OPKO Health报告2025年第二季度业务亮点及财务结果

电话会议将于今天东部时间下午 4:30 开始

迈阿密，2025 年 7 月 31 日（GLOBE NEWSWIRE）—— OPKO Health, Inc.（纳斯达克股票代码：OPK）报告截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的业务亮点和财务业绩。

2025 年第二季度及最近几周的亮点包括：

• 默克公司推进了爱泼斯坦-巴尔病毒疫苗一期临床试验（ NCT06655324 ）。该候选疫苗由默克公司与默克公司合作开发，旨在评估多达200名健康成年人的安全性和耐受性。基于对这些结果的分析，默克公司将决定是否以及如何开展二期临床试验。
  
  
• ModeX 继续推进其免疫肿瘤学和免疫学产品组合，目前有四种潜在的临床候选药物正在推进中。MDX2001 CMet-Trop2/CD3-CD28 四特异性抗体已进入 I 期临床试验的第五个剂量水平，预计将于 2026 年针对特定实体瘤开展 Ib 期研究。多特异性免疫再生剂 MDX2004 预计将于今年晚些时候进入临床试验。针对淋巴瘤/白血病的 MDX2003 四特异性抗体的人体临床试验预计将于 2026 年初开始。在生物医学高级研究与发展管理局 (BARDA) 的支持下，针对有 COVID 和流感风险的免疫功能受损患者的多特异性抗体的开发正在持续推进。
  
  
• 在六月举行的美国糖尿病协会第85^届科学年会上， OPK-88006（OPKO新型长效胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂）的壁报展示中，展示了OPK-88006的临床前数据。OPK-88006在肥胖和能量消耗活动疾病模型中的临床药理学评估结果令人鼓舞。所展示的数据比较了OPK-88006、司美格鲁肽和survodutide在由GAN饮食诱导的肥胖小鼠模型（经活检证实的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)伴肝纤维化）中的12周每日治疗结果。本研究中，OPK-88006对MASH定量生物学特征的治疗获益优于司美格鲁肽和survodutide，提示OPK-88006是一种有希望治疗MASH的GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂。
  
• 首创双效GLP-1/胰高血糖素片剂候选药物，用于治疗肥胖和代谢紊乱患者，该药物被选为ENDO 2025年会的展示摘要。口服OPK-88006片剂的体内药理学和药代动力学新数据被选为ENDO 2025年会的展示摘要。口服OPK-88006是根据OPKO和Entera之间的合作与许可协议开发的，根据该协议，两家公司将利用OPK-88006和Entera专有的N-Tab™技术，开发一种专有的新型双效激动剂GLP-1/胰高血糖素肽，作为每日一次的片剂治疗方案。

• 口服GLP-2片剂治疗短肠综合征的药代动力学/药效动力学摘要入选2025年欧洲临床营养与代谢学会（ESPEN）大会。OPKO和Entera Bio联合提交的摘要“用于治疗短肠综合征的首创口服GLP-2类似物”入选第47^届欧洲临床营养与代谢学会（ESPEN）大会的海报展示，该大会将于2025年9月13日至16日在布拉格举行。根据与Entera Bio达成的研究合作协议，两家公司正在开发一种口服GLP-2片剂，该片剂将OPKO开发的专有长效GLP-2激动剂与Entera专有的N-Tab™技术相结合，用于治疗短肠综合征以及其他涉及胃肠道黏膜炎症和营养吸收不良的疾病患者。
  
  
• FDA 批准了 4KScore® 测试关于提供直肠指检信息的补充申请。美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 OPKO 的补充申请，允许在没有直肠指检 (DRE) 信息的情况下进行 4Kscore ®测试。4Kscore ®测试适用于评估 45 岁及以上男性罹患侵袭性前列腺癌的可能性，并据报道其具有年龄特异性升高/异常的 PSA 筛查结果。两项前瞻性对照临床研究 (n=937) 得出结论，4Kscore ®测试是一种可靠的（敏感性和准确度超过 96%）血液检测，可在活检决策之前评估罹患侵袭性前列腺癌的可能性。在美国，超过 90% 的 PSA 筛查测试是由初级保健提供者（4Kscore ®测试的潜在用户）执行的，他们不会定期进行 DRE。
  
• OPKO董事会已批准额外1亿美元用于其普通股回购计划，使其总回购额度达到2亿美元。自2024年7月该计划获得授权以来，截至2025年6月30日，OPKO已根据该计划回购了约5850万美元的普通股。此次新增的授权金额加上之前的授权金额，约占OPKO当前股价下流通普通股的14%。
  

第二季度财务业绩

• 合并： 2025 年第二季度合并总收入为 1.568 亿美元，而 2024 年同期为 1.822 亿美元。2025 年第二季度运营亏损为 6000 万美元，而 2024 年同期为 6170 万美元。2025 年第二季度净亏损包括与 2025 年 4 月 1 日完成的可转换票据交换相关的 9170 万美元非经常性费用，包括未摊销债务折扣、债务发行成本和诱导费用。去年同期包括 GeneDx Holdings Corp. 公允价值的 6050 万美元未实现收益。2025 年第二季度净亏损为 1.484 亿美元，即每股 0.19 美元，而 2024 年同期净亏损为 1030 万美元，即每股 0.01 美元。
  
  
• 制药： 2025 年第二季度的产品收入为 4070 万美元，而 2024 年第二季度为 4050 万美元，这反映了某些国际业务的销售量增加，但智利子公司的销售额因外汇影响和冬季感冒和流感季节的温和而下降，部分抵消了这一增长。Rayaldee的销售收入在当期和可比期间均为 720 万美元。2025 年第二季度知识产权转让及其他收入为 1500 万美元，而 2024 年同期为 1230 万美元。这一增长是由于 BARDA 合同和合同制造商的商业里程碑收入增加，但 NGENLA 的毛利分成支付略有下降，2025 年总额为 610 万美元，而 2024 年同期为 630 万美元，部分抵消了这一增长。 2025年第二季度，总成本及费用从去年同期的7760万美元增至8440万美元，主要原因是我们正准备在今年晚些时候提交几项临床试验新药申请，而与美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）的合作及早期项目的增长导致研发费用增加。2025年第二季度的运营亏损为2870万美元，其中包括1810万美元的折旧及摊销费用；而2024年第二季度的运营亏损为2480万美元，其中包括1790万美元的折旧及摊销费用。
  
  
• 诊断： 2025年第二季度服务收入为1.011亿美元，而去年同期为1.294亿美元。收入下降主要由于出售部分BioReference资产导致临床试验量下降，但临床试验报销率提高部分抵消了这一下降。2025年第二季度总成本及费用为1.193亿美元，而2024年第二季度为1.56亿美元。收入下降主要归因于BioReference出售资产及持续的成本削减举措。2025年第二季度运营亏损为1,820万美元，其中包括490万美元的折旧和摊销费用，而2024年同期运营亏损为2,660万美元，其中包括620万美元的折旧和摊销费用。 2025 年第二季度，待出售给 Labcorp 的肿瘤资产收入为 2490 万美元，成本和费用为 2940 万美元。
  
  
• 现金、现金等价物、有价证券及限制性现金：截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物及限制性现金为 2.854 亿美元。2025 年第二季度，OPKO 与某些机构持有人达成交换协议，以 1.214 亿股普通股和约 6,350 万美元现金购买该公司 1.592 亿美元的未偿还可转换票据（包括应计未付利息）。
  

电话会议和网络广播信息

OPKO 的高层管理人员将于今天东部时间下午 4:30 开始的电话会议和音频网络直播中汇报业务更新、讨论第二季度财务业绩、提供财务指引并解答疑问。我们鼓励与会者点击此处预先注册参加电话会议。预先注册的与会者将收到一个专属 PIN 码，以便立即接入电话会议，无需人工接线员。与会者可随时注册，包括电话会议开始前及之后。无法预先注册的与会者可拨打 833-630-0584（美国）或 412-317-1815（国际）参加会议。您也可以访问 OPKO 的投资者关系页面和此处收听电话会议的网络直播。

电话重播将持续到 2025 年 8 月 7 日，拨打 877-344-7529（美国）或 412-317-0088（国际）并提供密码 3096711 即可收听。网络直播重播将在现场电话会议结束后约一小时开始提供， 点击此处。

关于OPKO Health

OPKO是一家跨国生物制药和诊断公司，致力于利用其在药物发现、开发和商业化方面的专业知识以及新颖的专有技术，在快速增长的大型市场中确立行业领先地位。欲了解更多信息，请访问www.opko.com 。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含“前瞻性陈述”，该术语的定义见 1995 年《私人证券诉讼改革法案》（PSLRA），这些陈述可能通过“预期”、“计划”、“预计”、“将”、“可能”、“预期”、“相信”、“应该”、“打算”、“估计”等词语和其他类似含义的词语来识别，包括关于预期财务业绩和对我们产品市场及销售的预期、预期向 Labcorp 出售资产是否将完成以及剩余的 BioReference 业务是否将成功、我们是否能够提交口服和皮下注射 GLP-1/胰高血糖素的新药临床试验申请以及提交申请的时间、我们是否将与 Entera Bio 成功合作、我们的产品开发工作是否将成功以及我们产品的预期效益是否将实现，包括 MDX2003 和 MDX 2004 临床试验的开始时间和是否将成功、临床前数据是否如果我们的任何临床前项目进入临床开发阶段，临床数据是否具有指示性；MDX2001 的试验是否会继续进展，以及所有试验（包括 EBV 疫苗试验）的数据是否均为阳性；我们是否会从 BARDA 获得额外资金；我们与商业和战略合作伙伴的关系是否会成功；我们的商业和战略合作伙伴是否能够将我们的产品商业化并成功利用我们的技术；我们的合作伙伴是否能够继续成功地将 NGENLA 商业化，以及 NGENLA 的利润是否能提供足够的上升空间；我们是否会继续根据回购计划回购股份；我们营销和销售任何在研产品的能力；我们是否将继续成功地推进我们产品线中的产品以及它们是否可以商业化；以及其他关于我们对业务、技术和产品、财务状况、战略或前景的期望、信念或意图的非历史性陈述。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异。这些因素包括我们向美国证券交易委员会提交和将要提交的10-K表年度报告中所述的因素，以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中“风险因素”标题下的因素，以及我们与商业伙伴之间关系的延续和成功、流动性问题以及在融资、开发和获得新的、商业上可行和有竞争力的产品和治疗方法的监管批准方面固有的风险。此外，前瞻性陈述还可能受到一般市场因素、竞争性产品开发、产品供应情况、联邦和州法规和立法、新产品和适应症的监管流程、可能出现的生产问题、专利地位和诉讼以及其他因素的不利影响。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表陈述作出之日的观点，我们不承担更新前瞻性陈述的任何义务。我们打算使所有前瞻性陈述都遵守PSLRA的安全港条款。

联系方式：
联盟顾问 IR
伊冯·布里格斯，310-691-7100
ybriggs@allianceadvisors.com
或者
布鲁斯·沃斯，310-691-7100
bvoss@allianceadvisors.com

—表格如下—