FibroBiologics 发布2025年第二季度财务结果并提供公司更新

休斯顿，2025 年 7 月 31 日（GLOBE NEWSWIRE）—— FibroBiologics, Inc.（纳斯达克股票代码：FBLG）（“FibroBiologics”）是一家临床阶段生物技术公司，拥有 275 多项已发布和待批专利，专注于利用成纤维细胞和成纤维细胞衍生材料开发治疗慢性疾病的疗法和潜在治疗方法，今天公布了 2025 年第二季度的财务业绩并提供了公司最新情况。

近期亮点

• 成功完成 2500 万美元总融资中的第三笔 500 万美元融资，所得款项用于推进研发工作并支持即将进行的糖尿病足溃疡 (DFU) 1/2 期临床试验。
• 任命注册会计师 Jason D. Davis 为首席财务官，加强了领导团队，他拥有超过 25 年的组织建设和领导经验。
• 在研究皮肤病学会年会上，展示了临床前证据，支持成纤维细胞球体降低银屑病严重程度的潜力。研究结果表明，这种基于成纤维细胞的候选药物能够持续缓解病情、减少复发，同时显著降低不良副作用。
• 在 2025 年 BIO 国际大会上强调了基于成纤维细胞的疗法在慢性病治疗中的潜力。
• 确认使用 CYWC628 主细胞库来制造 CybroCell™，CybroCell™ 是 FibroBiologics 公司正在开发的用于治疗退行性椎间盘疾病的、基于椎间盘内注射同种异体成纤维细胞的试验性疗法。
  

即将到来的里程碑

• 2026 年第一季度在澳大利亚启动 1/2 期临床试验，评估基于成纤维细胞的球体候选产品 CYWC628 对 DFU 患者的作用。
• 2026 年第三季度在澳大利亚针对 DFU 患者完成 1/2 期临床试验。
• 到 2025 年底，完成使用 FibroBiologics 的成纤维细胞球体候选产品 CYPS317 治疗牛皮癣的临床前 IND 支持研究。
  

FibroBiologics创始人兼首席执行官Pete O'Heeron表示：“凭借我们强大的研发实力，我们正在持续推进CYWC628用于糖尿病足溃疡患者的1/2期临床试验，以期进入临床阶段，同时推进CYPS317用于治疗银屑病的IND申报研究。我们强大的知识产权组合，目前包括超过275项已授权或待批专利，而越来越多的临床前证据支持我们基于成纤维细胞的疗法的潜力，进一步巩固了我们的知识产权组合。我们相信，不断扩展的知识产权地位将增强我们的竞争优势，并支持我们长期的创新战略。我们将一如既往地专注于实现临床里程碑，并在朝着变革慢性病治疗的目标迈进的同时，为患者和股东创造有意义的价值。”

截至2025年6月30日止六个月的财务摘要

• 截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，研发费用约为 380 万美元，而 2024 年同期约为 190 万美元。增加的主要原因是细胞制造活动的化学、制造和控制成本增加了 20 万美元；临床试验准备的 CRO 成本增加了 90 万美元；由于雇用额外的研究科学家，人员相关费用增加了 30 万美元；由于实验室人员和临床前研究增加，研究材料和用品费用增加了 50 万美元。
• 截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，一般及行政费用约为 520 万美元，而 2024 年同期约为 470 万美元。增加的主要原因是 2025 年增加人员的费用增加了 50 万美元，其中包括股票薪酬费用；会计、法律和营销费用的专业费用增加了 30 万美元；差旅费增加了 10 万美元；直接上市相关费用减少了 40 万美元。
• 截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，FibroBiologics 报告净亏损约为 960 万美元，而 2024 年同期净亏损约为 760 万美元。截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的净亏损主要是由于上述研发费用和一般及行政费用的增加。
• 截至 2025 年 6 月 30 日，现金和现金等价物总额约为 880 万美元。

如需了解更多信息，请访问 FibroBiologics 网站或发送电子邮件至info@fibrobiologics.com 。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》中定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括以下信息：成纤维细胞球体降低银屑病严重程度的潜力、基于成纤维细胞的疗法用于治疗慢性病的潜力、FibroBiologics临床试验的计划和预计启动和完成时间，以及FibroBiologics研发项目的稳健性、进展、时机和发展势头。这些前瞻性陈述基于FibroBiologics管理层当前的预期、估计、预测和信念，以及一系列关于未来事件的假设。在本通讯中使用“估计”、“预计”、“期望”、“预期”、“预测”、“计划”、“打算”、“相信”、“寻求”、“可能”、“将”、“应该”、“未来”、“提出”以及这些词语的变体或类似表达（或此类词语或表达的否定形式）旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述并非对未来业绩、状况或结果的保证，涉及许多已知和未知的风险、不确定性、假设和其他重要因素，其中许多因素超出了 FibroBiologics 管理层的控制范围，可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异，包括“风险因素”标题下以及 FibroBiologics 向美国证券交易委员会提交或提供的年度、季度和当前报告（即 10-K 表、10-Q 表和 8-K 表）以及任何后续公开文件中其他地方列出的结果。副本可在美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 上获取。这些风险、不确定性、假设和其他重要因素包括但不限于：(a) 与 FibroBiologics 的流动性及其维持足够资本资源开展业务的能力相关的风险； (b) 对 FibroBiologics 研发工作和临床前研究的启动、进展和预期结果的预期；(c) 研发和临床前结果与临床研究结果之间不可预测的关系；(d) FibroBiologics 成功申请专利的能力；以及 (e) FibroBiologics 生产其候选产品的能力。前瞻性陈述仅代表其发布之日的观点。敬请读者不要过分依赖前瞻性陈述，FibroBiologics 不承担任何义务，且除法律要求外，不打算更新或修改这些前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。FibroBiologics 不保证其将实现其预期。

关于FibroBiologics

FibroBiologics 是一家位于休斯顿的临床阶段生物技术公司，致力于开发一系列疗法，并利用成纤维细胞和成纤维细胞衍生材料寻求治疗慢性疾病的潜在方法。FibroBiologics 拥有超过 275 项美国和国际已授权/待批专利，涉及伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、牛皮癣、骨科、人类长寿和癌症等各种临床途径。FibroBiologics 代表着细胞疗法和组织再生领域的下一代医学进步。欲了解更多信息，请访问www.FibroBiologics.com 。

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