量子生物制药宣布其实验性多发性硬化症药物Lucid-21-302（Lucid-MS）的第一阶段多剂量递增（MAD）临床试验的临床研究报告（CSR）取得积极结果

多伦多，2025 年 8 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Quantum BioPharma Ltd.（纳斯达克股票代码：QNTM）（加拿大证券交易所代码：QNTM）（法国证券交易所代码：0K91）（“ Quantum BioPharma ”或“公司”），一家致力于构建创新资产和生物技术解决方案组合的生物制药公司，今天通过其子公司 Huge Biopharma Australia Pty Ltd. 宣布，它已收到题为“一项 1 期、随机、双盲、安慰剂对照、多次递增剂量研究，以评估 Lucid-MS 在健康成年参与者中的安全性和药代动力学”的试验的临床研究报告（CSR）。CSR 的结论是，在健康参与者连续每日服用 Lucid-MS 治疗后，未发现安全性或耐受性问题。

Lucid-MS 是一种首创的非免疫调节性神经保护化合物，具有独特的作用机制，可用于治疗多发性硬化症 (MS)。它是一种获得专利的新化学实体 (NCE)，已在临床前模型中显示可预防脱髓鞘。脱髓鞘是 MS 和其他神经退行性疾病的标志，其特征是神经纤维周围髓鞘的损伤。

Quantum BioPharma 临床与科学事务副总裁 Andrzej Chruscinski 博士表示：“我们很高兴获得了 1 期 MAD 试验的 CSR，并且 Lucid-MS 在健康受试者中被证实安全且耐受性良好。CSR 使我们能够推进 Lucid-MS 的临床开发，因为它是向 FDA 提交新药临床试验 (IND) 申请的关键组成部分。”

“包括这项MAD研究在内的首次人体试验的结果和观察结果让我们确信，Lucid-MS在健康志愿者中是安全且耐受的，”Quantum BioPharma董事、多伦多大学教授、Lucid-MS研发负责人Lakshmi P. Kotra博士表示。“Quantum团队正在准备启动针对多发性硬化症（MS）患者的疗效试验，这非常令人兴奋。这种化合物遵循一种新颖的非免疫调节机制，我们非常高兴能够计划开展人体疗效试验。”

关于 Quantum BioPharma Ltd.

Quantum BioPharma（纳斯达克股票代码：QNTM）是一家生物制药公司，致力于构建创新资产和生物技术解决方案组合，用于治疗具有挑战性的神经退行性疾病、代谢性疾病以及酒精滥用障碍，其候选药物处于不同的开发阶段。Quantum BioPharma通过其全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc.（“ Lucid ”）专注于其先导化合物Lucid-MS的研发。Lucid-MS是一种获得专利的新型化学实体，临床前模型显示其能够预防和逆转髓鞘降解——多发性硬化症的潜在机制。Quantum BioPharma发明了unbuzzd™，并将其非处方药版本分拆给由行业资深人士领导的公司Unbuzzd Wellness Inc.（前身为Celly Nutrition Corp.）。 Quantum BioPharma 保留 Unbuzzd Wellness Inc. 20.11% 的股份（截至 2025 年 3 月 31 日）。与 Unbuzzd Wellness Inc. 的协议还包括向 Unbuzzd™ 支付 7% 的销售额特许权使用费，直至支付给 Quantum BioPharma 的款项总额达到 2.5 亿美元。一旦达到 2.5 亿美元，特许权使用费将永久降至 3%。Quantum BioPharma 保留 100% 的开发类似产品或替代配方的权利，这些产品或配方专门用于制药和医疗用途。Quantum BioPharma 通过其全资子公司 FSD Strategic Investments Inc. 持有一系列战略投资组合，这些投资组合代表以住宅或商业地产作抵押的贷款。

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