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2025-08-05 12:00
华盛顿州博瑟尔,2025年8月5日(环球新闻网)--CocCrystal Pharma,Inc.(纳斯达克:COCP)宣布在8月4日至7日在佛罗里达州基西米举行的2025年军事卫生系统研究研讨会(MHSRS)上展示了一项使用口服直接作用泛病毒抑制剂CDI-988的随机、双盲、安慰剂对照I期研究的良好安全性和耐受性数据。结果支持Cocrystal继续临床开发CDI-988作为潜在的诺如病毒预防和治疗。
在预防和治疗诺如病毒和冠状病毒感染的口服泛病毒蛋白酶抑制剂:作用机制和1期研究结果中,Sam Lee博士,Cocrystal总裁兼联席首席执行官讨论了CDI-988 1期单升(SAD)和多升(MAD)队列的研究结果。数据表明,所有剂量(从100毫克到1200毫克)均耐受良好。SAD队列的CDI-988受试者总体治疗后出现的不良事件为28%(10/36),而安慰剂组受试者的总体治疗后出现的不良事件为40%(4/10),MAD队列分别为53%(19/36)和92%(11/12)。头痛是最常见的不良事件。SAD队列中的所有受试者和MAD队列中除一名外的所有受试者均完成了研究。CDI-988 1期单次上行(SAD)和多次上行(MAD)队列未报告严重的治疗后出现的不良事件、无临床相关的心电图变化和具有临床意义的病理学结果。
李博士说:“与1期研究的中期结果一致,CDI-988耐受性良好,在本研究测试的所有剂量水平上都具有良好的安全性。”“我们继续CDI-988诺如病毒临床开发的计划对军队特别重要,因为这种高度传播性的病原体在军队中构成了巨大的运营和经济风险。在海军舰艇和军事设施等密闭环境中,诺如病毒可以迅速传播,引起胃肠道虚弱症状,可能会影响任务准备。
他补充说:“由于缺乏获得批准的诺如病毒治疗方法或疫苗,因此出现了严重的未满足的医疗需求。”“诺如病毒由于其高遗传变异性和突变率,给疫苗开发带来了重大挑战。CDI-988靶向病毒复制的作用机制及其广谱覆盖范围为所有诺如病毒基因组(包括GII.4和GII.17)的潜在预防和治疗干预提供了一种有前景的解决方案。这可能是预防和管理疾病暴发的一种新方法。我们预计今年晚些时候将在诺如病毒感染的健康受试者中启动CDI-988的1b期挑战研究。
MHSRS是一个年度教育研讨会,约有4,000名与会者,为具有部署经验的军事医疗保健提供者,研究和学术科学家,国际合作伙伴和行业提供了一个合作环境,研究和相关的医疗保健计划属于战斗伤亡护理,军事作战医学,临床和康复医学,信息科学,军事传染病和辐射健康影响。更多信息请点击这里。
泛病毒蛋白酶抑制剂CDI-988 CDI-988是采用Cocrystal专有的基于结构的平台技术设计和开发的,作为3CL病毒蛋白酶活性位点高度保守区域的广谱抑制剂。基于一种新的作用机制和卓越的广谱抗病毒活性,CDI-988代表了一种令人信服的第一种潜在的口服治疗诺如病毒和冠状病毒的药物。
诺如病毒感染诺如病毒是一种常见且高度传染性的病毒,影响所有年龄段的人,并引起急性胃肠炎症状,包括恶心、呕吐、胃痛和腹泻,以及疲劳、发烧和脱水。诺如病毒爆发最常见于医院、疗养院、儿童保育机构、游轮、学校和救灾地点等半封闭社区。据估计,诺如病毒感染每年给全球社会造成约600亿美元的损失。
基于结构的药物发现平台技术CocCrystal专有的结构生物学以及其在酶学和药物化学方面的专业知识使其能够开发新型抗病毒药。该公司的平台提供了近原子分辨率的抑制剂复合物的三维结构,提供了直接的见解来指导结构活性关系。这有助于识别新的结合位点,并允许通过高度自动化的X射线数据处理和细化快速转换结构信息。该技术的目标是促进新型广谱抗病毒药物的开发,用于治疗急性和慢性病毒性疾病。
关于CocCrystal Pharma,Inc科克里斯托制药公司是一家临床阶段的生物技术公司,发现和开发新型抗病毒疗法,针对流感病毒、冠状病毒(包括SARS-CoV-2)、诺如病毒和丙型肝炎病毒的复制过程。CocCrystal采用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖获奖专业知识来创造抗病毒药物。有关CocCrystal的更多信息,请访问www.cocrystalloarma.com。
关于前瞻性陈述的警告本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括有关CDI-988作为诺如病毒预防和治疗潜在突破的潜在功效的声明,以及此类候选产品的潜在特征和市场以及公司在2025年启动1b阶段研究的计划。“相信”、“可能”、“估计”、“继续”、“预计”、“打算”、“应该”、“计划”、“可能”、“目标”、“潜在”、“很可能”、“将”、“预期”和与我们相关的类似表达旨在识别前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件的预期和预测。这些前瞻性陈述预期的部分或所有事件可能不会发生。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果不同的重要因素包括但不限于,我们需要额外的资本来资助未来12个月的运营,与我们获得监管机构批准并继续进行临床试验的能力相关的风险,包括招募志愿者和为此类研究采购材料我们的临床研究组织和供应商,此类研究的结果、我们和合作伙伴的技术和软件按预期表现、临床研究产生的一般风险、获得监管批准、监管变更以及竞争对手潜在开发的有效治疗方法和/或疫苗、我们所针对的病毒的潜在突变可能导致对我们开发的候选产品产生耐药性的变体,特朗普政府的政策和行动对影响FDA和其他医疗保健机构的监管的影响以及由此产生的潜在人员配备问题,以及其他政府行动(例如关税),这些行动可能导致延误或迫使我们在没有开发计划的情况下承担额外成本。有关我们风险因素的更多信息包含在我们向SEC提交的文件中,包括我们截至2024年12月31日年度的10-K表格年度报告。我们在此发表的任何前瞻性陈述仅限于其发表之日。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现,我们不可能预测所有这些因素或事件。我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因,除非法律可能要求。
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