Sensei Biotherapeutics 公布2025年第二季度財務結果並提供公司更新

- 预计 2025 年底前将公布 I/II 期剂量扩展队列的完整数据 -

- 现金流将持续至 2026 年第二季度 -

波士顿，2025 年 8 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）——Sensei Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：SNSE）是一家临床阶段生物技术公司，专注于发现和开发针对癌症患者的下一代疗法，今天公布了 2025 年第二季度的财务业绩，并提供了公司最新情况。

Sensei 总裁兼首席执行官 John Celebi 表示：“第二季度是 Sensei 的一个关键转折点，随着 solnerstotug 1/2 期研究数据的日趋成熟，我们现在正从关注早期疗效数据转向关注具有商业价值的长期疗效信号。Solnerstotug 已展现出良好的安全性，并且与 cemiplimab 联合使用时，并未表现出与 PD-(L)1 单药治疗通常观察到的毒性相比显著的额外毒性。我们相信，这可以转化为更好的患者依从性和持续治疗带来的更有意义的长期疗效，同时也符合医生的偏好和付款人的利益。”

“展望solnerstotug临床进展的下一步，我们计划针对PD-(L)1耐药肿瘤类型开展多项2期研究，以满足未满足的需求并提升商业潜力。我们认为这些差异化机会有望降低整体风险，同时使solnerstotug在约500亿美元PD-(L)1市场中高价值免疫疗法领域的多种适应症中占据优势，”Celebi先生补充道。“我们将继续努力，最终确定solnerstotug的2期策略，这将受到我们计划于今年晚些时候公布的全剂量扩展数据集的重大影响。”

Solnerstotug（以前称为 SNS-101）是一种条件活性抗体，旨在选择性靶向肿瘤微环境中的免疫检查点 VISTA（V 结构域免疫球蛋白 T 细胞活化抑制剂）。VISTA 与多种癌症相关，其表达与低生存率相关。

Sensei 正在进行的多中心 1/2 期临床试验正在评估 solnerstotug 作为单一疗法以及与 Regeneron 的 PD-1 抑制剂 Libtayo® (cemiplimab) 联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。

临床项目亮点：

• 预计 1/2 期研究的完整剂量扩展数据（包括 6 个月无进展生存期 (PFS)）将于 2025 年底前公布。
• 1/2 期剂量扩展队列的入组工作已完成，共计 64 名患者，包括：
  • 单药治疗组有 10 名“冷”MSS CRC 患者
  • cemiplimab 联合治疗组有 54 名患者，其中包括 10 名“冷”MSS CRC 患者和 44 名“热”肿瘤患者。“热”肿瘤组 44 名患者中有 41 名曾接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗并出现病情进展。
• 3月27^日，Sensei公布了其正在进行的1/2期临床试验剂量扩展阶段在PD-(L)1耐药患者中取得的良好初步临床数据，表明该药物对PD-(L)1耐药“热”肿瘤患者具有良好的疗效。Solnerstotug继续保持良好的耐受性，未出现剂量限制性毒性，且大多数不良事件的严重程度为1级或2级。
• 2025 年 3 月与初步数据相关的网络广播重播，由研究调查员 Shiraj Sen 博士主持，可在Sensei 网站上找到。

公司动态：

• 7月30^日，公司宣布，solnerstotug单独治疗和与cemiplimab联合治疗的1/2期试验剂量扩展队列的临床数据将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的小型口头会议上公布。
• Sensei 普通股进行 20 比 1 的反向拆分后重新获得纳斯达克合规性，该拆分于美国东部时间 6 月 16 日下午 5 点生效，随后 10 天的买入价保持在 1 美元以上。
• 4月7^日，John Celebi参加了Canaccord Genuity Horizons in Oncology线上会议题为“新型放射治疗和靶向治疗方法”的小组讨论。该小组重点探讨了癌症治疗领域的新兴创新以及Sensei选择性调节肿瘤微环境的方法。
  

2025年第二季度财务业绩

现金状况：截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和有价证券为 2860 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 4130 万美元。Sensei 预计其当前现金余额可为 2026 年第二季度的运营提供资金。

研发费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 250 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 460 万美元。研发费用的减少主要归因于人员和设施成本降低，以及制造成本降低。

一般及行政 (G&A) 费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，G&A 费用为 270 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度，G&A 费用为 320 万美元。G&A 费用的减少主要归因于人员成本降低。

净亏损：截至 2025 年 6 月 30 日的季度净亏损为 490 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度净亏损为 710 万美元。   

关于Sensei Biotherapeutics
Sensei Biotherapeutics（纳斯达克股票代码：SNSE）是一家临床阶段生物技术公司，专注于为癌症患者研发新一代疗法。Sensei 通过其 TMAb™（肿瘤微环境激活生物制剂）平台，开发条件性激活疗法，旨在选择性地在肿瘤微环境中禁用免疫抑制信号或激活免疫刺激信号，从而释放 T 细胞对抗肿瘤。Sensei 的主导候选产品是 solnerstotug，这是一种条件性激活抗体，旨在选择性地在低 pH 值肿瘤微环境中阻断 V 结构域免疫球蛋白 T 细胞活化抑制因子 (VISTA) 检查点。在低 pH 值肿瘤微环境中，VISTA 通过结合受体 PSGL-1 发挥 T 细胞抑制因子的作用。欲了解更多信息，请访问www.senseibio.com ，并在 X @SenseiBio 和LinkedIn上关注该公司。

关于前瞻性陈述的警告说明
本新闻稿中任何未描述历史事实的陈述均可能构成《1995 年私人证券诉讼改革法》中定义的前瞻性陈述。这些陈述可通过“相信”、“旨在”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语和短语及类似表述来识别，并且基于 Sensei 当前的信念和预期。这些前瞻性陈述包括对 Sensei 候选产品的开发和潜在治疗益处的预期、Sensei 的 solnerstotug 1/2 期临床试验的时间安排（包括试验数据报告）、solnerstotug 2 期临床研究的规划和策略，以及 Sensei 对现有现金和现金等价物足以维持其到 2026 年第二季度运营的信念。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括治疗产品候选物开发中固有的不确定性，例如 Sensei 的任何一个或多个产品候选物无法成功开发或商业化的风险；Sensei 产品候选物的任何计划临床试验被推迟或停止的风险；从临床前研究和临床试验中观察到的先前结果（例如安全性、活性或效果持久性的信号）无法在正在进行或未来的涉及 Sensei 产品候选物的研究或临床试验中复制或延续的风险；Sensei 产品候选物或与其管理相关的程序不具备 Sensei 预期的安全性或有效性的风险；与 Sensei 依赖第三方供应商和制造商（包括单一来源供应商）相关的风险，Sensei 可能无法始终完全控制这些供应商；与 Sensei 对费用、资本要求和额外融资需求估计的准确性有关的风险；以及 Sensei 于 2025 年 8 月 5 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-Q 表季度报告和 Sensei 向 SEC 提交的其他定期报告中所述的其他风险和不确定性。任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，且基于 Sensei 截至本新闻稿发布之日掌握的信息。Sensei 不承担任何义务，亦不打算更新任何前瞻性陈述，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而更新。

投资者及媒体联系人：
乔伊斯·阿莱尔
生命科学顾问
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