述,包括拟议要约收购的预期发生、方式和时间、各方满足合并协议中规定的完成要约收购的条件和完成后续合并的其他条件的能力、终止合并协议的可能性以及拟议交易的潜在利益,包括为 DANYELZA 获得更多数据的潜力、将合作伙伴关系扩展到更多肿瘤中心的可能性、对更多神经母细胞瘤患者及其家人的生活产生积极影响的能力以及 SERB 利用其现有的全球影响力及其医疗、监管和商业专业知识来扩展DANYELZA 在新市场的覆盖范围;以及其他非历史事实的陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于当前的预期和假设,这些预期和假设受风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异。这些陈述可能包含“可能”、“将”、“会”、“可以”、“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“预测”、“寻求”、“应该”、“战略”、“未来”、“机会”、“潜在”等词语或其他类似的表示未来结果的词语和表述。可能导致这些前瞻性陈述不准确的风险包括但不限于:要约收购时间的不确定性;有多少 Y-mAbs 股东将在要约中出售其股票的不确定性;提出竞争性要约或收购提案的可能性;交易的各项成交条件可能无法满足或被放弃,包括政府机构可能禁止、延迟或拒绝批准交易完成(或仅在存在不利条件或限制的情况下批准);难以预测监管部门批准或行动(如有)的时间或结果;发生任何可能导致合并协议终止的事件、变更或其他情况;交易无法完成的可能性;与各方实现拟议交易预期收益的能力相关的风险,包括拟议收购的预期收益无法实现或无法在预期时间内实现,以及 Y-mAbs 和 SERB 无法成功整合,或者此类整合可能比预期更困难、更耗时或成本更高;交易对与员工、客户、供应商、其他业务伙伴或政府机构的关系的影响;本公告或拟议交易的完成对 Y-mAbs 普通股市场价格和/或 Y-mAbs 经营业绩的负面影响;巨额交易成本;未知或无法估量的负债;与拟议交易有关的诉讼和/或监管行动的风险;SERB 为拟议交易提供资金的能力;获得和维持足够的产品保险和报销;耗时且不确定的监管审批程序;昂贵且耗时的药品开发过程和临床成功的不确定性,包括与成功启动或完成临床试验和评估患者失败或延迟相关的风险;全球经济、金融和医疗体系中断以及对双方业务运营和财务结果的当前和潜在的未来负面影响;双方现金流和资本资源的充足性;双方实现目标或预期未来财务业绩和结果的能力以及未来税收、会计和其他准备金和估计的不确定性;以及影响 Y-mAbs 和 SERB 的其他风险和不确定因素,包括“风险因素”标题下不时描述的风险和不确定因素以及 Y-mAbs 向美国证券交易委员会(“ SEC ”)提交的文件和报告中其他地方描述的风险和不确定因素,包括 Y-mAbs 截至 2024 年 12 月 31 日财年的 10-K 表年度报告和截至 2025 年 3 月 31 日的季度 10-Q 表季度报告,以及 SERB 及其收购子公司将提交的 TO 表要约收购声明和相关要约收购文件,以及 Y-mAbs 将提交的 14D-9 表招揽/推荐声明。任何前瞻性陈述均基于 Y-mAbs 和 SERB 管理层当前的信念和判断,敬请读者不要依赖 Y-mAbs 或 SERB 做出的任何前瞻性陈述。除法律要求外,Y-mAbs 和 SERB 不承担更新(公开或以其他方式)任何前瞻性声明的义务,包括但不限于任何财务预测或指导,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

有关要约收购的重要信息及其查找方式

本新闻稿中提及的针对 Y-mAbs 已发行普通股的要约收购(“要约”)尚未开始。本新闻稿中的描述并非购买要约,亦非出售任何证券的要约邀请,亦不可替代 SERB 将向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的要约收购材料。购买 Y-mAbs 普通股的邀请和要约将仅依据购买要约及相关要约收购材料进行。要约开始时,SERB 将根据 Schedule TO 提交要约收购声明,随后 Y-mAbs 将根据 Schedule 14D-9 向美国证券交易委员会提交与要约相关的邀请/推荐声明。

要约收购材料(包括收购要约、相关送文函及某些其他要约文件)及附表14D-9中的招揽/推荐声明(可能不时修订或补充)将包含重要信息。所有Y-MABS股份持有人均应在这些文件发布后仔细阅读,因为这些文件将包含持有人在作出任何有关其股份要约收购的决定之前应考虑的重要信息。

购买要约、送文函、招揽/推荐声明及相关要约文件将在美国证券交易委员会 (SEC) 网站www.sec.gov上免费提供。SERB 和 Y-mAbs 提交的上述要约文件及所有其他文件的副本,可通过向要约信息代理机构(该代理机构将在提交给 SEC 的附表 TO 中列出)提出申请免费获取。Y-mAbs 提交给 SEC 的附表 14D-9 中的招揽/推荐声明副本,可通过 Y-mAbs 投资者关系网站https://ir.ymabs.com/免费获取,或联系 Y-mAbs 投资者关系联系人cdu@ymabs.com获取。

此外,Y-mAbs 还向美国证券交易委员会 (SEC) 提交年度、季度和当前报告及其他信息,这些信息也可在公司投资者关系网站https://ir.ymabs.com/和美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 上免费获取。

联系方式:联系方式

塞尔维亚媒体
克里斯·桑普森
企业传播和 ESG 总监
chris.sampson@serb.com

Y-mAbs投资者
考特尼·杜根
副总裁、投资者关系主管
cdu@ymabs.com

Y-mAbs培养基
亚伦·帕拉什 / 福阿德·布特罗斯
乔尔·弗兰克、威尔金森·布里默·卡彻
212-355-4449


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