INmune Bio的INKmune™治疗转移性阉割抵抗性前列腺癌的CaRe PC试验达到终点并已接近入组

佛罗里达州博卡拉顿，2025年8月4日（环球新闻网）-- INmune Bio Inc.（纳斯达克：INMB）（“公司”）是一家临床阶段免疫学和炎症公司，很高兴地报告，其针对患有转移性阉割抵抗性前列腺癌（mCRPC）的男性的INKmune™ I/II期试验（“CaRe PC”试验）已达到其主要和次要终点，现已关闭进一步招募。

试验中，INKmune™在所有三个剂量水平下均耐受良好，表现出出色的安全性特征（CaRe PC的主要终点）。此外，NK细胞激活较低的患者的NK细胞激活生物标志物得到了最大的改善，从而定义了下一步试验的目标人群。

INmune Bio的CSO Mark Lowdell博士表示：“INKmune在激活超过一半的晚期疾病患者中的NK细胞方面是安全有效的。”“令人兴奋的是，我们确实在一些患者中看到个别肿瘤病变在治疗期间要么缩小，要么完全消失，所以我们相信这可能是对肿瘤细胞杀伤直接影响的证据。”

在成功完成INKmune™在晚期疾病患者中的1/2期试验后，INKmune Bio计划通过在病情较轻的患者中设计一项随机2b期试验来推进该计划，从而能够更稳健地测量药物的效果和潜在的临床益处。

关于INKmune™

INKmune™是一种制药级、无复制能力的人类肿瘤细胞系，它与静息NK细胞结合并传递多种必需的启动信号，将癌症患者的静息NK细胞转化为肿瘤杀伤记忆样NK细胞（mlNK细胞）。INKmune™治疗将患者自身的NK细胞转化为mlNK细胞。在患者中，INKmune™致敏的肿瘤杀伤NK细胞已持续超过100天。这些细胞在缺氧TME中发挥作用，因为营养受体和线粒体生存蛋白上调。

INKmune™是一种患者友好的药物治疗，不需要对患者进行预用药、调节或额外的细胞因子治疗。INKmune™可以通过简单的静脉输注轻松运输、储存和交付给门诊患者。INKmune™具有肿瘤不可知性;它可用于治疗多种类型的NK耐药肿瘤，包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、肾脏癌和NPC。INKmune™今年正在美国进行一项针对转移性阉割抵抗性前列腺癌的开放标签I/II期试验。

关于INmune Bio Inc.

INmune生物公司是一家上市（纳斯达克股票代码：INMB）的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对先天免疫系统对抗疾病的治疗方法。INmune Bio拥有三个产品平台：Dominant-Negative Tumor Necrosis Factor（DN-TNFox）产品平台利用Dominant-Negative技术来选择性中和可溶性肿瘤坏死因子，可溶性肿瘤坏死因子是先天性免疫功能障碍的关键驱动因素，也是许多疾病的机械驱动因素。DN-肿瘤坏死因子候选产品正在进行临床试验，以确定它们是否可以治疗轻度阿尔茨海默病、轻度认知障碍和难治性抑郁症（XPro™）。自然杀伤细胞预处理平台包括INKmune®，用于预处理患者的NK细胞，以消除癌症患者的最小残留疾病，目前正在进行转移性阉割抵抗性前列腺癌的试验。第三个项目CORDStrom™是一个专有的混合、同种异基因人脐带源间充质干细胞（hucMSC）平台，最近在隐性营养不良性大疱性表皮松解症中完成了一项盲随机试验。INmune Bio的产品平台利用精准医疗方法治疗慢性炎症和癌症引发的疾病。如需了解更多信息，请访问www.inmunebio.com。

前瞻性陈述

临床试验正处于早期阶段，无法保证能够取得任何具体结果。本新闻稿中包含的任何与候选产品的开发或商业化以及其他业务和财务事项有关的声明，包括但不限于试验结果和数据，包括2期MINDFuL试验的结果、关键里程碑的时间、未来计划或XPro™治疗的预期，获得监管机构批准或商业化或销售任何产品或候选药物的前景可能构成前瞻性陈述，该术语在1995年《私人证券诉讼改革法案》中定义。本文包含的任何前瞻性陈述均基于当前预期，但存在多种风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，某些事件和情况的实际结果以及时间可能与前瞻性陈述所描述的结果存在重大差异。CORDStrom™、XPro 1595（XPro™，pegipanermin）和INKmune®™已完成临床试验，仍在临床试验中或准备开始临床试验，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或任何监管机构的批准，无法保证它们将获得FDA或任何监管机构的批准，也无法保证将实现任何特定结果。可能导致实际未来结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于与公司生产更多临床试验药物的能力有关的风险和不确定性;公司继续运营并进行研发、临床研究和未来产品商业化的大量额外资金的可用性;以及公司的业务、研究、产品开发、监管批准、营销和分销计划和战略。这些因素和其他因素在公司提交给美国证券交易委员会的文件中有更详细的说明，包括公司的10-K表格年度报告、公司的10-Q表格季度报告和公司的8-K表格当前报告。公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期后可能发生的任何事件或情况。

INmune Bio联系人：David Moss联合创始人兼首席财务官（858）964-3720 info@inmunebio.com Daniel Carlson投资者关系主管（415）509-4590 dcarlson@inmunebio.com