IMUNON发布2025年第二季度财务业绩并提供业务更新

向 IMUNON 股东发放的股票股息反映了对临床项目、长期增长战略和回报股东的信心

IMNN-001 治疗新诊断晚期卵巢癌的 3 期 OVATION 3 研究首位患者完成给药

公司将于今天美国东部时间上午 11:00 召开电话会议

新泽西州劳伦斯维尔，2025 年 8 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）—— IMUNON公司（纳斯达克股票代码：IMNN）是一家处于 DNA 介导免疫疗法 3 期开发阶段的临床阶段公司，今天报告了截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的财务业绩，并重点介绍了最近的业务更新，包括其主要候选药物 IMNN-001 在治疗新诊断的晚期卵巢癌方面的 3 期临床开发进展。

IMUNON 总裁兼首席执行官 Stacy Lindborg 博士表示： “ IMUNON 在推进其变革癌症治疗的使命方面不断取得重大进展。凭借突破性的 IMNN-001 临床数据、清晰的临床开发和监管策略（包括目前正在进行的 3 期试验），以及大量未满足的患者需求，IMUNON 完全有能力为新诊断的晚期卵巢癌患者提供创新疗法，这些患者迫切需要新的治疗方案。”

“我们的临床成功吸引了越来越多潜在机构投资者和合作伙伴的兴趣，这反映出他们对我们技术和商业战略的信心。随着我们推进OVATION 3三期临床试验（该试验将评估IMNN-001对IIIC期或IV期卵巢癌女性的疗效），我们致力于战略性地资助这项关键试验。我们已采取措施节约现金，并将我们的关键需求与现有资金相匹配，同时通过精选的融资机会确保推进这项具有变革意义的疗法所需的资源。” Lindborg博士继续说道。

近期发展

IMNN-001免疫疗法

IMNN-001 治疗新诊断晚期卵巢癌的 3 期 OVATION 3 研究迎来首位患者给药——2025 年 7 月 30 日，公司宣布 OVATION 3 研究迎来首位患者，并正在与试验研究人员合作，扩大临床试验基地并加快患者入组。目前已有三处试验基地启动并开放患者入组，公司的目标是到 2025 年底，共有 20 处试验基地启动。

OVATION 3 临床 3 期试验将评估 IMNN-001（每周一次，每次 100 mg/ ^m2 ，腹膜内注射）联合紫杉醇和卡铂的新辅助和辅助化疗 (N/ACT) 方案与单纯标准治疗 (SoC) N/ACT 方案的安全性和有效性。研究参与者将按 1:1 随机分配，包括符合新辅助治疗条件的新诊断晚期卵巢癌（3C 期或 4 期）女性、意向治疗 (ITT) 人群以及同源重组缺陷 (HRD) 阳性（包括 BRCA1 或 BRCA2 突变）女性亚组。HRD 阳性的参与者将接受聚 ADP-核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂作为标准维持治疗的一部分。研究的主要终点是总生存期 (OS)，次要终点是手术反应评分、化疗反应评分、临床反应和至二线治疗的时间。该研究还将评估几个探索性终点。

2025年6月3日，在伊利诺伊州芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公司口头报告了其2期OVATION 2研究，该研究进一步证实了IMNN-001在晚期卵巢癌治疗中前所未有的总生存期数据。在2025年6月3日于伊利诺伊州芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公司口头报告了其2期OVATION 2研究的积极数据，表明IMNN-001治疗新诊断的晚期卵巢癌女性，在多个关键终点方面均获得了持续且具有临床意义的改善，包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、化疗疗效评分和手术疗效。IMNN-001治疗也显示出良好的安全性，未出现免疫相关不良事件。全文数据综述同时发表在同行评议期刊《妇科肿瘤学》上，题为《OVATION-2：一项随机I/II期研究，评估IMNN-001（IL-12基因疗法）联合新诊断/辅助化疗在新诊断晚期上皮性卵巢癌患者中的安全性和有效性》。

在 ASCO 2025 上公布并发表在《妇科肿瘤学》杂志上的数据显示，所有治疗组均获得了一致的结果，主要亮点如下：

• 接受 IMNN-001 加 SoC N/ACT 治疗的意向治疗 (ITT) 人群患者的 OS 中位数与单独接受 SoC N/ACT 治疗的患者相比增加了 13 个月（46 个月对 33 个月），风险比为 0.69。
• IMNN-001 治疗与对照组相比，疗效更佳（p=0.0375），整体治疗效果中无进展或无死亡时间（PFS + OS）平均延长 6.5 个月。
• 使用 PARP 抑制剂作为维持治疗的一部分进一步改善了疗效，IMNN-001 治疗组在超过五年后仍未达到中位 OS（对照组为 37 个月），风险比为 0.38。
  
  

更多详情，请参阅我们的新闻稿（ 新闻稿）。OVATION 2 研究口头报告和期刊稿件均可在 IMUNON 网站的“科学报告”页面（https://investors.imunon.com/scientific-presentations ）上查阅。

IMNN-001 治疗晚期卵巢癌的 II 期转化研究阳性数据在 2025 年 ESMO 妇科癌症大会上公布——2025 年 6 月 18 日，在 ESMO 2025 年妇科癌症大会上，公司公布了 IMNN-001 II 期 OVATION 2 研究的阳性转化数据。IMNN-001 是基于其专有 TheraPlas® 技术平台的基因型白介素 12 (IL-12) 免疫疗法，用于治疗新诊断的晚期卵巢癌。数据显示，IMNN-001 通过募集 CD8+ T 细胞、巨噬细胞和树突状细胞进入肿瘤微环境并减少 Treg 抑制细胞，从而营造“热”抗肿瘤微环境。这项生物标志物研究进一步验证了 IMNN-001 的作用机制及其在肿瘤部位的选择性免疫激活作用。

PlaCCine® ^DNA疫苗技术

六个月数据显示，下一代DNA疫苗平台在COVID-19一期临床试验中具有持久保护作用——2025年5月15日，我们公布了IMNN-101一期概念验证试验的六个月数据。IMNN-101是基于公司专有PlaCCine平台研发的在研DNA质粒疫苗。在24名先前接种过Omicron XBB1.5变体疫苗的健康志愿者中，针对该抗原的单剂量疫苗在六个月时诱导血清中和抗体(NAb)滴度较基线水平中位数增加高达3倍，且高剂量组（2.0毫克和1.0毫克）的反应比低剂量组（0.5毫克）更强。在参与的志愿者中，观察到的最高个体增幅为基线水平的8倍。在研究前接受过多次免疫接种的受试者中，T细胞应答也略有增加。 IMNN-101 仍然安全且耐受性良好，没有报告严重不良事件。

这些结果基于2025年2月的数据，数据显示NAb滴度在第4周持续增加2至4倍，并在第2至4周之间进一步增加，并且与XBB1.5及更新的变体存在交叉反应。这些发现与临床前数据一致，表明其在非人类灵长类动物中的保护率超过95%，与mRNA疫苗相当。PlaCCine已证实的优势包括保护持久性、简化的生产工艺和稳定性（4°C下可达一年，37°C下可达一个月），使其成为mRNA疫苗的潜在替代品。鉴于我们战略性地降低该项目的优先级，公司计划寻求合作伙伴以进一步开发IMNN-101。

 公司亮点

IMUNON 宣布股票分红，提升股东价值——2025 年 7 月 28 日，公司宣布派发 15% 的股票分红，即每股普通股及每股附有分红权的普通股等值股票将获得 0.15 股普通股。此次股票分红体现了 IMUNON 对其临床项目、长期增长战略以及回报股东承诺的信心。股票分红计划将按每股（或普通股等值股票）的持股比例，向截至 2025 年 8 月 7 日登记在册的股东派发总计约 448,000 股 IMUNON 普通股。预计派发时间为 2025 年 8 月 21 日。

高达975万美元的私募发行，发行价格为市场价——2025年5月28日，公司宣布将以每股0.45美元的购买价格，按照纳斯达克规则进行私募发行，发行普通股和短期认股权证。扣除配售代理费和其他公司应付的发行费用前，公司从此次私募发行中获得的总收益约为325万美元。如果以现金方式全部行使，公司从短期认股权证中获得的潜在额外总收益将约为650万美元。公司计划将此次发行的净收益用作IMNN-001关键的3期OVATION 3研究的营运资金，以及一般公司用途。短期认股权证于 2025 年 7 月 11 日（即股东批准行使认股权证发行普通股的生效日期）开始行使，有效期为三年。

纳斯达克批准延长上市期限以完成合规计划——2025年7月15日，公司宣布纳斯达克听证小组已批准其豁免申请，以完成合规计划，从而允许公司继续在纳斯达克股票市场上市。纳斯达克听证小组对IMUNON恢复合规的策略进行了全面审查，并表示IMUNON已通过近期的融资活动实现了股权规则的合规性。为确保持续遵守最低股东权益要求并重新满足最低出价要求，公司将实施近期提交给听证小组的合规计划。听证小组已批准一项豁免申请，该申请根据IMUNON恢复合规所需的时间量身定制，而非最初要求的180天。公司承诺在指定时间内满足这些要求。如果需要更多时间，IMUNON可向听证小组提交延期申请。

已实施的反向股票分割及授权股份增加——2025年7月25日，公司宣布对其普通股进行1拆15的反向股票分割，该分割自美国东部时间2025年7月25日凌晨12:01起生效。所有股份均已重述，以反映1拆15的反向股票分割的影响。在进行反向股票分割之前，公司流通在外的普通股为31,828,425股，已合并为2,121,895股公司普通股。此次反向股票分割不影响普通股或优先股的授权总股数及其票面价值。未行使的期权、股票奖励及认股权证的数量也进行了相应调整，未行使的期权和股票奖励从约190万份减少至约10万份，未行使的认股权证从约1,270万份减少至约80万份。

此外，在 2025 年 7 月 11 日举行的公司 2025 年度股东大会上，IMUNON 股东批准了对公司重述的公司注册证书的修订，将普通股的授权股份数量从 112,500,000 股增加到 350,000,000 股，并对资本股票的授权股份数量进行相应更改。

2025年第二季度财务业绩

请注意：本新闻稿中的所有股份金额和每股金额均已调整，以反映我们于 2025 年 7 月 25 日实施的 15 比 1 的普通股反向拆分。

2025 年第二季度净亏损为 270 万美元，即每股 2.15 美元，而 2024 年第二季度净亏损为 480 万美元，即每股 7.64 美元。2025 年第二季度运营费用为 280 万美元，较 2024 年第二季度的 500 万美元减少 220 万美元，降幅为 45%。

2025 年第二季度的研发 (R&D) 费用为 120 万美元，比 2024 年第二季度的 280 万美元减少 160 万美元。减少的主要原因是与 OVATION 2 研究、第一阶段概念验证 PlaCCine DNA 疫苗试验以及 PlaCCine DNA 疫苗技术平台开发相关的成本降低。

2025 年第二季度的一般及行政 (G&A) 费用为 150 万美元，而 2024 年第二季度为 220 万美元。这一下降主要归因于员工相关费用和法律费用的降低。

由于现金余额较低，2025 年第二季度短期投资的投资收入为 27,000 美元，而 2024 年同期为 225,000 美元。

截至2025年6月30日，现金及现金等价物为470万美元。2025年7月，公司通过行使认股权证及ATM设施下的销售获得了310万美元的净收益。公司相信其拥有充足的资本资源，足以支持其2025年第四季度的计划运营。

2025年上半年财务业绩

请注意：本新闻稿中的所有股份金额和每股金额均已调整，以反映我们于 2025 年 7 月 25 日实施的 15 比 1 的普通股反向拆分。

截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，公司报告净亏损 680 万美元，即每股 6.08 美元，而 2024 年同期净亏损为 970 万美元，即每股 15.51 美元。截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，运营费用为 690 万美元，比 2024 年同期的 1000 万美元减少 310 万美元，即 31%。

2025 年上半年经营活动所用净现金为 580 万美元，而 2024 年同期为 1040 万美元。这一下降是由于运营成本降低，加上应付账款和应计负债增加。

2025 年上半年研发费用为 340 万美元，而 2024 年同期为 610 万美元。2025 年上半年与 OVATION 项目相关的临床成本为 40 万美元，而 2024 年同期为 70 万美元。2025 年上半年与 PlaCCine 疫苗试验相关的临床成本为 8.3 万美元，而 2024 年上半年为 90 万美元。2025 年上半年与开发 IMNN-001 以支持 OVATION 项目相关的研发成本为 150 万美元，而 2024 年同期为 70 万美元。2024 年上半年 PlaCCine DNA 疫苗技术平台的开发成本为 200 万美元。2025 年上半年 CMC 成本为 50 万美元，而 2024 年同期为 80 万美元2024年。

2025 年上半年的 G&A 费用为 350 万美元，而 2024 年同期为 390 万美元。下降主要归因于员工相关费用减少以及法律和差旅费用减少。

2025 年上半年其他非营业收入为 70,000 美元，而 2024 年同期为 307,000 美元。这一减少是由于现金和投资余额减少。

电话会议和网络直播

公司将于2025年8月5日（美国东部时间）上午11:00召开电话会议，回顾2025年第二季度财务业绩并提供业务更新。如需参加此次电话会议，请拨打833-816-1132（北美免费电话）或412-317-0711（国际收费电话），并预约IMUNON 2025年第二季度财务业绩电话会议。电话会议的网络直播也可在此处观看。

该通话将被存档以供重播，直至 2025 年 8 月 19 日。您可以拨打 877-344-7529（美国免费电话）、855-669-9658（加拿大免费电话）或 412-317-0088（国际收费电话）收听重播，重播接入码为 9465184。该通话的音频重播也将在此处提供 90 天。

关于IMUNON

IMUNON是一家临床阶段的生物技术公司，专注于推进一系列创新疗法，利用人体的自然机制，在多种人类疾病中产生安全、有效且持久的疗效，从而形成一种有别于传统疗法的差异化疗法。IMUNON正在其各个疗法中开发非病毒DNA技术。第一种疗法^TheraPlas®用于基于基因递送细胞因子和其他治疗性蛋白，用于治疗实体瘤，而免疫疗法在实体瘤治疗中被认为前景广阔。第二种疗法^PlaCCine®用于基因递送病毒抗原，从而引发强烈的免疫反应。

该公司的主导临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于局部治疗晚期卵巢癌，目前已完成多项临床试验，其中包括一项2期临床试验（OVATION 2）。首位患者在该公司名为OVATION 3的3期关键研究中接受给药，该研究将于2025年第三季度进行。IMNN-001的工作原理是指导人体在肿瘤部位安全且持久地产生强效抗癌分子，例如白细胞介素-12和干扰素γ。此外，该公司已完成其COVID-19加强疫苗（IMNN-101）的首次人体试验给药。该公司将继续利用这些模式，并通过直接或合作的方式推进质粒DNA的技术前沿，以更好地服务于难治性疾病患者。欲了解更多信息，请访问www.imunon.com 。

前瞻性陈述

IMUNON 谨此告知读者，本新闻稿中的前瞻性陈述是根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》的“安全港”条款作出的。除历史事实陈述之外的所有陈述，包括但不限于关于公司重新符合纳斯达克持续上市要求的能力、公司临床试验的入组时间、公司开发的任何疗法满足未满足医疗需求的潜力、公司产品（如获批准）的市场潜力、我们候选产品的潜在疗效和安全性，以及公司对其开发项目的计划和预期，均为前瞻性陈述。我们通常使用诸如“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预计”、“估计”、“打算”等词语和类似的表达（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达）来识别前瞻性陈述，并包括关于我们计划的股票分割的陈述。请读者注意，此类前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于与反向股票分割是否达到预期效果相关的风险和不确定性、我们重新符合纳斯达克上市要求的能力、我们的股票在纳斯达克退市的可能性、与研发活动和临床试验过程中不可预见的变化相关的风险和不确定性，包括中期结果不一定代表最终结果；分析中期临床数据的不确定性和困难；进行临床试验的巨大费用、时间和失败风险；IMUNON 需要评估其未来发展计划；客户、供应商、竞争对手或监管机构可能采取的行动；以及 IMUNON 不时向美国证券交易委员会提交的文件中详细说明的其他风险。除法律要求的范围外，IMUNON 不承担更新或补充因后续事件、新信息或其他原因而变得不真实的前瞻性陈述的义务。

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