INmune Bio的CaRe PC试验在转移性去势抵抗性前列腺癌中达到终点并关闭入组

佛罗里达州博卡拉顿，2025 年 8 月 4 日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段免疫学和炎症公司 INmune Bio Inc.（纳斯达克股票代码：INMB）（“公司”）欣然报告，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 男性的 INKmune™ 的 I/II 期试验（“CaRe PC”试验）已达到其主要和次要终点，目前已结束进一步招募。

INKmune™ 在试验中三个剂量水平均表现出良好的耐受性，展现出卓越的安全性，这也是 CaRe PC 的主要终点。此外，NK 细胞活化水平较低的患者的 NK 细胞活化生物标志物改善最为显著，这确定了下一步试验的目标人群。

INmune Bio 首席科学官 Mark Lowdell 博士表示：“INKmune 在超过半数晚期患者中安全有效地激活了 NK 细胞。令人兴奋的是，我们确实观察到，在一些患者中，单个肿瘤病灶在治疗期间缩小或完全消失，因此我们相信这可能是 INKmune 对肿瘤细胞杀伤有直接作用的证据。”

在成功完成 INKmune™ 对晚期疾病患者的 1/2 期试验后，INmune Bio 计划通过设计针对病情较轻患者的随机 2b 期试验来推进该计划，从而更有力地测量该药物的效果和潜在的临床益处。

关于 INKmune™

INKmune™ 是一种药物级、无复制能力的人类肿瘤细胞系，可与静息 NK 细胞结合，并传递多种必需的启动信号，将癌症患者的静息 NK 细胞转化为具有肿瘤杀伤功能的记忆样 NK 细胞（mlNK 细胞）。INKmune™ 治疗可将患者自身的 NK 细胞转化为 mlNK 细胞。在患者体内，INKmune™ 启动的肿瘤杀伤 NK 细胞可持续存在超过 100 天。由于营养受体和线粒体存活蛋白的上调，这些细胞在缺氧的肿瘤微环境中发挥作用。

INKmune™ 是一种患者友好型药物疗法，无需预先用药、预处理或额外细胞因子治疗。INKmune™ 易于运输、储存，门诊患者只需静脉输注即可获得。INKmune™ 不局限于任何肿瘤，可用于治疗多种 NK 细胞抗性肿瘤，包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、肾癌和鼻咽癌。INKmune™ 目前正在美国开展一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的开放标签 I/II 期临床试验。

关于INmune Bio Inc.

INmune Bio Inc. 是一家上市（纳斯达克股票代码：INMB）的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对先天免疫系统的抗病疗法。INmune Bio 拥有三个产品平台：显性负性肿瘤坏死因子 (DN-TNF) 产品平台利用显性负性技术选择性中和可溶性肿瘤坏死因子 (TNF)。可溶性肿瘤坏死因子是先天免疫功能障碍的关键驱动因素，也是许多疾病的机制驱动因素。DN-TNF 候选产品正在进行临床试验，以确定其是否可用于治疗轻度阿尔茨海默病、轻度认知障碍和难治性抑郁症 (XPro™)。自然杀伤细胞启动平台包括 INKmune®，旨在启动患者的 NK 细胞，以消除癌症患者的微小残留病灶，目前正在进行转移性去势抵抗性前列腺癌的试验。第三个项目 CORDStrom™ 是一个专有的混合同种异体人脐带间充质基质/干细胞 (hucMSCs) 平台，该平台近期完成了一项针对隐性营养不良型大疱性表皮松解症的盲法随机试验。INmune Bio 的产品平台采用精准医疗方法，治疗慢性炎症和癌症引发的疾病。欲了解更多信息，请访问www.inmunebio.com 。

前瞻性陈述

临床试验尚处于早期阶段，无法保证一定能取得任何特定结果。本新闻稿中包含的任何与候选产品开发或商业化及其他业务和财务事项相关的陈述，包括但不限于试验结果和数据（包括2期MINDFuL试验的结果）、关键里程碑的时间安排、XPro™治疗的未来计划或预期，以及获得监管部门批准或商业化或销售任何候选产品或药物的前景，均可能构成《1995年私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性陈述。本文中包含的任何前瞻性陈述均基于当前预期，但受若干风险和不确定性的影响。由于这些风险和不确定性，实际结果以及某些事件和情况发生的时间可能与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。 CORDStrom™、XPro1595（XPro™，pegipanermin）和 INKmune®™ 已完成临床试验、仍在进行临床试验或准备开始临床试验，尚未获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 或任何监管机构的批准，并且无法保证它们将获得 FDA 或任何监管机构的批准或将取得任何具体结果。可能导致实际未来结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于与公司生产更多临床试验药物的能力有关的风险和不确定性；公司能否获得大量额外资金以继续运营并开展研发、临床研究和未来产品商业化；以及公司的业务、研究、产品开发、监管审批、营销和分销计划和战略。这些因素及其他因素已在公司提交给美国证券交易委员会的文件中更详细地列明和描述，包括公司10-K表年度报告、10-Q表季度报告以及8-K表当前报告。公司不承担更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期后可能出现的任何事件或情况的义务。

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投资者关系主管
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