Cogent Biosciences报告近期业务亮点和2025年第二季度财务业绩

SUMMIT评估贝祖拉替尼治疗非晚期系统性肥大细胞增多症患者的积极顶级结果，在所有主要和关键次要终点方面均达到统计学意义

有望于2025年下半年在GIST中分享PEAK和AdvSM中APEX的关键试验结果

4.53亿美元的形式现金，足以为预计推出和2027年的运营提供资金;包括2025年7月2.3亿美元大规模公开募股的收益

马萨诸塞州沃尔瑟姆科罗拉多州博尔德，2025年8月5日（环球新闻网）-- Cogent Biosciences，Inc.（纳斯达克：COGT）是一家专注于开发基因定义疾病精准疗法的生物技术公司，今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩。

“我们很高兴地宣布bezuclastinib在SUMMIT试验中的令人印象深刻的表现，在所有主要和关键次要终点中展示了具有临床意义和统计学意义的结果，”公司总裁兼首席执行官Andrew Robbins说。“这些积极的数据以及有利的安全性特征使我们相信，bezuclastinib有可能成为非AdvSM患者的新标准治疗。在我们最近大规模公开募股的支持下，Cogent正在从实力的立场推进我们的使命，因为我们准备在今年下半年报告GIST和AdvSM另外两项关键试验的顶线结果，在2025年底之前提交我们的第一个新药申请，并在2026年继续朝着预期的商业化推出bezuclastinib取得进展。

近期业务亮点

预计即将到来的里程碑

2025年第二季度财务业绩

现金状况：截至2025年6月30日，Cogent拥有现金、现金等价物和有价证券2.378亿美元。该公司预计，其现有现金、现金等价物和有价证券，以及2025年7月2.3亿美元大型公开募股的净收益，将足以为其2027年的运营费用和资本支出需求提供资金，包括通过FDA批准Bezuclastinib用于NonAdvSM和早期商业发布活动。

研发费用：2025年第二季度的研发费用为6，220万美元，而2024年第二季度的研发费用为5，430万美元。这一增长主要是由于支持我们正在进行的SUMMIT、PEAK和APEX临床试验以及我们早期、临床前和发现计划的持续进展所产生的成本。研发费用包括2025年第二季度500万美元的非现金股票补偿费用，而2024年第二季度为470万美元。

G & A费用：2025年第二季度的一般和行政费用为1，340万美元，而2024年第二季度的一般和行政费用为1，010万美元。这一增长主要是由于组织的发展。G & A费用包括2025年第二季度480万美元的非现金股票补偿费用，而2024年第二季度为530万美元。

净亏损：2025年第二季度净亏损为7，350万美元，而2024年同期净亏损为5，900万美元。

纳斯达克上市规则5635（c）（4）Cogent今天还宣布，完全由独立董事组成的Cogent董事会薪酬委员会于2025年7月30日批准根据公司2020年诱导计划向六名新员工授予“诱导”股权奖励，授予日期为2025年8月4日。该奖励是根据纳斯达克证券市场公司治理规则上市规则第5635（c）（4）条批准的。员工总共收到了购买172，450股Cogent普通股的非合格期权。每项期权的期限为10年，行使价等于授予日Cogent普通股的收盘价，以及四年的归属计划，其中25%在授予日一周年之际归属，其余部分在随后的36个月内以每月相等的分期付款方式归属，前提是该员工在每个归属日仍有工作。

关于Cogent Biosciences，Inc.

Cogent Biosciences是一家生物技术公司，专注于开发针对基因定义疾病的精确疗法。最先进的临床项目贝祖拉替尼（bezuclastini）是一种选择性的酪氨酶抑制剂，旨在有效抑制KIT D816 V突变以及KIT exon 17中的其他突变。KIT D816 V负责驱动系统性肥大细胞增多症，这是一种由肥大细胞不受控制的繁殖引起的严重疾病。在晚期胃肠道间质肿瘤（GIST）患者中也发现了第17号突变，GIST是一种对致癌KIT信号有强烈依赖性的癌症。该公司还对其内部发现的新型FGFR 2/3抑制剂正在进行一项第一阶段研究。此外，Cogent研究团队正在开发一系列新型靶向疗法，以帮助患者对抗针对ErbB 2、PI 3 K a和Kras突变的严重遗传驱动疾病。Cogent Biosciences总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆和科罗拉多州博尔德。请访问我们的网站www.cogentbio.com了解更多信息。在社交媒体上关注Cogent Biosciences：X（原名Twitter）和LinkedIn。对投资者可能重要的信息将定期发布在我们的网站和X上。

前瞻性声明本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性声明，包括但不限于有关以下方面的声明：公司预计在2025年下半年报告PEAK和APEX的顶线结果;贝祖拉替尼有可能成为非AdvSM患者的新护理标准;该公司预计将在2025年底前提交第一份保密协议;预计贝祖拉替尼将于2026年商业上市;以及该公司预计将进入2027年的现金跑道，包括FDA可能批准贝祖拉替尼用于NonAdvSM和早期商业发布活动。使用但不限于“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”或“将”等词语或表达旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是未来业绩的保证。相反，它们基于我们对业务未来、未来计划和战略、临床结果、临床试验的入组率和其他未来条件的当前信念、期望和假设。新的风险和不确定性可能不时出现，不可能预测所有风险和不确定性。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证（明确或暗示）。我们可能实际上无法实现前瞻性陈述中披露的预测或里程碑，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受到许多重大风险和不确定性的影响，包括但不限于Cogent向SEC提交的最新10-K表格年度报告中“风险因素”标题下列出的风险，以及我们随后向SEC提交的文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。任何前瞻性陈述仅限于其发表之日。我们或我们的附属公司、顾问或代表均不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的任何义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，法律要求的除外。这些前瞻性陈述不应被依赖为代表我们在本文日期之后的任何日期的观点。

联系人：Christi Waarich投资者关系高级总监christi. cogentbio.com 617-830-1653